NN 126/2020 (16.11.2020.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

PRESTAO VAŽITI ALI VIDI OVDJE!

NN 126/2020 (16.11.2020.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje

2418

Na osnovi članka 20. stavka 7. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13., 137/13. i 98/19.) i članka 26. točke 10. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 08/11., 18/13., 1/14. i 83/15.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 11. sjednici održanoj 6. studenoga 2020. godine, uz prethodno pribavljeno mišljenje Hrvatske liječničke komore, donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 76/20., 81/20. – ispravak, 110/20., 115/20. – ispravak i 119/20. – ispravak), u Osnovnoj listi lijekova iz članka 2. stavka 5. pod šiframa anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije mijenjaju se sljedeći podaci:

Šifra ATK

Oznaka

Nezaštićeno ime lijeka

DDD i jed. mj.

Cijena za DDD

Cijena za DDD (s PDV-om)

Način primjene

Nositelj odobrenja

Proizvođač

Zaštićeno ime lijeka

Oblik, jačina i pakiranje lijeka

Cijena jed. oblika

Cijena jed. oblika (s PDV-om)

Cijena orig. pakiranja

Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)

R/RS

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.

L01XC03 061

trastuzumab NL112

Roche Registration GmbH

Roche

Herceptin

boč. 1x150 mg

2.935,41

3.082,18

2.935,41

3.082,18

L01XC03 062

trastuzumab NL487

Roche Registration GmbH

Roche

Herceptin

otop. za supkut. inj., boč. 1x600 mg/5 ml

8.806,23

9.246,54

8.806,23

9.246,54

L01XC03 071

trastuzumab NL112

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Biotec Services International Ltd

Herzuma

boč. 1x150 mg

2.935,41

3.082,18

2.935,41

3.082,18

L01XC03 081

trastuzumab NL112

Amgen Europe B.V.

Kanjinti

boč. 1x150 mg

2.935,41

3.082,18

2.935,41

3.082,18

L01XC03 082

trastuzumab NL112

Amgen Europe B.V.

Kanjinti

boč. 1x420 mg

8.219,15

8.630,11

8.219,15

8.630,11

L02AB01 161

megestrol-acetat

0,16 g

10,30

10,82

Bausch Health Ireland Limited

Haupt Pharma Amareg GmbH

Megace

tbl. 30x160 mg

10,30

10,82

309,06

324,51

RSRL21

L02AB01 163

megestrol-acetat

0,16 g

10,51

11,04

Bausch Health Ireland Limited

PharmaSwiss d.o.o., Bausch Health Poland sp. z o.o.

Megostat

susp. za oral. primj. 1x240 ml (40 mg/ml)

630,63

662,16

630,63

662,16

RSRL22

N01AH01 082

fentanil

Piramal Critical Care B.V.

Fentanyl

amp. 50x10 ml (0,05 mg/ml)

10,43

10,95

521,60

547,68

N01AX07 089

etomidat

Piramal Critical Care B.V.

Hypnomidate

amp. 5x10 ml

7,34

7,71

36,71

38,55

S01EE01 771

latanoprost

Bausch Health Ireland Limited

S.C. Rompharm

Latapres

kapi za oči 1x2,5 ml (50 mcg/ml)

40,27

42,28

40,27

42,28

RSRS03

«.

Dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

Šifra ATK

Oznaka

Nezaštićeno ime lijeka

DDD i jed. mj.

Cijena za DDD

Cijena za DDD (s PDV-om)

Način primjene

Nositelj odobrenja

Proizvođač

Zaštićeno ime lijeka

Oblik, jačina i pakiranje lijeka

Cijena jed. oblika

Cijena jed. oblika (s PDV-om)

Cijena orig. pakiranja

Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)

R/RS

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.

C01CA07 061

dobutamin

0,5 g

90,71

95,24

Panpharma

Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk

Dobutamin Panpharma

konc. za otop. za inf., boč. stakl. 10x250 mg/20 ml

45,35

47,62

453,53

476,21

C09DX01 171

amlodipin + valsartan + hidroklorotiazid

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Balkanpharma – Dupnitsa AD

Amlodipin/valsartan/HCT Genericon

tbl. film obl. 30x(5 mg+160 mg+12,5 mg)

1,11

1,17

33,32

34,99

RRC02

C09DX01 172

amlodipin + valsartan + hidroklorotiazid

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Pliva Hrvatska d.o.o

Amlodipin/valsartan/HCT Genericon

tbl. film obl. 30x(10 mg+160 mg+12,5 mg)

1,18

1,24

35,31

37,08

RRC02

C09DX01 173

amlodipin + valsartan + hidroklorotiazid

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Pliva Hrvatska d.o.o

Amlodipin/valsartan/HCT Genericon

tbl. film obl. 30x(5 mg+160 mg+25 mg)

1,11

1,17

33,32

34,99

RRC02

C09DX01 174

amlodipin + valsartan + hidroklorotiazid

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Balkanpharma – Dupnitsa AD

Amlodipin/valsartan/HCT Genericon

tbl. film obl. 30x(10 mg+320 mg+25 mg)

2,11

2,22

63,30

66,47

RRC02

J02AC04 192

posakonazolNJ202

0,3 g

387,85

407,24

STADA d.o.o.

STADA Arzneimittel AG, STADA Arzneimittel GmbH

Posakonazol STADA

tbl. žel. otp. 24x100 mg

129,28

135,75

3.102,80

3.257,94

L01CD04 071

kabazitakselNL438

Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare Limited, Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o.

Kabazitaksel Accord

konc. i otap. za otop. za inf., boč. stakl. 1x60 mg

20.000,30

21.000,32

20.000,30

21.000,32

V03AC03 174

deferasiroks

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

PharOS MT Ltd, Teva UK Ltd.

Deferasiroks Pliva

tbl. film obl. 30x180 mg

43,95

46,14

1.318,41

1.384,33

RSRV25

V03AC03 175

deferasiroks

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

PharOS MT Ltd, Teva UK Ltd.

Deferasiroks Pliva

tbl. film obl. 30x360 mg

87,89

92,29

2.636,82

2.768,66

RSRV25

«.

Brišu se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

Šifra ATK

Oznaka

Nezaštićeno ime lijeka

DDD i jed. mj.

Cijena za DDD

Cijena za DDD (s PDV-om)

Način primjene

Nositelj odobrenja

Proizvođač

Zaštićeno ime lijeka

Oblik, jačina i pakiranje lijeka

Cijena jed. oblika

Cijena jed. oblika (s PDV-om)

Cijena orig. pakiranja

Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)

R/RS

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.

C02CA04 133

doksazosin

4 mg

1,50

1,57

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Kamiren

tbl. 90x2 mg

0.75

0,79

67.47

70,84

C02CA04 135

doksazosin

4 mg

1,38

1,45

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Kamiren

tbl. 30x4 mg

1.38

1,45

41.30

43,37

C02CA04 136

doksazosin

4 mg

1,17

1,23

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Kamiren

tbl. 90x4 mg

1.17

1,23

105.30

110,57

G04BD08 171

solifenacin

5 mg

3,20

3,36

Medochemie Ltd.

Folinar

tbl. film obl. 30x5 mg

3.20

3,36

95.98

100,78

RRG04

J01CE02 711

fenoksimetilpenicilin

2 g

4,63

4,86

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

Remedica Ltd.

Penon

tbl. film obl. 30x800 mg

1.85

1,95

55.58

58,36

RRJ02

J07AN01 011

cjepivo (BCG) protiv tuberkuloze, živo atenuirano

Imunološki zavod d.d.

Imunološki zavod

BCG VACCINE SSI, Cjepivo protiv tuberkuloze (BCG), liofilizirano

praš. boč. + otap. za susp. za inj. boč., 10 doza

30.48

32,01

304.81

320,05

L01BC06 141

kapecitabin

Jadran – Galenski Laboratorij d.d.

JGL d.d.

Kapecitabin JGL

tbl. film obl. 60x150 mg

2.17

2,28

130.14

136,65

RSRL02

L01XE01 181

imatinibNL115

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Nibix

caps. tvrda 60x100 mg

58.73

61,66

3523.50

3.699,68

L01XE01 182

imatinibNL115

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Nibix

caps. tvrda 30x400 mg

217.41

228,28

6522.30

6.848,42

L02BG06 132

eksemestan

25 mg

5,40

5,67

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Etadron

tbl. film obl. 90x25 mg

5.40

5,67

485.84

510,13

RSRL26

N03AX16 174

pregabalin

0,3 g

3,26

3,42

Adamed Sp. z.o.o.

Adamed Sp. z.o.o., Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Egzysta

caps. tvrda 56x300 mg

3.26

3,42

182.56

191,69

RSpn21

N03AX18 181

lakozamid

0,3 g

5,86

6,15

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

Synoptis Industrial Sp. z o.o.

Latimod

tbl. film obl. 56x50 mg

0.98

1,03

54.71

57,45

RSpn22

N03AX18 182

lakozamid

0,3 g

6,59

6,92

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

Synoptis Industrial Sp. z o.o.

Latimod

tbl. film obl. 56x100 mg

2.20

2,31

122.96

129,11

RSpn22

N03AX18 183

lakozamid

0,3 g

6,59

6,92

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

Synoptis Industrial Sp. z o.o.

Latimod

tbl. film obl. 56x150 mg

3.29

3,46

184.43

193,65

RSpn22

N03AX18 184

lakozamid

0,3 g

6,59

6,92

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

Synoptis Industrial Sp. z o.o.

Latimod

tbl. film obl. 56x200 mg

4.39

4,61

245.91

258,21

RSpn22

N04BC05 184

pramipeksol

2,5 mg

15,02

15,77

Krka, Tovarna zdravil d.d.

Krka d.d., TAD Pharma GmbH

Oprymea

tbl. s prod. oslob. 30x1,57 mg

9.43

9,91

283.03

297,18

RRN05

N04BC05 186

pramipeksol

2,5 mg

12,08

12,69

Krka, Tovarna zdravil d.d.

Krka d.d., TAD Pharma GmbH

Oprymea

tbl. 30x0,18 mg

0.87

0,91

26.10

27,41

RRN05

N05AX08 125

risperidon

5 mg

7,13

7,49

KRKA-FARMA d.o.o.

Torendo Q-Tab

tbl. rasp. za usta 30x0,5 mg

0.71

0,75

21.40

22,47

RSRN06

N05AX08 134

risperidon

5 mg

5,13

5,38

KRKA-FARMA d.o.o.

Torendo

tbl. film obl. 60x2 mg

2.05

2,15

123.00

129,15

RSRN06

N05AX08 137

risperidon

5 mg

6,62

6,95

KRKA-FARMA d.o.o.

Torendo

tbl. film obl. 30x4 mg

5.30

5,56

158.90

166,85

RSRN06

N05AX08 138

risperidon

5 mg

6,52

6,85

KRKA-FARMA d.o.o.

Torendo

tbl. film obl. 60x4 mg

5.22

5,48

312.93

328,58

RSRN06

N05AX12 182

aripiprazol

15 mg

4,50

4,73

Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare Ltd

Aripiprazole Accord

tbl. 28x15 mg

4.50

4,73

126.10

132,41

RSRN06

R06AE07 233

cetirizin

10 mg

1,39

1,45

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Letizen

otop. oral. 120 ml (1mg/ml)

16.62

17,45

16.62

17,45

V04CF01 012

tuberkulin

Imunološki zavod d.d.

Imunološki zavod

Tuberkulin PPD RT 23 SSI (2 )

boč. 15x1 doza (1,5 ml)

3.86

4,06

57.94

60,84

«.

Indikacija pod oznakom »NV808« mijenja se i glasi:

»NV808: 1. Za liječenje odraslih bolesnika s metastatskim rakom prostate rezistentnim na kastraciju u monoterapiji ili u kombinaciji s analogom hormona koji oslobađa luteinizirajući hormon (LHRH), a sa simptomatskim koštanim metastazama i bez poznatih visceralnih metastaza, koji je u progresiji nakon najmanje dvije prethodne linije sistemske terapije za metastatski kastracijski rezistentni rak prostate (osim analoga LHRH) s ECOG statusom 0-2. Odobrava se šest ciklusa liječenja. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove KBC-a uz prethodno mišljenje multidisciplinarnog tima. 2. Kod bolesnika s metastatskim rakom prostate rezistentnim na kastraciju u monoterapiji ili u kombinaciji s analogom hormona koji oslobađa luteinizirajući hormon (LHRH), sa simptomatskim koštanim metastazama i bez poznatih visceralnih metastaza, a koji nisu pogodni za liječenje dostupnom sistemskom terapijom (kemoterapijski protokol temeljen na docetakselu / kabazitakselu ili novom hormonskom terapijom abirateron acetat / enzalutamid protokol) s ECOG statusom 0-2. Odobrava se šest ciklusa liječenja. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove KBC-a uz prethodno mišljenje multidisciplinarnog tima. Pod brojem 1. liječenje se provodi nakon odobrenja iz bolničkog budžeta. Pod brojem 2. liječenje se provodi iz sredstava Posebno skupih lijekova.«.

Članak 2.

Ova Odluka objavljuje se u »Narodnim novinama«, a stupa na snagu 1. prosinca 2020. godine.

Klasa: 025-04/20-01/253 Urbroj: 338-01-01-20-01 Zagreb, 6. studenoga 2020.

Predsjednik Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.

Izvor: https://narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2020_11_126_2418.html