Baza je ažurirana 20.11.2024. 

zaključno sa NN 109/24

EU 2024/2679

PRESTAO VAŽITI ALI VIDI OVDJE!
NN 120/2021 (10.11.2021.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje

2072

Na osnovi članka 20. stavka 7. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13., 137/13. i 98/19.) i članka 26. točke 10. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 08/11., 18/13., 1/14., 83/15. i 108/21.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 38. sjednici održanoj 4. studenoga 2021. godine, uz prethodno pribavljeno mišljenje Hrvatske liječničke komore, donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 71/21., 78/21. – ispravak, 81/21. – ispravak, 87/21., 96/21. – ispravak i 106/21.), u Osnovnoj listi lijekova iz članka 2. stavka 5. pod šiframa anatomsko--terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije mijenjaju se sljedeći podaci:

»

 

Šifra ATK

Oznaka

Nezaštićeno ime lijeka

DDD i jed. mj.

Cijena za DDD

Cijena za DDD (s PDV-om)

Način primjene

Nositelj odobrenja

Proizvođač

Zaštićeno ime lijeka

Oblik, jačina i pakiranje lijeka

Cijena jed. oblika

Cijena jed. oblika (s PDV-om)

Cijena orig. pakiranja

Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)

R/RS

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.

A07AA12 161

DS

fidaksomicinNA700

0,4 g

1.113,49

1.169,17

O

Tillotts Pharma GmbH

Tillotts Pharma GmbH

Dificlir

tbl. film obl. 20x200 mg

556,75

584,58

11.134,93

11.691,68

 

C09DA01 161

 

losartan + hidroklorotiazid

 

 

 

O

Organon Pharma d.o.o.

Merck Sharp&Dohme

Hyzaar

tbl. 28x(50 mg +12,5 mg)

0,95

1,00

26,60

27,93

RRC02

C09DA01 162

 

losartan + hidroklorotiazid

 

 

 

O

Organon Pharma d.o.o.

Merck Sharp&Dohme

Fortzaar

tbl. 28x(100 mg +25 mg)

1,25

1,31

35,00

36,75

RRC02

C09DA01 163

 

losartan + hidroklorotiazid

 

 

 

O

Organon Pharma d.o.o.

Merck Sharp&Dohme

Hyzaar

tbl. film obl. 28x(100 mg+12,5 mg)

1,23

1,29

34,44

36,16

RRC02

D07CC01 461

 

betametazon + gentamicin

 

 

 

L

Organon Pharma d.o.o.

Schering- Plough

Diprogenta

krema 1x15 g (0,5+1 mg/g)

15,99

16,79

15,99

16,79

R

D07CC01 462

 

betametazon + gentamicin

 

 

 

L

Organon Pharma d.o.o.

Schering- Plough

Diprogenta

mast 1x15 g (0,5+1 mg/g)

15,99

16,79

15,99

16,79

R

G04CB01 161

 

finasterid

5 mg

0,88

0,93

O

Organon Pharma d.o.o.

Merck Sharp&Dohme

Proscar

tbl. film obl. 28x5 mg

0,88

0,93

24,74

25,98

RSRG06

H05AA02 072

RL

teriparatid

20 mcg

54,67

57,40

P

STADA Arzneimittel AG

Gedeon Richter Plc.

Movymia

otop. za inj., uložak 1x600 mcg/2,4 ml (250 mcg/ml)

1.640,11

1.722,12

1.640,11

1.722,12

RSRH07

H05AA02 073

RL

teriparatid

20 mcg

54,67

57,40

P

STADA Arzneimittel AG

Gedeon Richter Plc

Movymia starter kit

otop. za inj., brizgalica i uložak 1x600 mcg/2,4 ml (250 mcg/ml)

1.640,11

1.722,12

1.640,11

1.722,12

RSRH07

H05AA02 074

RL

teriparatid

20 mcg

50,11

52,62

P

STADA Arzneimittel AG

Gedeon Richter Plc.

Movymia

otop. za inj., uložak 3x600 mcg/2,4 ml (250 mcg/ml)

1.503,36

1.578,53

4.510,08

4.735,58

RSRH07

L01CD01 006

DS

paklitaksel

 

 

 

P

Fresenius Kabi d.o.o.

Fresenius Kabi

Paklitaksel Kabi

konc. za otop.za inf., boč. stakl. 1x5 ml (6 mg/ml)

170,10

178,61

170,10

178,61

 

L01CD01 007

DS

paklitaksel

 

 

 

P

Fresenius Kabi d.o.o.

Fresenius Kabi

Paklitaksel Kabi

konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x16,7 ml (6 mg/ml)

538,65

565,58

538,65

565,58

 

L01CD01 008

DS

paklitaksel

 

 

 

P

Fresenius Kabi d.o.o.

Fresenius Kabi

Paklitaksel Kabi

konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x25 ml (6 mg/ml)

797,64

837,52

797,64

837,52

 

L01CD01 009

DS

paklitaksel

 

 

 

P

Fresenius Kabi d.o.o.

Fresenius Kabi

Paklitaksel Kabi

konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x50 ml (6 mg/ml)

1.563,92

1.642,12

1.563,92

1.642,12

 

L01EX02 177

KLDS

sorafenibNL517

 

 

 

O

Pharmascience International Limited

Remedica Ltd., PharOS MT Ltd.

Sorafenib Pharmascience

tbl. film obl. 112x200 mg

132,23

138,84

14.809,71

15.550,20

 

L01XX24 071

KS

pegaspergazaNL497

 

 

 

P

Les Laboratoires Servier

Les Laboratoires Servier Industrie

Oncaspar

praš. za otop. za inf., boč. stakl. 1x3750 U (750 U/ml)

12.471,67

13.095,25

12.471,67

13.095,25

 

L04AX04 101

DS

lenalidomidNL490

10 mg

2.202,12

2.312,22

O

Teva B.V.

Pliva Hrvatska d.o.o., Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Lenalidomid Teva

caps. tvrda 21x5 mg

1.101,06

1.156,11

23.122,21

24.278,32

 

L04AX04 102

DS

lenalidomidNL490

10 mg

1.139,14

1.196,10

O

Teva B.V.

Pliva Hrvatska d.o.o., Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Lenalidomid Teva

caps. tvrda 21x10 mg

1.139,14

1.196,10

23.922,00

25.118,10

 

L04AX04 165

DS

lenalidomidNL490

10 mg

1.609,79

1.690,28

O

Krka d.d., Novo mesto

KRKA, d.d., Novo mesto, KRKA – FARMA d.o.o.

Lenalidomid Krka

caps. tvrda 21x5 mg

804,90

845,14

16.902,84

17.747,98

 

L04AX04 166

DS

lenalidomidNL490

10 mg

832,74

874,38

O

Krka d.d., Novo mesto

KRKA, d.d., Novo mesto, KRKA – FARMA d.o.o.

Lenalidomid Krka

caps. tvrda 21x10 mg

832,74

874,38

17.487,57

18.361,95

 

L04AX04 167

DS

lenalidomidNL427

10 mg

584,36

613,58

O

Krka d.d., Novo mesto

KRKA, d.d., Novo mesto, KRKA – FARMA d.o.o.

Lenalidomid Krka

caps. tvrda 21x15 mg

876,54

920,36

18.407,26

19.327,62

 

L04AX04 168

DS

lenalidomidNL427

10 mg

384,04

403,24

O

Krka d.d., Novo mesto

KRKA, d.d., Novo mesto, KRKA – FARMA d.o.o.

Lenalidomid Krka

caps. tvrda 21x25 mg

960,10

1.008,10

20.162,07

21.170,17

 

L04AX04 184

DS

lenalidomidNL490

10 mg

1.783,71

1.872,90

O

Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare Limited, Pharmadox Healthcare Limited

Lenalidomid Accord

caps. tvrda 21x5 mg

891,86

936,45

18.728,99

19.665,44

 

L04AX04 186

DS

lenalidomidNL490

10 mg

922,71

968,84

O

Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare Limited, Pharmadox Healthcare Limited

Lenalidomid Accord

caps. tvrda 21x10 mg

922,71

968,84

19.376,82

20.345,66

 

M05BA04 162

 

alendronat natrij

10 mg

2,15

2,25

O

Organon Pharma d.o.o.

Merck Sharp&Dohme

Fosamax T

tbl. 4x70 mg

15,03

15,78

60,13

63,14

RSRM02

N07AA02 151

 

piridostigminij

0,18 g

4,56

4,79

O

 

 

 

150x60 mg

1,52

1,60

228,00

239,40

R

R03DC03 183

 

montelukast

10 mg

8,54

8,97

O

Organon Pharma d.o.o.

Merck Sharp&Dohme

Singulair mini

vreć. alum. 28x4 mg (u 500 mg granula)

3,42

3,59

95,67

100,45

RSRR09

 

 

 

«.

Dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

 

Šifra ATK

Oznaka

Nezaštićeno ime lijeka

DDD i jed. mj.

Cijena za DDD

Cijena za DDD (s PDV-om)

Način primjene

Nositelj odobrenja

Proizvođač

Zaštićeno ime lijeka

Oblik, jačina i pakiranje lijeka

Cijena jed. oblika

Cijena jed. oblika (s PDV-om)

Cijena orig. pakiranja

Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)

R/RS

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.

C01CA03 073

PR

norepinefrin

6 mg

15,35

16,12

P

Sintetica GmbH

Sirton Pharmaceuticals S.p.A., Sintetica GmbH

Sinora

konc. za otop. za inf., 1 mg/ml, amp. 10x5 ml

12,79

13,43

127,92

134,32

 

L01XX65 171

DS

alpelisibNL531

 

 

 

O

Novartis Europharm Limited Irska

Novartis Pharma GmbH

Piqray

tbl. film obl. 28x50 mg + 28x200 mg

435,56

457,34

24.391,36

25.610,93

 

L01XX65 172

DS

alpelisibNL531

 

 

 

O

Novartis Europharm Limited Irska

Novartis Pharma GmbH

Piqray

tbl. film obl. 56x150 mg

435,56

457,34

24.391,36

25.610,93

 

L01XX65 173

DS

alpelisibNL531

 

 

 

O

Novartis Europharm Limited Irska

Novartis Pharma GmbH

Piqray

tbl. film obl. 28x200 mg

871,12

914,68

24.391,36

25.610,93

 

L01EX01 181

DS

sunitinibNL117

 

 

 

O

Mylan Ireland Limited

Remedica Ltd., Pharmacare Premium Ltd.

Sunitinib Mylan

caps. tvrda 28x12,5 mg

190,66

200,19

5.338,49

5.605,41

 

L01EX01 182

DS

sunitinibNL117

 

 

 

O

Mylan Ireland Limited

Remedica Ltd., Pharmacare Premium Ltd.

Sunitinib Mylan

caps. tvrda 28x25 mg

379,58

398,56

10.628,20

11.159,61

 

L01EX01 183

DS

sunitinibNL117

 

 

 

O

Mylan Ireland Limited

Remedica Ltd., Pharmacare Premium Ltd.

Sunitinib Mylan

caps. tvrda 28x50 mg

756,08

793,89

21.170,31

22.228,83

 

L04AA23 062

DS

natalizumabNL406

10 mg

380,71

399,74

P

Biogen Netherlands B.V.

FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS, Biogen Netherlands B.V

Tysabri

otop. za inj., štrc. napunj. 2x150 mg

5.710,61

5.996,14

11.421,22

11.992,28

 

L04AA27 167

DS

fingolimodNL457

0,5 mg

266,96

280,31

O

Accord Healthcare S.L.U.

LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o.

Fingolimod Accord

caps. tvrda 28x0,5 mg

266,96

280,31

7.474,96

7.848,71

 

L04AA27 168

DS

fingolimodNL457

0,5 mg

266,96

280,31

O

Mylan Ireland Limited

Mylan Hungary Kft

Fingolimod Mylan

caps. tvrda 28x0,5 mg

266,96

280,31

7.474,96

7.848,71

 

N03AX14 071

DS

levetiracetam

1,5 g

115,50

121,28

P

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V

Levetiracetam Sun

konc. za otop. za inf., boč. 10x5 ml (100 mg/ml)

38,50

40,43

385,00

404,25

 

N05CM18 086

DS

deksmedetomidinNN506

1 mg

454,90

477,65

P

EVER Valinject GmbH

Ever Pharma Jena GmbH

Deksmedetomidin EVER Pharma

konc. za otop. za inf., amp. 5x4 ml (100 mcg/ml)

181,96

191,06

909,80

955,29

 

N05CM18 087

DS

deksmedetomidinNN506

1 mg

454,90

477,65

P

EVER Valinject GmbH

Ever Pharma Jena GmbH

Deksmedetomidin EVER Pharma

konc. za otop. za inf., amp. 5x10 ml (100 mcg/ml)

454,90

477,65

2.274,51

2.388,24

 

N07AA02 152

 

piridostigminij

0,18 g

 

 

O

 

 

 

100x10 mg

 

 

 

 

R

V03AE03 171

 

lantan

2,25 g

27,17

28,53

O

Mylan Ireland Limited

McDermott Laboratories Limited, t/a Gerard Laboratories, Mylan Hungary Kft

Lantan Mylan

tbl. za žvak. 90x500 mg

6,04

6,34

543,42

570,59

RSRV01

V03AE03 172

 

lantan

2,25 g

27,17

28,53

O

Mylan Ireland Limited

McDermott Laboratories Limited, t/a Gerard Laboratories, Mylan Hungary Kft

Lantan Mylan

tbl. za žvak. 90x750 mg

9,06

9,51

815,13

855,89

RSRV01

V03AE03 173

 

lantan

2,25 g

27,17

28,53

O

Mylan Ireland Limited

McDermott Laboratories Limited, t/a Gerard Laboratories, Mylan Hungary Kft

Lantan Mylan

tbl. za žvak. 90x1000 mg

12,08

12,68

1.086,84

1.141,18

RSRV01

 

 

 

«.

Brišu se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

 

Šifra ATK

Oznaka

Nezaštićeno ime lijeka

DDD i jed. mj.

Cijena za DDD

Cijena za DDD (s PDV-om)

Način primjene

Nositelj odobrenja

Proizvođač

Zaštićeno ime lijeka

Oblik, jačina i pakiranje lijeka

Cijena jed. oblika

Cijena jed. oblika (s PDV-om)

Cijena orig. pakiranja

Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)

R/RS

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.

C09AA03 137

 

lizinopril

10 mg

0,29

0,30

O

KRKA-FARMA d.o.o.

KRKA-FARMA d.o.o.

Laaven

tbl. 30x10 mg

0.29

0,30

8.70

9,14

R

C09AA03 138

 

lizinopril

10 mg

0,35

0,37

O

KRKA-FARMA d.o.o.

KRKA-FARMA d.o.o.

Laaven

tbl. 60x10 mg

0.35

0,37

21.00

22,05

R

C09AA03 140

 

lizinopril

10 mg

0,32

0,33

O

KRKA-FARMA d.o.o.

KRKA-FARMA d.o.o.

Laaven

tbl. 30x20 mg

0.63

0,67

19.00

19,95

R

C09AA03 141

 

lizinopril

10 mg

0,25

0,27

O

KRKA-FARMA d.o.o.

KRKA-FARMA d.o.o.

Laaven

tbl. 60x20 mg

0.51

0,53

30.40

31,92

R

J01CE10 351

 

fenoksimetilpenicilin

2 g

 

 

O

 

 

 

sirup

 

 

 

 

RRJ02

J01CR02 122

 

amoksicilin + klavulanska kiselina

1.5 g

3,09

3,24

O

Jadran – Galenski Laboratorij d.d.

JGL d.d.,Laboratorio Reig Jofré S.A.

Clavius

tbl. film obl. 12x1 g (875 mg +125 mg)

1.80

1,89

21.60

22,68

RRJ04

J05AE10 101

KL

darunavirNJ501

1,2 g

90,63

95,16

O

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Darunavir Pliva

tbl. film obl. 30x800 mg

60.42

63,44

1812.65

1.903,28

 

N02AX02 221

 

tramadol

0,3 g

4,91

5,15

O

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Tramadol Krka

kapi oralne, boč. 1x10 ml (100 mg/ml)

16.36

17,18

16.36

17,18

R

N06AX16 125

 

venlafaksin

0,1 g

1,78

1,86

O

Jadran – Galenski Laboratorij d.d.

JGL d.d.

Faxiven

caps. s prod. oslob., tvrda 28x75 mg

1.33

1,40

37.29

39,15

R

V20AF06 915

RZ

vata

 

 

 

L

Lohmann & Rauscher d.o.o.

Lohmann&Rauscher

Verbandwatte

1 x 50 g

3.35

3,52

3.35

3,52

RRZ01

 

 

«.

Dodaje se nova indikacija pod oznakom: »NL531« koja glasi:

»NL531: U kombinaciji s fulvestrantom za liječenje odraslih bolesnika s uznapredovalim ili metastatskim rakom dojke pozitivnim na hormonski receptor (HR) i negativnim na receptor za humani epidermalni čimbenik rasta 2 (HER2) i potvrđenom PIK3CA mutacijom, u liječenju: 1. kao početna terapija u metastatskoj bolesti kod bolesnika koji su progredirali tijekom adjuvantnog liječenja baziranog na endokrinoj terapiji ili unutar godine dana od završetka istog, 2. kao 2. linija liječenja, neposredno nakon progresije bolesti na prvu liniju liječenja endokrinom terapijom (koja se primjenjivala kao monoterapija) ili u kombinaciji s CDK4/6 inhibitorom.

Kriteriji za propisivanje:

– Potvrđena PIK3CA mutacija u tumorskom tkivu ili plazmi

– Progresija nakon endokrine terapije i/ili CDK4/6 inhibitora

– ECOG status ≤ 2

Procjena prvog terapijskog odgovora liječenja nakon tri ciklusa liječenja kod pozitivnog tumorskog odgovora na liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest). Svaka sljedeća procjena se radi nakon provedena tri ciklusa liječenja. Odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, na prijedlog specijalista internističke onkologije ili specijalista radioterapije i onkologije.«.

Indikacije pod oznakama: »NL501«, »NM602« i »NR506« mijenjaju se i glase:

»NL501: Za liječenje odraslih bolesnika s uznapredovalim rakom pluća nemalih stanica pozitivnim na kinazu anaplastičnog limfoma kao monoterapija u prvoj liniji liječenja ili kao monoterapija u drugoj liniji liječenja (prethodno liječenih krizotinibom). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. Odobravaju se dva ciklusa liječenja, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene stupnja tumorskog odgovora i podnošljivosti liječenja, od kojih 2. ciklus liječenja može teretiti sredstva posebno skupih lijekova. Nastavak liječenja je moguć na teret sredstava posebno skupih lijekova isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti.

NM602: Za primjenu u liječenju djece, u dobi do dvije godine života i tjelesne težine od 2,6 do 13,5 kg, kod bolesnika s 5q spinalnom mišićnom atrofijom (SMA) s utvrđenom bialelnom mutacijom gena SMN1 i s kliničkom dijagnozom SMA tipa 1 ili kod bolesnika s 5q SMA s utvrđenom bialelnom mutacijom gena SMN1 i do 2 kopije gena SMN2. Lijek se primjenjuje jednokratno (jedna doza) i može se primijeniti isključivo u Kliničkom bolničkom centru Zagreb, pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju bolesnika s SMA. Prije infuzije lijeka potrebno je dokazati odsutnost protutijela na AA9 virus. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na temelju prijedloga Povjerenstva Referentnog centra za pedijatrijske neuromuskularne bolesti Klinike za pedijatriju KBC Zagreb, koje postavlja medicinsku indikaciju za primjenu lijeka i provodi procjenu učinka primijenjenog lijeka najmanje jednom godišnje te o učinku lijeka jednom godišnje izvješćuje Zavod. Nakon jednokratne primjene lijeka onasemnogen abeparvovek nije primjenjiva druga ciljana terapija za SMA na teret sredstava za posebno skupe lijekove.

NR506: Za liječenje cistične fibroze (CF) kod bolesnika, u obliku granula za dob od 2 i više godina, u obliku tableta za dob od 6 i više godina, koji su homozigoti za mutaciju F508del gena koji je transmembranski regulator provodljivosti za ione klora u cističnoj fibrozi (engl. Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator, CFTR).

Indikacija za početak liječenja postavlja se timski nakon što se uvidom u dokumentaciju, nalaze genskog testiranja (potvrda mutacija) i drugih učinjenih pretraga i testova te klinički status bolesnika definitivno potvrdi dijagnoza cistične fibroze.

Prije postavljanja indikacije odnosno početka liječenja, ali isto i tako kod svake procjene djelotvornosti primijenjenog lijeka, potrebno je procijeniti plućnu funkciju (spirometrija, ppFEV1), izmjeriti koncentraciju klorida u znoju i parametre važne za praćenje funkcije jetre i gušterače. Radi praćenja učinka lijeka mora se bilježiti broj plućnih egzacerbacija (PE) i vrijeme između dvije PE, zatim broj hospitalizacija (broj dana bolničkog liječenja) i potrošnja antibiotske terapije zbog PE (stopa kolonizacije s karakterističnim bakterijama). Potrebno je pratiti i bilježiti nutritivni status bolesnika (Indeks tjelesne mase) te sve neželjene događaje i eventualne nuspojave lijeka ili razloge i vrijeme zbog kojih je terapija bila prekinuta. Liječenje se može započeti isključivo u stabilnoj fazi bolesti (izvan PE odnosno barem tjedan dana po završetku antibiotske terapije zbog PE).

Liječenje se može započeti samo u Kliničkom bolničkom centru Zagreb (KBC Zagreb).

Početak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove KBC Zagreb na prijedlog Multidisciplinarnog tima iz Centra za cističnu fibrozu djece i odraslih s Klinike za plućne bolesti Jordanovac KBC Zagreb (CF Centar) za one bolesnike koji zadovoljavaju kriterije za primjenu lijeka i kojima je terapija preporučena u skladu sa stručnim smjernicama.

Prva dva odobrenja se izdaju za liječenje u trajanju od po 6 mjeseci.

Prvih 12 mjeseci terapije se u CF Centru nadziru provedba i učinci terapije te se centralizirano prate moguće nuspojave temeljem čega se timski donosi ocjena i daje preporuka za nastavak ili prekid primjene lijeka. Nakon toga redoviti nadzor nad terapijom može preuzeti liječnik koji inače skrbi za bolesnika, a najmanje jedanput godišnje bolesnik obvezno mora obaviti kontrolu u CF Centru.

Za one bolesnike kojima je Multidisciplinarni tim CF Centra, nakon kontrolne obrade nakon 12 mjeseci liječenja preporučio nastavak liječenja u skladu sa stručnim smjernicama, nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove one bolničke zdravstvene ustanove u kojoj bolesnik nastavlja liječenje.

Odobrenje za nastavak liječenja se mora obnoviti svakih 12 mjeseci uz prethodno pribavljenu preporuku Multidisciplinarnog tima CF Centra. Liječenje se odobrava iz sredstava namijenjenih za posebno skupe lijekove.«.

Članak 2.

Ova Odluka objavljuje se u »Narodnim novinama«, a stupa na snagu 1. prosinca 2021. godine.

Klasa: 025-04/21-01/247 Urbroj: 338-01-01-21-01 Zagreb, 4. studenoga 2021. godine

Predsjednik Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.

 

 

 

Izvor: https://narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2021_11_120_2072.html

Copyright © Ante Borić