NN 65/2020 (3.6.2020.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

PRESTAO VAŽITI ALI VIDI OVDJE!

NN 65/2020 (3.6.2020.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

1300

Na osnovi članka 20. stavka 7. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13., 137/13. i 98/19.) i članka 26. točke 10. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 08/11., 18/13., 1/14. i 83/15.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 1. sjednici održanoj 28. svibnja 2020. godine, uz prethodno pribavljeno mišljenje Hrvatske liječničke komore, donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine« broj 83/19., 89/19. – ispravak, 97/19., 104/19. – ispravak, 108/19., 118/19. – ispravak, 122/19., 125/19. – ispravak, 22/20. – ispravak, 39/20. i 46/20.) u Osnovnoj listi lijekova pod šiframa anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije mijenjaju se sljedeći podaci:

Šifra ATK

Oznaka

Nezaštićeno ime lijeka

DDD i jed. mj.

Cijena za DDD

Cijena za DDD (s PDV-om)

Način primjene

Nositelj odobrenja

Proizvođač

Zaštićeno ime lijeka

Oblik, jačina i pakiranje lijeka

Cijena jed. oblika

Cijena jed. oblika (s PDV-om)

Cijena orig. pakiranja

Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)

R/RS

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.

A01AD11 263

polivinil-pirolidon + natrij-hijalurat + gliciretinična kiselinaNA101

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.

Helsinn Healthcare SA

Gelclair

gel oralni konc., boč. 1x180 ml

226,65

237,98

226,65

237,98

RSRA01

A16AX04 151

nitizinonNA905

20 mg

0,00

B02BD06 075

koagulacijski faktor VIII, ljudski, von Willebrandov faktor, ljudskiNB206

7.2 T i.j

14.504,26

15.229,47

Jana Pharm d.o.o.

Octapharma

Wilate 500, 500 IU FVIII i 500 IU vWF

praš. i otap. za otop. za inj., boč. 1x500 IU i 500 IU

2.014,48

2.115,20

2.014,48

2.115,20

B02BX04 063

romiplostimNB504

30 mcg

494,28

519,00

Amgen Europe B.V.

Nplate

praš. i otap. za otop. za inj., štrc. napunj. 1x250 mcg

4.119,02

4.324,97

4.119,02

4.324,97

B02BX04 064

romiplostimNB504

30 mcg

497,55

522,42

Amgen Europe B.V.

Nplate

praš. i otap. za otop. za inj., štrc. napunj. 1x500 mcg

8.292,46

8.707,08

8.292,46

8.707,08

B02BX05 161

eltrombopagNB504

50 mg

484,83

509,07

Novartis Europharm Limited Irska

Glaxo Operations UK Ltd.

Revolade

tbl. film obl. 28x25 mg

242,41

254,53

6.787,56

7.126,94

B02BX05 162

eltrombopagNB504

50 mg

484,83

509,07

Novartis Europharm Limited Irska

Glaxo Operations UK Ltd.

Revolade

tbl. film obl. 28x50 mg

484,83

509,07

13.575,13

14.253,89

B05BA03 061

glukoza

Baxter d.o.o.

Baxter, Bieffe Medital

Glukoza 5% Viaflo

otop. za inf.,vreć. plast. 50x100 ml (50mg/ml)

6,53

6,86

326,50

342,83

B05BA03 062

glukoza

Baxter d.o.o.

Baxter, Bieffe Medital

Glukoza 5% Viaflo

otop. za inf., vreć. plast. 30x250 ml (50mg/ml)

6,93

7,28

207,90

218,30

B05BA03 063

glukoza

Baxter d.o.o.

Baxter, Bieffe Medital

Glukoza 5% Viaflo

otop. za inf., vreć. plast. 20x500 ml (50mg/ml)

7,65

8,03

153,00

160,65

B05BA03 067

glukoza

Baxter d.o.o.

Baxter, Bieffe Medital

Glukoza 5% Viaflo

otop. za inf., vreć. plast. 60x100 ml (50mg/ml)

5,58

5,86

334,80

351,54

B05BA03 084

glukoza

Baxter d.o.o.

Bieffe Medital S.A.

Glukoza 10% Viaflo

otop. za inf., vreć. plast. 20x500 ml, (100 mg/ml)

7,20

7,56

144,00

151,20

B06AC02 061

ikatibantNB505

30 mg

11.845,78

12.438,07

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Shire

Firazyr

štrc. napunj. 1x30 mg

11.845,78

12.438,07

11.845,78

12.438,07

C02KX01 131

bosentanNC201

0,25 g

452,79

475,43

Makpharm d.o.o.

Pharmascience International Limited, Kern Pharma S.L.

Bosentan Makpharm

tbl. film obl. 56x62,5 mg

113,20

118,86

6.339,01

6.655,96

C02KX01 132

bosentanNC201

0,25 g

272,57

286,19

Makpharm d.o.o.

Pharmascience International Limited, Kern Pharma S.L.

Bosentan Makpharm

tbl. film obl. 56x125 mg

136,28

143,10

7.631,82

8.013,41

C02KX01 141

bosentanNC201

0,25 g

509,14

534,60

Cipla Europe NV

Cipla (EU) Limited, Cipla Europe NV

Bosentan Cipla

tbl. film obl. 56x62,5 mg

127,29

133,65

7.128,00

7.484,40

C02KX01 142

bosentanNC201

0,25 g

302,85

317,99

Cipla Europe NV

Cipla (EU) Limited, Cipla Europe NV

Bosentan Cipla

tbl. film obl. 56x125 mg

151,43

159,00

8.479,80

8.903,79

C02KX01 171

bosentanNC201

0,25 g

556,40

584,22

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

APL Swift Services Ltd., Milpharm Limited

Bosentan Alpha-Medical

tbl. film obl. 56x62,5 mg

139,10

146,06

7.789,60

8.179,08

C02KX01 172

bosentanNC201

0,25 g

336,50

353,33

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

APL Swift Services Ltd., Milpharm Limited

Bosentan Alpha-Medical

tbl. film obl. 56x125 mg

168,25

176,66

9.422,00

9.893,10

C02KX01 181

bosentanNC201

0,25 g

412,41

433,03

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

Pharmadox Healthcare Limited

Phan

tbl. film obl. 56x62,5 mg

103,10

108,26

5.773,68

6.062,36

C02KX01 182

bosentanNC201

0,25 g

245,31

257,57

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

Pharmadox Healthcare Limited

Phan

tbl. film obl. 56x125 mg

122,65

128,79

6.868,64

7.212,07

C02KX02 061

ambrisentanNC201

7,5 mg

854,26

896,97

Glaxo Group Limited

Aspen Bad Oldesloe

Volibris 5 mg

tbl. film obl. 30x5 mg

569,50

597,98

17.085,10

17.939,36

C02KX02 062

ambrisentanNC201

7,5 mg

429,04

450,49

Glaxo Group Limited

Aspen Bad Oldesloe

Volibris 10 mg

tbl. film obl. 30x10 mg

572,05

600,65

17.161,57

18.019,65

C02KX02 101

ambrisentanNC201

7,5 mg

597,98

627,87

Teva B.V.

Teva UK Ltd.

Ambrisentan Teva

tbl. film obl. 30x5 mg

398,65

418,58

11.959,50

12.557,48

C02KX02 102

ambrisentanNC201

7,5 mg

300,33

315,34

Teva B.V.

Teva UK Ltd.

Ambrisentan Teva

tbl. film obl. 30x10 mg

400,44

420,46

12.013,10

12.613,76

C09AA05 141

ramipril

2,5 mg

0,43

0,45

Mibe Pharmaceuticals d.o.o.

mibe GmbH

Ramipril Farmal/Ramipril Mibe

tbl. 28x2,5 mg

0,35

0,37

9,80

10,29

C09AA05 142

ramipril

2,5 mg

0,32

0,33

Mibe Pharmaceuticals d.o.o.

mibe GmbH

Ramipril Farmal/Ramipril Mibe

tbl. 28x5 mg

0,63

0,66

17,73

18,62

C09AA05 143

ramipril

2,5 mg

0,25

0,26

Mibe Pharmaceuticals d.o.o.

mibe GmbH

Ramipril Farmal/Ramipril Mibe

tbl. 28x10 mg

1,00

1,05

27,91

29,31

C09BA03 141

lizinopril + hidroklorotiazid

Mibe Pharmaceuticals d.o.o.

mibe GmbH

Lizinopril H/Lizinopril H Mibe

tbl. 30x(10 mg +12,5 mg)

0,64

0,67

19,20

20,16

C09BA03 142

lizinopril + hidroklorotiazid

Mibe Pharmaceuticals d.o.o.

mibe GmbH

Lizinopril H/Lizinopril H Mibe

tbl. 30x(20 mg +12,5 mg)

0,93

0,97

27,80

29,19

C09BA05 141

ramipril + hidroklorotiazid

Mibe Pharmaceuticals d.o.o.

mibe GmbH

Ramipril H Farmal/Ramipril H Mibe

tbl. 28x(2,5 mg +12,5 mg)

0,64

0,67

17,83

18,72

C09BA05 142

ramipril + hidroklorotiazid

Mibe Pharmaceuticals d.o.o.

mibe GmbH

Ramipril H Farmal/Ramipril H Mibe

tbl. 28x(5 mg +25 mg)

0,93

0,97

25,95

27,25

D06AX01 461

fusidatna kiselina

Mibe Pharmaceuticals d.o.o.

mibe GmbH Arzneimittel

Fusicutan

krema 15 g (20 mg/g)

20,95

22,00

20,95

22,00

D06AX01 462

fusidatna kiselina

Mibe Pharmaceuticals d.o.o.

mibe GmbH Arzneimittel

Fusicutan

mast 15 g (20 mg/g)

22,20

23,31

22,20

23,31

G03HB01 141

ciproteron-acetat + etinilestradiol

Mibe Pharmaceuticals d.o.o.

mibe GmbH Arzneimittel

Axira 35

tbl. film obl. 63x(2 mg+0,035 mg)

1,06

1,11

66,71

70,05

RSRG02

H05AA02 071

teriparatid

20 mcg

61,87

64,96

Eli Lilly Nederland B.V.

Lilly France

Forsteo

otop. za inj., brizg. napunj. 1x600 mcg/2,4 ml (250 mcg/ml)

1.856,00

1.948,80

1.856,00

1.948,80

RSRH07

J01CA04 121

amoksicilin

1.5 g

1,75

1,84

Sandoz d.o.o.

Sandoz GmbH

Ospamox

tbl. za oral. susp. 16x1 g

1,17

1,23

18,67

19,60

RRJ01

J01CR05 041

piperacilin + tazobaktamNJ101

14 g

218,48

229,40

Sandoz d.o.o.

Sandoz

Pipertaz

praš. za otop. za inf., boč. 10x(4,0 g+0,5 g)/100ml

62,42

65,54

624,23

655,44

J02AC04 101

posakonazolNJ202

0,3 g

408,26

428,68

Teva B.V.

Delorbis Pharmaceuticals Ltd

Posakonazol Teva

tbl. žel. otp. 24x100 mg

136,09

142,89

3.266,10

3.429,41

J02AC04 131

posakonazolNJ202

0,3 g

408,26

428,68

Sandoz d.o.o.

Delorbis Pharmaceuticals Ltd

Ossmiq

tbl. žel. otp. 24x100 mg

136,09

142,89

3.266,10

3.429,41

J02AC04 141

posakonazolNJ202

0,3 g

408,26

428,68

Mylan S.A.S

Delorbis Pharmaceuticals Ltd

Posakonazol Mylan

tbl. žel. otp. 24x100 mg

136,09

142,89

3.266,10

3.429,41

J02AC04 161

posakonazolNJ202

0,3 g

646,25

678,56

Merck Sharp & Dohme B.V.

Schering – Plough

Noxafil

tbl. žel. otp. 24x100 mg

215,42

226,19

5.169,97

5.428,47

J02AC04 171

posakonazolNJ202

0,3 g

452,37

474,99

Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare Limited, Delorbis Pharmaceutical Ltd.

Posakonazol Accord

tbl. žel. otp. 24x100 mg

150,79

158,33

3.618,95

3.799,90

J02AC04 181

posakonazolNJ202

0,3 g

429,75

451,24

Abdi Farma Unipessoal Ltd.

Interpharma Services Ltd.

Posakonazol Abdi

tbl. žel. otp. 24x100 mg

143,25

150,41

3.438,00

3.609,90

J02AC04 191

posakonazolNJ202

0,3 g

429,75

451,24

Alvogen Pharma Trading Europe EOOD

Delorbis Pharmaceuticals Ltd

Posakonazol Alvogen

tbl. žel. otp. 24x100 mg

143,25

150,41

3.438,00

3.609,90

J02AC04 361

posakonazolNJ202

0,3 g

323,12

339,28

Merck Sharp & Dohme B.V.

Schering – Plough

Noxafil

susp. oral., boč. stakl. 1x105 ml (40 mg/ml)

4.523,72

4.749,91

4.523,72

4.749,91

J05AB06 071

ganciklovir

0,5 g

225,94

237,24

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

Cymevene

boč. 1x500 mg/10 ml

225,94

237,24

225,94

237,24

J05AE03 151

ritonavirNJ501

1,2 g

0,00

J05AE03 251

ritonavirNJ501

1,2 g

0,00

J05AE10 101

darunavirNJ501

1,2 g

90,63

95,16

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Darunavir Pliva

tbl. film obl. 30x800 mg

60,42

63,44

1.812,65

1.903,28

J05AE10 121

darunavirNJ501

1,2 g

90,63

95,16

Sandoz d.o.o.

Lek Pharmaceuticals d.d., Salutas Pharma GmbH

Darunavir Sandoz

tbl. film obl. 30x800 mg

60,42

63,44

1.812,65

1.903,28

J05AE10 131

darunavirNJ501

1,2 g

81,57

85,65

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d., TAD Pharma Gmbh

Darunavir Krka

tbl. film obl. 30x800 mg

54,38

57,10

1.631,34

1.712,91

J05AE10 141

darunavirNJ501

1,2 g

77,49

81,36

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Pharmathen International S.A.

Darunavir Accord

tbl. film obl. 30x800 mg

51,66

54,24

1.549,77

1.627,26

J05AE10 163

darunavirNJ501

1,2 g

144,41

151,63

Janssen-Cilag International N.V.

Janssen

Prezista

tbl. film obl. 60x600 mg

72,21

75,82

4.332,40

4.549,02

J05AE10 171

darunavirNJ501

1,2 g

90,63

95,16

Mylan S.A.S

Mylan Hungary Kft; McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories

Darunavir Mylan

tbl. film obl. 30x800 mg

60,42

63,44

1.812,65

1.903,28

J05AF01 262

zidovudinNJ501

0,6 g

32,47

34,09

GlaxoSmithKline d.o.o.

GlaxoWellcome Operations, GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Retrovir

sirup 1x200 ml (50 mg/5 ml)

108,23

113,64

108,23

113,64

J05AF05 101

lamivudinNJ501

0,3 g

17,28

18,14

Teva Pharma B.V.

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, TEVA UK Ltd

Lamivudin Teva Pharma B.V.

tbl. film obl. 30x300 mg

17,28

18,14

518,40

544,32

J05AF05 161

lamivudinNJ501

0,3 g

17,39

18,26

ViiV Healthcare UK Limited

GlaxoWellcome

Epivir

tbl. 60x150 mg

8,69

9,13

521,60

547,68

J05AF05 262

lamivudinNJ501

0,3 g

22,67

23,80

ViiV Healthcare UK Limited

GlaxoWellcome

Epivir

otop. za oral. primj. 240 ml (10 mg/1 ml)

181,33

190,40

181,33

190,40

J05AF06 161

abakavirNJ501

0,6 g

54,63

57,37

ViiV Healthcare UK Limited

Glaxo Operations UK Ltd., GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Ziagen

tbl. film obl. 60x300 mg

27,32

28,68

1.639,00

1.720,95

J05AF07 161

tenofovirNJ504

0,245 g

40,38

42,40

Gilead Sciences Ireland UC

Nycomed, Gilead

Viread

tbl. film obl. 30x245 mg

40,38

42,40

1.211,40

1.271,97

J05AF13 161

tenofovir alafenamidNJ511

Gilead Sciences Ireland UC

Vemlidy

tbl. film obl. 30x25 mg

93,47

98,14

2.804,10

2.944,31

J05AG01 161

nevirapinNJ501

0,4 g

20,67

21,71

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

Pharmadox Healthcare Ltd.

Neviran

tbl. 60x200 mg

10,34

10,85

620,20

651,21

J05AG01 171

nevirapinNJ501

0,4 g

21,43

22,50

Boehringer Ingelheim International GmbH

Boehringer Ingelheim

Viramune

tbl. 60x200 mg

10,71

11,25

642,80

674,94

J05AG03 101

efavirenzNJ501

0,6 g

34,50

36,23

Teva B.V.

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Efavirenz Teva

tbl. film obl. 30x600 mg

34,50

36,23

1.035,10

1.086,86

J05AG03 171

efavirenzNJ501

0,6 g

34,50

36,23

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

Pharmadox Healthcare Ltd.

Efavirenz Alpha-Medical

tbl. film obl. 30x600 mg

34,50

36,23

1.035,10

1.086,86

J05AP51 161

ledipasvir + sofosbuvirNJ711

Gilead Sciences Ireland UC

Gilead Sciences Ltd.

Harvoni

tbl. film obl. 28x(90 mg + 400 mg)

4.279,31

4.493,28

119.820,77

125.811,81

J05AP51 162

ledipasvir + sofosbuvirNJ711

Gilead Sciences Ireland UC

Gilead Sciences Ltd.

Harvoni

tbl. film obl. 28x(90 mg + 400 mg)

4.279,31

4.493,28

119.820,77

125.811,81

J05AP56 161

sofosbuvir + velpatasvir + voksilaprevirNJ714

Gilead Sciences Ireland UC

Vosevi

tbl. film obl. 28x(400 mg+100 mg+100 mg)

4.391,80

4.611,39

122.970,49

129.119,01

J05AR01 171

lamivudin + zidovudinNJ501

0,27

0,28

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

Pharmadox Healthcare Ltd.

Lamivudin/Zidovudin Alpha Medical

tbl. film obl. 60x(150 mg +300 mg)

19,91

20,91

1.194,60

1.254,33

J05AR02 001

abakavir + lamivudinNJ501

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o., Teva Pharma B.V., Merckle GmbH

Abakavir/lamivudin Pliva

tbl. film obl. 30x(600 mg+300 mg)

54,59

57,32

1.637,69

1.719,57

J05AR02 121

abakavir + lamivudinNJ501

Sandoz d.o.o.

Lupin (Europe) Ltd

Abakavir/lamivudin Sandoz

tbl. film obl. 30x(600 mg+300 mg)

54,59

57,32

1.637,69

1.719,57

J05AR02 171

abakavir + lamivudinNJ501

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

Remedica Ltd.

Abakavir/Lamivudin Alpha-Medical

tbl. film obl. 30x(600 mg+300 mg)

49,13

51,59

1.473,92

1.547,62

J05AR02 181

abakavir + lamivudinNJ501

Mylan S.A.S

Mylan S.A.S., Gerard Laboratories

Abakavir/Lamivudin Mylan

tbl. film obl. 30x(600 mg+300 mg)

44,22

46,43

1.326,53

1.392,86

J05AR03 101

emtricitabin + tenofovir NJ501

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o., Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Pliva

tbl. film obl. 30x(200 mg +245 mg)

61,10

64,16

1.833,10

1.924,76

J05AR03 121

emtricitabin + tenofovir NJ501

Krka, Tovarna zdravil d.d.

Krka d.d.

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

tbl. film obl. 30x(200 mg +245 mg)

59,01

61,96

1.770,39

1.858,91

J05AR03 171

emtricitabin + tenofovir NJ501

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

Remedica Ltd.

Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Alpha-Medical

tbl. film obl. 30x(200 mg +245 mg)

61,10

64,16

1.833,10

1.924,76

J05AR03 181

emtricitabin + tenofovir NJ501

Mylan S.A.S

McDermott Laboratories Limited, Medis International a.s.

Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan

tbl. film obl. 30x(200 mg +245 mg)

61,10

64,16

1.833,10

1.924,76

J05AR10 141

lopinavir + ritonavirNJ501

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Accord Healthcare Limited, Pharmadox Healthcare Limited

Lopinavir/Ritonavir Accord

tbl. film obl. 120x(200 mg +50 mg)

16,20

17,01

1.943,76

2.040,95

J05AR10 171

lopinavir + ritonavirNJ501

Mylan S.A.S

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories, Mylan Hungary Kft

Lopinavir/Ritonavir Mylan

tbl. film obl. 120x(200 mg +50 mg)

14,58

15,31

1.749,38

1.836,85

J05AR10 284

lopinavir + ritonavirNJ501

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Aesica Queenborough Limited, AbbVie Logistics B.V.

Kaletra

otop. boč. plast. 5x60 ml+5 štrc. 5 ml

495,20

519,96

2.476,00

2.599,80

J05AR14 161

darunavir + kobicistatNJ501

Janssen-Cilag International N.V.

Janssen – Cilag SpA

Rezolsta

tbl. film obl. 30x(800 mg+150 mg)

114,98

120,73

3.449,32

3.621,79

J05AR17 161

emtricitabin + tenofovir alafenamidNJ713

Gilead Sciences Ireland UC

Descovy

tbl. film obl. 30x(200 mg+10 mg)

123,43

129,60

3.702,90

3.888,05

J05AR17 162

emtricitabin + tenofovir alafenamidNJ713

Gilead Sciences Ireland UC

Descovy

tbl. film obl. 30x(200 mg+25 mg)

123,43

129,60

3.702,90

3.888,05

J05AR18 161

elvitegravir + kobicistat + emtricitabin + tenofovir alafenamid NJ509

Gilead Sciences Ireland UC

Gilead

Genvoya

tbl. film obl. 30x(150 mg+150 mg+200 mg+10 mg)

239,88

251,88

7.196,45

7.556,27

J05AR19 161

emtricitabin + rilpivirin + tenofovir alafenamidNJ507

Gilead Sciences Ireland UC

Odefsey

tbl. film obl. 30x(200 mg+25 mg+25 mg)

173,97

182,67

5.219,00

5.479,95

J05AR20 171

biktegravir + emtricitabin + tenofovir alafenamidNJ717

Gilead Sciences Ireland UC

Biktarvy

tbl. film obl. 30x(50 mg+200 mg+25 mg)

177,68

186,56

5.330,40

5.596,92

J05AR21 171

dolutegravir + rilpivirinNJ718

ViiV Healthcare UK Limited

Glaxo Wellcome S.A.

Juluca

tbl. film obl. 30x(50 mg+25 mg)

193,32

202,98

5.799,45

6.089,42

J05AR25 171

dolutegravir + lamivudinNJ501

ViiV Healthcare B.V.

Glaxo Wellcome, S.A.

Dovato

tbl. film obl. 30x(50 mg+300 mg)

153,79

161,48

4.613,68

4.844,36

J05AX08 161

raltegravirNJ501

800 mg

138,44

145,36

Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp&Dohme

Isentress

tbl. film obl. 60x400 mg

69,22

72,68

4.153,20

4.360,86

J05AX08 162

raltegravirNJ501

800 mg

93,93

98,63

Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp&Dohme

Isentress

tbl. film obl. 60x600 mg

70,45

73,97

4.226,80

4.438,14

J05AX12 161

dolutegravirNJ501

50 mg

144,60

151,83

ViiV Healthcare UK Limited

Glaxo Wellcome S.A.

Tivicay

tbl. film obl. 30x50 mg

144,60

151,83

4.338,10

4.555,01

J05AX12 162

dolutegravirNJ501

50 mg

144,60

151,83

ViiV Healthcare UK Limited

Glaxo Wellcome S.A.

Tivicay

tbl. film obl. 30x10 mg

28,92

30,37

867,62

911,00

J05AX12 163

dolutegravirNJ501

50 mg

144,60

151,83

ViiV Healthcare UK Limited

Glaxo Wellcome S.A.

Tivicay

tbl. film obl. 30x25 mg

72,30

75,92

2.169,05

2.277,50

J05AX69 161

sofosbuvir + velpatasvirNJ711

Gilead Sciences Ireland UC

Epclusa

tbl film obl. 28x(400 mg + 100 mg)

3.711,13

3.896,69

103.911,64

109.107,22

J05AX69 162

sofosbuvir + velpatasvirNJ711

Gilead Sciences Ireland UC

Epclusa

tbl film obl. 28x(400 mg + 100 mg)

3.711,13

3.896,69

103.911,64

109.107,22

L01BC07 061

azacitidinNL106

Celegene Europe B.V.

Baxter Oncology GmbH, Catalent UK Packaging Limited

Vidaza

praš. za susp. za inj., boč. stakl. 1x100 mg

2.516,87

2.642,71

2.516,87

2.642,71

L01CD01 095

paklitaksel (nab)NL436

Celegene Europe B.V.

Celgene Europe Limited

Abraxane

praš. za susp. za inf., boč. stakl. 1x100 mg (5 mg/ml)

2.099,93

2.204,93

2.099,93

2.204,93

L01XC17 061

nivolumabNL467

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Bristol – Myers Squibb S.r.l.

Opdivo

konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x4 ml (10 mg/ml)

3.953,05

4.150,70

3.953,05

4.150,70

L01XC17 062

nivolumabNL467

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Bristol – Myers Squibb S.r.l.

Opdivo

konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x10 ml (10 mg/ml)

9.759,60

10.247,58

9.759,60

10.247,58

L01XC17 063

nivolumabNL467

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Bristol – Myers Squibb S.r.l.

Opdivo

konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x24 ml (10 mg/ml)

23.472,25

24.645,86

23.472,25

24.645,86

L01XC18 062

pembrolizumabNL452

Merck Sharp & Dohme B.V.

Schering – Plough Labo NV

Keytruda

konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x100 mg/4 ml (25 mg/ml)

24.947,14

26.194,50

24.947,14

26.194,50

L01XC32 071

atezolizumabNL488

Roche Registration GmbH

Roche Pharma AG

Tecentriq

konc. otop. za inf., boč. 1x1200 mg/20 ml

35.894,42

37.689,14

35.894,42

37.689,14

L01XC32 072

atezolizumabNL488

Roche Registration GmbH

Roche Pharma AG

Tecentriq

konc. otop. za inf., boč. 1x840 mg/14 ml

25.126,09

26.382,39

25.126,09

26.382,39

L01XE15 061

vemurafenibNL422

Roche Registration GmbH

Roche Pharma AG

Zelboraf

tbl. film obl. 56x240 mg

214,53

225,26

12.013,68

12.614,36

L01XE23 162

dabrafenibNL422

Novartis Europharm Limited Irska

Glaxo Wellcome S.A.

Tafinlar

caps. tvrda 120x50 mg

262,71

275,85

31.525,20

33.101,46

L01XE23 163

dabrafenibNL422

Novartis Europharm Limited Irska

Glaxo Wellcome S.A.

Tafinlar

caps. tvrda 120x75 mg

396,10

415,90

47.531,60

49.908,18

L01XE25 161

trametinibNL422

Novartis Europharm Limited Irska

Glaxo Wellcome, S.A., Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Novartis Pharma GmbH

Mekinist

tbl. film obl. 30x0,5 mg

284,46

298,68

8.533,70

8.960,39

L01XE25 162

trametinibNL422

Novartis Europharm Limited Irska

Glaxo Wellcome, S.A., Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Novartis Pharma GmbH

Mekinist

tbl. film obl. 30x2 mg

1.128,51

1.184,94

33.855,30

35.548,07

L01XE35 161

osimertinibNL473

AstraZeneca AB

Tagrisso

tbl. film obl. 28x40 mg

1.586,06

1.665,36

44.409,68

46.630,16

L01XE35 162

osimertinibNL473

AstraZeneca AB

Tagrisso

tbl. film obl. 28x80 mg

1.586,06

1.665,36

44.409,68

46.630,16

L01XE38 161

kobimetinibNL422

Roche Registration GmbH

Roche Pharma AG

Cotellic

tbl. film obl. 63x20 mg

625,47

656,74

39.404,61

41.374,84

L01XX47 161

idelalisibNL454

Gilead Sciences Ireland UC

Zydelig

tbl. film obl. 60x100 mg

459,10

482,06

27.546,20

28.923,51

L01XX47 162

idelalisibNL454

Gilead Sciences Ireland UC

Zydelig

tbl. film obl. 60x150 mg

459,10

482,06

27.546,20

28.923,51

L04AB04 063

adalimumabNL510

2,9 mg

158,85

166,79

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

AbbVie Biotechnology GmbH

Humira

otop. za inj., štrc. stakl. 2x40 mg/0,4 ml

2.191,04

2.300,59

4.382,07

4.601,17

RSRL93

L04AB04 064

adalimumabNL510

2,9 mg

158,85

166,79

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

AbbVie Biotechnology GmbH

Humira

otop. za inj., brizg. napunj. 2x40 mg/0,4 ml

2.191,04

2.300,59

4.382,07

4.601,17

RSRL93

L04AB04 065

adalimumabNL510

2,9 mg

158,85

166,79

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

AbbVie Biotechnology GmbH

Humira

otop. za inj., štrc. stakl. 1x80 mg/0,8 ml

4.382,07

4.601,17

4.382,07

4.601,17

RSRL93

L04AB04 067

adalimumabNL510

2,9 mg

158,85

166,79

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

AbbVie Biotechnology GmbH

Humira

otop. za inj., brizg. napunj. 1x80 mg/0,8 ml

4.382,07

4.601,17

4.382,07

4.601,17

RSRL93

L04AX04 101

lenalidomidNL427

10 mg

2.202,12

2.312,22

Teva B.V.

Pliva Hrvatska d.o.o., Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Lenalidomid Teva

caps. tvrda 21x5 mg

1.101,06

1.156,11

23.122,21

24.278,32

L04AX04 102

lenalidomidNL427

10 mg

1.139,14

1.196,10

Teva B.V.

Pliva Hrvatska d.o.o., Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Lenalidomid Teva

caps. tvrda 21x10 mg

1.139,14

1.196,10

23.922,00

25.118,10

L04AX04 103

lenalidomidNL427

10 mg

799,37

839,34

Teva B.V.

Pliva Hrvatska d.o.o., Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Lenalidomid Teva

caps. tvrda 21x15 mg

1.199,05

1.259,00

25.180,07

26.439,07

L04AX04 104

lenalidomidNL427

10 mg

525,35

551,62

Teva B.V.

Pliva Hrvatska d.o.o., Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Lenalidomid Teva

caps. tvrda 21x25 mg

1.313,38

1.379,05

27.580,91

28.959,96

L04AX04 121

lenalidomidNL427

10 mg

1.783,71

1.872,90

Sandoz d.o.o.

Synthon Hispania S.L., Synthon BV

Lenalidomid Sandoz

caps. tvrda 21x5 mg

891,86

936,45

18.728,99

19.665,44

L04AX04 122

lenalidomidNL427

10 mg

922,71

968,84

Sandoz d.o.o.

Synthon Hispania S.L., Synthon BV

Lenalidomid Sandoz

caps. tvrda 21x10 mg

922,71

968,84

19.376,82

20.345,66

L04AX04 124

lenalidomidNL427

10 mg

425,53

446,81

Sandoz d.o.o.

Synthon Hispania S.L., Synthon BV

Lenalidomid Sandoz

caps. tvrda 21x25 mg

1.063,84

1.117,03

22.340,54

23.457,57

L04AX04 161

lenalidomidNL490

10 mg

3.414,61

3.585,34

Celegene Europe B.V.

Celgene Europe Limited

Revlimid

caps. tvrda 21x5 mg

1.707,31

1.792,67

35.853,44

37.646,11

L04AX04 162

lenalidomidNL490

10 mg

1.794,31

1.884,03

Celegene Europe B.V.

Celgene Europe Limited

Revlimid

caps. tvrda 21x10 mg

1.794,31

1.884,03

37.680,51

39.564,54

L04AX04 163

lenalidomidNL427

10 mg

1.258,17

1.321,08

Celegene Europe B.V.

Celgene Europe Limited

Revlimid

caps. tvrda 21x15 mg

1.887,25

1.981,62

39.632,32

41.613,94

L04AX04 164

lenalidomidNL427

10 mg

831,46

873,04

Celegene Europe B.V.

Celgene Europe Limited

Revlimid

caps. tvrda 21x25 mg

2.078,66

2.182,59

43.651,86

45.834,45

L04AX04 171

lenalidomidNL427

10 mg

2.446,79

2.569,13

Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd.

Pharmadox Healthcare Limited, Pharmacare Premium Ltd.

Lenalidomid Alvogen

caps. tvrda 21x5 mg

1.223,40

1.284,57

25.691,34

26.975,91

L04AX04 172

lenalidomidNL427

10 mg

1.265,71

1.329,00

Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd.

Pharmadox Healthcare Limited, Pharmacare Premium Ltd.

Lenalidomid Alvogen

caps. tvrda 21x10 mg

1.265,71

1.329,00

26.580,00

27.909,00

L04AX04 173

lenalidomidNL427

10 mg

888,19

932,60

Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd.

Pharmadox Healthcare Limited, Pharmacare Premium Ltd.

Lenalidomid Alvogen

caps. tvrda 21x15 mg

1.332,28

1.398,89

27.977,86

29.376,75

L04AX04 174

lenalidomidNL427

10 mg

583,72

612,91

Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd.

Pharmadox Healthcare Limited, Pharmacare Premium Ltd.

Lenalidomid Alvogen

caps. tvrda 21x25 mg

1.459,31

1.532,27

30.645,46

32.177,73

L04AX04 181

lenalidomidNL427

10 mg

1.025,23

1.076,49

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

Synthon Hispania S.L., Synthon BV

Lenalidomid Alpha-Medical

caps. tvrda 21x10 mg

1.025,23

1.076,49

21.529,80

22.606,29

L04AX04 182

lenalidomidNL427

10 mg

472,82

496,46

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

Synthon Hispania S.L., Synthon BV

Lenalidomid Alpha-Medical

caps. tvrda 21x25 mg

1.182,04

1.241,14

24.822,82

26.063,96

L04AX04 183

lenalidomidNL427

10 mg

1.783,71

1.872,90

Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare Limited, Pharmadox Healthcare Limited

Lenalidomid Accord

caps. tvrda 21x2,5 mg

445,93

468,23

9.364,50

9.832,73

L04AX04 184

lenalidomidNL427

10 mg

1.783,71

1.872,90

Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare Limited, Pharmadox Healthcare Limited

Lenalidomid Accord

caps. tvrda 21x5 mg

891,86

936,45

18.728,99

19.665,44

L04AX04 185

lenalidomidNL427

10 mg

1.209,71

1.270,19

Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare Limited, Pharmadox Healthcare Limited

Lenalidomid Accord

caps. tvrda 21x7,5 mg

907,28

952,65

19.052,91

20.005,56

L04AX04 186

lenalidomidNL427

10 mg

922,71

968,84

Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare Limited, Pharmadox Healthcare Limited

Lenalidomid Accord

caps. tvrda 21x10 mg

922,71

968,84

19.376,82

20.345,66

L04AX04 187

lenalidomidNL427

10 mg

647,49

679,86

Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare Limited, Pharmadox Healthcare Limited

Lenalidomid Accord

caps. tvrda 21x15 mg

971,23

1.019,79

20.395,85

21.415,64

L04AX04 188

lenalidomidNL427

10 mg

508,77

534,21

Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare Limited, Pharmadox Healthcare Limited

Lenalidomid Accord

caps. tvrda 21x20 mg

1.017,53

1.068,41

21.368,20

22.436,61

L04AX04 189

lenalidomidNL427

10 mg

425,53

446,81

Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare Limited, Pharmadox Healthcare Limited

Lenalidomid Accord

caps. tvrda 21x25 mg

1.063,84

1.117,03

22.340,54

23.457,57

L04AX06 161

pomalidomidNL477

3 mg

3.052,62

3.205,25

Celegene Europe B.V.

Celgene Europe Limited

Imnovid

caps. tvrda 21x3 mg

3.052,62

3.205,25

64.104,95

67.310,20

L04AX06 162

pomalidomidNL477

3 mg

2.315,98

2.431,78

Celegene Europe B.V.

Celgene Europe Limited

Imnovid

caps. tvrda 21x4 mg

3.087,98

3.242,38

64.847,51

68.089,89

M01AB05 111

diklofenak

0,1 g

0,78

0,82

Mibe Pharmaceuticals d.o.o.

mibe GmbH

Diklofenak retard/Diklofenak Mibe

tbl. retard 20x100 mg

0,78

0,82

15,53

16,31

M01AE01 117

ibuprofen

1,2 g

0,90

0,95

Mibe Pharmaceuticals d.o.o.

mibe GmbH

Ibuprofen/Ibuprofen Mibe

tbl. retard 30x800 mg

0,53

0,56

16,00

16,80

M05BA06 162

ibandronatna kiselinaNM502

5 mg

3,23

3,39

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Roche

Bondronat

tbl. film obl. 28x50 mg

32,31

33,92

904,59

949,82

RSRM01

N02AA55 104

oksikodon + nalokson

75 mg

22,52

23,64

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Develco Pharma GmbH

Oksikodon/nalokson Pliva

tbl. s prod. oslob. 50x(40 mg+20 mg)

12,01

12,61

600,50

630,53

N02AX02 117

tramadol

0,3 g

3,58

3,75

Mibe Pharmaceuticals d.o.o.

mibe GmbH

Tramadol Farmal retard/Tramadol Mibe

tbl. s prod. oslob. 30x100 mg

1,19

1,25

35,76

37,55

N07BC01 162

buprenorfin

8 mg

12,67

13,30

INDIVIOR EUROPE LIMITED

Subutex

tbl. sublingv. 7x2 mg

3,17

3,33

22,17

23,28

RSpn13

N07BC01 163

buprenorfin

8 mg

11,12

11,68

INDIVIOR EUROPE LIMITED

Subutex

tbl. sublingv. 7x8 mg

11,12

11,68

77,86

81,75

RSpn13

N07BC51 161

buprenorfin + nalokson

8 mg

21,03

22,08

INDIVIOR EUROPE LIMITED

Suboxone

tbl. sublingv. 7x(2 mg+0,5mg)

5,26

5,52

36,80

38,64

RSRN13

N07BC51 162

buprenorfin + nalokson

8 mg

17,55

18,43

INDIVIOR EUROPE LIMITED

Suboxone

tbl. sublingv. 7x(8 mg+2mg)

17,55

18,43

122,87

129,01

RSRN13

V07AZ01 422

gel za EEG i EKG

CERACARTA S.p.a.

CERACARTA

Zero gel

boca plast. 1x260 g, gel

8,00

8,40

8,00

8,40

V08AB02 089

joheksolNV802

GE HEALTHCARE AS

GE Healthcare

Omnipaque 300

boč. polipropil. 10x50 ml (300 mg I/ml)

95,93

100,73

959,32

1.007,29

V08AB02 090

joheksolNV802

GE HEALTHCARE AS

GE Healthcare

Omnipaque 300

boč. polipropil. 10x100 ml (300 mg I/ml)

210,79

221,33

2.107,89

2.213,28

V08AB02 092

joheksolNV802

GE HEALTHCARE AS

GE Healthcare

Omnipaque 350

boč. polipropil. 10x50 ml (350 mg I/ml)

121,40

127,47

1.213,99

1.274,69

V08AB02 093

joheksolNV802

GE HEALTHCARE AS

GE Healthcare

Omnipaque 350

boč. polipropil. 10x100 ml (350 mg I/ml)

213,09

223,74

2.130,91

2.237,46

V08AB02 094

joheksolNV802

GE HEALTHCARE AS

GE Healthcare

Omnipaque 350

boč. polipropil. 10x200 ml (350 mg I/ml)

377,28

396,14

3.772,80

3.961,44

V08AB02 095

joheksolNV802

GE HEALTHCARE AS

GE Healthcare

Omnipaque 350

boč. polipropil. 6x500 ml (350 mg I/ml)

965,43

1.013,70

5.792,58

6.082,21

V08AB09 081

jodiksanol

GE HEALTHCARE AS

GE Healthcare

Visipaque 270

boč. plast. 10x50 ml (270 mgI/ml)

120,34

126,36

1.203,36

1.263,53

V08AB09 082

jodiksanol

GE HEALTHCARE AS

GE Healthcare

Visipaque 270

boč. plast. 10x100 ml (270 mgI/ml)

232,57

244,20

2.325,69

2.441,97

V08AB09 083

jodiksanol

GE HEALTHCARE AS

GE Healthcare

Visipaque 320

boč. plast. 10x50 ml (320 mgI/ml)

141,38

148,45

1.413,75

1.484,44

V08AB09 084

jodiksanol

GE HEALTHCARE AS

GE Healthcare

Visipaque 320

boč. plast. 10x100 ml (320 mgI/ml)

282,71

296,85

2.827,14

2.968,50

V08AB09 085

jodiksanol

GE HEALTHCARE AS

GE Healthcare

Visipaque 320

boč. 10x200 ml (320 mgI/ml)

532,10

558,71

5.321,00

5.587,05

V08AB09 087

jodiksanol

GE HEALTHCARE AS

GE Healthcare

Visipaque 320

boč. plast. 6x500 ml (320 mgI/ml)

1.262,21

1.325,32

7.573,27

7.951,93

V08CA10 074

gadoksetična kiselinaNV805

Bayer d.o.o.

Bayer AG

Primovist

otop. za inj., štrc. napunj. 1x10 ml (0,25 mmol/ml)

1.265,41

1.328,68

1.265,41

1.328,68

V09AB03 061

ioflupanNV806

GE Healthcare Limited

GE Healthcare B.V.

DaTSCAN

otop. za inj., boč. stakl. 1x10 ml s 2,5 ml otop. (74 MBq/ml)

6.128,54

6.434,97

6.128,54

6.434,97

V09AB03 062

ioflupanNV806

GE Healthcare Limited

GE Healthcare B.V.

DaTSCAN

otop. za inj., boč. stakl. 1x10 ml s 5 ml otop. (74 MBq/ml)

6.399,94

6.719,94

6.399,94

6.719,94

V20AA01 947

sterilna gaza

InMEDIC d.o.o.

Tosama

Upojna gaza 1/4 m Tosama

1 x 1/4 m

1,44

1,51

1,44

1,51

RRZ01

V20AA01 957

sterilna gaza

InMEDIC d.o.o.

Tosama

Upojna gaza 1/2 m Tosama

1 x 1/2 m

1,94

2,04

1,94

2,04

RRZ01

V20AA01 967

sterilna gaza

InMEDIC d.o.o.

Tosama

Upojna gaza 1/1 m Tosama

1 x 1 m

3,20

3,36

3,20

3,36

RRZ01

V20AC03 937

zavoj utkani

InMEDIC d.o.o.

Tosama

Vivanorm

1 x (8 cm x 4 m)

1,42

1,49

1,42

1,49

RRZ01

V20AC03 977

zavoj utkani

InMEDIC d.o.o.

Tosama

Vivanorm

1 x (12 cm x 4 m)

1,69

1,77

1,69

1,77

RRZ01

V20AC03 987

zavoj elastični

InMEDIC d.o.o.

Tosama

Vivasoft extra

1 x (8 cm x 4,5 m)

1,13

1,19

1,13

1,19

RRZ01

V20AC03 997

zavoj elastični

InMEDIC d.o.o.

Tosama

Vivasoft extra

1 x (12 cm x 4,5 m)

1,49

1,56

1,49

1,56

RRZ01

V20AD04 917

mikropore

InMEDIC d.o.o.

Tosama

Microtape

1x (2,5 cm x 9,1m)

2,67

2,80

2,67

2,80

RRZ01

V20AD04 947

mikropore

InMEDIC d.o.o.

Tosama

Microtape

1x (5 cm x 9,1 m)

5,10

5,36

5,10

5,36

RRZ01

V20AF06 917

vata

InMEDIC d.o.o.

Tosama

Cik cak vata Tosama

1 x 50 g

3,42

3,59

3,42

3,59

RRZ01

Dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

Šifra ATK

Oznaka

Nezaštićeno ime lijeka

DDD i jed. mj.

Cijena za DDD

Cijena za DDD (s PDV-om)

Način primjene

Nositelj odobrenja

Proizvođač

Zaštićeno ime lijeka

Oblik, jačina i pakiranje lijeka

Cijena jed. oblika

Cijena jed. oblika (s PDV-om)

Cijena orig. pakiranja

Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)

R/RS

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.

A09AA02 175

enzimi gušterače (visoko dozirani)

Mylan Hrvatska d.o.o.

Abbott Laboratories GmbH

Kreon 35.000

caps. 50x1 kom.

3,46

3,63

172,90

181,55

RSRA15

B01AC22 101

prasugrel

10 mg

11,79

12,38

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o.

Prasugrel Pliva

tbl. film obl. 28x10 mg

11,79

12,38

330,03

346,53

RSRB02

B03BB01 161

folatna kiselina

10 mg

1,63

1,71

Makpharm d.o.o.

G.L. Pharma GmbH

Folbella

tbl. 30x5 mg

0,82

0,86

24,48

25,70

C08CA09 172

lacidipin

4 mg

0,38

0,39

DOUBLE-E-PHARMA Limited

Laboratories BTT

Lacydyna

tbl. film obl. 28x6 mg

0,56

0,59

15,76

16,55

C09DX01 124

amlodipin + valsartan + hidroklorotiazid

Sandoz d.o.o.

Salutas Pharma GmbH

Dipperam HCT

tbl. film obl. 28x(5 mg+160 mg+12,5 mg)

1,25

1,32

35,07

36,82

RRC02

C09DX01 125

amlodipin + valsartan + hidroklorotiazid

Sandoz d.o.o.

Salutas Pharma GmbH

Dipperam HCT

tbl. film obl. 28x(5 mg+160 mg+25 mg)

1,25

1,32

35,07

36,82

RRC02

C09DX01 126

amlodipin + valsartan + hidroklorotiazid

Sandoz d.o.o.

Salutas Pharma GmbH

Dipperam HCT

tbl. film obl. 28x(10 mg+160 mg+12,5 mg)

1,33

1,39

37,17

39,03

RRC02

C10BX13 131

rosuvastatin + perindopril + indapamid

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Roxiper

tbl. 30 x (10 mg+ 4 mg+ 1.25 mg)

1,63

1,71

48,98

51,43

C10BX13 132

rosuvastatin + perindopril + indapamid

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Roxiper

tbl. 30 x (10 mg+ 8 mg+ 2.5 mg)

2,05

2,15

61,52

64,60

C10BX13 133

rosuvastatin + perindopril + indapamid

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Roxiper

tbl. 30 x (20 mg+ 4 mg+ 1.25 mg)

2,26

2,37

67,73

71,12

C10BX13 134

rosuvastatin + perindopril + indapamid

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Roxiper

tbl. 30 x (20 mg+ 8 mg+ 2.5 mg)

2,68

2,81

80,27

84,28

G03DA04 671

progesteron

90 mg

1,39

1,46

Besins Healthcare Ireland Limited

Cyndea Pharma S.L., Besins Manufacturing Belgium

Utrogestan

meke caps. za rodnicu 15x200 mg

3,08

3,23

46,20

48,51

G04CA02 148

tamsulozin

0,4 mg

0,73

0,76

Alkaloid-INT d.o.o.

Tamaliz

caps. s prilag. oslob., tvrda 100x0,4 mg

0,73

0,76

72,52

76,15

RSRG05

G04CA52 101

dutasterid + tamsulozin

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Laboratorios Leon Farma S.A.

Duster Duo

caps. tvrda 30x(0,5 mg+0,4 mg)

1,93

2,03

57,90

60,80

RSpg03

G04CA52 141

dutasterid + tamsulozin

PharmaS d.o.o.

Laboratorios Leon Farma S.A.

Atekago

caps. tvrda 30x(0,5 mg+0,4 mg)

1,92

2,02

57,60

60,48

RSpg03

G04CA52 162

dutasterid + tamsulozin

Mylan Ireland Limited

Laboratorios Leon Farma S.A.

Vasgar

caps. tvrda 30x(0,5 mg+0,4 mg)

1,92

2,02

57,60

60,48

RSpg03

G04CA52 191

dutasterid + tamsulozin

STADA d.o.o.

STADA Arzneimittel AG

Dutasterid/tamsulozin Stada

caps. tvrda 30x(0,5 mg+0,4 mg)

1,93

2,03

57,90

60,80

RSpg03

H01AC01 086

somatropinNH506

2 i.j.

119,97

125,97

Novo Nordisk A/S

Norditropin NordiFlex

otop. za inj., napunj. brizg. 1x5 mg/1,5 ml (1 mg =3 i.j.)

899,81

944,80

899,81

944,80

RSRH06

H01AC01 087

somatropinNH506

2 i.j.

124,64

130,87

Novo Nordisk A/S

Norditropin NordiFlex

otop. za inj., napunj. brizg. 1x10 mg/1,5 ml (1 mg =3 i.j.)

1.869,55

1.963,03

1.869,55

1.963,03

RSRH06

H01AC01 088

somatropinNH506

2 i.j.

124,23

130,44

Novo Nordisk A/S

Norditropin NordiFlex

otop. za inj., napunj. brizg. 1x15 mg/1,5 ml (1 mg =3 i.j.)

2.795,08

2.934,83

2.795,08

2.934,83

RSRH06

H05BX01 141

sinakalcetNH502

60 mg

47,90

50,30

Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare Limited, Laboratori Fundacio Dau

Cinakalcet Accordpharma

tbl. film obl. 28x30 mg

23,95

25,15

670,60

704,13

H05BX01 142

sinakalcetNH502

60 mg

47,90

50,30

Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare Limited, Laboratori Fundacio Dau

Cinakalcet Accordpharma

tbl. film obl. 28x60 mg

47,90

50,30

1.341,20

1.408,26

J01DE01 041

cefepimNJ101

4 g

102,08

107,18

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l.

Cefepim Accord

praš. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 1x1 g

25,52

26,80

25,52

26,80

J01DE01 042

cefepimNJ101

4 g

107,76

113,15

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l.

Cefepim Accord

praš. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 1x2 g

53,88

56,57

53,88

56,57

J05AB01 071

aciklovir

4 g

617,44

648,31

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

Laboratorio Reig Jofre S.A., Alpha-Medical d.o.o.

Aciklovir Alpha-Medical

boč. inf. 5x250 mg

38,59

40,52

192,95

202,60

J05AH02 101

oseltamivir

0,15 g

25,33

26,59

ACTAVIS GROUP PTC ehf.

Balkanpharma-Dupnitsa AD

Ebilfumin

tvrde caps. 10x30 mg

5,07

5,32

50,65

53,18

RRJ52

J05AH02 102

oseltamivir

0,15 g

23,23

24,40

ACTAVIS GROUP PTC ehf.

Balkanpharma-Dupnitsa AD

Ebilfumin

tvrde caps. 10x45 mg

6,97

7,32

69,65

73,19

RRJ52

J05AH02 103

oseltamivir

0,15 g

20,24

21,25

ACTAVIS GROUP PTC ehf.

Balkanpharma-Dupnitsa AD

Ebilfumin

tvrde caps. 10x75 mg

10,12

10,63

101,20

106,26

R RJ52

L01BC07 081

azacitidinNL106

Mylan Ireland Limited

Drehm Pharma GmbH

Azacitidin Mylan

praš. za susp. za inj., boč. stakl. 1x100 mg

1.673,71

1.757,40

1.673,71

1.757,40

L01BC07 081

azacitidinNL106

STADA d.o.o.

STADApharm GmbH, STADA Arzneimittel GmbH

Azacitidin Stada

praš. za susp. za inj., boč. stakl. 1x100 mg

1.673,71

1.757,40

1.673,71

1.757,40

L01XE44 161

lorlatinibNL511

Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Lorviqua

tbl. film obl. 90x25 mg

355,82

373,61

32.023,80

33.624,99

L01XE44 162

lorlatinibNL511

Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Lorviqua

tbl. film obl. 120x25 mg

355,82

373,61

42.698,09

44.832,99

L01XE44 163

lorlatinibNL511

Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Lorviqua

tbl. film obl. 30x100 mg

1.423,27

1.494,43

42.698,09

44.832,99

L01XX32 081

bortezomibNL126

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Fresenius Kabi Deutchland GmbH

Bortezomib Fresenius Kabi

praš. za otop. za inj., boč. 1x3,5 mg

2.876,98

3.020,83

2.876,98

3.020,83

N01AH03 061

sufentanil

Altamedics d.o.o.

Laboratoire Renaudin

Sufentanil Altamedics

otop. za inj./inf., 5 mg/ml, amp., 10x10 ml

8,85

9,29

88,45

92,87

N04BX02 161

entakapon

1 g

9,14

9,59

Orion Corporation

Novartis Pharma

Comtan

tbl. film obl. 100x200 mg

1,83

1,92

182,75

191,89

Rpn05

N05BA05 071

lorazepam

20 mg

36,30

38,12

Medochemie Ltd.

Temelor

otop. za inj., amp. 10 x 4 mg/ml

7,26

7,62

72,60

76,23

N05CM18 041

deksmedetomidinNN506

1 mg

558,50

586,43

Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare Limited, Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o.

Dexmedetomidine Accord

konc. za otop. za inf., boč. 5x10 ml (100 mcg/ml)

558,50

586,43

2.792,50

2.932,13

R03DX10 062

benralizumabNR503

0.54 mg

307,62

323,00

AstraZeneca AB

MedImmune Pharma B.V.

Fasenra

otop. za inj., brizg. napunj. 1x30 mg

17.090,03

17.944,53

17.090,03

17.944,53

V03AC03 171

deferasiroks

Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o., Pharmadox Healthcare Limited

Deferasiroks Accord

tbl. film obl. 30x90 mg

23,13

24,29

693,90

728,60

RSRV25

V03AC03 172

deferasiroks

Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o., Pharmadox Healthcare Limited

Deferasiroks Accord

tbl. film obl. 30x180 mg

46,26

48,57

1.387,80

1.457,19

RSRV25

V03AC03 173

deferasiroks

Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o., Pharmadox Healthcare Limited

Deferasiroks Accord

tbl. film obl. 30x360 mg

92,52

97,15

2.775,60

2.914,38

RSRV25

V06DX03 489

namirnice za enteralnu primjenu

G-M Pharma Zagreb d.o.o.

Nutricia

Nutridrink Compact Protein

boca 4x125 ml

19,60

20,58

78,40

82,32

RSRV23

Brišu se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

Šifra ATK

Oznaka

Nezaštićeno ime lijeka

DDD i jed. mj.

Cijena za DDD

Cijena za DDD (s PDV-om)

Način primjene

Nositelj odobrenja

Proizvođač

Zaštićeno ime lijeka

Oblik, jačina i pakiranje lijeka

Cijena jed. oblika

Cijena jed. oblika (s PDV-om)

Cijena orig. pakiranja

Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)

R/RS

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.

A01AD11 262

polivinil-pirolidon + natrij-hijalurat + gliciretinična kiselinaNA101

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.

Helsinn Birex Pharmaceuticals

Gelclair

gel oralni konc., vreć. 21x15 ml

19.55

20,53

410.55

431,08

A02BA02 118

ranitidin

0,3 g

2,03

2,13

Farmal d.d.

Rantin

tbl. film obl. 20x150 mg

1.02

1,07

20.33

21,35

A02BC02 022

pantoprazolNA201

40 mg

16,24

17,05

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Pantoprazol Sandoz

praš. za otop. za inj., boč. stakl. 10x40 mg

16.24

17,05

162.36

170,48

A02BC02 146

pantoprazol

40 mg

1,05

1,10

Mylan Hrvatska d.o.o.

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin

Protizole

tbl. žel. otp. 28x20 mg

0.52

0,55

14.63

15,36

RRA02

A02BC02 147

pantoprazol

40 mg

0,98

1,03

Mylan Hrvatska d.o.o.

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin

Protizole

tbl. žel. otp. 56x20 mg

0.49

0,52

27.55

28,93

RRA02

A02BC02 149

pantoprazol

40 mg

1,01

1,06

Mylan Hrvatska d.o.o.

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin

Protizole

tbl. žel. otp. 28x40 mg

1.01

1,06

28.31

29,73

RRA02

A10BB12 133

glimepirid

2 mg

0,61

0,64

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Meglimid

tbl. 30x2 mg

0.61

0,64

18.40

19,32

A10BB12 134

glimepirid

2 mg

0,62

0,65

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Meglimid

tbl. 60x2 mg

0.62

0,65

37.10

38,96

A10BB12 135

glimepirid

2 mg

0,56

0,59

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Meglimid

tbl. 30x3 mg

0.84

0,88

25.10

26,36

A10BB12 136

glimepirid

2 mg

0,54

0,57

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Meglimid

tbl. 60x3 mg

0.81

0,85

48.80

51,24

A10BB12 137

glimepirid

2 mg

0,46

0,48

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Meglimid

tbl. 30x4 mg

0.92

0,97

27.70

29,09

A10BB12 138

glimepirid

2 mg

0,45

0,47

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Meglimid

tbl. 60x4 mg

0.90

0,95

54.00

56,70

B02BD02 094

rekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa)NB205

500 i.j.

2.528,04

2.654,44

Bayer AG

Kovaltry

praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x250 i.j.

1264.02

1.327,22

1264.02

1.327,22

B02BD02 098

rekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa)NB205

500 i.j.

2.528,05

2.654,45

Bayer AG

Kovaltry

praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x3000 i.j

15168.31

15.926,73

15168.31

15.926,73

C02KX01 171

bosentanNC201

0,25 g

556,40

584,22

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

APL Swift Services Ltd., Milpharm Limited

Bosentan Alpha-Medical

tbl. film obl. 56x62,5 mg

139.10

146,06

7789.60

8.179,08

C02KX01 172

bosentanNC201

0,25 g

336,50

353,33

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

APL Swift Services Ltd., Milpharm Limited

Bosentan Alpha-Medical

tbl. film obl. 56x125 mg

168.25

176,66

9422.00

9.893,10

C09DB01 131

amlodipin + valsartan

Mylan S.A.S

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, Mylan Hungary Kft.

Amlodipin/Valsartan Mylan

tbl. film obl. 28x(5 mg+80 mg)

0.61

0,64

17.15

18,01

Rpc04

C09DB01 132

amlodipin + valsartan

Mylan S.A.S

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, Mylan Hungary Kft.

Amlodipin/Valsartan Mylan

tbl. film obl. 28x(5 mg+160 mg)

1.07

1,12

29.92

31,42

Rpc04

C09DB01 133

amlodipin + valsartan

Mylan S.A.S

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, Mylan Hungary Kft.

Amlodipin/Valsartan Mylan

tbl. film obl. 28x(10 mg+160 mg)

1.07

1,12

29.92

31,42

Rpc04

J01DD04 081

DSPO

ceftriaksonNJ110

2 g

35,93

37,72

Makpharm d.o.o.

Galenika

Longaceph

praš. za otop. za inj. boč. 10x1 g

17.96

18,86

179.64

188,62

J05AR01 171

lamivudin + zidovudinNJ501

0,27

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

Pharmadox Healthcare Ltd.

Lamivudin/Zidovudin Alpha Medical

tbl. film obl. 60x(150 mg +300 mg)

19.91

20,91

1194.60

1.254,33

J05AR03 122

emtricitabin + tenofovir NJ501

Sandoz d.o.o.

Pharmadox Healthcare Ltd.

Emtricitabin/Tenofovirdizoproksil Sandoz

tbl. film obl. 30x(200 mg+245 mg)

53.11

55,77

1593.35

1.673,02

J06BA01 062

imunoglobulin, ljudskiNJ708

Jana Pharm d.o.o.

Octapharma AB

Gammanorm

otop. za inj., boč. 1x20 ml (165 mg/ml)

1162.61

1.220,74

1162.61

1.220,74

RSRJ53

L01CB01 021

etopozid

Sandoz d.o.o.

Ebewe Pharma

Etoposide Sandoz

konc. otop. za inf., boč. 1x50 mg/2,5 ml

29.74

31,23

29.74

31,23

L01CB01 023

etopozid

Sandoz d.o.o.

Ebewe Pharma

Etoposide Sandoz

konc. otop. za inf., boč. 1x200 mg/10 ml

97.34

102,21

97.34

102,21

L01DB03 071

epirubicin

Sandoz d.o.o.

Ebewe Pharma

Epirubicin Sandoz

otop. za inj. i inf., boč. stakl. 1x10 mg/5 ml

72.58

76,21

72.58

76,21

L01DB03 072

epirubicin

Sandoz d.o.o.

Ebewe Pharma

Epirubicin Sandoz

otop. za inj. i inf., boč. stakl. 1x50 mg/25 ml

304.88

320,12

304.88

320,12

L01DB03 073

epirubicin

Sandoz d.o.o.

Ebewe Pharma

Epirubicin Sandoz

otop. za inj. i inf., boč. stakl. 1x100 mg/50 ml

702.41

737,53

702.41

737,53

L02BA03 021

fulvestrantNL203

8,3 mg

60,71

63,74

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek, Ebewe Pharma GmbH

Fulvestrant Sandoz

otop. za inj., štrc. napunj. 1x250 mg/5 ml

1828.51

1.919,94

1828.51

1.919,94

L02BA03 061

fulvestrantNL202

8,3 mg

50,44

52,96

AstraZeneca AB

AstraZeneca

Faslodex

otop. za inj., štrc. napunj. 2x250 mg/5 ml

1519.36

1.595,33

3038.72

3.190,66

L02BG06 101

eksemestan

25 mg

5,96

6,26

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o

Peramit

tbl. film obl. 30x25 mg

5.96

6,26

178.94

187,89

RSRL26

L03AX04 051

pegademazaNL306

0.00

L04AX04 123

lenalidomidNL427

10 mg

647,49

679,86

Sandoz d.o.o.

Synthon Hispania S.L., Synthon BV

Lenalidomid Sandoz

caps. tvrda 21x15 mg

971.23

1.019,79

20395.85

21.415,64

N06AB10 135

escitalopram

10 mg

0,64

0,68

Mylan Hrvatska d.o.o.

Genera d.d.

Compassia

tbl. film obl. 28x10 mg

0.64

0,68

18.00

18,90

N07BC01 161

buprenorfin

8 mg

32,11

33,72

Indivior UK Limited

Subutex

tbl. sublingv. 7x0,4 mg

1.61

1,69

11.24

11,80

RSRN13

R06AD03 533

tietilperazin

13 mg

8,29

8,70

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Torecan

supp. 6x6,5 mg

4.14

4,35

24.86

26,10

V03AC03 162

deferasiroks

Makpharm d.o.o.

Pharmascience International Limited

Zilart

tbl. za oral. susp. 28x250 mg

48.70

51,13

1363.46

1.431,63

RSRV25

V03AF03 066

kalcij-folinat

60 mg

53,34

56,01

Sandoz d.o.o.

Ebewe Pharma

Kalcijev folinat Sandoz

otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 1x80 ml (10 mg/ml)

711.20

746,76

711.20

746,76

V03AF03 068

kalcij-folinat

60 mg

56,13

58,93

Sandoz d.o.o.

Ebewe Pharma GmbH Nfg. KG

Kalcijev folinat Sandoz

otop. za inj./inf., boč. stakl. 1x500 mg/50 ml (10 mg/1 ml)

467.73

491,12

467.73

491,12

V07AZ01 412

gel za ultrazvuk

ADRIALAB d.o.o.

Adrialab d.o.o.

Ultra gel

boč. plast. 1x300 ml

9.00

9,45

9.00

9,45

Indikacije pod oznakama »NA905«, »NL422«, »NL452«, »NL467«, »NL473«, »NL488«, »NL501«, »NL503«, »NL504«, »NL505«, »NL506«, »NL507« i »NM502« mijenjaju se i glase:

NA905: Za dugotrajno liječenje (enzimska nadomjesna terapija) kod bolesnika kojima je potvrđena dijagnoza nasljedne tirozinemije tip I. Zahtjev za odobrenjem početka liječenja upućuje Bolničko povjerenstvo za lijekove KBC ili Klinike za dječje bolesti Zagreb Hrvatskom zavodu za zdravstveno osiguranje (Zavodu) za one bolesnike koji zadovoljavaju kriterije i kojima je terapija preporučena u skladu sa stručnim smjernicama, a po preporuci bolničkog specijaliste, s detaljnim obrazloženjem potrebe za lijekom te očekivanim učinkom lijeka. Terapijski protokol i trajanje liječenja odobrava Stručno povjerenstvo Zavoda. Praćenje liječenja se provodi kontinuirano, a zahtjev za nastavkom liječenja odobrava najmanje jedanput godišnje Bolničko povjerenstvo za lijekove one ustanove u kojoj se liječenje provodi uz prethodno pribavljenu suglasnost odgovarajućeg Referentnog centra Ministarstva zdravstva.

NL422: 1. Za liječenje bolesnika s metastatskim ili neoperabilnim melanomom stadija IIIc u kojih je dokazana BRAF V600 mutacija. ECOG 0-2. Odobrava se primjena dva ciklusa liječenja, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene stupnja tumorskog odgovora i podnošljivosti liječenja. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. Klinička i dijagnostička obrada u cilju procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 2 mjeseca. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima u čijem je sastavu obvezno internistički onkolog. Liječenje se može započeti isključivo u Kliničkim bolničkim centrima. Nastavak obrade i liječenja, samo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje, moguć je i u drugim bolničkim zdravstvenim ustanovama uz uvjet da je nakon kontrolne obrade, a radi nastavka liječenja, prethodno pribavljena pisana suglasnost multidisciplinarnog tima iz onog kliničkog bolničkog centra gdje je liječenje započelo, temeljem čega nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove bolničke zdravstvene ustanove u kojoj se liječenje nastavlja.

2. Trametinib u kombinaciji s dabrafenibom za adjuvantno liječenje odraslih bolesnika s melanomom stadija III u kojih je dokazana BRAF V600 mutacija, nakon potpune resekcije. ECOG 0-1. Odobrava se primjena tri ciklusa liječenja, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene postojanja recidiva bolesti i podnošljivosti liječenja. Liječenje se provodi do znakova recidiva bolesti ili nepodnošenja liječenja a najviše u trajanju od godinu dana. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima u čijem je sastavu obvezno internistički onkolog. Liječenje se može započeti isključivo u Kliničkim bolničkim centrima. Nastavak obrade i liječenja, samo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje, moguć je i u drugim bolničkim zdravstvenim ustanovama uz uvjet da je nakon kontrolne obrade, a radi nastavka liječenja, prethodno pribavljena pisana suglasnost multidisciplinarnog tima iz onog kliničkog bolničkog centra gdje je liječenje započelo, temeljem čega nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove bolničke zdravstvene ustanove u kojoj se liječenje nastavlja.

NL452: 1. Za liječenje bolesnika s metastatskim ili neoperabilnim melanomom stadija IIIc, osim uvealnog melanoma. ECOG status 0-1. Procjena uspješnosti liječenja primjenom RECIST i irRC kriterija obvezna je svaka 3 mjeseca. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do progresije bolesti terapija se do sljedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji zadovoljavaju slijedeće kriterije: 1. odsutnost simptoma koji ukazuju na progresiju bolesti, 2. nema pogoršanja ECOG statusa, 3. odsutnost brze progresije bolesti ili progresije bolesti na kritičnim anatomskim mjestima koja bi zahtijevala hitnu medicinsku intervenciju. Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima u čijem je sastavu obvezno internistički onkolog. Liječenje se može započeti isključivo u Kliničkim bolničkim centrima. Nastavak obrade i liječenja, samo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje, moguć je i u drugim bolničkim zdravstvenim ustanovama uz uvjet da je nakon kontrolne obrade, a radi nastavka liječenja, prethodno pribavljena pisana suglasnost multidisciplinarnog tima iz onog kliničkog bolničkog centra gdje je liječenje započelo, temeljem čega nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove bolničke zdravstvene ustanove u kojoj se liječenje nastavlja.

2.1 Prva linija liječenja metastatskog karcinoma pluća nemalih stanica u odraslih čiji tumori eksprimiraju PD-L1 uz udio tumorskih stanica s ekspresijom >=50% i koji nisu pozitivni na tumorske mutacije gena EGFR ili ALK (napomena: mutacije je potrebno isključiti samo u neskvamoznom karcinomu pluća nemalih stanica), a imaju ECOG status 0-1. Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 2 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima za tumore torakalnih organa. Liječenje se može započeti isključivo u Kliničkim bolničkim centrima. Nastavak obrade i liječenja, samo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje, moguć je i u drugim bolničkim zdravstvenim ustanovama uz uvjet da je nakon kontrolne obrade, a radi nastavka liječenja, prethodno pribavljena pisana suglasnost multidisciplinarnog tima iz onog kliničkog bolničkog centra gdje je liječenje započelo, temeljem čega nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove bolničke zdravstvene ustanove u kojoj se liječenje nastavlja.

2.2. Prva linija liječenja metetastatskog neskvamoznog karcinoma pluća nemalih stanica u kombinaciji s kemoterapijom koja sadrži platinu za liječenje odraslih čiji tumori eksprimiraju PD-L1 uz udio tumorskih stanica s ekspresijom 1-49% i koji nisu pozitivni na tumorske mutacije gena EGFR ili ALK, a imaju ECOG status 0-1. Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 2 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima za tumore torakalnih organa. Liječenje se može započeti isključivo u Kliničkim bolničkim centrima. Nastavak obrade i liječenja, samo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje, moguć je i u drugim bolničkim zdravstvenim ustanovama uz uvjet da je nakon kontrolne obrade, a radi nastavka liječenja, prethodno pribavljena pisana suglasnost multidisciplinarnog tima iz onog kliničkog bolničkog centra gdje je liječenje započelo, temeljem čega nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove bolničke zdravstvene ustanove u kojoj se liječenje nastavlja.

3.1. Monoterapija u prvoj liniji liječenja odraslih bolesnika sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim urotelnim karcinomom, koji se ne smatraju pogodnima za liječenje cisplatinom (što podrazumijeva: WHO ili ECOG status >=2 ili klirens kreatinina <55 ml/min ili zatajenje srca NYHA III ili perifernu neuropatiju stupnja >=2) i čiji tumor pokazuju razinu ekspresije CPS >=10 potvrđene validiranim testom, samo ako su ECOG-statusa 0-1, uz laboratorijske nalaze AST, ALT < 2,5x GGN, odnosno bilirubin do 1,5x GGN, klirens kreatinina >30 ml/min, a očekivano preživljenje najmanje 6 mjeseci;

3.2. Druga linija liječenja odraslih bolesnika sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim urotelnim karcinomom koji su prethodno primali kemoterapiju koja je sadržavala platinu, samo ako su ECOG-statusa 0-1, uz laboratorijske nalaze AST, ALT < 2,5x GGN, bilirubin do 1,5x GGN, odnosno klirens kreatinina >30 ml/min, a očekivano preživljenje najmanje 6 mjeseci.

Klinička i dijagnostička obrada radi procjene uspješnosti liječenja primjenom RECIST i irRC kriterija obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguće je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), a sve do progresije bolesti ili pojave nepodnošljive toksičnosti. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do progresije bolesti terapija se do slijedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji zadovoljavaju slijedeće kriterije: 1. odsutnost simptoma koji ukazuju na neupitnu progresiju bolesti, 2. nema daljnjeg pogoršanja ECOG-statusa, 3. izostanak tumorske progresije na kritičnim anatomskim mjestima koja se ne može jednostavno zbrinuti i stabilizirati medicinskim intervencijama dopuštenima prema protokolu prije ponovljenog doziranja. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima za urogenitalne tumore. Liječenje se može započeti isključivo u Kliničkim bolničkim centrima. Nastavak obrade i liječenja, samo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje, moguć je i u drugim bolničkim zdravstvenim ustanovama uz uvjet da je nakon kontrolne obrade, a radi nastavka liječenja, prethodno pribavljena pisana suglasnost multidisciplinarnog tima iz onog kliničkog bolničkog centra gdje je liječenje započelo, temeljem čega nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove bolničke zdravstvene ustanove u kojoj se liječenje nastavlja.

NL467: 1. Za liječenje bolesnika s metastatskim ili neoperabilnim melanomom stadija IIIc, osim uvealnog melanoma. ECOG status 0-1. Procjena uspješnosti liječenja primjenom RECIST i irRC kriterija obvezna je svaka 3 mjeseca. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do progresije bolesti terapija se do sljedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji zadovoljavaju slijedeće kriterije: 1. odsutnost simptoma koji ukazuju na progresiju bolesti, 2. nema pogoršanja ECOG statusa, 3. odsutnost brze progresije bolesti ili progresije bolesti na kritičnim anatomskim mjestima koja bi zahtijevala hitnu medicinsku intervenciju. Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima u čijem je sastavu obvezno internistički onkolog. Liječenje se može započeti isključivo u Kliničkim bolničkim centrima. Nastavak obrade i liječenja, samo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje, moguć je i u drugim bolničkim zdravstvenim ustanovama uz uvjet da je nakon kontrolne obrade, a radi nastavka liječenja, prethodno pribavljena pisana suglasnost multidisciplinarnog tima iz onog kliničkog bolničkog centra gdje je liječenje započelo, temeljem čega nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove bolničke zdravstvene ustanove u kojoj se liječenje nastavlja.

2. Druga linija liječenja uznapredovalog karcinoma bubrežnih stanica (RCC), u monoterapiji, u odraslih osoba nakon prethodne terapije. Kriteriji za primjenu: a. ECOG status 0-1; b. nepostojanje stanja koje zahtjeva sistemsko liječenje kortikosteroidima (ekvivalentno dozi prednizona > 10 mg dnevno) ili drugim imunosupresivnim lijekovima unutar 14 dana prije prve doze lijeka. Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima za urogenitalne tumore. Liječenje se može započeti isključivo u Kliničkim bolničkim centrima. Nastavak obrade i liječenja, samo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje, moguć je i u drugim bolničkim zdravstvenim ustanovama uz uvjet da je nakon kontrolne obrade, a radi nastavka liječenja, prethodno pribavljena pisana suglasnost multidisciplinarnog tima iz onog kliničkog bolničkog centra gdje je liječenje započelo, temeljem čega nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove bolničke zdravstvene ustanove u kojoj se liječenje nastavlja.

3. Druga linija liječenja odraslih bolesnika sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim urotelnim karcinomom koji su prethodno primali kemoterapiju koja je sadržavala platinu, samo ako su ECOG-statusa 0-1, uz laboratorijske nalaze AST, ALT do 5x GGN, bilirubin do 3x GGN, odnosno klirens kreatinina >30 ml/min, a očekivano preživljenje najmanje 6 mjeseci. Klinička i dijagnostička obrada radi procjene uspješnosti liječenja primjenom RECIST i irRC kriterija obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguće je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), a sve do progresije bolesti ili pojave nepodnošljive toksičnosti. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do progresije bolesti terapija se do slijedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji zadovoljavaju slijedeće kriterije: 1. odsutnost simptoma koji ukazuju na neupitnu progresiju bolesti, 2. nema daljnjeg pogoršanja ECOG-statusa, 3. izostanak tumorske progresije na kritičnim anatomskim mjestima koja se ne može jednostavno zbrinuti i stabilizirati medicinskim intervencijama dopuštenima prema protokolu prije ponovljenog doziranja. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima za urogenitalne tumore. Liječenje se može započeti isključivo u Kliničkim bolničkim centrima. Nastavak obrade i liječenja, samo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje, moguć je i u drugim bolničkim zdravstvenim ustanovama uz uvjet da je nakon kontrolne obrade, a radi nastavka liječenja, prethodno pribavljena pisana suglasnost multidisciplinarnog tima iz onog kliničkog bolničkog centra gdje je liječenje započelo, temeljem čega nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove bolničke zdravstvene ustanove u kojoj se liječenje nastavlja.

4. U monoterapiji za drugu liniju liječenja odraslih bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim rakom pluća nemalih stanica nakon prethodno provedene kemoterapije. Kriteriji za primjenu: a. histološki ili citološki dokazan lokalno uznapredovali ili metastatski rak pluća nemalih stanica (neskvamozni tumori koji nisu pozitivni na tumorske mutacije gena EGFR ili ALK) b. ECOG status 0-1 c. nepostojanje stanja koje zahtijeva sistemsko liječenje kortikosteroidima (ekvivalentno dozi prednizona >10mg dnevno) ili drugim imunosupresivnim lijekovima unutar 14 dana prije prve doze lijeka. d) nepostojanje bilo koje aktivne poznate autoimune bolesti ili sumnje na istu. Diabetes mellitus Tip I, rezidualni hipotireoidizam zbog autoimunog stanja koje zahtijeva HNT, psorijaza za koju nije potrebna sistemska terapija, ili stanja za koja se ne očekuje da se ponovno pojavljuju u odsutnosti vanjskoj aktivatora, mogu se uključiti e) Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obavezna je svaka 2 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti ili pojave nepodnošljive toksičnosti. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do radiološke progresije bolesti terapija se do slijedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji nemaju simptoma koji ukazuju na progresiju bolesti i nemaju daljnjeg pogoršanja ECOG statusa. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima za tumore torakalnih organa. Liječenje se može započeti isključivo u Kliničkim bolničkim centrima. Nastavak obrade i liječenja, samo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje, moguć je i u drugim bolničkim zdravstvenim ustanovama uz uvjet da je nakon kontrolne obrade, a radi nastavka liječenja, prethodno pribavljena pisana suglasnost multidisciplinarnog tima iz onog kliničkog bolničkog centra gdje je liječenje započelo, temeljem čega nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove bolničke zdravstvene ustanove u kojoj se liječenje nastavlja.

NL473: Za liječenje odraslih bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim rakom pluća ne-malih stanica s pozitivnim T790M mutacijom receptora epidermalnog faktora rasta, koji su prethodno liječeni i razvili su progresiju na inhibitore tirozin kinaze (EGFR-TKI: erlotinib, gefitinib, afatinib). Liječenje se može započeti isključivo u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na period od 3 mjeseca, nakon čega slijedi provjera rezultata liječenja. U slučaju pozitivnog odgovora na liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest), liječenje se, do progresije bolesti, može nastaviti u drugim bolničkim zdravstvenim ustanovama, uz odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove ustanove u kojoj se liječenje nastavlja.

NL488: 1. Monoterapija u prvoj liniji liječenja odraslih bolesnika sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim urotelnim karcinomom, koji se ne smatraju pogodnima za liječenje cisplatinom (što podrazumijeva: WHO ili ECOG status >=2 ili klirens kreatinina <55 ml/min ili zatajenje srca NYHA III ili perifernu neuropatiju stupnja >=2) i čiji tumor pokazuju razinu ekspresije PD-L1 >=5%, potvrđene validiranim testom, samo ako su ECOG-statusa 0-1, uz laboratorijske nalaze AST, ALT < 5x GGN, odnosno bilirubin do 3x GGN, klirens kreatinina >30 ml/min, a očekivano preživljenje najmanje 6 mjeseci,

2. Druga linija liječenja odraslih bolesnika sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim urotelnim karcinomom koji su prethodno primali kemoterapiju koja je sadržavala platinu, samo ako su ECOG-statusa 0-1, uz laboratorijske nalaze AST, ALT < 5x GGN, bilirubin do 3x GGN, odnosno klirens kreatinina >30 ml/min, a očekivano preživljenje najmanje 6 mjeseci.

3. U monoterapiji za drugu liniju liječenja odraslih bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim rakom pluća nemalih stanica nakon prethodno provedene kemoterapije. Kriteriji za primjenu: a. histološki ili citološki dokazan lokalno uznapredovali ili metastatski rak pluća nemalih stanica (neskvamozni tumori koji nisu pozitivni na tumorske mutacije gena EGFR ili ALK) b. ECOG status 0-1 c. nepostojanje stanja koje zahtijeva sistemsko liječenje kortikosteroidima (ekvivalentno dozi prednizona >10mg dnevno) ili drugim imunosupresivnim lijekovima unutar 14 dana prije prve doze lijeka. d) nepostojanje bilo koje aktivne poznate autoimune bolesti ili sumnje na istu. Diabetes mellitus Tip I, rezidualni hipotireoidizam zbog autoimunog stanja koje zahtijeva HNT, psorijaza za koju nije potrebna sistemska terapija, ili stanja za koja se ne očekuje da se ponovno pojavljuju u odsutnosti vanjskoj aktivatora, mogu se uključiti e) Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obavezna je svaka 2 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti ili pojave nepodnošljive toksičnosti. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do radiološke progresije bolesti terapija se do slijedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji nemaju simptoma koji ukazuju na progresiju bolesti i nemaju daljnjeg pogoršanja ECOG statusa. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima za tumore torakalnih organa. Liječenje se može započeti isključivo u Kliničkim bolničkim centrima. Nastavak obrade i liječenja, samo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje, moguć je i u drugim bolničkim zdravstvenim ustanovama uz uvjet da je nakon kontrolne obrade, a radi nastavka liječenja, prethodno pribavljena pisana suglasnost multidisciplinarnog tima iz onog kliničkog bolničkog centra gdje je liječenje započelo, temeljem čega nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove bolničke zdravstvene ustanove u kojoj se liječenje nastavlja.

NL501: Kao monoterapija u drugoj liniji liječenja odraslih bolesnika s uznapredovalim rakom pluća nemalih stanica pozitivnim na kinazu anaplastičnog limfoma. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. Odobravaju se dva ciklusa liječenja, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene stupnja tumorskog odgovora i podnošljivosti liječenja, od kojih 2. ciklus liječenja može teretiti sredstva posebno skupih lijekova. Nastavak liječenja je moguć na teret sredstava posebno skupih lijekova isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti.

NL503: Olumiant je indiciran za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivnog reumatoidnog artritisa u odraslih bolesnika koji nisu dovoljno dobro odgovorili na jedan ili više antireumatskih lijekova koji modificiraju tijek bolesti ili koji ne podnose takve lijekove. Olumiant se može primjenjivati u monoterapiji ili u kombinaciji s metotreksatom.

1. Za liječenje reumatoidnog artritisa

1.a. Indikacija za primjenu (kao monoterapija te u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD), sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest DAS28 >=5,1 ili DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), funkcionalni status, HAQ 0,5-2,5.

1.b. Prethodna terapija, najmanje 2 lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primjenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (u slučaju nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka nekog drugog biološkog lijeka.

1.c. Prije primjene probir na latentnu TBC prema preporukama HRD i određivanje markera hepatitisa B i C.

1.d.Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene, ako je započeto s DAS28 >=5,1, pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <=3,2, ako je započeto s DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), pad DAS28 >=1,2 + 50% manje otečenih zglobova.

1.e. Kriteriji za prekid terapije, a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz JAK inhibitor. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija JAK inhibitoru bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se JAK inhibitorom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju liječenje JAK inhibitorom. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka.

1.f. Olumiant 2 mg smije se primijenjivati isključivo kod bolesnika kod kojih je preporučena dnevna doza maksimalno 2 mg, odnosno za bolesnike u dobi od ≥ 75 godina ili za bolesnike koji u anamnezi imaju kronične ili rekurentne infekcije ili u bolesnika koji su kandidati za postupno smanjivanje doze nakon što su dozom od 4 mg jedanput na dan postigli održanu kontrolu aktivnosti bolesti.

1.g. Procjena učinka lijeka obavezna je nakon 12 tjedana od početka liječenja, a kasnije najmanje jedanput tijekom godine. Kod pozitivnog odgovora na liječenje za nastavak terapije potrebna je preporuka specijalista reumatologa/kliničkog imunologa iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda.

Početak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL504: Liječenje umjerenog do teškog oblika aktivnog reumatoidnog artritisa u odraslih bolesnika koji nisu dovoljno dobro odgovorili na jedan ili više antireumatskih lijekova koji modificiraju tijek bolesti ili koji ne podnose takve lijekove. Olumiant se primjenjuje u monoterapiji ili u kombinaciji s metotreksatom.

1. Za liječenje reumatoidnog artritisa

1.c. Prije primjene probir na latentnu TBC prema preporukama HRD i određivanje markera hepatitisa B i C.

1.d. Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene, ako je započeto s DAS28 >=5,1, pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <=3,2, ako je započeto s DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), pad DAS28 >=1,2 + 50% manje otečenih zglobova.

1.f. Procjena učinka lijeka obavezna je nakon 12 tjedana od početka liječenja, a kasnije najmanje jedanput tijekom godine. Kod pozitivnog odgovora na liječenje za nastavak terapije potrebna je preporuka specijalista reumatologa/kliničkog imunologa iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda.

Početak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL505: 1. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka – lijek metotreksat (20 mg/tjedno) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda, a koja respektira – aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena). Nakon najmanje 16 tjedana primjene očekivani učinak je – 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda (skala 0-10). Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka. Za izolirani psorijatični spondilitis primjenjuju se kriteriji za ankilozantni spondilitis. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti.

Procjena učinka lijeka obavezna je nakon 16 tjedana od početka liječenja, a kasnije najmanje jedanput tijekom godine. Kod pozitivnog odgovora na liječenje za nastavak terapije potrebna je preporuka subspecijalista reumatologa iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda.

2. Za bolesnike s umjereno-teškom do teškom psorijazom (PASI i/ili BSA>15% i/ili DLQI>15), iznimno u slučajevima zahvaćenosti posebnih dijelova kože kao npr: lice i/ili vlasište i/ili dlanovi i/ili stopala i/ili genitalna regija i/ili jaka zahvaćenost noktiju, i to onima koji nisu odgovorili ili ne podnose ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primijenjena sustavna lijeka uključujući PUVA terapiju, retinoide, ciklosporin i metotreksat, po preporuci specijalista dermatovenerologa iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda. Liječenje treba započinjati i nadzirati liječnik koji ima iskustva s dijagnozom i liječenjem psorijaze iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebo je izračunati PASI i/ili BSA vrijednost te index kvalitete života DLQI. Nakon početne titracije lijeka preporučena doza je 30 mg dvaput na dan. Procjena učinka terapije i aktivnost bolesti treba biti evaluirana nakon 16 tjedana izračunavanjem vrijednosti PASI, BSA i DLQI. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na započeto liječenje, odnosno ukoliko je nakon 16 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti te poboljšanje DLQI vrijednosti veće od 5 bodova te ukoliko je nakon 28 tjedana postignuto najmanje 75% poboljšanje PASI vrijednosti ili najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti uz pad DLQI vrijednosti ispod 5).

Procjena učinka lijeka obavezna je nakon 16 tjedana od početka liječenja, a kasnije najmanje jedanput tijekom godine. Kod pozitivnog odgovora na liječenje za nastavak terapije potrebna je preporuka specijalista dermatovenerologa iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda.

Početak liječenja pod točkom 1. i pod točkom 2. odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL506: 1. Za liječenje reumatoidnog artritisa 1.a. Indikacija za primjenu (kao monoterapija te u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD), sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest DAS28 >=5,1 ili DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), funkcionalni status, HAQ 0,5-2,5. 1.b. Prethodna terapija, najmanje 2 lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primjenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (u slučaju nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka nekog drugog biološkog lijeka. 1.c. Prije primjene probir na latentnu TBC prema preporukama HRD i određivanje markera hepatitisa B i C. 1.d. Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene, ako je započeto s DAS28 >=5,1, pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <=3,2, ako je započeto s DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), pad DAS28 >=1,2 + 50% manje otečenih zglobova. 1.e. Kriteriji za prekid terapije, a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz JAK inhibitor. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija JAK inhibitoru bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se JAK inhibitorom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju liječenje JAK inhibitorom. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka. 1.f. Kod pozitivnog odgovora na liječenje za nastavak terapije potrebna je preporuka reumatologa ili kliničkog imunologa iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda. 2. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa 2.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca. 2.b. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka – lijek metotreksat (20 mg/tjedno) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi. 2.c. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba. 2.d. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda, a koja respektira – aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena). 2.e. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je – 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda (skala 0-10). 2.f. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka. 2.g. Za izolirani psorijatični spondilitis primjenjuju se kriteriji za ankilozantni spondilitis. 2.h. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti. 2.i. Kod pozitivnog odgovora na liječenje za nastavak terapije potrebna je preporuka reumatologa ili kliničkog imunologa iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda. 3. Liječenje teškog oblika ulceroznog kolitisa u odraslih bolesnika koji nisu adekvatno odgovorili na konvencionalno liječene kortikosteroidima i 6-merkatopurinom ili azatioprinom odnosno u slučaju nepodnošenja ili kontraidikacija za njihovu primjenu. Kod pozitivnog odgovora na liječenje za nastavak terapije potrebna je preporuka gastroenterologa iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda.

Početak liječenja pod točkom 1. i pod točkom 2. odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL507: Liječenje teškog oblika ulceroznog kolitisa u odraslih bolesnika koji nisu adekvatno odgovorili na konvencionalno liječene kortikosteroidima i 6-merkatopurinom ili azatioprinom odnosno u slučaju nepodnošenja ili kontraidikacija za njihovu primjenu. Kod pozitivnog odgovora na liječenje za nastavak terapije potrebna je preporuka gastroenterologa iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda.

Početak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NM502: Po preporuci specijalista onkologa ili hematologa.

Dodaju se nove indikacije pod oznakama »NL510« i NL511« koje glase:

NL510: Primjenu lijeka prema dolje pojedinačno navedenim indikacijama i kriterijima za primjenu, na prijedlog bolničkog specijaliste odgovarajuće specijalnosti (ovisno o indikaciji: reumatologa/kliničkog imunologa, gastroenterologa, dermatovenerologa, pedijatra odgovarajuće subspecijalizacije, oftalmologa), odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

Temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek se prva 4 mjeseca primjenjuje na teret sredstava bolničkog proračuna.

Ukoliko nakon prva 4 mjeseca primjene novog lijeka bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, primjenu lijeka za nastavak liječenja Bolničko povjerenstvo za lijekove može odobriti za sljedećih 6 mjeseci, a lijek se može propisivati na recept Zavoda.

U slučaju da nakon 6 mjeseci liječenja bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, svako sljedeće odobrenje Bolničkog povjerenstva se može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci, a lijek se na recept Zavoda može propisivati isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove.

Iznimno, u slučaju uvođenja novog lijeka (prebacivanje na drugi biološki/bioslični lijek), u liječenje, gore navedena procedura se ponavlja (bolničko povjerenstvo za lijekove ponovno izdaje odobrenje prvo za 4 mjeseca primjene lijeka na teret sredstava bolničkog proračuna, a u nastavku se lijek može propisivati na recept Zavoda.)

1. Za bolesnike kojima je postavljena dijagnoza juvenilnog idiopatskog artritisa. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

2. Za liječenje reumatoidnog artritisa

2.a. Indikacija za primjenu (u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD); sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest: DAS28 >=5,1 ili DAS28 >= 3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); funkcionalni status; HAQ 0,5-2,5.

2.b. Prethodna terapija; najmanje dva lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primijenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (ili zbog nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka lijeka tocilizumab ili drugog TNF blokatora.

2.c. Prije primjene probir na hepatitis B i C i latentnu TBC prema preporukama HRD.

2.d. Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene; ako je započeto s DAS28 >= 5,1; pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <= 3,2; ako je započeto s DAS28 >= 3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); pad DAS28 >= 1,2 + 50% manje otečenih zglobova.

2.e. Kriteriji za prekid terapije; a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz biološki lijek. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija biološkom lijeku bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se biološkom terapijom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju biološko liječenje. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka.

2.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6, odnosno u nastavku 12 mjeseci, i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 2.d.

3. Za liječenje aktivnog ankilozantnog spondilitisa i aksijalnog spondiloartritisa

3.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca.

3.b. Kod aktivne bolesti trajanja >= 4 tjedna prema BASDAI indeksu >= 4.

3.c. Prema procjeni reumatologa ukupna težina bolesti >= 4 na skali 0-10, a koja respektira: aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/ili recidivirajući uveitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena).

3.d. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je: 50% poboljšanje BASDAI indeksa ili apsolutno poboljšanje BASDAI indeksa za >=2.

3.e. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog efekta.

3.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6, odnosno u nastavku 12 mjeseci, i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 3.d.

4. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa

4.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca.

4.b. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka: lijek metotreksat (20 mg/tjedno) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi.

4.c. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba.

4.d. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa, a koja respektira: aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena).

4.e. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je: 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa (skala 0-10).

4.f. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka.

4.g. Za izolirani psorijatični spondilitis primjenjuju se kriteriji za ankilozantni spondilitis.

4.h. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti.

4.i. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6, odnosno u nastavku 12 mjeseci, i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 4.e.

5. a. Liječenje fistulirajućeg oblika Crohnove bolesti, b. Liječenje teške aktivne Cronhove bolesti koja je refraktorna na terapiju kortikosteroidima i imunomodulatorima, odnosno u slučaju nepodnošenja ili kontraidikacija za njihovu primjenu. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

6. Liječenje teškog oblika ulceroznog kolitisa u odraslih bolesnika koji nisu adekvatno odgovorili na knovencionalno liječene kortikosteroidima i 6-merkatopurinom ili azatioprinom odnosno u slučaju nepodnošenja ili kontraidikacija za njihovu primjenu. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

7. Za bolesnike s umjereno-teškom do teškom psorijazom (PASI i/ili BSA>15% i/ili DLQI>15), iznimno u slučajevima zahvaćenosti posebnih dijelova kože kao npr: lice i/ili vlasište i/ili dlanovi i/ili stopala i/ili genitalna regija i/ili jaka zahvaćenost noktiju, i to onima koji nisu odgovorili ili ne podnose ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primijenjena sustavna lijeka uključujući PUVA terapiju, retinoide, ciklosporin i metotreksat, po preporuci specijalista dermatovenerologa. Liječenje treba započinjati i nadzirati liječnik koji ima iskustva s dijagnozom i liječenjem psorijaze. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebo je izračunati PASI i/ili BSA vrijednost te index kvalitete života DLQI. Liječenje započinje primjenom doze od 80 mg s.c. u tjednu 0 (nultom), nakon čega slijedi doza od 40 mg u tjednu 1, a nakon toga doza od 40 mg svaka 2 tjedana. Primjena adalimumaba odnosno procjena učinka terapije i aktivnost bolesti treba biti evaluirana u tjednu 4., 12. i 28., izračunavanjem vrijednosti PASI, BSA i DLQI. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na započeto liječenje, odnosno ukoliko je nakon 12 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti te poboljšanje DLQI vrijednosti veće od 5 bodova te ukoliko je nakon 28 tjedana postignuto najmanje 75% poboljšanje PASI vrijedosti ili najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti uz pad DLQI vrijednosti ispod 5). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

8. Za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivnog gnojnog hidradenitisa (acne inversa) u odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalno sistemsko liječenje gnojnog hidradenitisa. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebno je zbrojiti apscese, upalne nodule i drenirajuće fistule. Liječenje započinje primjenom početne doze lijeka od 160 mg (ili 4x40 mg u 1 danu ili 2x80 mg u 1 danu ili 80 mg dnevno kroz 2 uzastopna dana). Liječenje se nastavlja 15. dan s dozom od 80 mg (ili 2x40 mg ili 1x80 mg), a 2 tjedna kasnije (29. dan) liječenje se nastavlja s dozom od 40 mg tjedno ili 80 mg svaki drugi tjedan. Primjena adalimumaba odnosno procjena učinka terapije i aktivnosti bolesti treba biti evaluirana nakon 12 tjedana. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog kliničkog odgovora, odnosno ukoliko je nakon 12 tjedana postignut HiSCR (engl. Hidradenitis Suppurativa Clinical Response) tj. smanjenje ukupnog broja apscesa i upalnih nodula za 50%, bez povećanja broja apscesa i bez povećanja broja drenirajućih fistula u odnosu na vrijednost prije početka liječenja. Ukoliko je postignut djelomični klinički odgovor (najmanje AN >= 25, odnosno ako je nakon 12 tjedana liječenja zbroj apscesa i upalnih nodula manji za 25% u odnosu na početnu vrijednost prije početka liječenja), liječenje se nastavlja još dodatnih 24. tjedana (ukupno 36 tjedana). Liječenje se nastavlja ukoliko je tada postignut HiSCR u odnosu na početne vrijednosti prije početka liječenja. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

9. Za liječenje neifekcijskog intermedijarnog i stražnjeg uveitisa i panuveitisa kod odraslih bolesnika kod kojih nije postignut zadovoljavajući učinak liječenjem konvencionalnom imunosupresijskom terapijom ako: a) nema smanjenja upale unatoč 6 mjeseci liječenjem imunosupresivima (bez aktivnih upalnih lezija na fundusu oka, stanice u prednjoj sobici 0,5+ ili manje, zamućenje staklovine 0,5+ ili manje po kriterijima SUN working group) ili b) kod pogoršanja bolesti koje se po kriterijima SUN working group manifestira povećanjem razine inflamacije (stanice u prednjoj očnoj sobici i zamućenja staklovine) za dva stupnja ili sa stupnja 3+ na 4+, perzistiranje aktivne inflamacije i nastanak novih upalnih lezija na fundusu te smanjenje vidne oštrine za >=15 znakova od najbolje dostignute po ETDRS sustavu ili c) kronična supresija uz imunosupresive zahtijeva dnevnu dozu kortikosteroida više od 10 mg prednisona. Prije uvođenja lijeka potrebno je klasificirati uveitis po klasifikaciji međunarodne skupine za proučavanje uveitisa (IUSG) te radne skupine za uveitis (SUN working group). Procjena učinka terapije i aktivnosti bolesti evaluira se nakon 16 tjedana. Nastavak liječenja je isključivo kod pozitivnog kliničkog odgovora. Liječenje započinje primjenom doze od 80 mg s.c. kao početne doze te dalje 40 mg s.c. svaka 2 tjedna počevši od prvog tjedna nakon inicijalne doze. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL511: Kao monoterapija u drugoj liniji liječenja odraslih bolesnika s uznapredovalim rakom pluća nemalih stanica pozitivnim na kinazu anaplastičnog limfoma. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. Odobravaju se dva ciklusa liječenja, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene stupnja tumorskog odgovora i podnošljivosti liječenja, od kojih 2. ciklus liječenja može teretiti sredstva posebno skupih lijekova. Nastavak liječenja je moguć na teret sredstava posebno skupih lijekova isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti.

Smjernice pod oznakama: »RL93« i »RM01« mijenjaju se i glase:

RL93: Početak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci bolničkog specijaliste, prema kriterijima navedenim u tekstu indikacije (ovisno o obliku i pakiranju lijeka: za lijek etanercept NL408 ili NL434, za lijek adalimumab NL410, NL411 ili NL510, za lijek certolizumab pegol NL428, za lijek golimumab NL412, a za lijek tocilizumab NL485 ili NL486). Temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek se prva 4 mjeseca primjenjuje na teret sredstava bolničkog proračuna, a tek se nakon isteka tog perioda može početi propisivati na recept Zavoda, isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove. U slučaju dokumentiranog pozitivnog odgovora na primjenu lijeka i na preporuku bolničkog specijaliste ovisno o indikaciji u kojoj se lijek primjenjuje, Bolničko povjerenstvo za lijekove može izdati odobrenje za nastavak primjene lijeka: drugo odobrenje Bolničko povjerenstvo za lijekove može dati za razdoblje od 6 mjeseci, a svako sljedeće odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove se može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci.

RM01: Po preporuci specijalista onkologa ili hematologa.

Dodaje se nova smjernica pod oznakom »RH07« koja glasi:

RH07: Za liječenje žena u postmenopauzi sa multiplim osteoporotičnim frakturama i za liječenje muškaraca sa multiplim osteoporotičnim frakturama, po preporuci specijalista internista ili fizijatra, a izdaje se na ruke liječnika.

Članak 2.

Ova Odluka objavljuje se u »Narodnim novinama«, a stupa na snagu 15. lipnja 2020. godine.

Klasa: 025-04/20-01/127

Urbroj: 338-01-01-20-01

Zagreb, 28. svibnja 2020.

Predsjednik Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.

Izvor: https://narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2020_06_65_1300.html