NN 90/2022 (3.8.2022.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Dopunske liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

1398

Na osnovi članka 20. stavka 7. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13., 137/13. i 98/19.) i članka 26. točke 10. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 8/11., 18/13., 1/14., 83/15. i 108/21.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 56. sjednici održanoj 29. srpnja 2022. godine, uz prethodno pribavljeno mišljenje Hrvatske liječničke komore, donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU DOPUNSKE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Dopunske liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 77/22.), u Dopunskoj listi lijekova iz članka 2. stavka 5. pod šiframa anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije mijenjaju se sljedeći podaci:

Šifra ATK	Oznaka	Nezaštićeno ime lijeka	DDD i jed. mj.	Cijena za DDD	DDD i jed. mj. (s PDV-om)	Način primjene	Nositelj odobrenja	Proizvođač	Zaštićeno ime lijeka	Oblik, jačina i pakiranje lijeka	Cijena jed. oblika	Cijena jed. oblika (s PDV-om)	Cijena orig. pakiranja	Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)	R/RS	Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik	Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik (s PDV-om)	Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje	Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje (s PDV-om)	Doplata za jed. oblik	Doplata za jed. oblik (s PDV-om)	Doplata za orig. pakiranje	Doplata za orig. pakiranje (s PDV-om)
1.	2.	3.	4.	5.	6.	7.	8.	9.	10.	11.	12.	13.	14.	15.	16.	17.	18.	19.	20.	21.	22.	23.	24.
R03DA04 131		teofilin	0,4 g	1,06	1,11	O	KRKA-FARMA d.o.o.	Krka d.d.	Teotard	caps. retard 40x200 mg	0,53	0,56	21,20	22,26	R	0,23	0,24	9,07	9,52	0,30	0,32	12,13	12,74
R03DA04 132		teofilin	0,4 g	0,86	0,90	O	KRKA-FARMA d.o.o.	Krka d.d.	Teotard	caps. retard 40x350 mg	0,75	0,79	30,00	31,50	R	0,40	0,42	15,87	16,66	0,35	0,37	14,13	14,84

«.

Dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

Šifra ATK	Oznaka	Nezaštićeno ime lijeka	DDD i jed. mj.	Cijena za DDD	Cijena za DDD (s PDV-om)	Način primjene	Nositelj odobrenja	Proizvođač	Zaštićeno ime lijeka	Oblik, jačina i pakiranje lijeka	Cijena jed. oblika	Cijena jed. oblika (s PDV-om)	Cijena orig. pakiranja	Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)	R/RS	Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik	Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik (s PDV-om)	Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje	Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje (s PDV-om)	Doplata za jed. oblik	Doplata za jed. oblik (s PDV-om)	Doplata za orig. pakiranje	Doplata za orig. pakiranje (s PDV-om)
1.	2.	3.	4.	5.	6.	7.	8.	9.	10.	11.	12.	13.	14.	15.	16.	17.	18.	19.	20.	21.	22.	23.	24.
N06BA04 141		metilfenidatklorid	30 mg	6,97	7,32	O	Makpharm d.o.o.	Balkanpharma – Dupnitsa AD	Mefeda	tbl. s prod. oslob. 30x18 mg	4,18	4,39	125,50	131,78	RSRN27	2,09	2,20	62,75	65,89	2,09	2,20	62,75	65,89
N06BA09 141		atomoksetin	80 mg	124,54	130,76	O	Makpharm d.o.o.	Pharmathen International S.A.	Attoxem	caps. tvrda 7x10 mg	15,57	16,35	108,97	114,42	RSRN28	7,78	8,17	54,49	57,21	7,78	8,17	54,48	57,20
N06BA09 142		atomoksetin	80 mg	69,19	72,65	O	Makpharm d.o.o.	Pharmathen International S.A.	Attoxem	caps. tvrda 7x18 mg	15,57	16,35	108,97	114,42	RSRN28	7,78	8,17	54,49	57,21	7,78	8,17	54,48	57,20
N06BA09 143		atomoksetin	80 mg	47,97	50,36	O	Makpharm d.o.o.	Pharmathen International S.A.	Attoxem	caps. tvrda 28x25 mg	14,99	15,74	419,70	440,69	RSRN28	7,49	7,87	209,85	220,34	7,49	7,87	209,85	220,34
N06BA09 144		atomoksetin	80 mg	29,98	31,48	O	Makpharm d.o.o.	Pharmathen International S.A.	Attoxem	caps. tvrda 28x40 mg	14,99	15,74	419,70	440,69	RSRN28	7,49	7,87	209,85	220,34	7,49	7,87	209,85	220,34
N06BA09 145		atomoksetin	80 mg	19,99	20,99	O	Makpharm d.o.o.	Pharmathen International S.A.	Attoxem	caps. tvrda 28x60 mg	14,99	15,74	419,70	440,69	RSRN28	7,49	7,87	209,85	220,34	7,49	7,87	209,85	220,34
N06BA09 146		atomoksetin	80 mg	20,69	21,73	O	Makpharm d.o.o.	Pharmathen International S.A.	Attoxem	caps. tvrda 28x80 mg	20,69	21,73	579,45	608,42	RSRN28	10,35	10,86	289,73	304,22	10,35	10,86	289,72	304,21
N06BA09 147		atomoksetin	80 mg	16,56	17,38	O	Makpharm d.o.o.	Pharmathen International S.A.	Attoxem	caps. tvrda 28x100 mg	20,69	21,73	579,45	608,42	RSRN28	10,35	10,86	289,73	304,22	10,35	10,86	289,72	304,21

«.

Brišu se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

Šifra ATK	Oznaka	Nezaštićeno ime lijeka	DDD i jed. mj.	Cijena za DDD	DDD i jed. mj. (s PDV-om)	Način primjene	Nositelj odobrenja	Proizvođač	Zaštićeno ime lijeka	Oblik, jačina i pakiranje lijeka	Cijena jed. oblika	Cijena jed. oblika (s PDV-om)	Cijena orig. pakiranja	Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)	R/RS	Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik	Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik (s PDV-om)	Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje	Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje (s PDV-om)	Doplata za jed. oblik	Doplata za jed. oblik (s PDV-om)	Doplata za orig. pakiranje	Doplata za orig. pakiranje (s PDV-om)
1.	2.	3.	4.	5.	6.	7.	8.	9.	10.	11.	12.	13.	14.	15.	16.	17.	18.	19.	20.	21.	22.	23.	24.
C09AA04 134		perindopril	4 mg	0,39	0,40	O	KRKA-FARMA d.o.o.	KRKA-FARMA d.o.o.	Perineva	tbl. 60x8 mg	0,77	0,81	46,20	48,51	R	0,50	0,53	30,00	31,50	0,27	0,28	16,20	17,01
G04CB02 162		dutasterid	0,5 mg	2,42	2,54	O	PharmaS d.o.o.	Cipla(EU) Limited	Dutacip	caps. meka 30x0,5 mg	2,42	2,54	72,70	76,34	RSpg04	0,88	0,93	26,51	27,84	1,54	1,62	46,19	48,50

«.

Dodaju se nove smjernice pod oznakama: »RN27« i »RN28« koje glase:

»RN27: Za liječenje poremećaja hiperaktivnosti i deficita pažnje (ADHD) u djece i odraslih koji su započeli s primjenom lijeka u dobi između 6 i 18 godina, nakon pokušaja liječenja koji uključuje nefarmakološke mjere (poput savjetovanja ili bihevioralnog liječenja). Bolesnici moraju imati 6 ili više simptoma iz područja nepažnje i/ili hiperaktivnosti i impulzivnosti sukladno DSM-V kriterijima, tijekom posljednjih 6 mjeseci te moraju uzrokovati probleme u funkcioniranju na barem dva polja (škola, rekreacija, posao, obitelj i dr.). Terapija se odobrava na inicijalni period od 3 mjeseca, nakon kojeg se vrši procjena učinkovitosti. Nastavak liječenja odobrava se u bolesnika s poboljšanjem simptoma u domenama hiperaktivnosti/impulzivnosti ili nepažnje. Po preporuci specijalista dječje i adolescentne psihijatrije, specijalista psihijatra ili pedijatra s užom subspecijalizacijom iz neuropedijatrije, a nakon isključenja psihijatrijskih te cerebrovaskularnih i kardiovaskularnih rizika.

RN28: Za liječenje poremećaja hiperaktivnosti i deficita pažnje (ADHD) u djece dobi 6 godina i više, u adolescenata te u odraslih, nakon pokušaja liječenja koji uključuje nefarmakološke mjere (poput savjetovanja ili bihevioralnog liječenja) te primjene metilfenidata, osim u posebnim skupinama bolesnika kod kojih atomoksetin ima prednost, poput bolesnika s tikovima, Touretteovim sindromom, epilepsijom, bipolarno afektivnim poremećajem, anskioznošću ili kada postoji opasnost od zlouporabe stimulansa te u odraslih bolesnika. Bolesnici moraju imati 6 ili više simptoma iz područja nepažnje i/ili hiperaktivnosti i impulzivnosti sukladno DSM-V kriterijima, tijekom posljednjih 6 mjeseci te moraju uzrokovati probleme u funkcioniranju na barem dva polja (škola, rekreacija, posao, obitelj i dr.). Terapija se odobrava na inicijalni period od 3 mjeseca, nakon kojeg se vrši procjena učinkovitosti. Nastavak liječenja odobrava se u bolesnika s poboljšanjem simptoma u domenama hiperaktivnosti/impulzivnosti ili nepažnje. Po preporuci specijalista dječje i adolescentne psihijatrije, specijalista psihijatra ili pedijatra s užom subspecijalizacijom iz neuropedijatrije.«.

Članak 2.

Ova Odluka stupa na snagu petnaestoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«.

Klasa: 025-04/22-01/179 Urbroj: 338-01-01-22-01 Zagreb, 29. srpnja 2022.

Predsjednik Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.

Izvor: https://narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2022_08_90_1398.html