Hrvatski zavod za hitnu medicinu
105
Na temelju članka 21. stavak 2. Pravilnika o standardima i normativima u pogledu prostora, radnika i medicinsko-tehničke opreme za obavljanje djelatnosti hitne medicine i djelatnosti sanitetskog prijevoza (»Narodne novine«, broj 64/2024) Hrvatski zavod za hitnu medicinu utvrđuje
STANDARD
MEDICINSKE OPREME, MEDICINSKIH UREĐAJA I PRIBORA ZA OBAVLJANJE BOLNIČKE HITNE MEDICINE
Članak 1.
Ovim standardom propisuje se obvezna medicinska oprema, uređaji i pribor za potrebe bolničke hitne medicinske službe u Republici Hrvatskoj te minimalni uvjeti u pogledu količine medicinske opreme, uređaja i pribora koji se mora nalaziti u prostorijama Objedinjenog hitnog bolničkog prijema (u daljnjem tekstu: OHBP).
Članak 2.
Medicinska oprema, uređaji i pribor moraju zadovoljavati zahtjeve važećih normi i standarda koji definiraju svojstva opreme namijenjene za rad u djelatnosti bolničke hitne medicine.
Medicinska oprema, medicinski uređaji i medicinski pribor mora biti upisana u očevidnik medicinskih proizvoda Agencije za lijekove i medicinske proizvode i označena CE oznakom na način kako je propisano Pravilnikom o bitnim zahtjevima, razvrstavanju, upisu proizvođača u očevidnik proizvođača, upisu medicinskih proizvoda u očevidnik medicinskih proizvoda te ocjenjivanju sukladnosti medicinskih proizvoda.
Članak 3.
Objedinjeni hitni bolnički prijemi moraju osigurati ispunjavanje minimalnih zahtjeva za medicinsku opremu, uređaje i pribor propisanih ovim standardom, redovno održavanje i čišćenje propisane medicinske opreme, uređaja i pribora, redovno testiranje ispravnosti kao i redovan i izvanredan servis medicinskih uređaja sukladno uputama proizvođača, siguran smještaj propisane medicinske opreme, uređaja i pribora u prostorima OHBP-a te pravilno korištenje opreme sukladno važećim standardima zbrinjavanja hitnog medicinskog pacijenta.
Članak 4.
Medicinska oprema, uređaji i pribor moraju biti raspoređeni u prostorijama OHBP-a tako da su dostupni i sigurni prilikom korištenja, održavanja i čišćenja.
MINIMALNA KOLIČINA MEDICINSKE OPREME, UREĐAJA I PRIBORA
Članak 5.
Minimalne količine medicinske opreme, uređaja i pribora koji se mora nalaziti u prostoriji za trijažu navedene su u tablici 1.
Članak 6.
Minimalne količine medicinske opreme, uređaja i pribora koji se mora nalaziti u prostoriji za reanimaciju navedene su u tablici 2.
Članak 7.
Minimalne količine medicinske opreme, uređaja i pribora koji se mora nalaziti u prostorijama za zbrinjavanje akutnih i subakutnih pacijenata, prostoru izolacije i središnjem nadzoru navedene su u tablici 3.
Članak 8.
Minimalne količine medicinske opreme, uređaja i pribora koji se mora nalaziti u prostorijama za intervencije i male operacijske zahvate i gipsaonici navedene su u tablici 4.
ZAVRŠNE ODREDBE
Članak 9.
Hrvatski zavod za hitnu medicinu provodi nadzor nad primjenom Standarda medicinske opreme, medicinskih uređaja i pribora za obavljanje bolničke hitne medicine.
Članak 10.
Hrvatski zavod za hitnu medicinu vodi Registar opreme hitne medicinske službe u Republici Hrvatskoj.
Članak 11.
Stupanjem na snagu ovog Standarda prestaje važiti Standard medicinske opreme, medicinskih uređaja i pribora za obavljanje bolničke hitne medicine (»Narodne novine«, broj 80/2016).
Članak 12.
Ovaj Standard stupa na snagu osmoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«.
Klasa: 011-01/25-01/01Urbroj: 386-01-25-06Zagreb, 20. siječnja 2025.
RavnateljicaHrvatskog zavoda za hitnu medicinuprim. mr. Maja Grba-Bujević, dr. med., v. r.
Tablica 1. Minimalne količine medicinske opreme, uređaja i pribora koji se mora nalaziti u prostoriji za trijažu
OPIS OPREME | Norma/Standard | Količina |
Minimalne količine medicinske opreme, uređaja i pribora | ||
1. Tlakomjer s manžetama za odrasle i za djecu |
HRN EN 1060-1,-2,-3 EN ISO 80601-2 |
1 komad |
2. Fonendoskop | 1 komad | |
3. Pulsni oksimetar s nastavkom za odrasle i djecu | EN ISO 80601-2-61 | 1 komad |
4. Digitalni termometar za mjerenje tjelesne temperature | EN 12470-1 | 1 komad |
5. Glukometar | 1 komad | |
dijagnostičke trakice | 10 komada | |
lancete | 10 komada | |
lancetar | 1 komad | |
6. Pokretni ležaj za pregled sa stepenicama | 1 komad | |
7. Fokusirana svjetiljka za pregled | 1 komad | |
8. Kolica za višestruku namjenu | 1 komad | |
9. Sjedeća kolica za prijevoz pacijenata | 2 komada | |
Zavojni materijal, oprema za zbrinjavanje ozljeda i imobilizaciju | ||
1. Sterilne gaze različitih dimenzija | HRN EN 13726-1,-2 | 10 komada |
2. Sterilne komprese različitih dimenzija | HRN EN 13726-1,-2 | 30 komada |
3. Ljepljive trake (flasteri) | 2 komada | |
4. Mrežasti zavoji različitih veličina | HRN EN 13726-1,-2 | 5 komada |
5. Poveska za zaustavljanje krvarenja | 1 komad | |
6. Udlage za imobilizaciju ekstremiteta svih veličina | 6 komada | |
7. Zavoji različitih veličina | HRN EN 13726-1,-2 | 10 komada |
8. Trougla marama | 6 komada | |
9. Bubrežasta zdjelica | 3 komada | |
10. Set za osnovne mjere održavanja života | 1 set | |
Maske za samošireći balon (set sa svim veličinama za odrasle) | EN ISO 15001 | po 1 komad za svaku veličinu |
Nosno ždrijelni tubusi (set sa svim veličinama za odrasle) | 1 set | |
Usno ždrijelni tubusi (set sa svim veličinama za odrasle) | ISO 5364 | 1 set |
Samošireći balon sa spremnikom (za odrasle) | ISO 10651-4 | 1 komad |
Set osobne zaštitne opreme | ||
1. Zaštitne jednokratne rukavice | HRN EN 455-1,-2,-3 | 100 komada |
2. Zaštitne sterilne rukavice |
HRN EN 455-1,-2,-3 HRN EN ISO 21171 |
2 para |
3. Zaštitne maske (kirurške) | HRN EN 14683 | 50 komada |
4. Zaštitne naočale ili vizir | HRN EN 166 | 2 komada |
5. Zaštitne pregače | HRN EN ISO 13688 | 2 komada |
6. Zaštitna odijela | ||
7. Posuda za odlaganje oštrih predmeta | ISO 23907 | 1 komad |
8. Posuda za odlaganje infektivnog otpada | 1 komad | |
9. Posuda za komunalni otpad | 1 komad | |
10. Dezinficijens za ruke u dozatoru | 1 komad | |
11. Set za trijažu u masovnim nesrećama sukladno bolničkom interventnom planu | 1 set |
Tablica 2. Minimalne količine medicinske opreme, uređaja i pribora koji se mora nalaziti u prostoriji za reanimaciju
OPIS OPREME | Norma/Standard | Količina |
Medicinska oprema za primjenu kisika | ||
1. Centralni razvod za medicinske plinove (kisik, dušikov (I) oksid, komprimirani zrak i vakuum) | ||
protokomjer s ovlaživačem kisika kapaciteta od najmanje 15 litara/minuti | EN 737-1 | 1 komad |
2. Prijenosna boca za medicinski kisik zapremine najmanje 2 litre (min. kapaciteta za 400 litara kisika) ili zapremine koja osigurava pohranu iste količine kisika |
EN 737-1 ISO 407 |
1 komad |
manometar s redukcijskim ventilom | HRN EN ISO 10524-1,-3 | 1 komad |
protokomjer kapaciteta od najmanje 15 litara/minuti | EN 737-1 | 1 komad |
brza spojnica za kisik | 1 komad | |
3. Nosni kateteri za primjenu kisika kod odraslih | HRN EN 1618 | 5 komada |
4. Nosni kateteri za primjenu kisika kod djece | HRN EN 1618 | 2 komada |
5. Maske za primjenu kisika kod odraslih | EN ISO 15001 | 5 komada |
6. Maske za primjenu kisika kod djece | EN ISO 15001 | 3 komada |
7. Maske sa spremnikom i jednosmjernim valvulama za primjenu kisika kod odraslih | EN ISO 15001 | 5 komada |
8. Maske sa spremnikom i jednosmjernim valvulama za primjenu kisika kod djece | EN ISO 15001 | 3 komada |
9. Venturi maske u veličinama za odrasle | EN ISO 15001 | 2 komada |
10. Venturi maske u veličinama za djecu | EN ISO 15001 | 2 komada |
Medicinski uređaji, dijagnostička oprema i pripadajući pribor | ||
1. Anesteziološki aparat | HRN EN ISO 5356 | 1 komad |
2. Aspirator (prijenosni na električni pogon) | EN ISO 10079 – 1 | 1 komad |
3. Defibrilator s mogućnošću analize srčanog ritma, transkutane elektrostimulacije i sinkronizirane elektrokardioverzije | HRN EN 60601-1-2-4 | 1 komad |
male samoljepljive elektrode za monitoring i snimanje 12 kanalnog EKG-a | 30 komada | |
samoljepljive defibrilacijske elektrode za odrasle | 2 komada | |
samoljepljive defibrilacijske elektrode za djecu | 1 komad | |
elektro provodljivi gel | 1 komad | |
EKG papir | 1 komad | |
4. Dijagnostička svjetiljka | 1 komad | |
5. Prijenosni monitor s mogućnošću neinvazivnog i invazivnog praćenja pacijenta | 1 komad | |
5. EKG uređaj | HRN EN 60601-1-2-25 | 1 komad |
6. Fonendoskop | 1 komad | |
7. Glukometar | 1 komad | |
dijagnostičke trakice | 10 komada | |
lancete | 10 komada | |
lancetar | 1 komad | |
8. Grijač krvi | 1 komad | |
9. Infuzomat | HRN EN 60601-1-2-24 | 1 komad |
10. Kapnometar/kapnograf ako defibrilator nema EtCO₂ mjerenje | ISO 80601-2-55 | 1 komad |
nastavak sa senzorom ako senzor nije sastavni dio uređaja | 1 komad | |
nastavak za postavljanje senzora kod intubiranih pacijenata | 2 komada | |
nastavak za postavljanje senzora kod ne intubiranih pacijenata | 1 komad | |
11. Pokretan ležaj za reanimaciju s vagom, dostupan sa sve četiri strane | 1 komad | |
12. Neurološki čekić | 1 komad | |
13. Perfuzor (infuzijska pumpa s brizgalicom) | HRN EN 60601-1-2-24 | 2 komada |
infuzijska linija za perfuzor | 5 komada | |
brizgalice za perfuzor | ISO 7886-2 | 5 komada |
14. Pulsni oksimetar s nastavkom za djecu i odrasle | EN ISO 80601-2-61 | 1 komad |
15. Digitalni termometar za mjerenje aksilarne i rektalne temperature minimalnog raspona od 28°C do 42°C | EN 12470-1 | 1 komad |
16. Tlakomjer s manžetama za odrasle i za djecu |
HRN EN 1060-1,-2,-3 EN ISO 80601-2 |
1 komad |
17. Transportni ventilator | HRN EN 794-3 | 1 komad |
crijevo za kisik za odrasle i djecu | HRN EN 12342 | 2 komada |
boca za kisik zapremine najmanje od 3 litre ako je za rad ventilatora potreban medicinski kisik | HRN EN 737-1 | 1 komad |
testna pluća | 1 komad | |
rezervna baterija ako je za rad uređaja potreban izvor električne energije | 1 komad | |
adapter za napajanje za 12V i 220V ako je za rad uređaja potreban izvor električne energije | 1 komad | |
maske za NIV u svim veličinama za odrasle s pumpicom | po 1 komad od svake veličine | |
18. Uređaj za zagrijavanje tijela pacijenta | 1 komad | |
19. Uređaj za automatsku masažu srca – opcionalno | 1 komad | |
Medicinski setovi | ||
1. Set za konikotomiju ili set sa pomagalom za punkcijsku konikotomiju | 1 set | |
a) Set za konikotomiju: iv. kanila većeg promjera |
||
skalpel | ||
trahealna kanila s vodilicom | ||
konektor za spajanje sa samoširećim balonom ili crijevom za kisik transportnog ventilatora | ||
ljepljive trake za učvršćivanje kanile | ||
dezinfekcijsko sredstvo | ||
sterilne jednokratne rukavice ili | ||
b) Set s pomagalom za punkcijsku konikotomiju: skalpel |
||
anatomski oblikovana kanila s krilcima za učvršćivanje vodilica |
||
dezinfekcijsko sredstvo | ||
sterilne jednokratne rukavice | ||
2. Set za održavanje prohodnosti dišnih putova i ventilaciju kod odraslih | 1 set | |
Endotrahealni tubus s balončićem (veličine za odrasle) | ISO 5361 | 2 komada po veličini |
Filter s antibakterijskom i antivirusnom zaštitom | HRN EN ISO 23328-1 | 5 komada |
Kateteri za sukciju – mekani (set s veličinama za odrasle) |
HRN EN 1618 ISO 8836 |
2 seta |
Kateteri za sukciju širokog promjera – tvrdi, Yankauer tip širokog vrha | HRN EN 1618 | 5 komada |
supraglotičko pomagalo | ISO 11712 | 2 komada po veličini |
Laringoskop: | ISO 7376 | 1 komad |
špatule u tri različite veličine | po 1 komad za svaku veličinu | |
rezervne baterije | 1 set | |
rezervna lampica | 1 komad | |
Lokalni anestetik (gel /sprej) | 1 komad | |
Magilova kliješta | 1 komad | |
Maske za samošireći balon (set sa svim veličinama za odrasle) | EN ISO 15001 | po 1 komad za svaku veličinu |
Nosno ždrijelni tubusi (set sa svim veličinama za odrasle) | 1 set | |
Usno ždrijelni tubusi (set sa svim veličinama za odrasle) | ISO 5364 | 1 set |
Pean | 1 komad | |
PEEP valvula za odrasle | 2 komada | |
Pomagalo za učvršćivanje endotrahealnog tubusa/laringealne maske/ zavoji ili trake za učvršćivanje | 2 komada | |
Samošireći balon sa spremnikom (za odrasle) | ISO 10651-4 | 1 komad |
Sterilne jednokratne rukavice |
HRN EN 455 – 1, – 2,-3 HRN EN ISO 21171 |
3 para |
Štitnik od ugriza | 1 komad | |
Vodilica za endotrahealni tubus | 2 komada | |
Vodilica za otežanu intubaciju | 2 komada | |
Videolaringoskop | 1 komad | |
3. Set za održavanje prohodnosti dišnih putova i ventilacije kod djece i novorođenčadi | 1 set | |
Referentno pomagalo s popisom doza lijekova i veličine opreme temeljeno na procijenjenoj ili poznatoj težini djeteta kao npr. Broselowljeva vrpca | 1 komad | |
Endotrahealni tubus (veličine za djecu i novorođenčad) | ISO 5361 | 2 komada po veličini |
Filter s antibakterijskom i antivirusnom zaštitom | HRN EN ISO 23328-1 | 5 komada |
Kateteri za sukciju – mekani (set s veličinama za djecu i novorođenčad) | HRN EN 1618 | 1 set |
Kateteri za sukciju širokog promjera – Yankauer tip širokog vrha | HRN EN 1618 | 1 komad |
supraglotičko pomagalo | ISO 1172 | 2 komada po veličini |
Lokalni anestetik (gel /sprej) | 1 komad | |
Laringoskop: | ISO 7376 | 1 komad |
špatule u veličinama za djecu i novorođenčad | po 1 komad za svaku veličinu | |
rezervne baterije | 1 set | |
rezervna lampica | 1 komad | |
Maske za samošireći balon (set sa svim veličinama za djecu i novorođenčad) | EN ISO 15001 | po 1 komad za svaku veličinu |
Nosno ždrijelni tubusi (set sa svim veličinama za djecu) | 1 set | |
Usno ždrijelni tubusi (set sa svim veličinama za djecu) | ISO 5364 | 1 set |
PEEP valvula za djecu | 1 komad | |
Pomagalo za učvršćivanje endotrahealnog tubusa/laringealne maske kod djece/zavoji ili trake za učvršćivanje | 2 komada | |
Samošireći balon sa spremnikom za djecu | ISO 10651-4 | 1 komad |
Sterilne jednokratne rukavice |
HRN EN 455-1,-2,-3 HRN EN ISO 21171 |
3 para |
Štitnik od ugriza | 1 komad | |
4. Set za porod | 1 set | |
papirnati ručnici | najmanje 6 komada | |
velika upijajuća gaza/pelena | 4 komada | |
sterilne komprese 100 x 100 mm | 20 komada | |
plastične hvataljke za pupkovinu | 4 komada | |
mala sukcijska crpka | ISO 10079-2 | 1 komad |
plastična vrećica za posteljicu | 1 komad | |
škare tupog vrha | 1 komad | |
pelena za novorođenče | 1 komad | |
ulošci | 1 komada | |
sterilne jednokratne rukavice |
HRN EN 455 – 1, – 2,-3 HRN EN ISO 21171 |
2 para |
zaštitna maska (kirurška) | HRN EN 14683 | 2 komada |
zaštitna pregača | 2 komada | |
zaštitne naočale ili vizir | HRN EN 166 | 2 komada |
5. Set za kateterizaciju mokraćnog mjehura | 2 seta | |
Foleyevi sterilni kateteri različitih promjera (12, 14, 16, 18, 20, 22 F) | HRN EN 20696 | 2 od svake veličine |
vrećica za urin | 2 komada | |
nesterilne jednokratne rukavice | HRN EN 455-1,-2,-3 | 3 para |
sterilne jednokratne rukavice |
HRN EN 455 – 1, – 2,-3 HRN EN ISO 21171 |
3 para |
dezinfekcijsko sredstvo za sluznice | 2 komada | |
sterilni vodotopivi lubrikant | 2 komada | |
sterilna voda | 2 komada | |
brizgalica 10 ml | HRN EN ISO 7886-1 | 2 komada |
sterilna kompresa | 2 komada | |
ljepljiva traka | 1 komad | |
6. Set za opekline | 2 seta | |
Komprese od vodenog gela | ||
Zavoji | ||
Škare | ||
7. Set za torakodrenažu | 1 set | |
8. Set za postavljanje centralnog venskog katetera | 2 seta | |
9. Set za ispiranje želuca | 2 seta | |
Set osobne zaštitne opreme | ||
1. Zaštitne jednokratne rukavice | HRN EN 455-1,-2,-3 | 100 komada |
2. Zaštitne sterilne rukavice |
HRN EN 455-1,-2,-3 HRN EN ISO 21171 |
2 para |
3. Zaštitne maske (kirurške) | HRN EN 14683 | 50 komada |
4. Zaštitne naočale ili viziri | HRN EN 166 | 3 komada |
5. Zaštitne pregače | HRN EN ISO 13688 | 6 komada |
6. Jednokratna zaštitna odjela | HRN EN ISO 13688 | 6 komada |
7. Posuda za odlaganje oštrih predmeta | HRN EN ISO 23907 | 1 komad |
8. Posuda za odlaganje infektivnog otpada | 1 komad | |
9. Posuda za komunalni otpad | 1 komad | |
10. Dezinficijens za ruke u dozatoru | 1 komad | |
Set za uspostavu arterijskog, venskog i intraosealnog puta, primjenu lijekova i infuzija | ||
1. Brizgalice volumena 2, 5, 10, 20 ml | ISO 7886-1 | po 5 komada od svake veličine |
2. Dezinfekcijsko sredstvo/dezinfekcijske maramice | 50 ml/20 dezinfekcijskih maramica | |
3. Folija za učvršćenje arterijske i venske kanile | 10 komada | |
4. Igle za primjenu lijekova različitih veličina | ISO 10555-1 | po 10 komada od svake veličine |
5. Jednokratni sterilni pribor za uzimanje uzoraka za laboratorijske pretrage | 5 komada | |
6. Medicinska vata | 1 paket | |
7. Poveska za venestazu | 2 komada | |
8. Sustav za primjenu infuzija | HRN EN ISO 8536-4 | 10 komada |
9. Sustav za primjenu transfuzija | HRN EN ISO 1135-5 | 10 komada |
10. Venske kanile u veličinama za odrasle (12 – 20 G) | ISO 10555-4 | po 8 za svaku veličinu |
11. Venske kanile u veličinama za djecu i novorođenčad (22-26 G) | ISO 10555-5 | po 4 za svaku veličinu |
12. Arterijske kanile | 5 komada | |
13. Set za invazivno mjerenje arterijskog tlaka | 2 komada | |
14. Set za intraosealni pristup: | ||
a) pomagalo za primjenu intraosealne igle kod odraslih | 1 komad | |
b) pomagalo za primjenu intraosealne igle kod djece | 1 komad | |
ili c) uređaj za primjenu intraosealnih igala za odrasle i djecu sa setom igala |
1 komplet | |
pribor za učvršćivanje instraosealne igle | 1 komad | |
Set zavojnog materijala, opreme za zbrinjavanje ozljeda i njegu | ||
1. Izotermne folije | 5 komada | |
2. Gaze različitih dimenzija | HRN EN 13726-1,-2 | 10 komada |
3. Komprese različitih dimenzija | HRN EN 13726-1,-2 | 30 komada |
4. Ljepljive trake (flasteri) | 2 komada | |
5. Mrežasti zavoji različitih veličina | HRN EN 13726-1,-2 | 5 komada |
6. Okluzivni zavoj | 2 komada | |
7. Poveska za zaustavljanje krvarenja | 1 komad | |
8. Trougle marame | 5 komada | |
9. Zavoji različitih dimenzija | HRN EN 13726-1,-2 | 30 komada |
Ostala oprema | ||
1. Metalni ormar za pohranu narkotika | 1 komad | |
2. Pokretni stalak za infuziju | 2 komada | |
3. Pokretni stolić | 1 komad | |
4. Digitalni zidni sat | 1 komad | |
5. Kolica za prijevoz medicinske opreme i setova | 1 komad | |
6. Jednokratni sterilni pribor za uzimanje uzoraka za laboratorijske pretrage | 5 komada | |
7. Medicinska torba za transport s priborom za reanimaciju odraslih i djece | 1 komad |
Tablica 3. Minimalne količine medicinske opreme, uređaja i pribora koji se mora nalaziti u prostorijama za zbrinjavanje akutnih i subakutnih pacijenata, prostoru izolacije i središnjem nadzoru
Minimalne količine medicinske opreme, uređaja i pribora za zbrinjavanje akutnih pacijenata | ||
1. Pokretni ležaj za pacijenta | 2 komada | |
2. Monitor za neinvazivno praćenje vitalnih funkcija | 1 na svaki ležaj | |
3. EKG uređaj | HRN EN 60601-1-2-25:1999/A1 | 1 komad |
4. Aspirator (prijenosni na električni pogon) | EN ISO 10079-1 | 1 komad |
5. Defibrilator s mogućnošću analize srčanog ritma, transkutane elektrostimulacije i sinkronizirane elektrokardioverzije | HRN EN 60601-1-2-4 | 1 komad |
male samoljepljive elektrode za monitoring i snimanje 12 kanalnog EKG-a | 30 komada | |
samoljepljive defibrilacijske elektrode za odrasle | 1 set | |
samoljepljive defibrilacijske elektrode za djecu | 1 set | |
elektro provodljivi gel | 1 komad | |
EKG papir | 1 komad | |
6. Pokretna kolica s potrošnim medicinskim materijalom | 1 komad | |
7. POCT analizatori | minimalno: acidobazni status, elektroliti, troponin, CRP i D-dimer | |
8. Centralni razvod kisika s 2 priključna mjesta | ||
ili Boce za medicinski kisik od 10 litara s manometrom, regulatorom protoka kisika i ovlaživačem ako nema centralnog razvoda kisika |
2 komada | |
9. Kateteri za primjenu kisika za odrasle | HRN EN 1618 | 5 komada |
10. Kateteri za primjenu kisika za djecu | HRN EN 1618 | 2 komada |
11. Maske za primjenu kisika za odrasle | EN ISO 15001 | 5 komada |
12. Maske za primjenu kisika za djecu | EN ISO 15001 | 3 komada |
13. Maske sa spremnikom i jednosmjernim valvulama za primjenu kisika (za odrasle) | EN ISO 15001 | 5 komada |
14. Maske sa spremnikom i jednosmjernim valvulama za primjenu kisika (za djecu) | EN ISO 15001 | 3 komada |
15. Venturi maske za odrasle | EN ISO 15001 | 2 komada |
16. Venturi maske za djecu | EN ISO 15001 | 2 komada |
17. Mobilni ultrazvučni uređaj | 1 komad | |
18. Perfuzor | HRN EN 60601-1-2-24 | 2 komada |
19. Infuzomat | 2 komada | |
20. Glukometar | 1 komad | |
21. Fonendoskop | 1 komad | |
22. Neurološki čekić | 1 komad | |
23. Pulsni oksimetar | 1 komad | |
24. Digitalni termometar | 2 komada | |
25. Tlakomjer s mandžetama za odrasle i djecu | 1 komad | |
26. Set za kateterizaciju mokraćnog mjehura | 1 set | |
27. Set za postavljanje nazogastrične sonde | 1 set | |
28. Pokretni stalak za infuziju | 2 komada | |
29. Fokusirana svjetiljka za pregled | 2 komada | |
30. Kolica za višestruku namjenu | 2 komada | |
31. Bubrežasta zdjelica | 2 komada | |
32. Set za održavanje prohodnosti dišnih putova i ventilaciju kod odraslih | 1 set | |
33. Pribor za uspostavu venskog i intraosealnog puta, primjenu lijekova i infuzija | 1 set | |
34. Jednokratni sterilni pribor za uzimanje uzoraka za laboratorijske pretrage | 10 komada | |
35. Test trake za brzu analizu urina | 1 paket | |
36. Zaštitni paravan | 2 kompleta | |
37. Pelene za odrasle | 5 komada | |
38. Set osobne zaštitne opreme | 1 set | |
39. Posuda za odlaganje oštrih predmeta | 1 komad | |
40. Posuda za odlaganje infektivnog otpada | 1 komad | |
41. Posuda za komunalni otpad | 1 komad | |
42. Dezinficijens za ruke u dozatoru | 1 komad |
Minimalne količine medicinske opreme, uređaja i pribora za zbrinjavanje subakutnih pacijenata | ||
1. Pokretni ležaj za pacijenta | 3 komada | |
2. Monitor za neinvazivno praćenje vitalnih funkcija | 2 komada | |
3. EKG uređaj | HRN EN 60601-1-2-25:1999/A1 | 1 komad |
4. Pokretna kolica s potrošnim medicinskim materijalom | 1 komad | |
5. Centralni razvod kisika s 2 priključna mjesta | ||
ili Boce za medicinski kisik od 10 litara s manometrom, regulatorom protoka kisika i ovlaživačem ako nema centralnog razvoda kisika |
3 komada | |
6. Kateteri za primjenu kisika za odrasle | HRN EN 1618 | 5 komada |
7. Električni inhalator | HRN EN 60601-1-2 | 1 komad |
8. Kateteri za primjenu kisika za djecu | HRN EN 1618 | 2 komada |
9. Maske za primjenu kisika za odrasle | EN ISO 15001 | 5 komada |
10. Maske za primjenu kisika za djecu | EN ISO 15001 | 3 komada |
11. Maske sa spremnikom i jednosmjernim valvulama za primjenu kisika (za odrasle) | EN ISO 15001 | 5 komada |
12. Maske sa spremnikom i jednosmjernim valvulama za primjenu kisika (za djecu) | EN ISO 15001 | 3 komada |
13. Perfuzor | 2 komada | |
14. Infuzomat | 2 komada | |
15. Otoskop | 1 komad | |
16. Fonendoskop | 1 komad | |
17. Glukometar | 1 komad | |
18. Pulsni oksimetar | 1 komad | |
19. Termometar za mjerenje aksilarne i rektalne temperature minimalnog raspona od 28° C do 42° C | EN 12470-1 | 1 komad |
20. Tlakomjer s mandžetama za odrasle i djecu | 1 komad | |
21. Set za kateterizaciju mokraćnog mjehura | 1 set | |
22. Set za klizmu | 1 set | |
23. Set za tamponadu nosa | 1 set | |
24. Oftalmoskop | 1 komad | |
25. Vaga | 1 komad | |
26. Visinomjer | 1 komad | |
27. Platneni metar | 1 komad | |
28. Pribor za ispiranje uha | 1 komad | |
29. Špatule za pregled ždrijela | 1 paket | |
30. Bubrežasta zdjelica | 2 komada | |
31. Pelene za odrasle | 5 komada | |
32. Jednokratni sterilni pribor za uzimanje uzoraka za laboratorijske pretrage | 15 komada | |
33. Test trake za brzu analizu urina | 1 paket | |
34. Pokretni stalak za infuziju | 2 komada | |
35. Fokusirana svjetiljka za pregled | 1 komad | |
36. Kolica za višestruku namjenu | 2 komada | |
37. Set za održavanje prohodnosti dišnih putova i ventilaciju kod odraslih | 1 set | |
38. Pribor za uspostavu venskog puta, primjenu lijekova i infuzija | 1 set | |
39. Set osobne zaštitne opreme | 1 set | |
40. Zaštitni paravan | 3 kompleta | |
41. Posuda za odlaganje oštrih predmeta | 1 komad | |
42. Posuda za odlaganje infektivnog otpada | 1 komad | |
43. Posuda za komunalni otpad | 1 komad | |
44. Dezinficijens za ruke u dozatoru | 1 komad | |
45. Hladnjak za lijekove |
Minimalne količine medicinske opreme, uređaja i pribora za zbrinjavanje pacijenata u izolaciji | ||
1. Pokretni ležaj za pacijenta | 1 komad | |
2. Kolica za višestruku namjenu | 1 komad | |
3. Oprema istovjetna onoj koja se nalazi u prostoriji za zbrinjavanje subakutnih pacijenata (osim r.br. 3, 13 – 15, 21 – 28, 35, 45) | po 1 komad |
Minimalne količine opreme, uređaja i pribora u prostoru za središnji nadzor | ||
1. Radni stolovi i stolice | ||
2. Računalna oprema | ||
3. Telekomunikacijska oprema |
Tablica 4. Minimalne količine medicinske opreme, uređaja i pribora koji se mora nalaziti u prostorijama za intervencije i male operacijske zahvate i gipsaonici
OPIS OPREME | Norma/Standard | Količina |
Minimalne količine medicinske opreme, uređaja i pribora u prostoriji za intervencije i male operacijske zahvate | ||
1. Stol za obavljanje operacijskih zahvata | 1 komad | |
2. Kirurški setovi za male operacijske zahvate | 10 setova | |
3. Kolica s potrošnim medicinskim materijalom | 1 komad | |
4. Set za održavanje prohodnosti dišnih putova i ventilaciju kod odraslih i djece | 1 set | |
5. Sterilni zavojni materijal | više vrsta | |
6. Vazelinska gaza | 1 set | |
7. Podloge za kronične rane | 1 set | |
8. Stropna lampa za operacijsku dvoranu | 1 komad | |
9. Pokretna lampa | 1 komad | |
10. Komplet priključaka za medicinske plinove (kisik, dušični oksidul, komprimirani zrak i vakuum) | 2 kompleta | |
11. Centralni razvod kisika s 2 priključna mjesta ili boce za medicinski kisik od 10 litara s manometrom, regulatorom protoka kisika i ovlaživačem ako nema centralnog razvoda kisika | 2 komada | |
12. Stolić za kirurški instrumentarij | 1 komad | |
13. Ormar za pohranu kirurških setova za male operacijske zahvate | 1 komad | |
14. Ormar za lijekove | 1 komad | |
15. Digitalni zidni sat | 1 komad | |
16. Set za ispiranje želuca | 1 set | |
17. Set za pleuralnu punkciju | 1 set | |
18. Set za abdominalnu punkciju | 1 set | |
19. Set za lumbalnu punkciju | 1 set | |
20. Set osobne zaštitne opreme | 1 set | |
21. Jednokratni sterilni pribor za uzimanje uzoraka za laboratorijske pretrage | 5 komada | |
22. Posuda za odlaganje oštrih predmeta | 1 komad | |
23. Posuda za odlaganje infektivnog otpada | 1 komad | |
24. Posuda za komunalni otpad | 1 komad | |
25. Dezinficijens za ruke u dozatoru | 1 komad |
Minimalne količine medicinske opreme, uređaja i pribora u gipsaonici | ||
1. Ormar za pohranu gipsanih zavoja | 1 komad | |
2. Ormar za pohranu pribora za imobilizaciju | 1 komad | |
3. Stol i posuda za pripremu gipsanih zavoja s odgovarajućim odvodom | 1 komad | |
4. Stol i stolica za imobilizaciju gips udlagama | 1 komad | |
5. Pokretni ležaj za pacijenta | 1 komad |
Medicinska oprema za imobilizaciju i razmjenu s timovima IHMS | ||
1. Daska za imobilizaciju i izvlačenje | HRN EN 1865 | 2 komada |
bočni stabilizatori za glavu | 2 kompleta | |
remenje | 8 komada | |
2. Ovratnici (podesivi na 4 veličine) za imobilizaciju vratne kralježnice kod odraslih | HRN EN 1865 | 3 komada |
3. Ovratnici (podesivi na 3 veličine) za imobilizaciju vratne kralježnice kod djece | HRN EN 1865 | 2 komada |
4. Prsluk za imobilizaciju i izvlačenje | HRN EN 1865 | 1 komad |
5. Rasklopna nosila | HRN EN 1865 | 1 komplet |
remenje | 4 komada | |
6. Vakuum udlage za imobilizaciju | HRN EN 1865 | 1 komplet |
ručna crpka | 1 komad | |
set za popravak | 1 komad | |
7. Splint udlage za imobilizaciju | HRN EN 1865 | 1 komplet |
8. Pojas za imobilizaciju zdjelice | 1 komad | |
9. Vakuum madrac s ručnom crpkom | HRN EN 1865 | 2 komada |
ručna crpka | 2 komaad | |
set za popravak | 2 komada | |
10. Sadreni gips zavoji svih veličina | 5 komada od svake veličine | |
11. Podloga za sadrenu imobilizaciju svih veličina | 5 komada od svake veličine | |
12. Zavoji različitih veličina | 30 komada | |
13. Trougla marama | 10 komada | |
14. Oprema za imobilizaciju (udlage različitih dimenzija) | 6 komada | |
15. Set osobne zaštitne opreme | 1 set | |
16. Posuda za komunalni otpad | 1 komad | |
17. Dezinficijens za ruke u dozatoru | 1 komad |
Skraćenice i definicije: | |
EN |
engl. European Norm, hrv. Europska norma oznaka za norme koje propisuju europske normizacijske organizacije European Committee for Standardization (CEN) i European Committee for Electrotechnical Standardization (CENELEC) |
HRN | oznaka za izvorno hrvatske norme koje donosi Hrvatski zavod za norme, nacionalno normirno tijelo u Republici Hrvatskoj |
HRN EN | oznaka za norme koje je Republika Hrvatska preuzela iz normizacijskog sustava CEN/CENELEC-a |
ISO |
skraćenica izvedena iz grčke riječi isos – jednak, engl. International Organisation for Standardisation, hrv. Međunarodna organizacija za normizaciju oznaka za standarde koje je donijela Međunarodna organizacija za normizaciju, međunarodna normirna organizacija koja između ostalog donosi standarde za poljoprivredu, inženjering, medicinski inženjering, proizvodnju distribuciju, i transport medicinskih sredstava, informacija i informacijskih tehnologija kao i standarda za dobru praksu u proizvodnji i pružanju usluga |
Izvor: https://narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2025_01_12_105.html