NN 14/2021 (12.2.2021.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

PRESTAO VAŽITI ALI VIDI OVDJE!

NN 14/2021 (12.2.2021.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje

292

Na osnovi članka 20. stavka 7. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13., 137/13. i 98/19.) i članka 26. točke 10. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 08/11., 18/13., 1/14. i 83/15.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 19. sjednici održanoj 5. veljače 2021. godine, uz prethodno pribavljeno mišljenje Hrvatske liječničke komore donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 137/20. i 144/20.), u Osnovnoj listi lijekova iz članka 2. stavka 5. pod šiframa anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije) mijenjaju se sljedeći podaci:

Šifra ATK

Oznaka

Nezaštićeno ime lijeka

DDD i jed. mj.

Cijena za DDD

Cijena za DDD (s PDV-om)

Način primjene

Nositelj odobrenja

Proizvođač

Zaštićeno ime lijeka

Oblik, jačina i pakiranje lijeka

Cijena jed. oblika

Cijena jed. oblika (s PDV-om)

Cijena orig. pakiranja

Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)

R/RS

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.

A10BX02 101

repaglinid

4 mg

0,97

1,02

DOUBLE-E-PHARMA Limited

Pliva Hrvatska d.o.o.

Reodon

tbl. 90x0,5 mg

0,12

0,13

10,88

11,42

A10BX02 102

repaglinid

4 mg

0,97

1,02

DOUBLE-E-PHARMA Limited

Pliva Hrvatska d.o.o.

Reodon

tbl. 90x1 mg

0,24

0,25

21,75

22,84

A10BX02 103

repaglinid

4 mg

0,92

0,96

DOUBLE-E-PHARMA Limited

Pliva Hrvatska d.o.o.

Reodon

tbl. 90x2 mg

0,46

0,48

41,21

43,27

A11CC05 271

kolekalciferol

20 mcg

0,21

0,22

PROXIMUM d.o.o.

SMB Technology S.A.

D-VITAL

oralna otop., amp. 4x1 ml (25 000 IU/ml)

6,59

6,92

26,35

27,67

B01AA03 162

varfarin

7,5 mg

1,04

1,09

Orion Corporation

Orion

Martefarin

tbl. 100x3 mg

0,42

0,44

41,67

43,75

B01AB06 021

DSPO

nadroparinNB102

2.85 T i.j.

10,51

11,04

Aspen Pharma Trading Limited

Aspen Notre Dame de Bondeville

Fraxiparine

štrc. 10x2850 i.j. anti Xa/0,3 ml

10,51

11,04

105,10

110,36

RSRB11

B01AB06 022

DSPO

nadroparinNB102

2.85 T i.j.

9,19

9,65

Aspen Pharma Trading Limited

Aspen Notre Dame de Bondeville

Fraxiparine

štrc. 10x5.700 i.j. anti Xa/0,6 ml

18,38

19,30

183,81

193,00

RSRB11

B01AB06 024

DSPO

nadroparinNB102

2.85 T i.j.

9,49

9,96

Aspen Pharma Trading Limited

Aspen Notre Dame de Bondeville

Fraxiparine

štrc. 10x3.800 i.j. anti Xa/0,4 ml

12,65

13,28

126,49

132,81

RSRB11

B02BD02 079

rekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa)NB205

Takeda Manufacturing Austria AG

Baxalta

Advate

praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x500 IU/5 ml

2.555,52

2.683,30

2.555,52

2.683,30

B02BD02 080

rekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa)NB205

Takeda Manufacturing Austria AG

Baxalta

Advate

praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1.000 IU/5 ml

5.162,03

5.420,13

5.162,03

5.420,13

B02BD04 072

čimbenik IX NB204

Baxalta Innovations GmbH

Baxter AG

Immunine 600 IU

praš. i otap. za otop. za inj./inf., boč. 1x600 IU/5 ml

1.601,00

1.681,05

1.601,00

1.681,05

C02AC05 163

moksonidin

0,3 mg

1,25

1,31

Mylan Hrvatska d.o.o.

Mylan Laboratories SAS

Cynt

tbl. film obl. 28x0,2 mg

0,83

0,87

23,24

24,40

RRC07

C02AC05 164

moksonidin

0,3 mg

1,11

1,17

Mylan Hrvatska d.o.o.

Mylan Laboratories SAS

Cynt

tbl. film obl. 28x0,4 mg

1,48

1,55

41,44

43,51

RRC07

C10AB05 171

fenofibrat

200 mg

1,47

1,54

Bausch Health Ireland Limited

SMB Technology S.A.

Fenolip

caps. 30x160 mg

1,17

1,23

35,23

36,99

RRC04

H02AB02 133

deksametazon

1,5 mg

1,11

1,16

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d., TAD Pharma GmbH

Deksametazon Krka

tbl. 20x20 mg

14,79

15,53

295,73

310,52

RSRL91

J01CR02 061

amoksicilin + klavulanska kiselina

3 g

51,75

54,34

Medochemie Ltd.

Medoclav

boč. 10x(1.000 mg+200 mg)

17,25

18,11

172,50

181,13

J01CR05 041

piperacilin + tazobaktamNJ101

14 g

216,38

227,20

Sandoz d.o.o.

Sandoz

Pipertaz

praš. za otop. za inf., boč. 10x(4,0 g+0,5 g)/100ml

61,82

64,91

618,23

649,14

J01XB01 071

kolistinNJ101

9 MU

399,15

419,11

Altamedics d.o.o.

Xellia Pharmaceuticals ApS

Colixin

praš. za konc. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 30x1.000.000 IU (80 mg)

44,35

46,57

1.330,50

1.397,03

J01XB01 074

kolistinNJ101

9 MU

379,19

398,15

Altamedics d.o.o.

Xellia Pharmaceuticals ApS

Colixin

praš. za konc. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 30x2.000.000 IU (160 mg)

84,27

88,48

2.527,95

2.654,35

J05AJ01 161

raltegravirNJ501

800 mg

138,44

145,36

Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp&Dohme

Isentress

tbl. film obl. 60x400 mg

69,22

72,68

4.153,20

4.360,86

J05AJ01 162

raltegravirNJ501

800 mg

93,93

98,63

Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp&Dohme

Isentress

tbl. film obl. 60x600 mg

70,45

73,97

4.226,80

4.438,14

J05AJ03 161

dolutegravirNJ501

50 mg

144,60

151,83

ViiV Healthcare B.V.

Glaxo Wellcome S.A., GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Tivicay

tbl. film obl. 30x50 mg

144,60

151,83

4.338,10

4.555,01

J05AJ03 162

dolutegravirNJ501

50 mg

140,75

147,79

ViiV Healthcare B.V.

Glaxo Wellcome S.A., GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Tivicay

tbl. film obl. 30x10 mg

28,15

29,56

844,50

886,73

J05AJ03 163

dolutegravirNJ501

50 mg

139,85

146,84

ViiV Healthcare B.V.

Glaxo Wellcome S.A., GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Tivicay

tbl. film obl. 30x25 mg

69,92

73,42

2.097,70

2.202,59

L01CE01 061

topotekanNL123

Novartis Europharm Limited Irska

GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.

Hycamtin

caps. tvrda 10x0,25 mg

69,71

73,20

697,10

731,96

L01CE01 062

topotekanNL123

Novartis Europharm Limited Irska

GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.

Hycamtin

caps. tvrda 10x1 mg

267,81

281,20

2.678,07

2.811,97

L01CE01 081

topotekanNL124

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

Venus Pharma GmbH

Topotecan Alpha-medical

praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 5x4 mg

990,49

1.040,01

4.952,45

5.200,07

L01CE01 083

topotekanNL124

Hospira UK Limited

Hospira UK Limited, Hospira Enterprises B.V.

Topotecan Hospira

konc. za otop. za inf., boč. stakl. 5x4 mg/4 ml

826,76

868,10

4.133,79

4.340,48

L01CE01 091

topotekanNL425

ACTAVIS GROUP PTC ehf.

S.C. Sindan-Pharma S.R.L.

Potactasol

praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x4 mg

744,08

781,28

744,08

781,28

L01CE02 041

irinotekanNL125

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Accord Healthcare Limited

Irinotekan Accord

konc. za otop. za inf., boč. 1x40 mg/2 ml

174,23

182,94

174,23

182,94

L01CE02 042

irinotekanNL125

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Accord Healthcare Limited, Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Irinotekan Accord

konc. za otop. za inf, boč. 1x1000 mg/50 ml

3.552,50

3.730,13

3.552,50

3.730,13

L01CE02 063

irinotekanNL125

Fresenius Kabi d.o.o.

Fresenius Kabi Oncology Plc, Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Irinotekan Kabi

konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x40 mg/2 ml

193,59

203,27

193,59

203,27

L01CE02 064

irinotekanNL125

Fresenius Kabi d.o.o.

Fresenius Kabi Oncology Plc, Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Irinotekan Kabi

konc. za otop. za inf, boč. stakl. 1x100 mg/5 ml

437,40

459,27

437,40

459,27

L01CE02 065

irinotekanNL125

Fresenius Kabi d.o.o.

Fresenius Kabi Oncology Plc, Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Irinotekan Kabi

konc. za otop. za inf, boč. stakl. 1x300 mg/15 ml

1.312,20

1.377,81

1.312,20

1.377,81

L01CE02 066

irinotekanNL125

Fresenius Kabi d.o.o.

Fresenius Kabi Oncology Plc, Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Irinotekan Kabi

konc. za otop. za inf, boč. stakl. 1x500 mg/25 ml

2.187,00

2.296,35

2.187,00

2.296,35

L01CE02 067

irinotekanNL125

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Accord Healthcare Limited

Irinotekan Accord

konc. za otop. za inf, boč. 1x100 mg/5 ml

393,66

413,34

393,66

413,34

L01CE02 068

irinotekanNL125

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Accord Healthcare Limited

Irinotekan Accord

konc. za otop. za inf, boč. 1x300 mg/15 ml

1.180,98

1.240,03

1.180,98

1.240,03

L01CE02 069

irinotekanNL125

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Accord Healthcare Limited

Irinotekan Accord

konc. za otop. za inf, boč. 1x500 mg/25 ml

1.968,30

2.066,72

1.968,30

2.066,72

L01CE02 071

irinotekanNL125

ACTAVIS GROUP PTC ehf.

Actavis/ Sindan-Pharma

Irinotesin 20 mg/ml

konc. otop. za inf., boč. stakl. 1x2 ml (20 mg/ml)

239,00

250,95

239,00

250,95

L01CE02 072

irinotekanNL125

ACTAVIS GROUP PTC ehf.

Actavis/ Sindan-Pharma

Irinotesin 20 mg/ml

konc. otop. za inf. boč. stakl. 1x5 ml (20 mg/ml)

540,00

567,00

540,00

567,00

L01CE02 073

irinotekanNL125

ACTAVIS GROUP PTC ehf.

Actavis Italy S.p.A., S.C. Sindan-Pharma S.R.L.

Irinotesin

konc. za otop. za inf, boč. 1x300 mg/15 ml

1.121,93

1.178,03

1.121,93

1.178,03

L01CE02 074

irinotekanNL125

ACTAVIS GROUP PTC ehf.

Actavis Italy S.p.A., S.C. Sindan-Pharma S.R.L.

Irinotesin

konc. za otop. za inf, boč. 1x500 mg/25 ml

1.869,89

1.963,38

1.869,89

1.963,38

L01CE02 091

irinotekanNL125

Pfizer Croatia d.o.o.

Aventis Pharma, Actavis, Pfizer

Campto

boč. inf. 1x100 mg/5 ml

540,00

567,00

540,00

567,00

L01EA01 101

imatinibNL115

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o.

Plivatinib

tbl. film obl. 60x100 mg

55,66

58,44

3.339,40

3.506,37

L01EA01 102

imatinibNL115

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o.

Plivatinib

tbl. film obl. 30x400 mg

217,41

228,28

6.522,30

6.848,42

L01EA01 121

imatinibNL458

Sandoz d.o.o.

Lek Pharmaceuticals d.d., Salutas Pharma GmbH

Imatinib Sandoz

tbl. film obl. 60x100 mg

42,81

44,95

2.568,51

2.696,94

L01EA01 122

imatinibNL458

Sandoz d.o.o.

Lek Pharmaceuticals d.d., Salutas Pharma GmbH

Imatinib Sandoz

tbl. film obl. 30x400 mg

169,86

178,35

5.095,71

5.350,50

L01EA01 135

imatinib NL115

KRKA-FARMA d.o.o.

KRKA-FARMA d.o.o., Krka d.d.

Meaxin

tbl. film obl. 60x100 mg

55,66

58,44

3.339,40

3.506,37

L01EA01 136

imatinib NL115

KRKA-FARMA d.o.o.

KRKA-FARMA d.o.o., Krka d.d.

Meaxin

tbl. film obl. 90x100 mg

58,14

61,05

5.232,60

5.494,23

L01EA01 137

imatinibNL115

KRKA-FARMA d.o.o.

KRKA-FARMA d.o.o., Krka d.d.

Meaxin

tbl. film obl. 30x400 mg

217,41

228,28

6.522,30

6.848,42

L01EA01 138

imatinib NL115

KRKA-FARMA d.o.o.

KRKA-FARMA d.o.o., Krka d.d.

Meaxin

tbl. film obl. 60x400 mg

217,41

228,28

13.044,40

13.696,62

L01EA01 161

imatinibNL115

Alvogen Pharma Trading Europe EOOD

Remedica Ltd., Pharmadox Healthcare Ltd.

Imakrebin

tbl. film obl. 60x100 mg

55,66

58,44

3.339,40

3.506,37

L01EA01 162

imatinibNL115

Alvogen Pharma Trading Europe EOOD

Remedica Ltd., Pharmadox Healthcare Ltd.

Imakrebin

tbl. film obl. 30x400 mg

217,41

228,28

6.522,30

6.848,42

L01EA01 172

imatinibNL115

Novartis Europharm Limited Irska

Novartis Pharma

Glivec

tbl. film obl. 60x100 mg

55,66

58,44

3.339,40

3.506,37

L01EA01 173

imatinibNL115

Novartis Europharm Limited Irska

Novartis Pharma

Glivec

tbl. film obl. 30x400 mg

217,41

228,28

6.522,30

6.848,42

L01EA01 193

imatinibNL115

Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare Limited

Imatinib Accord

tbl. film obl. 60x100 mg

47,57

49,94

2.853,90

2.996,60

L01EA01 194

imatinibNL115

Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare Limited

Imatinib Accord

tbl. film obl. 30x400 mg

188,73

198,17

5.661,90

5.945,00

L01EA02 161

dasatinibNL119

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Bristol-Myers Squibb

Sprycel

tbl. film obl. 60x20 mg

200,50

210,53

12.030,00

12.631,50

L01EA02 163

dasatinibNL119

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Bristol-Myers Squibb

Sprycel

tbl. film obl. 30x100 mg

603,42

633,59

18.102,60

19.007,73

L01EA03 171

nilotinibNL121

Novartis Europharm Limited Irska

Novartis Pharma Stein AG

Tasigna

caps. tvrda 112x200 mg

218,62

229,55

24.485,07

25.709,32

L01EA04 161

bosutinibNL119

Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Bosulif

tbl. film obl. 28x100 mg

176,23

185,04

4.934,40

5.181,12

L01EA04 162

bosutinibNL119

Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Bosulif

tbl. film obl. 28x500 mg

882,75

926,89

24.717,00

25.952,85

L01EB01 101

gefitinibNL419

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o.

Gefitinib Pliva

tbl. film obl. 30x250 mg

248,34

260,76

7.450,20

7.822,71

L01EB01 161

gefitinibNL419

AstraZeneca AB

AstraZeneca

Iressa

tbl. film obl. 30x250 mg

306,60

321,93

9.198,00

9.657,90

L01EB01 171

gefitinibNL419

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

Synthon Hispania S.L., Synthon BV

Gefitinib Alpha-Medical

tbl. film obl. 30x250 mg

306,60

321,93

9.198,00

9.657,90

L01EB01 181

gefitinibNL419

Sandoz d.o.o.

Remedica Ltd., Lek Pharmaceuticals d.d.

Gefitinib Sandoz

tbl. film obl. 30x250 mg

306,60

321,93

9.198,00

9.657,90

L01EB01 191

gefitinibNL419

Alvogen Pharma Trading Europe EOOD

Pharmadox Healthcare Limited, S.C Labormed – Pharma SA

Gefitinib Alvogen

tbl. film obl. 30x250 mg

275,94

289,74

8.278,20

8.692,11

L01EB02 161

erlotinibNL116

Roche Registration GmbH

Roche

Tarceva

tbl. film obl. 30x150 mg

243,05

255,20

7.291,46

7.656,03

L01EB02 162

erlotinibNL116

Alvogen Pharma Trading Europe EOOD

Remedica Ltd.

Varlota

tbl. film obl. 30x150 mg

243,05

255,20

7.291,46

7.656,03

L01EB02 163

erlotinibNL116

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

Remedica Ltd.

Erlotinib Alpha-Medical

tbl. film obl. 30x150 mg

243,05

255,20

7.291,46

7.656,03

L01EB02 164

erlotinibNL116

PharmaS d.o.o.

Remedica Ltd.

Erlotinib PharmaS

tbl. film obl. 30x150 mg

243,05

255,20

7.291,46

7.656,03

L01EB02 165

erlotinibNL116

ACTAVIS GROUP PTC ehf.

S.C. Sindan-Pharma S.R.L.

Erlotinib Actavis

tbl. film obl. 30x150 mg

243,05

255,20

7.291,46

7.656,03

L01EB02 166

erlotinibNL116

Sandoz d.o.o.

Lek Pharmaceuticals d.d., Remedica Ltd.

Erlotinib Sandoz

tbl. film obl. 30x150 mg

218,74

229,68

6.562,31

6.890,43

L01EB02 167

erlotinibNL116

Mylan S.A.S

Remedica Ltd.

Erlotinib Mylan

tbl. film obl. 30x150 mg

196,87

206,71

5.906,08

6.201,38

L01EB02 168

erlotinibNL116

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Erlotinib Krka

tbl. film obl. 30x150 mg

187,03

196,38

5.610,78

5.891,32

L01EB03 161

afatinibNL419

Boehringer Ingelheim International GmbH

Boehringer Ingelheim

Giotrif

tbl. film obl. 28x20 mg

516,38

542,20

14.458,64

15.181,57

L01EB03 162

afatinibNL419

Boehringer Ingelheim International GmbH

Boehringer Ingelheim

Giotrif

tbl. film obl. 28x30 mg

516,38

542,20

14.458,64

15.181,57

L01EB03 163

afatinibNL419

Boehringer Ingelheim International GmbH

Boehringer Ingelheim

Giotrif

tbl. film obl. 28x40 mg

516,38

542,20

14.458,64

15.181,57

L01EB04 161

osimertinibNL473

AstraZeneca AB

Tagrisso

tbl. film obl. 28x40 mg

1.554,34

1.632,05

43.521,43

45.697,50

L01EB04 162

osimertinibNL473

AstraZeneca AB

Tagrisso

tbl. film obl. 28x80 mg

1.554,34

1.632,05

43.521,43

45.697,50

L01EC01 061

vemurafenibNL422

Roche Registration GmbH

Roche Pharma AG

Zelboraf

tbl. film obl. 56x240 mg

214,53

225,26

12.013,68

12.614,36

L01EC02 162

dabrafenibNL422

Novartis Europharm Limited Irska

Glaxo Wellcome S.A.

Tafinlar

caps. tvrda 120x50 mg

262,71

275,85

31.525,20

33.101,46

L01EC02 163

dabrafenibNL422

Novartis Europharm Limited Irska

Glaxo Wellcome S.A.

Tafinlar

caps. tvrda 120x75 mg

396,10

415,90

47.531,60

49.908,18

L01ED01 161

krizotinibNL444

Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer

Xalkori

caps. tvrda 60x200 mg

546,49

573,81

32.789,29

34.428,75

L01ED01 162

krizotinibNL444

Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer

Xalkori

caps. tvrda 60x250 mg

546,49

573,81

32.789,29

34.428,75

L01ED03 161

alektinibNL474

Roche Registration GmbH

Roche Pharma AG

Alecensa

caps. tvrda 224x150 mg

177,34

186,21

39.724,91

41.711,16

L01ED04 071

brigatinibNL501

Takeda Pharma A/S

Takeda Austria GmbH, Penn Pharmaceutical Services Limited

Alunbrig

tbl. film obl. 28x30 mg

364,69

382,92

10.211,32

10.721,89

L01ED04 072

brigatinibNL501

Takeda Pharma A/S

Takeda Austria GmbH, Penn Pharmaceutical Services Limited

Alunbrig

tbl. film obl. 28x90 mg

1.085,48

1.139,75

30.393,44

31.913,11

L01ED04 073

brigatinibNL501

Takeda Pharma A/S

Takeda Austria GmbH, Penn Pharmaceutical Services Limited

Alunbrig

tbl. film obl. 28x180 mg

1.444,32

1.516,54

40.440,96

42.463,01

L01ED04 074

brigatinibNL501

Takeda Pharma A/S

Takeda Austria GmbH, Penn Pharmaceutical Services Limited

Alunbrig

tbl. film obl. (7x90 mg+21x180 mg)

1.444,32

1.516,54

40.440,96

42.463,01

L01ED05 161

lorlatinibNL511

Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Lorviqua

tbl. film obl. 90x25 mg

355,82

373,61

32.023,80

33.624,99

L01ED05 162

lorlatinibNL511

Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Lorviqua

tbl. film obl. 120x25 mg

355,82

373,61

42.698,09

44.832,99

L01ED05 163

lorlatinibNL511

Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Lorviqua

tbl. film obl. 30x100 mg

1.423,27

1.494,43

42.698,09

44.832,99

L01EE01 161

trametinibNL422

Novartis Europharm Limited Irska

Glaxo Wellcome, S.A., Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Novartis Pharma GmbH

Mekinist

tbl. film obl. 30x0,5 mg

280,97

295,02

8.429,00

8.850,45

L01EE01 162

trametinibNL422

Novartis Europharm Limited Irska

Glaxo Wellcome, S.A., Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Novartis Pharma GmbH

Mekinist

tbl. film obl. 30x2 mg

1.114,66

1.170,39

33.439,80

35.111,79

L01EE02 161

kobimetinibNL422

Roche Registration GmbH

Roche Pharma AG

Cotellic

tbl. film obl. 63x20 mg

605,62

635,90

38.153,85

40.061,54

L01EF01 161

palbociklibNL478

Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Ibrance

caps. tvrda 21x75 mg

1.195,28

1.255,05

25.100,95

26.356,00

L01EF01 162

palbociklibNL478

Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Ibrance

caps. tvrda 21x100 mg

1.195,28

1.255,05

25.100,95

26.356,00

L01EF01 163

palbociklibNL478

Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Ibrance

caps. tvrda 21x125 mg

1.195,28

1.255,05

25.100,95

26.356,00

L01EF02 161

ribociklibNL479

Novartis Europharm Limited Irska

Novartis Pharma GmbH

Kisqali

tbl. film obl. 63x200 mg

462,01

485,11

29.106,63

30.561,96

L01EF03 171

abemaciklibNL498

Eli Lilly Nederland B.V.

Lilly S.A.

Verzenios

tbl. film obl. 28x50 mg

331,39

347,95

9.278,78

9.742,72

L01EF03 172

abemaciklibNL498

Eli Lilly Nederland B.V.

Lilly S.A.

Verzenios

tbl. film obl. 28x100 mg

331,39

347,95

9.278,78

9.742,72

L01EF03 173

abemaciklibNL498

Eli Lilly Nederland B.V.

Lilly S.A.

Verzenios

tbl. film obl. 28x150 mg

331,39

347,95

9.278,78

9.742,72

L01EG01 071

temsirolimusNL122

Pfizer Europe MA EEIG

Wyeth

Torisel

konc. i otap. za inf. boč. stakl. 1x30 mg/1,2 ml+boč. stakl. 1x2,2 ml

6.425,25

6.746,51

6.425,25

6.746,51

L01EG02 101

everolimusNL420

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Teva Gyogyszergyar Zrt.

Everolimus Pliva

tbl. 30x5 mg

284,25

298,46

8.527,39

8.953,76

L01EG02 102

everolimusNL420

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Teva Gyogyszergyar Zrt.

Everolimus Pliva

tbl. 30x10 mg

388,32

407,73

11.649,47

12.231,94

L01EG02 131

everolimusNL420

KRKA-FARMA d.o.o.

Synthon Hispania S.L., Synthon BV

Everolimus Krka

tbl. 30x2,5 mg

127,91

134,31

3.837,33

4.029,20

L01EG02 132

everolimusNL420

KRKA-FARMA d.o.o.

Synthon Hispania S.L., Synthon BV

Everolimus Krka

tbl. 90x2,5 mg

115,12

120,88

10.360,78

10.878,82

L01EG02 133

everolimusNL420

KRKA-FARMA d.o.o.

Synthon Hispania S.L., Synthon BV

Everolimus Krka

tbl. 30x5 mg

255,82

268,61

7.674,65

8.058,38

L01EG02 134

everolimusNL420

KRKA-FARMA d.o.o.

Synthon Hispania S.L., Synthon BV

Everolimus Krka

tbl. 90x5 mg

230,24

241,75

20.721,56

21.757,64

L01EG02 135

everolimusNL420

KRKA-FARMA d.o.o.

Synthon Hispania S.L., Synthon BV

Everolimus Krka

tbl. 30x10 mg

349,48

366,96

10.484,52

11.008,75

L01EG02 136

everolimusNL420

KRKA-FARMA d.o.o.

Synthon Hispania S.L., Synthon BV

Everolimus Krka

tbl. 90x10 mg

314,54

330,26

28.308,20

29.723,61

L01EG02 161

everolimus

1,5 mg

74,76

78,50

Novartis Hrvatska d.o.o.

Novartis Pharma

Certican

tbl. 60x0,25 mg

12,46

13,08

747,60

784,98

RSRL44

L01EG02 162

everolimus

1,5 mg

68,25

71,66

Novartis Hrvatska d.o.o.

Novartis Pharma

Certican

tbl. 60x0,50 mg

22,75

23,89

1.365,19

1.433,45

RSRL44

L01EG02 171

everolimusNL420

Alvogen Pharma Trading Europe EOOD

Genepharm S.A., Pharmadox Healthcare Limited

Everolimus Alvogen

tbl. 30x5 mg

284,25

298,46

8.527,39

8.953,76

L01EG02 172

everolimusNL420

Alvogen Pharma Trading Europe EOOD

Genepharm S.A., Pharmadox Healthcare Limited

Everolimus Alvogen

tbl. 30x10 mg

388,32

407,73

11.649,47

12.231,94

L01EG02 181

everolimusNL420

STADA d.o.o.

Stada Arzneimittel

Everolimus STADA

tbl. 30x5 mg

284,25

298,46

8.527,39

8.953,76

L01EG02 182

everolimusNL420

STADA d.o.o.

Stada Arzneimittel

Everolimus STADA

tbl. 30x10 mg

388,32

407,73

11.649,47

12.231,94

L01EG02 183

everolimusNL420

Mylan S.A.S

Synthon Hispania S.L., Synthon BV

Everolimus Mylan

tbl. 30x5 mg

284,25

298,46

8.527,39

8.953,76

L01EG02 184

everolimusNL420

Mylan S.A.S

Synthon Hispania S.L., Synthon BV

Everolimus Mylan

tbl. 30x10 mg

388,32

407,73

11.649,47

12.231,94

L01EG02 185

everolimusNL420

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

Synthon Hispania S.L., Synthon BV

Everolimus Alpha-Medical

tbl. 30x5 mg

284,25

298,46

8.527,39

8.953,76

L01EG02 186

everolimusNL420

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

Synthon Hispania S.L., Synthon BV

Everolimus Alpha-Medical

tbl. 30x10 mg

388,32

407,73

11.649,47

12.231,94

L01EH01 161

lapatinibNL120

Novartis Europharm Limited Irska

Glaxo Operations UK Ltd; Glaxo Wellcome S.A., Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Novartis Pharma GmbH

Tyverb

tbl. film obl. 70x250 mg

116,36

122,18

8.145,20

8.552,46

L01EJ01 161

ruksolitinibNL453

Novartis Europharm Limited Irska

Novartis Pharma GmbH

Jakavi

tbl. 56x5 mg

253,03

265,69

14.169,87

14.878,36

L01EJ01 162

ruksolitinibNL453

Novartis Europharm Limited Irska

Novartis Pharma GmbH

Jakavi

tbl. 56x15 mg

497,41

522,28

27.855,00

29.247,75

L01EJ01 163

ruksolitinibNL453

Novartis Europharm Limited Irska

Novartis Pharma GmbH

Jakavi

tbl. 56x20 mg

497,41

522,28

27.855,00

29.247,75

L01EK01 161

aksitinibNL430

Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer

Inlyta

tbl. film obl. 56x1 mg

79,92

83,92

4.475,52

4.699,30

L01EK01 162

aksitinibNL430

Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer

Inlyta

tbl. film obl. 56x5 mg

399,60

419,58

22.377,60

23.496,48

L01EL01 161

ibrutinibNL502

Janssen-Cilag International N.V.

Janssen

Imbruvica

caps. tvrda 90x140 mg

450,13

472,64

40.511,70

42.537,29

L01EL01 162

ibrutinibNL471

Janssen-Cilag International N.V.

Janssen

Imbruvica

caps. tvrda 120x140 mg

449,93

472,43

53.992,00

56.691,60

L01EM01 161

idelalisibNL454

Gilead Sciences Ireland UC

Zydelig

tbl. film obl. 60x100 mg

457,16

480,02

27.429,60

28.801,08

L01EM01 162

idelalisibNL454

Gilead Sciences Ireland UC

Zydelig

tbl. film obl. 60x150 mg

457,16

480,02

27.429,60

28.801,08

L01EX01 164

sunitinibNL117

Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer

Sutent

caps. tvrda 28x12,5 mg

301,80

316,89

8.450,31

8.872,83

L01EX01 165

sunitinibNL117

Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer

Sutent

caps. tvrda 28x25 mg

600,84

630,88

16.823,43

17.664,60

L01EX01 166

sunitinibNL117

Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer

Sutent

caps. tvrda 28x50 mg

1.196,81

1.256,65

33.510,59

35.186,12

L01EX02 171

KLDS

sorafenibNL118

Bayer AG

Bayer HealthCare AG

Nexavar

tbl. film obl. 112x200 mg

209,31

219,77

23.442,35

24.614,47

L01EX03 161

KLDS

pazopanibNL421

Novartis Europharm Limited Irska

Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome, S.A.

Votrient

tbl. film obl. 30x200 mg

180,47

189,49

5.414,10

5.684,81

L01EX03 162

KLDS

pazopanibNL421

Novartis Europharm Limited Irska

Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome, S.A.

Votrient

tbl. film obl. 30x400 mg

350,60

368,13

10.517,90

11.043,80

L01EX04 161

vandetanibNL481

Genzyme Europe B.V.

AstraZeneca UK Ltd.

Caprelsa

tbl. film obl. 30x100 mg

414,42

435,14

12.432,45

13.054,07

L01EX04 162

vandetanibNL481

Genzyme Europe B.V.

AstraZeneca UK Ltd.

Caprelsa

tbl. film obl. 30x300 mg

1.177,00

1.235,85

35.310,00

37.075,50

L01EX05 161

regorafenibNL470

Bayer AG

Stivarga

tbl. film obl. 84x40 mg

201,31

211,37

16.909,76

17.755,25

L01EX09 161

nintedanibNL455

Boehringer Ingelheim International GmbH

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH

Ofev

caps. meka 60x100 mg

210,78

221,32

12.647,00

13.279,35

L01EX09 162

nintedanibNL455

Boehringer Ingelheim International GmbH

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH

Ofev

caps. meka 60x150 mg

291,64

306,22

17.498,20

18.373,11

L01EX09 171

nintedanibNL472

Boehringer Ingelheim International GmbH

Boerhinger Ingelheim

Vargatef

caps. meka 120x100 mg

141,81

148,90

17.017,24

17.868,10

L01EX09 172

nintedanibNL472

Boehringer Ingelheim International GmbH

Boerhinger Ingelheim

Vargatef

caps. meka 60x150 mg

283,62

297,80

17.017,24

17.868,10

L01EX10 171

midostaurinNL489

Novartis Europharm Limited Irska

Novartis Pharma GmbH

Rydapt

caps. meka 112x25 mg

887,30

931,67

99.377,85

104.346,74

L01XC02 061

rituksimabNL518

Roche Registration GmbH

Roche

Mabthera

boč. 2x100 mg/10 ml

1.520,08

1.596,08

3.040,16

3.192,17

L01XC02 062

rituksimabNL518

Roche Registration GmbH

Roche

Mabthera

boč. 1x500 mg/50 ml

7.464,09

7.837,29

7.464,09

7.837,29

L01XG01 002

bortezomibNL126

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o., Teva Operations Poland Sp. z o.o., Teva Gyogyszergyar Zrt.

Bortezomib Pliva

praš. za otop. za inj., boč. 1x3,5 mg

3.541,99

3.719,09

3.541,99

3.719,09

L01XG01 003

bortezomibNL126

ACTAVIS GROUP PTC ehf.

S.C. Sindan-Pharma S.R.L.

Bortezomib Actavis

praš. za otop. za inj., boč. 1x3,5 mg

3.187,79

3.347,18

3.187,79

3.347,18

L01XG01 032

bortezomibNL126

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Bortezomib Krka

praš. za otop. za inj., boč. 1x3,5 mg

3.028,40

3.179,82

3.028,40

3.179,82

L01XG01 041

bortezomibNL126

PharmaS d.o.o.

Synthon Hispania S.L., Synthon s.r.o.

Bortezomib PharmaS

praš. za otop. za inj., boč. 1x3,5 mg/10 ml

3.541,99

3.719,09

3.541,99

3.719,09

L01XG01 042

bortezomibNL126

Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare Limited, WESSLING Hungary Kft.

Bortezomib Accord

praš. za otop. za inj., boč. 1x3,5 mg

3.541,99

3.719,09

3.541,99

3.719,09

L01XG01 061

bortezomibNL126

Alvogen Pharma Trading Europe EOOD

Synthon Hispania S.L., Synthon s.r.o.

Vortemyel

praš. za otop. za inj., boč. 1x3,5 mg/10 ml

5.398,55

5.668,48

5.398,55

5.668,48

L01XG01 062

bortezomibNL126

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

Pharmidea LLC

Bortezomib Alpha-Medical

praš. za otop. za inj., boč. 1x3,5 mg

3.541,99

3.719,09

3.541,99

3.719,09

L01XG01 081

bortezomibNL126

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Fresenius Kabi Deutchland GmbH

Bortezomib Fresenius Kabi

praš. za otop. za inj., boč. 1x3,5 mg

2.876,98

3.020,83

2.876,98

3.020,83

L01XG02 071

karfilzomibNL493

Amgen Europe B.V.

Kyprolis

praš. za otop. za inf., boč. stakl. 1x10 mg/5 ml (2 mg/ml)

1.445,44

1.517,71

1.445,44

1.517,71

L01XG02 072

karfilzomibNL493

Amgen Europe B.V.

Kyprolis

praš. za otop. za inf., boč. stakl. 1x30 mg/15 ml (2 mg/ml)

4.336,32

4.553,14

4.336,32

4.553,14

L01XG02 073

karfilzomibNL493

Amgen Europe B.V.

Kyprolis

praš. za otop. za inf., boč. stakl. 1x60 mg/30 ml (2 mg/ml)

8.088,73

8.493,17

8.088,73

8.493,17

L01XG03 171

iksazomibNL494

Takeda Pharma A/S

Ninlaro

caps. tvrde 3x2,3 mg

13.475,07

14.148,83

40.425,22

42.446,48

L01XG03 172

iksazomibNL494

Takeda Pharma A/S

Ninlaro

caps. tvrde 3x3 mg

13.475,07

14.148,83

40.425,22

42.446,48

L01XG03 173

iksazomibNL494

Takeda Pharma A/S

Ninlaro

caps. tvrde 3x4 mg

13.475,07

14.148,83

40.425,22

42.446,48

L01XK01 161

olaparibNL445

AstraZeneca AB

Lynparza

caps. tvrda 448x50 mg

81,49

85,56

36.507,52

38.332,90

L01XK01 162

olaparibNL445

AstraZeneca AB

Lynparza

tbl. film obl. 56x100 mg

326,95

343,29

18.309,01

19.224,46

L01XK01 163

olaparibNL445

AstraZeneca AB

Lynparza

tbl. film obl. 56x150 mg

344,72

361,96

19.304,32

20.269,54

L02BA03 001

fulvestrantNL202

8,3 mg

45,40

47,67

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o.

Fulvestrant Pliva

otop. za inj., štrc. napunj. 2x250 mg/5 ml

1.367,42

1.435,79

2.734,84

2.871,58

L02BA03 022

fulvestrantNL202

8,3 mg

45,40

47,67

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek, Ebewe Pharma GmbH

Fulvestrant Sandoz

otop. za inj., štrc. napunj. 2x250 mg/5 ml

1.367,42

1.435,79

2.734,84

2.871,58

L04AA31 161

teriflunomidNL303

14 mg

179,09

188,04

sanofi-aventis groupe

Sanofi Winthrop Industrie

Aubagio

tbl. film obl. 28x14 mg

179,09

188,04

5.014,53

5.265,26

RSRL94

L04AC14 071

sarilumabNL433

14.3 mg

333,80

350,49

sanofi-aventis groupe

Sanofi Winthrop Industrie

Kevzara

otop. za inj., štrc. napunj. 2x150 mg

3.501,40

3.676,47

7.002,80

7.352,94

RSRL93

L04AC14 072

sarilumabNL433

14.3 mg

316,97

332,82

sanofi-aventis groupe

Sanofi Winthrop Industrie

Kevzara

otop. za inj., brizg. napunj. 2x150 mg

3.324,90

3.491,14

6.649,79

6.982,28

RSRL93

L04AC14 073

sarilumabNL433

14.3 mg

250,35

262,87

sanofi-aventis groupe

Sanofi Winthrop Industrie

Kevzara

otop. za inj., štrc. napunj. 2x200 mg

3.501,40

3.676,47

7.002,80

7.352,94

RSRL93

L04AC14 074

sarilumabNL433

14.3 mg

237,73

249,62

sanofi-aventis groupe

Sanofi Winthrop Industrie

Kevzara

otop. za inj., brizg. napunj. 2x200 mg

3.324,90

3.491,14

6.649,79

6.982,28

RSRL93

L04AC18 071

risankizumabNL500

1,67 mg

238,66

250,60

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

AbbVie S.r.l.

Skyrizi

otop. za inj., štrc. napunj. 2x75 mg/0,83 ml

10.718,35

11.254,27

21.436,70

22.508,54

RSRL104

M03AC09 063

rokuronij

Merck Sharp & Dohme d.o.o.

Organon i Schering-Plough

Esmeron

boč. 10x50 mg/5 ml

21,40

22,47

213,96

224,66

N03AX16 182

pregabalin

0,3 g

3,08

3,23

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Genericon Pharma GmbH, GE Pharmaceuticals Ltd., Bluepharma Industria Farmaceutica S.A.

Pregabalin Genericon

caps. tvrda 60x75 mg

0,77

0,81

46,20

48,51

RSpn21

N05AB02 035

flufenazin-dekanoat

1 mg

0,98

1,03

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Moditen depo

amp. 5x25 mg/ml

24,51

25,74

122,57

128,70

N05AB02 131

flufenazin

10 mg

9,65

10,13

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Moditen

drag. 25x1 mg

0,97

1,01

24,13

25,34

N05CD08 062

midazolam

15 mg

12,24

12,85

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

Cenexi

Dormicum

amp. 5x15 mg/3 ml

12,24

12,85

61,20

64,26

N05CD08 161

midazolam

15 mg

1,90

2,00

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

Recipharm Leganés S.L.U.

Dormicum

tbl. 10x15 mg

1,90

2,00

18,98

19,93

R03BA08 362

ciklezonid

160 mcg

2,24

2,35

Covis Pharma Europe B.V.

Takeda GmbH, AstraZeneca AB

Alvesco

aerosol za inhal. 120x160 mcg

268,80

282,24

268,80

282,24

R06AD03 032

tietilperazin

13 mg

6,82

7,16

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Torecan

amp. 50x6,5 mg

3,41

3,58

170,50

179,03

V07AC04 913

svježe zamrznuta plazmaNV701

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu

Hrvatski zavod za transf. med.

doza (260 ml)

184,60

193,83

184,60

193,83

V07AC04 930

svježe zamrznuta plazma dobivena aferezom NV701

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu

Hrvatski zavod za transf. med.

doza (480 ml)

528,00

554,40

528,00

554,40

V07AC04 931

+ svježe zamrznuta plazma – inaktivacija patogenaNV701

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu

Hrvatski zavod za transf. med.

doza

568,57

597,00

568,57

597,00

V07AC04 932

+ svježe zamrznuta plazma dobivena aferezom – inaktivacija patogenaNV701

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu

Hrvatski zavod za transf. med.

doza

911,97

957,57

911,97

957,57

V07AC04 933

+ svježe zamrznuta plazma dobivena aferezom sa smanjenim sadržajem krioprecipitataNV701

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu

Hrvatski zavod za transf. med.

doza

755,66

793,44

755,66

793,44

V07AC04 934

+ svježe zamrznuta plazma sa smanjenim brojem leukocita – filtrirana plazmaNV701

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu

Hrvatski zavod za transf. med.

doza

499,09

524,04

499,09

524,04

V07AC04 935

+ svježe zamrznuta plazma za autolognu transfuzijuNV701

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu

Hrvatski zavod za transf. med.

doza

428,37

449,79

428,37

449,79

V07AC14 948

+ koncentrat trombocita iz sloja leukocita i trombocita u hranjivoj otopini pool više doza u smanjenom volumenu – inaktivacija patogenaNV701

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu

Hrvatski zavod za transf. med.

doza

504,51

529,74

504,51

529,74

V09AB03 061

ioflupanNV806

GE Healthcare B.V.

DaTSCAN

otop. za inj., boč. stakl. 1x10 ml s 2,5 ml otop. (74 MBq/ml)

6.128,54

6.434,97

6.128,54

6.434,97

V09AB03 062

ioflupanNV806

GE Healthcare B.V.

DaTSCAN

otop. za inj., boč. stakl. 1x10 ml s 5 ml otop. (74 MBq/ml)

6.399,94

6.719,94

6.399,94

6.719,94

V20AA01 916

sterilna gaza

Lola Ribar d.d.

Lola Ribar

Lola care sterilna gaza 1/4 m

1 x 1/4 m

1,41

1,48

1,41

1,48

RRZ01

V20AA01 926

sterilna gaza

Lola Ribar d.d.

Lola Ribar

Lola care sterilna gaza 1/2 m

1 x 1/2 m

1,89

1,98

1,89

1,98

RRZ01

V20AA01 936

sterilna gaza

Lola Ribar d.d.

Lola Ribar

Lola care sterilna gaza 1 m

1 x 1 m

3,14

3,30

3,14

3,30

RRZ01

V20AD04 926

mikropore

Lola Ribar d.d.

Lola Ribar

Lola care lolapora medicinska / kirurška traka 2,5 cm x 9,1 m

1x (2,5 cm x 9,1m)

2,62

2,75

2,62

2,75

RRZ01

V20AD04 936

mikropore

Lola Ribar d.d.

Lola Ribar

Lola care lolapora medicinska / kirurška traka 5 cm x 9,1 m

1x (5 cm x 9,1 m)

5,05

5,30

5,05

5,30

RRZ01

V20AF06 916

vata

Lola Ribar d.d.

Lola Ribar

Lola sensitive vata za osjetljivu kožu 50 g

1 x 50 g

3,38

3,55

3,38

3,55

RRZ01

«.

Dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

Šifra ATK

Oznaka

Nezaštićeno ime lijeka

DDD i jed. mj.

Cijena za DDD

Cijena za DDD (s PDV-om)

Način primjene

Nositelj odobrenja

Proizvođač

Zaštićeno ime lijeka

Oblik, jačina i pakiranje lijeka

Cijena jed. oblika

Cijena jed. oblika (s PDV-om)

Cijena orig. pakiranja

Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)

R/RS

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.

A10BJ05 063

dulaglutid

0.16 mg

7,10

7,45

Eli Lilly Nederland B.V.

Eli Lilly Italia S.p.A.

Trulicity

otop. za inj., brizg. napunj. 2x3,0 mg/0,5 ml

133,12

139,78

266,24

279,55

RSRA11

A10BJ05 064

dulaglutid

0.16 mg

4,73

4,97

Eli Lilly Nederland B.V.

Eli Lilly Italia S.p.A.

Trulicity

otop. za inj., brizg. napunj. 2x4,5 mg/0,5 ml

133,12

139,78

266,24

279,55

RSRA11

A11CC05 272

kolekalciferol

20 mcg

0,20

0,21

PROXIMUM d.o.o.

SMB Technology S.A.

D-VITAL

oralna otop., amp. 3x1 ml (100 000 IU/ml)

25,03

26,29

75,10

78,86

RSRA31

B01AC22 171

prasugrel

10 mg

7,03

7,38

Mylan S.A.S

McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin, Mylan Hungary Kft./Mylan Hungary Ltd.

Prasugrel Mylan

tbl. film obl. 28x10 mg

7,03

7,38

196,88

206,72

RS RB02

B01AC24 171

tikagrelor

0,18 g

11,44

12,01

Sandoz d.o.o.

Lek Pharmaceuticals d.d.

Tilobrastil

tbl. film obl. 56x90 mg

5,72

6,00

320,18

336,19

RS RB02

B01AC24 181

tikagrelor

0,18 g

11,44

12,01

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Atixarso

tbl. film obl. 56x90 mg

5,72

6,00

320,18

336,19

RS RB02

B02BB01 071

fibrinogen

5 g

13.280,00

13.944,00

Jana Pharm d.o.o.

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges .m.b.H., Octapharma AB

Fibryga

praš. i otap. za otop. za inj./inf., stak. boč. 1x1 g

2.656,00

2.788,80

2.656,00

2.788,80

B05BB01 047

natrij-klorid

Alkaloid-INT d.o.o.

Alkaloid – INT d.o.o.

Natrijev klorid Alkaloid 9 mg/ml

otop. za inf., boca plast. 20x500 ml (9 mg/ml)

6,55

6,87

130,91

137,46

C01CA03 071

norepinefrin

6 mg

52,57

55,20

Sintetica GmbH

Sirton Pharmaceuticals S.p.A., Sintetica GmbH

Sinora

konc. za otop. za inf., 1 mg/ml, amp. 10x1 ml

8,76

9,20

87,62

92,00

C01CA03 072

norepinefrin

6 mg

24,80

26,04

Sintetica GmbH

Sirton Pharmaceuticals S.p.A., Sintetica GmbH

Sinora

konc. za otop. za inf., 1 mg/ml, amp. 10x10 ml

41,33

43,39

413,28

433,94

C10AA07 165

rosuvastatin

10 mg

0,97

1,02

Jadran – Galenski Laboratorij d.d.

Teva Pharma S.L.U.

Rosuvastatin JGL

tbl. film obl. 28x5 mg

0,48

0,51

13,56

14,24

RRC03

C10AA07 166

rosuvastatin

10 mg

0,91

0,96

Jadran – Galenski Laboratorij d.d.

Teva Pharma S.L.U.

Rosuvastatin JGL

tbl. film obl. 28x10 mg

0,91

0,96

25,51

26,79

RRC03

C10AA07 167

rosuvastatin

10 mg

0,75

0,79

Jadran – Galenski Laboratorij d.d.

Teva Pharma S.L.U.

Rosuvastatin JGL

tbl. film obl. 28x20 mg

1,50

1,58

42,13

44,24

RRC03

C10AA07 168

rosuvastatin

10 mg

0,50

0,52

Jadran – Galenski Laboratorij d.d.

Teva Pharma S.L.U.

Rosuvastatin JGL

tbl. film obl. 28x40 mg

1,98

2,08

55,51

58,29

RRC03

D11AH01 962

takrolimus hidrat

LEO Pharma A/S

Astellas Ireland Co. Ltd.

Protopic 0,03%

mast, 1x30 g

177,30

186,17

177,30

186,17

RSRD02

J01DC02 076

cefuroksim NJ102

3 g

26,00

27,30

Apta Medica International d.o.o.

ACS Dobfar S.p.A.

Cefuroksim AptaPharma

praš. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 10x750 mg

6,50

6,83

65,00

68,25

J01DC02 077

cefuroksim NJ102

3 g

19,00

19,95

Apta Medica International d.o.o.

ACS Dobfar S.p.A.

Cefuroksim AptaPharma

praš. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 10x1500 mg

9,50

9,98

95,00

99,75

J01MA12 133

levofloksacin

0,5 g

5,85

6,14

Alkaloid-INT d.o.o.

Alkaloid – INT d.o.o.

Fovelid

tbl. film obl. 10x500 mg

5,85

6,14

58,47

61,39

RSRJ15

J05AF10 181

entekavirNJ510

0,5 mg

28,67

30,10

Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare Limited, Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o.

Entekavir Accord

tbl. film obl. 30x0,5 mg

28,67

30,10

860,10

903,11

J05AF10 182

entekavirNJ510

0,5 mg

14,34

15,05

Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare Limited, Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o.

Entekavir Accord

tbl. film obl. 30x1 mg

28,67

30,10

860,10

903,11

L01EX02 172

KLDS

sorafenibNL517

Mylan Ireland Limited

Remedica Ltd.

Sorafenib Mylan

tbl. film obl. 112x200 mg

146,51

153,84

16.409,65

17.230,13

L01EX02 173

KLDS

sorafenibNL517

STADA d.o.o.

STADA Arzneimittel AG, STADA Arzneimittel GmbH

Sorafenib Stada

tbl. film obl. 112x200 mg

146,51

153,84

16.409,65

17.230,13

L01EX02 174

KLDS

sorafenibNL517

Teva B.V.

Pliva Hrvatska d.o.o., Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Sorafenib Teva

tbl. film obl. 112x200 mg

146,51

153,84

16.409,65

17.230,13

L01XC31 061

avelumabNL519

Merck Europe B.V.

Merck Serono S.p.A.

Bavencio

konc. za otop. za inf. 10 ml, boč. stakl. 1x20 mg/ml

7.000,69

7.350,72

7.000,69

7.350,72

L01XX05 184

hidroksikarbamid

Makpharm d.o.o.

PharmaS d.o.o.

Xybaid

caps. 100x500 mg

2,49

2,62

249,33

261,80

RSRL04

L02BA03 091

fulvestrantNL202

8,3 mg

40,97

43,02

Apta Medica International d.o.o.

Laboratorios Farmalán

Fulvestrant AptaPharma

otop. za inj., štrc. napunj. 2x250 mg/5 ml

1.234,02

1.295,72

2.468,04

2.591,44

L04AX04 175

lenalidomidNL427

10 mg

1.694,52

1.779,25

AS GRINDEKS

AS Grindeks

Lenalidomid Grindeks

caps. tvrda 21x5 mg

847,26

889,62

17.792,46

18.682,08

L04AX04 176

lenalidomidNL427

10 mg

1.149,22

1.206,68

AS GRINDEKS

AS Grindeks

Lenalidomid Grindeks

caps. tvrda 21x7,5 mg

861,92

905,01

18.100,26

19.005,27

L04AX04 177

lenalidomidNL427

10 mg

876,57

920,40

AS GRINDEKS

AS Grindeks

Lenalidomid Grindeks

caps. tvrda 21x10 mg

876,57

920,40

18.407,97

19.328,37

L04AX04 178

lenalidomidNL427

10 mg

615,11

645,87

AS GRINDEKS

AS Grindeks

Lenalidomid Grindeks

caps. tvrda 21x15 mg

922,67

968,80

19.376,06

20.344,86

L04AX04 179

lenalidomidNL427

10 mg

483,33

507,49

AS GRINDEKS

AS Grindeks

Lenalidomid Grindeks

caps. tvrda 21x20 mg

966,66

1.014,99

20.299,79

21.314,78

L04AX04 180

lenalidomidNL427

10 mg

404,25

424,46

AS GRINDEKS

AS Grindeks

Lenalidomid Grindeks

caps. tvrda 21x25 mg

1.010,63

1.061,16

21.223,23

22.284,39

L04AX04 191

lenalidomidNL427

10 mg

1.694,53

1.779,25

Pharmascience International Limited

Pharmadox Healthcare Limited, Alvogen Malta (Out-Licensing) Ltd.

Lenalidomid Pharmascience

caps. tvrda 21x5 mg

847,26

889,63

17.792,54

18.682,17

L04AX04 192

lenalidomidNL427

10 mg

876,57

920,40

Pharmascience International Limited

Pharmadox Healthcare Limited, Alvogen Malta (Out-Licensing) Ltd.

Lenalidomid Pharmascience

caps. tvrda 21x10 mg

876,57

920,40

18.407,98

19.328,38

L04AX04 193

lenalidomidNL427

10 mg

615,11

645,87

Pharmascience International Limited

Pharmadox Healthcare Limited, Alvogen Malta (Out-Licensing) Ltd.

Lenalidomid Pharmascience

caps. tvrda 21x15 mg

922,67

968,80

19.376,06

20.344,86

L04AX04 194

lenalidomidNL427

10 mg

404,26

424,47

Pharmascience International Limited

Pharmadox Healthcare Limited, Alvogen Malta (Out-Licensing) Ltd.

Lenalidomid Pharmascience

caps. tvrda 21x25 mg

1.010,64

1.061,18

21.223,51

22.284,69

M03AC09 074

rokuronij

Fresenius Kabi d.o.o.

Fresenius Kabi Austria GmbH

Rokuronijev bromid Fresenius Kabi

otop za inj./inf., boč. 10x50 mg/5 ml

19,31

20,28

193,10

202,76

M03AC11 061

cisatrakurij

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

B. Braun Medical S.A.

Cisatrakurij Accordpharma

otop za inj./inf., boč. 5x5 ml (2 mg/ml)

23,40

24,57

117,00

122,85

M03AC11 062

cisatrakurij

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

B. Braun Medical S.A.

Cisatrakurij Accordpharma

otop za inj./inf., boč. 1x30 ml (5 mg/ml)

351,00

368,55

351,00

368,55

N05AH02 163

klozapin

0,3 g

6,27

6,58

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Accord Healthcare Limited, Wessling Hungary Kft.

Klozapin Accord

tbl. 50x25 mg

0,52

0,55

26,13

27,44

RSRN06

N05AH02 164

klozapin

0,3 g

5,02

5,27

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Accord Healthcare Limited, Wessling Hungary Kft.

Klozapin Accord

tbl. 50x100 mg

1,67

1,76

83,60

87,78

RSRN06

N05CM18 002

deksmedetomidinNN506

1 mg

50,40

52,92

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o., Teva Pharma B.V.

Deksmedetomidin Pliva

konc. za otop. za inf., boč. 4x4 ml (100 mcg/ml)

201,62

211,70

806,47

846,79

N05CM18 003

deksmedetomidinNN506

1 mg

50,40

52,92

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o., Teva Pharma B.V.

Deksmedetomidin Pliva

konc. za otop. za inf., boč. 4x10 ml (100 mcg/ml)

504,05

529,25

2.016,19

2.117,00

N05CM18 085

deksmedetomidin NN506

1 mg

478,84

502,79

AS Kalceks

Deksmedetomidin Kalceks

konc. za otop. za inf., boč. 25x2 ml (100 mcg/ml)

95,77

100,56

2.394,22

2.513,93

P01BA02 161

hidroksiklorokin

0,516 g

3,83

4,02

Makpharm d.o.o.

PharmaS d.o.o.

Hyplaquin

tbl. film obl. 30x200 mg

1,48

1,56

44,50

46,73

RSRL91

S01LA06 061

brolucizumabNS101

Novartis Europharm Limited Irska

S.A. Alcon-Couvreur N.V.

Beovu

otop. za inj., štrc. napunj. 1x0,165 ml (120 mg/ml)

4.642,71

4.874,85

4.642,71

4.874,85

V07AC04 936

+ svježe zamrznuta plazma dobivena aferezom – COVID-19 kovalenscentna plazmaNV701

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu

Hrvatski zavod za transf. med.

doza

528,00

554,40

528,00

554,40

V07AC04 937

+ svježe zamrznuta plazma sa smanjenim sadržajem krioprecipitataNV701

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu

Hrvatski zavod za transf. med.

doza

412,26

432,87

412,26

432,87

«.

Brišu se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

Šifra ATK

Oznaka

Nezaštićeno ime lijeka

DDD i jed. mj.

Cijena za DDD

Cijena za DDD (s PDV-om)

Način primjene

Nositelj odobrenja

Proizvođač

Zaštićeno ime lijeka

Oblik, jačina i pakiranje lijeka

Cijena jed. oblika

Cijena jed. oblika (s PDV-om)

Cijena orig. pakiranja

Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)

R/RS

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.

A02BA02 101

ranitidin

0,3 g

1,98

2,08

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o.

Peptoran

tbl. 20x150 mg

0,99

1,04

19,80

20,79

A02BA02 115

ranitidin

0,3 g

1,98

2,08

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Ranital

tbl. film obl. 20x150 mg

0,99

1,04

19,80

20,79

A02BA02 116

ranitidin

0,3 g

1,66

1,75

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Ranital

tbl. film obl. 30x300 mg

1,66

1,75

49,90

52,40

A02BA02 117

ranitidin

0,3 g

1,98

2,08

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Ranital

tbl. film obl. 30x150 mg

0,99

1,04

29,70

31,19

A02BC01 116

omeprazol

20 mg

1,05

1,10

Jadran – Galenski Laboratorij d.d.

JGL d.d.

Ortalox

caps. 28x10 mg

0,52

0,55

14,63

15,36

RRA02

A04AA05 061

palonosetronNA402

0,25 mg

294,55

309,28

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.

Helsinn Birex Pharmaceuticals

Aloxi

otop. za inj. boč., 1x250 mcg/5 ml

294,55

309,28

294,55

309,28

A10BB09 182

gliklazid

60 mg

0,69

0,72

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Genericon Pharma GmbH

Gliclazid Genericon

tbl. s prod. oslob. 60x30 mg

0,34

0,36

20,62

21,65

A10BB09 183

gliklazid

60 mg

0,62

0,65

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Genericon Pharma GmbH

Gliclazid Genericon

tbl. s prod. oslob. 120x30 mg

0,31

0,32

37,12

38,98

B02BD02 081

rekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa)NB205

Bayer AG

Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.

Kogenate Bayer 500 i.j

praš. i otap. za otop. za inj., boč. 500 i.j.+štrc. napunj. s 2,5 ml vode za inj. +Bio-Set

2.581,33

2.710,40

2.581,33

2.710,40

B02BD02 090

rekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa)NB205

Bayer AG

Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.

Kogenate Bayer 1000 i.j

praš. i otap. za otop. za inj., boč. 1000 i.j.+boč. s otap. 2,5 ml +Bio-Set

5.138,28

5.395,19

5.138,28

5.395,19

C01CA07 051

dobutamin

0,5 g

C08CA01 161

amlodipin

5 mg

0,48

0,51

Jadran – Galenski Laboratorij d.d.

Cipla

Almirin

tbl. 30x5 mg

0,48

0,51

14,54

15,27

C08DA01 101

verapamil

0,24 g

1,52

1,60

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o.

Isoptin

tbl. 30x40 mg

0,25

0,27

7,60

7,98

C08DA01 103

verapamil

0,24 g

1,04

1,09

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o.

Isoptin

tbl. 20x120 mg

0,52

0,55

10,40

10,92

C09CA07 182

telmisartan

40 mg

0,57

0,60

Boehringer Ingelheim International GmbH

Boehringer Ingelheim

Micardis

tbl. 28x80 mg

1,14

1,20

31,92

33,52

Rpc04

D01AC08 432

ketokonazol

STADA d.o.o.

Janssen

Oronazol 2%

šampon 2% 1x100 ml

64,49

67,71

64,49

67,71

J01CR05 081

piperacilin + tazobaktamNJ101

14 g

198,43

208,35

Panpharma

Tazoprox

praš. za otop. za inf., boč. stakl. 10x(4,0 g+0,5 g)

56,70

59,53

566,95

595,30

J01DC02 074

cefuroksim NJ102

3 g

26,00

27,30

Apta Medica International d.o.o.

Balkanpharma-Razgrad AD

Cefuroksim AptaPharma

praš. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 5x750 mg

6,50

6,83

32,50

34,13

J02AC03 122

vorikonazolNJ201

0,4 g

293,78

308,47

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Vornal

tbl. film obl. 30x200 mg

146,89

154,23

4.406,70

4.627,04

J02AC04 161

posakonazolNJ202

0,3 g

646,25

678,56

Merck Sharp & Dohme B.V.

Schering- Plough

Noxafil

tbl. žel. otp. 24x100 mg

215,42

226,19

5.169,97

5.428,47

J05AF11 161

telbivudinNJ505

0,6 g

102,27

107,39

Novartis Europharm Limited Irska

Novartis Pharma Stein AG

Sebivo

tbl. film obl. 28x600 mg

102,27

107,39

2.863,65

3.006,83

L02BB04 161

enzalutamidNL439

0,16 g

828,48

869,90

Astellas Pharma Europe B.V.

Xtandi

caps. meka 112x40 mg

207,12

217,48

23.197,44

24.357,31

L04AC16 061

guselkumabNL483

1.79 mg

274,08

287,79

Janssen-Cilag International N.V.

Janssen Biologics B.V.

Tremfya

otop. za inj., štrc. napunj. 1x100 mg/ml

15.311,92

16.077,52

15.311,92

16.077,52

RSRL102

M01AB05 131

diklofenak

0,1 g

0,86

0,90

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Naklofen

tbl. 20x50 mg

0,43

0,45

8,58

9,01

M01AE01 341

ibuprofen

1,2 g

6,55

6,88

Alkaloid-INT d.o.o.

Alkaloid – int d.o.o.

BlokMax za djecu

oral. susp. 1x100 ml (20 mg/ml)

10,92

11,47

10,92

11,47

N01AH03 051

sufentanil

N01BB52 051

lidokain + adrenalin

N02AJ13 117

tramadol + paracetamol

Alkaloid d.o.o.

Alkaloid-INT d.o.o.

Trapar

tbl. film obl. 30x(37,5 mg +325 mg)

0,40

0,42

11,86

12,45

N02AJ13 118

tramadol + paracetamol

Alkaloid d.o.o.

Alkaloid-INT d.o.o.

Trapar

tbl. film obl. 50x(37,5 mg +325 mg)

0,36

0,38

18,23

19,14

N03AX15 152

zonisamid

0,2 g

8,87

9,32

caps. 56x100 mg

4,44

4,66

248,43

260,85

RSRN15

N04AA02 141

biperiden

10 mg

1,16

1,22

Alkaloid d.o.o.

Alkaloid

Mendilex

tbl. 50x2 mg

0,23

0,24

11,59

12,17

N04BC05 141

pramipeksol

2,5 mg

6,87

7,21

PharmaS d.o.o.

Pramipeksol PharmaS

tbl. 30x0,18 mg

0,69

0,72

20,61

21,64

N04BC05 142

pramipeksol

2.5 mg

6,71

7,05

PharmaS d.o.o.

Pramipeksol PharmaS

tbl. 30x0,7 mg

2,69

2,82

80,56

84,59

N04BC05 167

pramipeksol

2,5 mg

15,81

16,60

Boehringer Ingelheim International GmbH

Boehringer Ingelheim

Mirapexin

tbl. s prod. oslob. 30x3,15 mg

19,92

20,92

597,60

627,48

N05AA03 122

promazin

0,3 g

4,88

5,13

Jadran – Galenski Laboratorij d.d.

JGL d.d.

Liorin

tbl. obl. 50x100 mg

1,63

1,71

81,41

85,48

R06AX13 362

loratadin

10 mg

1,39

1,45

Bayer d.o.o.

Schering- Plough

Claritine

sirup 1x120 ml (1 mg/ml)

16,62

17,45

16,62

17,45

«.

Indikacija pod oznakom »NL433« mijenja se i glasi:

»NL433 Primjenu lijeka prema dolje pojedinačno navedenim indikacijama i kriterijima za primjenu, na prijedlog bolničkog specijaliste odgovarajuće specijalnosti (ovisno o indikaciji – reumatologa/kliničkog imunologa), odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. Temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek se prva 4 mjeseca primjenjuje na teret sredstava bolničkog proračuna. Ukoliko nakon prva 4 mjeseca primjene novog lijeka bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, primjenu lijeka za nastavak liječenja Bolničko povjerenstvo za lijekove može odobriti za sljedećih 6 mjeseci, a lijek se može propisivati na recept Zavoda. U slučaju da nakon 6 mjeseci liječenja bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, svako sljedeće odobrenje Bolničkog povjerenstva se može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci, a lijek se na recept Zavoda može propisivati isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove. Iznimno, u slučaju uvođenja novog lijeka (prebacivanje na drugi biološki/bioslični lijek), u liječenje, gore navedena procedura se ponavlja (bolničko povjerenstvo za lijekove ponovno izdaje odobrenje prvo za 4 mjeseca primjene lijeka na teret sredstava bolničkog proračuna, a u nastavku se lijek može propisivati na recept Zavoda).

1. Za liječenje reumatoidnog artritisa

1.a. Indikacija za primjenu (kao monoterapija te u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD); sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest DAS28 >=5,1 ili DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); funkcionalni status; HAQ 0,5-2,5.

1.b. Prethodna terapija; najmanje 2 lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primjenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (u slučaju nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka nekog drugog biološkog lijeka.

1.c. Prije primjene probir na latentnu TBC prema preporukama HRD i određivanje markera hepatitisa B i C.

1.d. Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene; ako je započeto s DAS28 >=5,1; pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <=3,2; ako je započeto s DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); pad DAS28 >=1,2 + 50% manje otečenih zglobova.

1.e. Kriteriji za prekid terapije; a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz biološki lijek. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija biološkom lijeku bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se biološkom terapijom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju biološko liječenje. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka.

1.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa/kliničkog imunologa, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci, odnosno u nastavku 12 mjeseci, i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 1.d.«.

Dodaju se nove indikacije pod oznakama »NL517«, »NL518« i »NL519« koje glase:

»NL517: 1. Za liječenje bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom bubrega u drugoj liniji liječenja. Kriteriji za primjenu: 1. nepostojanje CNS presadnica. 2. status ECOG 0-2. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije. Odobrava se primjena terapije za 3 mjeseca, nakon kojih se provodi provjera učinka terapije.

2. Za liječenje uznapredovalog hepatocelularnog karcinoma jetre. Kriteriji za primjenu: 1. Child-Pugh stadij jetrene bolesti A. 2. Uredna bubrežna funkcija (kreatinin klirens > 50 ml/min). 3. Uredna funkcija hematopoetskog sustava (trombociti > 1000 000, neutrofili > 1500, hemoglobin > 110 g/l. 4. Nepostojanje CNS presadnica. 5. ECOG 0-1. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije. Odobrava se primjena terapije za 2 mjeseca, nakon kojih se provodi provjera učinka terapije. Oznaka KL samo za liječenje pod 2.

NL518: 1. Prva linija liječenja agresivnih non-Hodgkin limfoma, koji su prema nalazu imunohistokemije, imunocitokemije ili protočne citometrije CD20 pozitivni, u kliničkom stadiju II-IV ili stadiju I s povišenim LDH ili velikom tumorskom masom, odobrava se 4 ciklusa liječenja u kombinaciji s kemoterapijom u dozi od 375 mg/(m)2 po ciklusu. U slučaju povoljnog učinka odobrava se primjena još 4 ciklusa terapije.

2. Prva linija liječenja bolesnika s neliječenim CD20 pozitivnim indolentnim non-Hodgkin limfomom. Odobrava se primjena osam ciklusa liječenja u dozi od 375 mg/(m)2 po ciklusu.

3. Liječenje bolesnika s indolentnim B-staničnim non-Hodgkinovim limfomom u relapsu odnosno u bolesnika sa kemorezistentnim tipom B-staničnog non-Hodgkinovog limfoma niskog stupnja malignosti u kojih je imunohistokemijski i/ili protočnom citometrijom dokazano da stanice na sebi imaju CD20 biljeg. Odobrava se primjena tri ciklusa liječenja uz obveznu reevaluaciju učinka nakon trećeg ciklusa terapije. U slučaju povoljnog učinka odobrava se primjena još tri ciklusa terapije. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog specijalista internista hematologa.

4. Za liječenje reumatoidnog artritisa

4.a. Indikacija za primjenu (kao monoterapija te u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD); sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest DAS28 >= 5,1 ili DAS28 >= 3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); funkcionalni status: HAQ 0,5-2,5.

4.b. Prethodna terapija; najmanje dva lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primijenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno i jedan TNF blokator ili lijek tocilizumab kroz 12 tjedana.

4.c. Prije primjene probir na latentnu TBC prema preporukama HRD i određivanje markera hepatitisa B i C.

4.d. Zadani učinak liječenja nakon 16 tjedana primjene; ako je započeto s DAS28 >= 5,1; pad DAS28 >= 1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <= 3,2; ako je započeto s DAS28 >= 3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); pad DAS28 >= 1,2 + 50% manje otečenih zglobova.

4.e. Trajanje liječenja; reekspozicija lijeku rituksimab nakon dvije infuzije dolazi u obzir nakon 24 tjedna ukoliko je prisutna rezidualna upalna aktivnost DAS28 >= 3,2 ili je došlo do egzacerbacije RA s porastom DAS28 za >= 0.6. 4.f. Kriteriji za prekid terapije; a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz biološki lijek. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija biološkom lijeku bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se biološkom terapijom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju biološko liječenje. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, po preporuci reumatologa, za prve dvije infuzije, a kasnije najranije 24 tjedna od prve aplikacije s dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 4.d.

5. Za liječenje bolesnika s umjerenim do teškim oblikom običnog pemfigusa (PV). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

Liječenje pod 1., 2. i 4. odobrava se iz sredstava posebno skupih lijekova, a liječenje pod 3. i 5. iz sredstava bolničkog proračuna.

NL519: Za liječenje odraslih bolesnika s metastatskim karcinomom Merkelovih stanica.

Kriteriji za primjenu: a. ECOG status 0-1, b. Procjena uspješnosti liječenja primjenom RECIST i irRC kriterija obvezna je svaka 3 mjeseca. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do progresije bolesti terapija se do sljedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji zadovoljavaju sljedeće kriterije- 1. odsutnost simptoma koji ukazuju na progresiju bolesti, 2. nema pogoršanja ECOG statusa, 3. odsutnost brze progresije bolesti ili progresije bolesti na kritičnim anatomskim mjestima koja bi zahtijevala hitnu medicinsku intervenciju. c. Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. d. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekova na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije.«.

Dodaju se nove smjernice pod oznakama: »RA31«, »RD02« koje glase:

»RA31: Liječenje manjka vitamina D po preporuci bolničkog specijaliste. Nakon početka terapije potrebno je pratiti razine 25(OH)D i kalcija u serumu.

RD02: Za nastavak liječenja atopijskog dermatitisa zbog sprječavanje rasplamsavanja i produljenja razdoblja bez rasplamsavanja u djece do navršenih šest godina života koji su imali početni odgovor na liječenje lokalnim metilprednizolonaceponatom. Terapija održavanja u trajanju od 12 mjeseci; primjena jedanput na dan dvaput tjedno. Po preporuci specijalista dermatovenerologa ili specijalista pedijatra.«

Smjernica pod oznakom »RL93« mijenja se i glasi:

»RL93: Početak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci bolničkog specijaliste, prema kriterijima navedenim u tekstu indikacije (ovisno o obliku i pakiranju lijeka: za lijek etanercept NL408 ili NL434, za lijek adalimumab NL410, NL411 ili NL510, za lijek certolizumab pegol NL428, za lijek golimumab NL412, za lijek tocilizumab NL485 ili NL486, a za lijek sarilumab NL433). Temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek se prva 4 mjeseca primjenjuje na teret sredstava bolničkog proračuna, a tek se nakon isteka tog perioda može početi propisivati na recept Zavoda, isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove. U slučaju dokumentiranog pozitivnog odgovora na primjenu lijeka i na preporuku bolničkog specijaliste ovisno o indikaciji u kojoj se lijek primjenjuje, Bolničko povjerenstvo za lijekove može izdati odobrenje za nastavak primjene lijeka: drugo odobrenje Bolničko povjerenstvo za lijekove može dati za razdoblje od 6 mjeseci, a svako sljedeće odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove se može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci.«.

Članak 2.

Ova Odluka objavljuje se u »Narodnim novinama«, a stupa na snagu 1. ožujka 2021.

Klasa: 025-04/21-01/38

Urbroj: 338-01-01-21-01

Zagreb, 5. veljače 2021. godine

Predsjednik Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.

Izvor: https://narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2021_02_14_292.html