Službeni link: 32007L0042 verzija: 30.06.2007. na snazi od 20.07.2007.
KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1935/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. listopada 2004. o materijalima i predmetima koji dolaze u dodir s hranom i stavljanju izvan snage direktiva 80/590/EEZ i 89/109/EEZ (1), a posebno njezin članak 5.,
budući da:
(1) |
Direktiva Komisije 93/10/EEZ od 15. ožujka 1993. o materijalima i predmetima koji su izrađeni od regenerirane celulozne folije koji dolaze u dodir s hranom (2) značajno je izmijenjena nekoliko puta (3). Zbog jasnoće i racionalnosti navedenu Direktivu potrebno je kodificirati. |
(2) |
Mjere Zajednice koje se predviđaju ovom Direktivom nisu samo potrebne, već i neophodne za postizanje ciljeva unutarnjeg tržišta. Države članice ne mogu pojedinačno u dovoljnoj mjeri ostvariti te ciljeve. Nadalje, postizanje tih ciljeva na razini Zajednice već je predviđeno Uredbom (EZ) br. 1935/2004. |
(3) |
Za postizanje cilja iz članka 3. stavka 1. Uredbe (EZ) 1935/2004 u pogledu regenerirane celulozne folije primjeren je instrument bila posebna direktiva u smislu članka 5. te Uredbe. |
(4) |
Sintetički omoti od regenerirane celuloze trebali bi se urediti zasebnim odredbama. |
(5) |
Način utvrđivanja odsustva prijelaza bojila treba se utvrditi u kasnijoj fazi. |
(6) |
Dok se ne utvrde kriteriji čistoće i metode analize, na snazi bi trebale ostati odredbe nacionalnog zakonodavstva. |
(7) |
U ovom slučaju je za postizanje cilja iz članka 3. stavka 1. Uredbe (EZ) 1935/2004 dovoljno utvrditi popis odobrenih tvari te njihovih graničnih količina. |
(8) |
Međutim, bis(2-hidroksietil)eter (= dietilenglikol) i etandiol (= monoetilenglikol) mogu u značajnoj mjeri prelaziti u određenu hranu, pa stoga da bi se izbjegla ta mogućnost treba kao preventivnu mjeru utvrditi najviše dopuštene količine tih tvari u hrani koji su bili u kontaktu s regeneriranom celuloznom folijom. |
(9) |
Radi zaštite zdravlja potrošača treba izbjegavati neposredan dodir hrane s otisnutim površinama regenerirane celulozne folije. |
(10) |
Potrebno je predvidjeti deklaraciju u pisanom obliku iz članka 16. stavka 1. Uredbe (EZ) 1935/2004 kod profesionalne uporabe regenerirane celulozne folije za materijale i predmete koji dolaze u dodir s hranom, osim onih koji su po svojoj prirodi namijenjeni za takvu uporabu. |
(11) |
Pravila koja se primjenjuju na regenerirane celulozne folije trebaju biti prilagođena prirodi sloja koji je u dodiru s hranom. Kriteriji za regenerirane celulozne folije s premazom koji se sastoji od plastike trebaju dakle biti različiti od onih za regenerirane celulozne folije bez premaza ili s premazom dobivenim od celuloze. |
(12) |
U proizvodnji svih vrsta regenerirane celulozne folije, uključujući regeneriranu celuloznu foliju s premazom koji se sastoji od plastike, trebaju se koristiti samo odobrene tvari. |
(13) |
Kod regenerirane celulozne folije s premazom koji se sastoji od plastike, sloj koji je u dodiru s hranom sastoji se od materijala sličnog plastičnim materijalima i proizvodima koji dolaze u dodir s hranom. Stoga je primjereno da se pravila predviđena Direktivom Komisije 2002/72/EZ od 6. kolovoza 2002. o plastičnim materijalima i predmetima namijenjenim da dolaze u dodir s hranom (4) primjenjuju i na takve folije. |
(14) |
Radi dosljednosti zakonodavstva Zajednice, provjera usklađenosti regenerirane celulozne folije s premazom koji se sastoji od plastike s najvišim dopuštenim količinama prijelaza prema Direktivi 2002/72/EZ treba se izvesti u skladu s pravilima iz Direktive Vijeća 82/711/EEZ od 18. listopada 1982. o utvrđivanju osnovnih pravila potrebnih za ispitivanje migracije sastojaka plastičnih materijala i predmeta koji dolaze u dodir s hranom (5) i Direktive Vijeća 85/572/EEZ od 19. prosinca 1985. o utvrđivanju popisa modelnih otopina za ispitivanje migracije sastojaka plastičnih materijala i proizvoda koji dolaze u dodir s hranom (6). |
(15) |
Mjere predviđene ovom Direktivom u skladu su s mišljenjem Stalnoga odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. |
(16) |
Ova Direktiva ne smije dovoditi u pitanje obveze država članica u vezi s rokovima za prijenos u nacionalno zakonodavstvo i primjenu Direktiva kako je utvrđeno u dijelu B Priloga III., |
DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:
Članak 1.
1. Ova je Direktiva posebna direktiva u smislu članka 5. Uredbe (EZ) 1935/2004.
2. Ova se Direktiva primjenjuje na regeneriranu celuloznu foliju u smislu opisa iz Priloga I. koja je namijenjena za dodir s hranom ili koja, zbog svoje namjene, dolazi u dodir s hranom te koja:
(a) |
sama po sebi predstavlja gotov proizvod; ili |
(b) |
čini dio gotovog proizvoda koji sadrži i druge materijale. |
3. Ova se Direktiva ne primjenjuje na sintetičke omote od regenerirane celuloze.
Članak 2.
Regenerirane celulozne folije iz članka 1. stavka 2. pripadaju jednome od sljedećih tipova:
(a) |
regenerirana celulozna folija bez premaza; |
(b) |
regenerirana celulozna folija s premazom dobivenim od celuloze; ili |
(c) |
regenerirana celulozna folija s premazom koji se sastoji od plastike. |
Članak 3.
1. Za proizvodnju regenerirane celulozne folije iz članka 2. točki (a) i (b) smiju se koristiti samo tvari ili skupine tvari navedene u Prilogu II. u skladu s navedenim ograničenjima.
2. Iznimno od stavka 1., tvari koje nisu navedene u Prilogu II. smiju se koristiti ako se koriste kao bojila (boje i pigmenti) ili ljepila, pod uvjetom da nema tragova prijelaza tvari u ili na hranu koje se može utvrditi validiranom metodom.
Članak 4.
1. Za proizvodnju regenerirane celulozne folije iz članka 2. stavka (c) do oblaganja premazom smiju se koristiti samo tvari ili skupine tvari navedene u Prilogu II. u skladu s navedenim ograničenjima.
2. Za proizvodnju premaza kojim se oblaže regenerirana celulozna folija iz članka 1. smiju se koristiti samo tvari ili skupine tvari navedene u prilozima od II. do IV. Direktive 2002/72/EZ, u skladu s navedenim ograničenjima.
3. Ne dovodeći u pitanje stavak 1., materijali i predmeti izrađeni od regenerirane celulozne folije iz članka 2. točke (c) moraju biti u skladu sa zahtjevima članaka 2., 7. i 8. Direktive 2002/72/EZ.
Članak 5.
Otisnute površine regenerirane celulozne folije ne smiju doći u dodir s hranom.
Članak 6.
1. U svim fazama stavljanja na tržište, osim u fazi maloprodaje, materijali i predmeti izrađeni od regenerirane celulozne folije moraju biti popraćeni deklaracijom u pisanom obliku u skladu s člankom 16. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1935/2004.
2. Stavak 1. ne primjenjuje se na materijale i predmete izrađene od regenerirane celulozne folije za koje je prema njihovoj prirodi jasno da su namijenjeni za dodir s hranom.
3. Ako su predviđeni posebni uvjeti uporabe, materijali ili predmeti izrađeni od regenerirane celulozne folije moraju biti tako označeni.
Članak 7.
Direktiva 93/110/EEZ, kako je izmijenjena direktivama iz dijela A Priloga III. stavlja se izvan snage, ne dovodeći u pitanje obveze država članica u vezi s rokovima za prijenos u nacionalno zakonodavstvo i primjenu direktiva kako je utvrđeno u dijelu B Priloga III.
Upute na Direktivu stavljenu izvan snage tumače se kao upute na ovu Direktivu i čitaju se u skladu s korelacijskom tablicom iz Priloga IV.
Članak 8.
Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Članak 9.
Ova je Direktiva upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 29. lipnja 2007.
Za Komisiju
Predsjednik
José Manuel BARROSO
(1) SL L 338, 13.11.2004., str. 4.
(2) SL L 93, 17.4.1993., str. 27. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Direktivom 2004/14/EZ (SL L 27, 30.1.2004., str. 48.).
(3) Vidjeti Prilog III. Dio A.
(4) SL L 220, 15.8.2002., str. 18. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Direktivom 2007/19/EZ (SL L 91, 31.3.2007., str. 17.).
(5) SL L 297, 23.10.1982., str. 26. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Direktivom Komisije 97/48/EZ (SL L 222, 12.8.1997., str. 10.).
(6) SL L 372, 31.12.1985., str. 14. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Direktivom Komisije 2007/19/EZ.
PRILOG I.
OPIS REGENERIRANE CELULOZNE FOLIJE
Regenerirana celulozna folija je tanak materijal u listovima koji se izrađuje od rafinirane celuloze dobivene iz nerecikliranog drva ili pamuka. Kako bi se udovoljilo tehničkim uvjetima, mogu se dodati potrebne tvari, bilo u samu masu ili na površinu. Regenerirana celulozna folija može biti obložena premazom s jedne ili s obiju strana.
PRILOG II.
POPIS TVARI ODOBRENIH ZA PROIZVODNJU REGENERIRANE CELULOZNE FOLIJE
Napomena:
— |
Postoci u prvom i drugom dijelu ovog Priloga izraženi su u masenom omjeru (w/w) i izračunani u odnosu na količinu anhidrirane regenerirane celulozne folije bez premaza. |
— |
Uobičajeni tehnički nazivi navedeni su između uglatih zagrada. |
— |
Korištene tvari moraju biti dobre kvalitete u pogledu kriterija čistoće. |
PRVI DIO
Regenerirana celulozna folija bez premaza
Nazivi |
Ograničenja |
||||||||||||
|
Ne manje od 72 % (w/w) |
||||||||||||
B. Dodaci |
|||||||||||||
|
Ne više od ukupno 27 % (w/w) |
||||||||||||
|
Samo za folije koje će se oblagati premazom i zatim koristiti za hranu koja nije vlažna, tj. koja ne sadrži vodu koja je fizički slobodna na površini. Ukupna količina bis(2-hidroksietil)etera i etanediola prisutnih u hrani koji su bili u kontaktu s ovakvom folijom ne smije premašivati 30 mg/kg hrane. |
||||||||||||
|
|||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
Prosječna molekularna težina između 250 i 1 200. |
||||||||||||
|
Prosječna molekularna težina ne veća od 400 i prosječni sadržaj 1,3-propanediola ne veći od 1 % (w/w) u tvari. |
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
Ne više od ukupno 1 % (w/w). |
||||||||||||
Prva klasa |
Količina tvari ili skupine tvari u svakoj alineji ne smije premašivati 2 mg/dm2 folije bez premaza. |
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
Prosječna molekularna težina između 1 200 i 4 000. |
||||||||||||
|
|
||||||||||||
Druga klasa |
Ukupna količina tvari ne smije premašivati 1 mg/dm2 folije bez premaza, a količina tvari ili skupine tvari u svakoj alineji ne smije premašivati 0,2 mg/dm2 (ili niži prag ako je naveden) folije bez premaza. |
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
Ne više od 0,05 mg/dm2 folije bez premaza. |
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
Ne više od 0,1 mg/dm2 folije bez premaza. |
||||||||||||
Treća klasa — Sredstva za učvršćivanje |
Ukupna količina tvari ne smije premašivati 1 mg/dm2 folije bez premaza. |
||||||||||||
|
Slobodni sadržaj formaldehida ne smije biti veći od 0,5 mg/dm2 folije bez premaza. Slobodni sadržaj melamina ne smije biti veći od 0,3 mg/dm2 folije bez premaza. |
||||||||||||
|
Slobodni sadržaj formaldehida ne smije biti veći od 0,5 mg/dm2 folije bez premaza. Slobodni sadržaj melamina ne smije biti veći od 0,3 mg/dm2 folije bez premaza. |
||||||||||||
|
U skladu s direktivama Zajednice, a u njihovoj odsutnosti u skladu s nacionalnim zakonodavstvom do usvajanja direktiva Zajednice. |
||||||||||||
|
Ne više od 0,75 mg/dm2 folije bez premaza. |
||||||||||||
|
Slobodni sadržaj formaldehida ne smije biti veći od 0,5 mg/dm2 folije bez premaza. |
||||||||||||
Četvrta klasa |
Ukupna količina tvari ne smije premašivati 0,01 mg/dm2 folije bez premaza. |
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
DRUGI DIO
Regenerirana celulozna folija s premazom
Nazivi |
Ograničenja |
||||||
|
Vidjeti prvi dio. |
||||||
|
Vidjeti prvi dio. |
||||||
C. Premaz |
|||||||
|
Ukupna količina tvari ne smije premašivati 50 mg/dm2 premaza na strani koja je u kontaktu s hranom. |
||||||
|
|
||||||
|
Ne više od 20 mg/dm2 premaza na strani koja je u kontaktu s hranom; sadržaj dušika između 10,8 % (w/w) i 12,2 % (w/w) u celuloznom nitratu. |
||||||
|
Ukupna količina tvari ne smije premašivati 12,5 mg/dm2 premaza na strani koja je u kontaktu s hranom, i to samo za pripremu regeneriranih celuloznih folija s premazima na osnovi celuloznog nitrata. |
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
Ukupna količina tvari ne smije premašivati 6 mg/dm2 premaza na strani koja je u kontaktu s hranom. |
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
Ne više od 4,0 mg/dm2 premaza na strani koja je u kontaktu s hranom. |
||||||
|
Količina 2-etilheksil difenil fosfata ne smije premašivati:
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
Ukupna količina tvari ne smije premašivati 6 mg/dm2 u regeneriranoj celuloznoj foliji bez premaza, uključujući premaz na strani koja je u kontaktu s hranom. |
||||||
|
Ista ograničenja kao i u prvome dijelu (međutim, količine u mg/dm2 odnose se na regeneriranu celuloznu foliju bez premaza, uključujući premaz na strani koja je u kontaktu s hranom). |
||||||
|
Količina tvari ili skupine tvari ne smije premašivati 2 mg/dm2 (ili niži prag ako je naveden) premaza na strani koja je u kontaktu s hranom. |
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
Ne više od 1 mg/dm2 premaza na strani koja je u kontaktu s hranom. |
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
Ne više od 0,2 mg/dm2 premaza na strani koja je u kontaktu s hranom. |
||||||
|
|
||||||
|
Ne više od 0,06 mg/dm2 premaza na strani koja je u kontaktu s hranom. |
||||||
|
Ne više od 0,06 mg/dm2 premaza na strani koja je u kontaktu s hranom. |
||||||
|
Ne više od 0,06 mg/dm2 premaza na strani koja je u kontaktu s hranom. |
||||||
|
Ukupna količina tvari ne smije premašivati 0,6 mg/dm2 premaza na strani koja je u kontaktu s hranom. |
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
Ne više od 0,06 mg/dm2 premaza na strani koja je u kontaktu s hranom. |
PRILOG III.
DIO A
Direktiva stavljena izvan snage i njezine naknadne izmjene
(iz članka 7.)
Direktiva Komisije 93/10/EEZ |
(SL L 93, 17.4.1993., str. 27.). |
Direktiva Komisije 93/111/EZ |
(SL L 310, 14.12.1993., str. 41.). |
Direktiva Komisije 2004/14/EZ |
(SL L 27, 30.1.2004., str. 48.). |
DIO B
Popis rokova za prijenos u nacionalno zakonodavstvo i primjenu
(iz članka 7.)
Direktiva |
Rok za prijenos |
Datum početka primjene |
93/10/EEZ |
1. siječnja 1994. |
1. siječnja 1994. (1) 1. siječnja 1994. (2) 1. siječnja 1995. (3) |
93/111/EZ |
— |
— |
2004/14/EZ |
29. srpanj 2005. |
29. srpanj 2005. (4) 29. siječnja 2006. (5) |
(1) U skladu s prvom alinejom članka 5. stavka 1. Direktive 93/10/EEZ: „Od 1. siječnja 1994. države članice će dozvoliti trgovinu i uporabu regenerirane celulozne folije koja dolazi u dodir s hranom ako je u skladu s odredbama ove Direktive.”
(2) U skladu s drugom alinejom članka 5. stavka 1. Direktive 93/10/EEZ: „Od 1. siječnja 1994. države članice će zabraniti trgovinu i uporabu regenerirane celulozne folije koja dolazi u dodir s hranom ako nije u skladu s odredbama ove Direktive niti Direktive 83/229/EEZ, osim folije koja je od 1. srpnja 1994. zabranjena u skladu s Direktivom 92/15/EEZ.”
(3) U skladu s trećom alinejom članka 5. stavka 1. Direktive 93/10/EEZ: „Od 1. siječnja 1995. države članice će zabraniti trgovinu i uporabu regenerirane celulozne folije koja dolazi u dodir s hranom ako nije u skladu s odredbama ove Direktive, ali je bila u skladu s odredbama Direktive 83/229/EEZ.”
(4) U skladu s člankom 2. stavkom 1. točkom (a) Direktive 2004/14/EZ: „Države članice primjenjuju te odredbe tako da će od 29. srpnja 2005. dozvoliti trgovinu i uporabu regenerirane celulozne folije koja dolazi u dodir s hranom ako je u skladu s odredbama ove Direktive.”
(5) U skladu s člankom 2. stavkom 1. točkom (b) Direktive 2004/14/EZ: „Države članice primjenjuju te odredbe tako da će od 29. siječnja 2006. zabraniti trgovinu i uporabu regenerirane celulozne folije koja dolazi u dodir s hranom ako nije u skladu s odredbama ove Direktive.”
PRILOG IV.
Korelacijska tablica
Direktiva 93/10/EEZ |
Ova Direktiva |
Članak 1. stavci 1. i 2. |
Članak 1. stavci 1. i 2. |
Članak 1. stavak 3. uvodni tekst točka (b) |
Članak 1. stavak 3. |
Članak 1.a |
Članak 2. |
Članak 2. |
Članak 3. |
Članak 2a |
Članak 4. |
Članak 3. |
Članak 5. |
Članak 4. |
Članak 6. |
Članak 5. |
— |
Članak 6. |
— |
— |
Članak 7. |
— |
Članak 8. |
Članak 7. |
Članak 9. |
Prilog I. |
Prilog I. |
Prilog II. |
Prilog II. |
Prilog III. |
— |
— |
Prilog III. |
— |
Prilog IV. |