HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE
1876
Na osnovi članka 24. stavka 3. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13., 137/13. i 98/19.) i članka 26. točke 11.a Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 8/11., 18/13., 1/14. i 83/15.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 35. sjednici održanoj 23. rujna 2021. godine donijelo je
ODLUKU
O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE ORTOPEDSKIH I DRUGIH POMAGALA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE
Članak 1.
U Odluci o utvrđivanju Osnovne liste ortopedskih i drugih pomagala Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 51/19., 69/19., 75/19. – ispravak, 97/19., 122/19., 40/20., 65/20., 69/20. – ispravak, 89/20., 126/20., 14/21., 21/21. – ispravak, 55/21. i 71/21.) u Osnovnoj listi ortopedskih i drugih pomagala podaci pod rednim brojem 1190 mijenjaju se i glase:
»
|
RB |
Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 |
Generički naziv pomagala |
Naziv proizvođača |
Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH |
Naziv pomagala prema proizvođaču |
Zaštićeni naziv pomagala |
Predlaže |
Propisuje |
Odobrava |
Obveza povrata pomagala |
Jedinica mjere |
Količina |
Rok uporabe pomagala |
Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a |
Stopa PDV-a |
Jedinična vrijednost u kn s PDV-om |
Klasa medicinskog proizvoda |
Način proizvodnje |
Mjesto isporuke pomagala |
Standard pomagala |
e-potvrda |
||
|
do 7. godine |
od 7. do 18. godina |
iznad 18. godine |
|||||||||||||||||||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
14 |
15 |
16 |
17 |
18 |
19 |
20 |
21 |
22 |
||
|
1190 |
032112080301 |
Igle za injektor za terapiju šećerne bolesti 170 |
FEEL TECH BIO CO. Ltd. |
Bauerfeind |
Igle za injektor za terapiju šećerne bolesti, FEEL TECH Co. |
Feel Fine 29G (0,33mm x 13mm); Feel Fine 30G (0,30mm x 8mm); Feel Fine 31G (0,25mm x 5mm); Feel Fine 31G (0,25mm x 6mm); Feel Fine 31G (0,25mm x 8mm); Feel Fine 32G (0,23mm x 4mm); Feel Fine 32G (0,23mm x 5mm) |
1 |
14 |
1a |
NE |
kom |
do 300 komada |
3 mj. |
3 mj. |
3 mj. |
0,80 |
5% |
0,84 |
IIa |
S |
SP, LJ |
Tvrda plastika, igle različitih promjera: 28 G i više, odgovarajućih duljina. Medicinski nehrđajući čelik. Za davanje terapije kod šećerne bolesti putem injektora. CE certifikat. |
1 |
«.
Iza rednog broja 1221e dodaje se redni broj 1221f sa sljedećim podacima:
»
|
RB |
Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 |
Generički naziv pomagala |
Naziv proizvođača |
Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH |
Naziv pomagala prema proizvođaču |
Zaštićeni naziv pomagala |
Predlaže |
Propisuje |
Odobrava |
Obveza povrata pomagala |
Jedinica mjere |
Količina |
Rok uporabe pomagala |
Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a |
Stopa PDV-a |
Jedinična vrijednost u kn s PDV-om |
Klasa medicinskog proizvoda |
Način proizvodnje |
Mjesto isporuke pomagala |
Standard pomagala |
e-potvrda |
||
|
do 7. godine |
od 7. do 18. godina |
iznad 18. godine |
|||||||||||||||||||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
14 |
15 |
16 |
17 |
18 |
19 |
20 |
21 |
22 |
||
|
1221f |
032412080541 |
Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi 172 |
EPS Bio Technology Corp. |
Mediligo |
Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi, EPS Bio Technology Corp. |
EasyMax Tag |
12, 13, 14 |
14 |
1a |
NE |
kom |
1 |
5 god. |
5 god. |
5 god. |
0,66 |
5% |
0,69 |
IVD |
S |
SP, LJ |
Baterijski elektronički uređaj za mjerenje glukoze u krvi - 1 uređaj odobrava se na period od 5 godine. Mjerne jedinice - mmol, tvornički blokirano, bez mogućnosti promjene od strane korisnika. Automatsko uvlačenje uzorka, osim kod fotometrijske metode. Automatska detekcija nedostatnog volumena uzorka. Kalibracija - plazma. Postotak pogreške pri mjerenju u skladu s FDA, ISO, CE standardima. Potrebna količina krvi za test do 1,5 µL, brzina mjerenja ne duža od 10 s, minimalni broj podataka u memoriji 300, startni lancetar obavezan, raspon mjerenja 1,1 do 27,8 mmol/l, oznaka za niski i visoki GUK, traka u uređaju u trenutku mjerenja. CE certifikat. |
1 |
«.
Iza rednog broja 1255d dodaje se redni broj 1255e sa sljedećim podacima:
»
|
RB |
Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 |
Generički naziv pomagala |
Naziv proizvođača |
Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH |
Naziv pomagala prema proizvođaču |
Zaštićeni naziv pomagala |
Predlaže |
Propisuje |
Odobrava |
Obveza povrata pomagala |
Jedinica mjere |
Količina |
Rok uporabe pomagala |
Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a |
Stopa PDV-a |
Jedinična vrijednost u kn s PDV-om |
Klasa medicinskog proizvoda |
Način proizvodnje |
Mjesto isporuke pomagala |
Standard pomagala |
e-potvrda |
||
|
do 7. godine |
od 7. do 18. godina |
iznad 18. godine |
|||||||||||||||||||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
14 |
15 |
16 |
17 |
18 |
19 |
20 |
21 |
22 |
||
|
1255e |
032412080738 |
Dijagnostičke trakice za mjerenje glukoze u krvi uređajem 174 |
EPS Bio Technology Corp. |
Mediligo |
Dijagnostičke trakice za mjerenje glukoze u krvi uređajem; EPS Bio Technology Corp. |
EasyMax Blood Glucose Test Strips |
1 |
14 |
1a |
NE |
kom |
do 375 komada |
3 mj. |
3 mj. |
3 mj. |
2,10 |
5% |
2,21 |
IVD |
S |
SP, LJ |
Plastika, elektroda ili fotometrijski film/indikator. CE certifikat. |
1 |
«.
Iza rednog broja 1277a dodaje se redni broj 1277e sa sljedećim podacima:
»
|
RB |
Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 |
Generički naziv pomagala |
Naziv proizvođača |
Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH |
Naziv pomagala prema proizvođaču |
Zaštićeni naziv pomagala |
Predlaže |
Propisuje |
Odobrava |
Obveza povrata pomagala |
Jedinica mjere |
Količina |
Rok uporabe pomagala |
Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a |
Stopa PDV-a |
Jedinična vrijednost u kn s PDV-om |
Klasa medicinskog proizvoda |
Način proizvodnje |
Mjesto isporuke pomagala |
Standard pomagala |
e-potvrda |
||
|
do 7. godine |
od 7. do 18.godina |
iznad 18. godine |
|||||||||||||||||||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
14 |
15 |
16 |
17 |
18 |
19 |
20 |
21 |
22 |
||
|
1277e |
032112080825 |
Lancete za vađenje krvi iz prsta za kontrolu glukoze u krvi 174 |
Shandong Lianfa Medical Plastic Products Co. Ltd. |
Mediligo |
Lancete za vađenje krvi iz prsta za kontrolu glukoze u krvi, Shandong Lianfa Medical Plastic Products Co. Ltd. |
EasyMax lancets |
1 |
14 |
1a |
NE |
kom |
do 375 komada |
3 mj. |
3 mj. |
3 mj. |
0,38 |
5% |
0,40 |
IIa |
S |
SP, LJ |
Plastična ovojnica i kapica oko metalne igle za lancetar. Dubina igala G26-G30. CE certifikat. |
1 |
«.
Podaci pod rednim brojevima od 1687do 1690 u stupcu broj 9 mijenjaju se i glase: »15, 18, 19, 33«.
Podaci pod rednim brojevima od 1691 do 1693 u stupcu broj 9 mijenjaju se i glase: »19, 33«.
Podaci pod rednim brojem 1694 u stupcu broj 9 mijenjaju se i glase: »15, 19, 33«.
Podaci pod rednim brojevima od 1695 do 1705b u stupcu broj 8 mijenjaju se i glase: »15, 18, 19, 33 samo kod prvog propisivanja«.
Podaci pod rednim brojevima od 1706 do 1709 u stupcima broj 8 i 9 mijenjaju se i glase: »19, 33«.
Podaci pod rednim brojevima od 1804 do 1809c u stupcu broj 8 mijenjaju se i glase: »3, 15, 16, 18, 19, 33«, u stupcu broj 9 mijenjaju se i glase: »3, 14, 15, 16, 18, 19, 33«.
Podaci pod rednim brojevima od 1810 do 1811 u stupcu broj 8 mijenjaju se i glase: »3, 15, 16, 18, 19, 33 samo kod prvog propisivanja«.
Podaci pod rednim brojevima od 2184 do 2197a u stupcu broj 9 mijenjaju se i glase: »19, 33«.
Podaci pod rednim brojevima od 2202 do 2204a u stupcu broj 9 mijenjaju se i glase: »19, 33«.
Podaci pod rednim brojem 2348 mijenjaju se i glase:
»
|
RB |
Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 |
Generički naziv pomagala |
Naziv proizvođača |
Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH |
Naziv pomagala prema proizvođaču |
Zaštićeni naziv pomagala |
Predlaže |
Propisuje |
Odobrava |
Obveza povrata pomagala |
Jedinica mjere |
Količina |
Rok uporabe pomagala |
Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a |
Stopa PDV-a |
Jedinična vrijednost u kn s PDV-om |
Klasa medicinskog proizvoda |
Način proizvodnje |
Mjesto isporuke pomagala |
Standard pomagala |
e-potvrda |
||
|
do 7. godine |
od 7. do 18. godina |
iznad 18. godine |
|||||||||||||||||||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
14 |
15 |
16 |
17 |
18 |
19 |
20 |
21 |
22 |
||
|
2348 |
041915174001 |
Igle za injektor za primjenu lijeka Omnitrope® (somatropin) 5mg, 10mg i 15mg, stakleni uložak s lijekom-Sandoz348 |
FEEL TECH BIO CO. Ltd. |
Bauerfeind |
Igle za injektor za primjenu lijeka Omnitrope® (somatropin) 5mg, 10mg i 15mg, stakleni uložak s lijekom-Sandoz, FEEL TECH Co. |
Feel Fine 29G (0,33mm x 13mm); Feel Fine 30G (0,30mm x 8mm); Feel Fine 31G (0,25mm x 5mm); Feel Fine 31G (0,25mm x 6mm); Feel Fine 31G (0,25mm x 8mm); Feel Fine 32G (0,23mm x 4mm); Feel Fine 32G (0,23mm x 5mm) |
1 |
14 |
1a |
NE |
kom |
100 |
3 mj. |
3 mj. |
3 mj. |
0,80 |
5% |
0,84 |
IIa |
S |
SP, LJ |
Tvrda plastika, igle različitih promjera: 28 G i više, odgovarajućih duljina. Medicinski nehrđajući čelik. Za davanje terapije hormonom rasta putem injektora. CE certifikat. |
1 |
«.
Podaci pod rednim brojevima od 2349 do 2349b u stupcu broj 21 mijenjaju se i glase: »Tvrda plastika, igle različitih promjera: 28 G i više, odgovarajućih duljina. Medicinski nehrđajući čelik. Za davanje terapije hormonom rasta putem injektora. CE certifikat.«.
U legendi iza rednog broja 32 dodaje se redni broj 33 koji glasi: »Specijalist maksilofacijalne kirurgije«.
Članak 2.
Ova Odluka objavljuje se u »Narodnim novinama«, a stupa na snagu 15. listopada 2021. godine.
Klasa: 025-04/21-01/213 Urbroj: 338-01-01-21-01 Zagreb, 23. rujna 2021.
Predsjednik Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.
Izvor: https://narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2021_09_106_1876.html