NN 90/2022 (3.8.2022.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

1397

Na osnovi članka 20. stavka 7. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13., 137/13. i 98/19.) i članka 26. točke 10. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 8/11., 18/13., 1/14., 83/15. i 108/21.), Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 56. sjednici održanoj 29. srpnja 2022. godine, uz prethodno pribavljeno mišljenje Hrvatske liječničke komore, donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 77/22. i 82/22. – ispravak), u Osnovnoj listi lijekova iz članka 2. stavka 5. pod šiframa anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije mijenjaju se sljedeći podaci:

Šifra ATK	Oznaka	Nezaštićeno ime lijeka	DDD i jed. mj.	Cijena za DDD	Cijena za DDD (s PDV-om)	Način primjene	Nositelj odobrenja	Proizvođač	Zaštićeno ime lijeka	Oblik, jačina i pakiranje lijeka	Cijena jed. oblika	Cijena jed. oblika (s PDV-om)	Cijena orig. pakiranja	Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)	R/RS
1.	2.	3.	4.	5.	6.	7.	8.	9.	10.	11.	12.	13.	14.	15.	16.
A10BD07 181		sitagliptin + metformin				O	Viatris Limited	Mylan Hungary Kft, Medis International A.S.	Glerova	tbl. film obl. 56x(50 mg +1000 mg)	1,39	1,46	78,00	81,90	R
A10BH01 181		sitagliptin	0,1 g	8,31	8,72	O	Mylan Ireland Limited	Mylan Hungary Kft, Medis International A.S.	Jaglix	tbl. film obl. 28x25 mg	2,08	2,18	58,14	61,05	R
A10BH01 182		sitagliptin	0,1 g	4,15	4,36	O	Mylan Ireland Limited	Mylan Hungary Kft, Medis International A.S.	Jaglix	tbl. film obl. 28x50 mg	2,08	2,18	58,14	61,05	R
A10BH01 183		sitagliptin	0,1 g	2,08	2,18	O	Mylan Ireland Limited	Mylan Hungary Kft, Medis International A.S.	Jaglix	tbl. film obl. 28x100 mg	2,08	2,18	58,14	61,05	R
A12AA04 131		kalcij-karbonat	3 g	2,94	3,09	O	KRKA-FARMA d.o.o.	Krka d.d.	Kalcijev karbonat	tbl. 50x1 g	0,98	1,03	49,00	51,45	R
B05BA10 060	DS	glukoza + otopina aminokiselina + emulzija lipidaNB400				P	Fresenius Kabi d.o.o.	Fresenius Kabi AB	SmofKabiven extra Nitrogen bez elektrolita	emulz. za inf., vreć. 4x2025 ml	608,33	638,75	2.433,32	2.554,99
B05BA10 090	DS	glukoza + otopina aminokiselina + emulzija lipidaNB400				P	Fresenius Kabi d.o.o.	Fresenius Kabi AB	SmofKabiven extra Nitrogen bez elektrolita	emulz. za inf., vreć. 4x1518 ml	488,00	512,40	1.952,00	2.049,60
C08CA05 132		nifedipin dugodjelujući	30 mg	0,85	0,89	O	KRKA-FARMA d.o.o.	Krka d.d.	Cordipin XL	tbl. 20x40 mg	1,13	1,19	22,60	23,73	R
H02AB02 133		deksametazon	1,5 mg	1,16	1,22	O	KRKA-FARMA d.o.o.	Krka d.d., TAD Pharma GmbH	Deksametazon Krka	tbl. 20x20 mg	15,49	16,27	309,85	325,34	RSRV03
N05AB02 035	PO	flufenazin-dekanoat	1 mg	1,13	1,18	P	KRKA-FARMA d.o.o.	Krka d.d.	Moditen depo	amp. 5x25 mg/ml	28,20	29,61	140,98	148,03
R06AD03 032	PR	tietilperazin	13 mg	7,76	8,15	P	KRKA-FARMA d.o.o.	Krka d.d.	Torecan	amp. 50x6,5 mg	3,88	4,07	194,03	203,73

«.

Dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

Šifra ATK	Oznaka	Nezaštićeno ime lijeka	DDD i jed. mj.	Cijena za DDD	Cijena za DDD (s PDV-om)	Način primjene	Nositelj odobrenja	Proizvođač	Zaštićeno ime lijeka	Oblik, jačina i pakiranje lijeka	Cijena jed. oblika	Cijena jed. oblika (s PDV-om)	Cijena orig. pakiranja	Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)	R/RS
1.	2.	3.	4.	5.	6.	7.	8.	9.	10.	11.	12.	13.	14.	15.	16.
A10BH01 167		sitagliptin	0,1 g	8,16	8,57	O	Accord Healthcare S.L.U.	Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o.	Sitagliptin Accord	tbl. film obl. 28x25 mg	2,04	2,14	57,13	59,99	R
A10BH01 168		sitagliptin	0,1 g	4,08	4,28	O	Accord Healthcare S.L.U.	Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o.	Sitagliptin Accord	tbl. film obl. 28x50 mg	2,04	2,14	57,13	59,99	R
A10BH01 169		sitagliptin	0,1 g	2,04	2,14	O	Accord Healthcare S.L.U.	Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o.	Sitagliptin Accord	tbl. film obl. 28x100 mg	2,04	2,14	57,13	59,99	R
A10BH01 175		sitagliptin	0,1 g	2,04	2,14	O	Novatin Limited	SAG Manufacturing S.L.U.	Zaxivia	tbl. film obl. 28x100 mg	2,04	2,14	57,13	59,99	R
L01DB01 091	DS	doksorubicin pegilirani liposomalni NL539				P	Accord Healthcare S.L.U.	Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.	Zolsketil	konc. za disp. za inf., boč. 1x25 ml (2 mg/ml)	2.396,64	2.516,47	2.396,64	2.516,47
L04AA43 062	KL	ravulizumab NL524	58.9 mg	6.372,84	6.691,48	P	Alexion Europe SAS	Alexion Pharma International Operations Unlimited Company	Ultomiris	konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x300 mg (3 ml, 100 mg/ml)	32.459,30	34.082,27	32.459,30	34.082,27
L04AA43 063	KL	ravulizumab NL524	58.9 mg	6.372,84	6.691,48	P	Alexion Europe SAS	Alexion Pharma International Operations Unlimited Company	Ultomiris	konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x1100 mg (11 ml, 100 mg/ml)	119.017,43	124.968,30	119.017,43	124.968,30
N07AA02 161		piridostigminij	0,18 g	4,56	4,79	O	Mylan Hrvatska d.o.o.	ICN Polfa Rzeszow S.A, Labiana Pharmaceuticals	Mestinon	tbl. obl. 150x60 mg	1,52	1,60	228,00	239,40	R
V06DX03 494	DS	namirnica za enteralnu primjenuNV613				O	G-M Pharma Zagreb d.o.o.	Nutricia	Nutrison Protein Intense	kolapsibilna boca 1x500 ml	62,67	65,80	62,67	65,80

«.

Brišu se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

Šifra ATK	Oznaka	Nezaštićeno ime lijeka	DDD i jed. mj.	Cijena za DDD	Cijena za DDD (s PDV-om)	Način primjene	Nositelj odobrenja	Proizvođač	Zaštićeno ime lijeka	Oblik, jačina i pakiranje lijeka	Cijena jed. oblika	Cijena jed. oblika (s PDV-om)	Cijena orig. pakiranja	Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)	R/RS
1.	2.	3.	4.	5.	6.	7.	8.	9.	10.	11.	12.	13.	14.	15.	16.
A04AA05 072	DS	palonosetronNA402	0,25 mg	294,55	309,28	P	Medochemie Ltd.	Medochemie Ltd.	Ferant	otop. za inj., amp. 5x250 mcg/5 ml	294,55	309,28	1.472,75	1.546,39
C08CA13 141		lerkanidipin	10 mg	0,47	0,50	O	PharmaS d.o.o.	PharmaS d.o.o.	Lerkanidipin PharmaS	tbl. film obl. 28x10 mg	0,47	0,50	13,21	13,87	R
C08CA13 142		lerkanidipin	10 mg	0,35	0,37	O	PharmaS d.o.o.	PharmaS d.o.o.	Lerkanidipin PharmaS	tbl. film obl. 56x10 mg	0,35	0,37	19,59	20,57	R
C09BA04 133		perindopril + indapamid				O	KRKA-FARMA d.o.o.	KRKA-FARMA d.o.o.	Co-Perineva	tbl. 60x(4 mg +1,25 mg)	0,67	0,71	40,42	42,44	R
C09BA04 135		perindopril + indapamid				O	KRKA-FARMA d.o.o.	KRKA-FARMA d.o.o.	Co-Perineva	tbl. 60x(8 mg +2,5 mg)	1,09	1,15	65,50	68,78	R
H05BX01 171	DS	sinakalcetNH502	60 mg	56,08	58,89	O	Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.	GE Pharmaceuticals Ltd., S.C. Polisano Pharmaceuticals S.R.L.	Sinakalcet Accord	tbl. film obl. 28x30 mg	28,04	29,44	785,18	824,44
H05BX01 172	DS	sinakalcetNH502	60 mg	52,39	55,01	O	Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.	GE Pharmaceuticals Ltd., S.C. Polisano Pharmaceuticals S.R.L.	Sinakalcet Accord	tbl. film obl. 28x60 mg	52,39	55,01	1.467,01	1.540,36
J05AB14 131		valganciklovir	0,9 g	135,81	142,60	O	Cipla Europe NV	Cipla (EU) Limited, Cipla Europe NV	Valganciklovir Cipla	tbl. film obl. 60x450 mg	67,91	71,30	4.074,36	4.278,08	RRJ51
L01BC07 091	DS	azacitidinNL106				P	STADA d.o.o.	STADApharm GmbH, STADA Arzneimittel GmbH	Azacitidin Stada	praš. za susp. za inj., boč. stakl. 1x100 mg	1.663,96	1.747,16	1.663,96	1.747,16
L02BA03 072	DS	fulvestrantNL203	8,3 mg	45,40	47,67	P	Mylan Pharmaceuticals Limited	Mylan Teoranta	Fulvestrant Mylan	otop. za inj., štrc. napunj. 1x250 mg/5 ml	1.367,42	1.435,79	1.367,42	1.435,79
L02BG04 141		letrozol	2,5 mg	5,16	5,42	O	Mylan Hrvatska d.o.o.	McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin	Lezelan	tbl. film obl. 30x2,5 mg	5,16	5,42	154,82	162,56	RSRL25
L04AB01 071	DS	etanerceptNL491	7 mg	191,09	200,64	P	Sandoz GmbH	Sandoz GmbH	Erelzi	otop. za inj., štrc. napunj. 4x25 mg/ml	682,45	716,57	2.729,79	2.866,28
L04AB01 072	DS	etanerceptNL491	7 mg	182,25	191,36	P	Sandoz GmbH	Sandoz GmbH	Erelzi	otop. za inj., štrc. napunj. 4x50 mg/ml	1.301,77	1.366,86	5.207,09	5.467,44
N07AA02 151		piridostigminij	0,18 g	4,56	4,79	O				150x60 mg	1,52	1,60	228,00	239,40	R
S01EA05 721		brimonidin				L	Jadran – Galenski Laboratorij d.d.	JGL d.d.	Bimanox	kapi za oči, otop. 1x5 ml (2 mg/ml)	30,15	31,66	30,15	31,66	RSRS03
S01EC04 762		brinzolamid				L	Zentiva k.s.	Famar S.A., Balkanpharma-Razgrad AD	Bravis	kapi za oči 1x5 ml	35.25	37,01	35,25	37,01	RSRS03

«.

Dodaju se nove indikacije pod oznakama: »NL539« i »NV613« koje glase:

»NL539: Kao monoterapija u bolesnika s metastatskim karcinomom dojke kod kojih postoji povećani rizik od srčanih poremećaja.

NV613: Za enteralno hranjenje putem sonde postoperativnih i posttraumatskih bolesnika u kritičnom stanju kod kojih se normalnim putem ne mogu zadovoljiti energetske i nutritivne dnevne potrebe te je potrebno postići anabolički učinak primjenom specifičnih farmakonutrijenata, a po preporuci specijalista iz ugovorne zdravstvene ustanove kada na osnovu medicinske dokumentacije ustanovi potrebu za enteralnom nutritivnom potporom.«.

Članak 2.

Ova Odluka stupa na snagu petnaestoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«.

Klasa: 025-04/22-01/178 Urbroj: 338-01-01-22-01 Zagreb, 29. srpnja 2022.

Predsjednik Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.

Izvor: https://narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2022_08_90_1397.html