NN 97/2019 (11.10.2019.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

PRESTAO VAŽITI ALI VIDI OVDJE!

NN 97/2019 (11.10.2019.)

Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje

Na osnovi članka 20. stavka 7. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13. i 137/13.) i članka 26. točke 10. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 08/11., 18/13., 1/14. i 83/15.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 45. sjednici održanoj 30. rujna 2019. godine, uz prethodno pribavljeno mišljenje Hrvatske liječničke komore, donijelo je

ODLUKU O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine« broj 83/19., 89/19. – ispravak) u Osnovnoj listi lijekova pod šiframa anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije mijenjaju se sljedeći podaci:

Šifra ATK

Oznaka

Nezaštićeno ime lijeka

DDD i jed. mj.

Cijena za DDD

Cijena za DDD (s PDV-om)

Način primjene

Nositelj odobrenja

Proizvođač

Zaštićeno ime lijeka

Oblik, jačina i pakiranje lijeka

Cijena jed. oblika

Cijena jed. oblika (s PDV-om)

Cijena orig. pakiranja

Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)

R/RS

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.

A10AB05 075

inzulin aspart

40 i.j.

6,83

7,17

Novo Nordisk A/S

Fiasp

otop. za inj., brizg. napunj. FlexTouch 5x3 ml (100 i.j./ml)

51,25

53,81

256,23

269,04

A10AE54 071

inzulin glargin + liksisenatid

40 U

26,16

27,47

sanofi-aventis groupe

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Suliqua

otop. za inj., brizg. napunj. SoloStar 3x3 ml (100 U+33 mcg/ml)

196,20

206,01

588,60

618,03

RSpa30

A10AE54 072

inzulin glargin + liksisenatid

40 U

26,16

27,47

sanofi-aventis groupe

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Suliqua

otop. za inj., brizg. napunj. SoloStar 3x3 ml (100 U+50 mcg/ml)

196,20

206,01

588,60

618,03

RSpa30

B01AA03 162

varfarin

7,5 mg

0,90

0,95

Orion Corporation

Orion

Martefarin

tbl. 100x3 mg

0,36

0,38

36,19

38,00

B01AB02 082

antitrombin IIINB101

2.1 T i.j.

3.969,00

4.167,45

Baxalta Innovations GmbH

Baxter AG

Antithrombin III Baxalta 50 IU/ml

praš. i otap. za otop. za inj./inf., boč. 1x500 IU/10 ml (50 IU/ml)

945,00

992,25

945,00

992,25

B01AB06 021

DSPO

nadroparinNB102

2.85 T i.j.

11,50

12,08

Aspen Pharma Trading Limited

Aspen Notre Dame de Bondeville

Fraxiparine

štrc. 10x2850 i.j. anti Xa/0,3 ml

11,50

12,08

115,00

120,75

B01AB06 022

DSPO

nadroparinNB102

2.85 T i.j.

9,19

9,65

Aspen Pharma Trading Limited

Aspen Notre Dame de Bondeville

Fraxiparine

štrc. 10x5.700 i.j. anti Xa/0,6 ml

18,38

19,30

183,81

193,00

B01AB06 023

DSPO

nadroparinNB102

2.85 T i.j.

9,39

9,86

Aspen Pharma Trading Limited

Aspen Notre Dame de Bondeville

Fraxiparine

štrc. 10x7.600 i.j. anti Xa/0,8 ml

25,04

26,29

250,35

262,87

B01AB06 024

DSPO

nadroparinNB102

2.85 T i.j.

9,49

9,96

Aspen Pharma Trading Limited

Aspen Notre Dame de Bondeville

Fraxiparine

štrc. 10x3.800 i.j. anti Xa/0,4 ml

12,65

13,28

126,49

132,81

B01AF01 161

rivaroksabanNB108

10 mg

16,82

17,66

Bayer AG

Bayer Schering Pharma AG

Xarelto

tbl. film obl. 10x10 mg

16,82

17,66

168,17

176,58

B01AF01 162

rivaroksabanNB108

10 mg

16,40

17,22

Bayer AG

Xarelto

tbl. film obl. 30x10 mg

16,40

17,22

492,10

516,71

B02BA01 062

fitomenadion

20 mg

7,76

8,15

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

Roche

Konakion

amp. 5x10 mg/ml

3,88

4,07

19,40

20,37

B02BD01 071

ljudski protrombinski kompleksNB203

Jana Pharm d.o.o.

Octapharma

Octaplex 500 IU

praš. i otap. za otop. za inf. boč. stakl. boč. s praš., boč. stakl. 1x500 i.j., s 20 ml otap. i 1 set za prijenos (igla za filtraciju i dvostrana igla)

2.240,00

2.352,00

2.240,00

2.352,00

B02BD02 078

rekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa)NB205

500 i.j.

2.686,18

2.820,49

Baxter AG

Baxalta, Baxter

Advate

praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x250 IU/5 ml

1.343,09

1.410,24

1.343,09

1.410,24

B02BD02 079

rekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa)NB205

500 i.j.

2.555,52

2.683,30

Baxter AG

Baxalta, Baxter

Advate

praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x500 IU/5 ml

2.555,52

2.683,30

2.555,52

2.683,30

B02BD02 080

rekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa)NB205

500 i.j.

2.581,02

2.710,07

Baxter AG

Baxalta, Baxter

Advate

praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1.000 IU/5 ml

5.162,03

5.420,13

5.162,03

5.420,13

B02BD03 061

aktivirani koncentrat čimbenika protrombinskog kompleksaNB204

350 i.j.

2.112,73

2.218,36

Baxalta Innovations GmbH

Baxter AG

Feiba 25 U/ml

praš. i otap. za otop. za inf., boč. 1x500 U/20 ml (25 U/ml)

3.018,18

3.169,09

3.018,18

3.169,09

B02BD03 063

aktivirani koncentrat čimbenika protrombinskog kompleksaNB204

350 i.j.

2.151,44

2.259,01

Baxalta Innovations GmbH

Baxter AG

Feiba 50 U/ml

praš. i otap. za otop. za inf., boč. 1x500 U/10 ml (50 U/ml)

3.073,48

3.227,15

3.073,48

3.227,15

B02BD04 072

čimbenik IX NB204

350 i.j.

933,92

980,62

Baxalta Innovations GmbH

Baxter AG

Immunine 600 IU

praš. i otap. za otop. za inj. ili inf., boč. 1x600 IU/5 ml

1.601,00

1.681,05

1.601,00

1.681,05

B02BD04 073

čimbenik IX NB204

350 i.j.

729,17

765,63

Baxalta Innovations GmbH

Baxter AG

Immunine 1200 IU

praš. i otap. za otop. za inj. ili inf., boč. 1x1200 IU/10 ml

2.500,00

2.625,00

2.500,00

2.625,00

B02BD06 076

konc. čimbenik VIII s von Willebrandovim čimbenikomNB204

7.2 T i.j.

22.334,40

23.451,12

Baxalta Innovations GmbH

Baxter AG

Immunate 500 IU FVIII/375 IU vWF

praš. i otap. za otop. za inj., boč. 1x500 IU FVIII/375 IU vWF/5 ml

1.551,00

1.628,55

1.551,00

1.628,55

B05AA01 083

ljudski albumin 20%NB502

Baxalta Innovations GmbH

Baxter AG

Flexbumin

otop. za inf. (200 g/l), vreć. 1x50 ml/kutija

200,77

210,81

200,77

210,81

B05AA01 084

ljudski albumin 20%NB502

Baxalta Innovations GmbH

Baxter AG

Flexbumin

otop. za inf. (200 g/l), vreć. 12x50 ml/kutija, 2 kutije

200,77

210,81

4.818,48

5.059,40

B05AA01 085

ljudski albumin 20%NB502

Baxalta Innovations GmbH

Baxter AG

Flexbumin

otop. za inf. (200 g/l), vreć. 1x50 ml/kutija, 24 kutije

200,77

210,81

4.818,48

5.059,40

B05AA01 086

ljudski albumin 20%NB502

Baxalta Innovations GmbH

Baxter AG

Flexbumin

otop. za inf. (200 g/l), vreć. 1x100 ml/kutija

408,59

429,02

408,59

429,02

B05AA01 087

ljudski albumin 20%NB502

Baxalta Innovations GmbH

Baxter AG

Flexbumin

otop. za inf. (200 g/l), vreć. 6x100 ml/kutija, 2 kutije

408,59

429,02

4.903,08

5.148,23

B05AA01 088

ljudski albumin 20%NB502

Baxalta Innovations GmbH

Baxter AG

Flexbumin

otop. za inf. (200 g/l), vreć. 1x100 ml/kutija, 12 kutija

408,59

429,02

4.903,08

5.148,23

B05BA03 061

glukoza

Agmar d.o.o.

Baxter, Bieffe Medital

Glukoza 5% Viaflo

otop. za inf.,vreć. plast. 50x100 ml (50mg/ml)

6,53

6,86

326,50

342,83

B05BA03 062

glukoza

Agmar d.o.o.

Baxter, Bieffe Medital

Glukoza 5% Viaflo

otop. za inf., vreć. plast. 30x250 ml (50 mg/ml)

6,93

7,28

207,90

218,30

B05BA03 063

glukoza

Agmar d.o.o.

Baxter, Bieffe Medital

Glukoza 5% Viaflo

otop. za inf., vreć. plast. 20x500 ml (50 mg/ml)

7,65

8,03

153,00

160,65

B05BA03 064

glukoza

Agmar d.o.o.

Baxter, Bieffe Medital

Glukoza 5% Viaflo

otop. za inf., vreć. plast. 10x1000 ml (50 mg/ml)

14,54

15,27

145,35

152,62

B05BA03 065

glukoza

Agmar d.o.o.

Baxter, Bieffe Medital

Glukoza 5% Viaflo

otop. za inf., vreć. plast. 50x50 ml (50 mg/ml)

5,89

6,18

294,50

309,23

B05BA03 084

glukoza

Agmar d.o.o.

Bieffe Medital S.A.

Glukoza 10% Viaflo

otop. za inf., vreć. plast. 20x500 ml, (100 mg/ml)

7,20

7,56

144,00

151,20

B05BA03 085

glukoza

Agmar d.o.o.

Bieffe Medital S.A.

Glukoza 10% Viaflo

otop. za inf., vreć. plast. 24x500 ml, (100 mg/ml)

7,20

7,56

172,80

181,44

B05BA10 061

emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij- klorid

Agmar d.o.o.

Baxter S.A.

OliClinomel N4-550E

emulz. za inf., vreć. plast. 6x1000 ml

161,16

169,21

966,93

1.015,28

B05BA10 062

emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij-klorid

Agmar d.o.o.

Baxter S.A.

OliClinomel N4-550E

emulz. za inf., vreć. plast. 4x2000 ml

219,43

230,40

877,70

921,59

B05BA10 064

emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij- klorid

Agmar d.o.o.

Baxter S.A.

OliClinomel N7-1000E

emulz. za inf., vreć. plast. 6x1000 ml

169,27

177,73

1.015,62

1.066,40

B05BA10 065

emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij- klorid

Agmar d.o.o.

Baxter S.A.

OliClinomel N7-1000E

emulz. za inf., vreć. plast. 4x2000 ml

253,52

266,20

1.014,09

1.064,79

B05BA10 076

infuzije aminokiselina

Fresenius Kabi d.o.o.

Fresenius Kabi

Aminosteril N hepa 8%

boca 10x500 ml

69,76

73,25

697,60

732,48

B05BA10 084

emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij-klorid

Agmar d.o.o.

Baxter S.A.

Periolimel N4E

emulz. za inf., vreć. plast. 6x1000 ml

285,00

299,25

1.710,00

1.795,50

B05BA10 085

emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij-klorid

Agmar d.o.o.

Baxter S.A.

Periolimel N4E

emulz. za inf., vreć. plast. 4x2000 ml

367,31

385,68

1.469,24

1.542,70

B05BA10 086

emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij- klorid

Agmar d.o.o.

Baxter S.A.

Olimel N7E

emulz. za inf., vreć. plast. 4x2000 ml

380,00

399,00

1.520,00

1.596,00

B05BA10 087

emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij- klorid

Agmar d.o.o.

Baxter S.A.

Olimel N9E

emulz. za inf., vreć. plast. 6x1000 ml

330,52

347,05

1.983,14

2.082,30

B05BA10 088

emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij- klorid

Agmar d.o.o.

Baxter S.A.

Olimel N9E

emulz. za inf., vreć. plast. 4x2000 ml

411,70

432,29

1.646,80

1.729,14

B05BB01 091

natrij-klorid + kalij-klorid + magnezij-klorid heksahidrat + natrij-acetat-trihidrat + natrij-glukonat

Baxter d.o.o.

Baxter, Bieffe Medital

Plasma-Lyte 148 Viaflo

otop. za inf., vreć. plast. 20x500 ml

11,33

11,90

226,60

237,93

B05BB01 092

natrij-klorid + kalij-klorid + magnezij-klorid heksahidrat + natrij-acetat-trihidrat + natrij-glukonat

Baxter d.o.o.

Baxter, Bieffe Medital

Plasma-Lyte 148 Viaflo

otop. za inf., vreć. plast. 10x1000 ml

13,94

14,64

139,40

146,37

B05BB01 099

natrij-klorid

Agmar d.o.o.

Baxter, Bieffe Medital

Natrijev-klorid Viaflo 9 mg/ml

otop. za inf. 9 mg/ml, vreć. plast. 75x50 ml

5,22

5,48

391,50

411,08

B05CX10 964

otopina za ispiranje

Agmar d.o.o.

Baxter, Bieffe Medital

Manitol i sorbitol

otop. za ispir., vreć. Clear-Flex 4x3.000 ml

45,18

47,44

180,72

189,76

B05XA30 065

natrij-klorid + kalcij-klorid + kalij-klorid

Agmar d.o.o.

Baxter, Bieffe Medital

Ringerova otopina Viaflo

otop. za inf., vreć. plast. 20x500 ml

7,65

8,03

153,00

160,65

B05XA30 066

natrij-klorid + kalcij-klorid + kalij-klorid

Agmar d.o.o.

Baxter, Bieffe Medital

Ringerova otopina Viaflo

otop. za inf., vreć. plast. 10x1000 ml

11,85

12,44

118,50

124,43

C07AB02 163

metoprolol

150 mg

1,26

1,32

Recordati Ireland Ltd

AstraZeneca

Betaloc ZOK

tbl. s prod. oslob. 28x100 mg

0,84

0,88

23,43

24,60

C10AX13 061

evolokumab

Amgen Europe B.V.

Repatha

otop. za inj., brizg. napunj. 2x1 ml (140 mg/ml)

1.434,51

1.506,24

2.869,02

3.012,47

RSRC11

C10AX14 061

alirokumab

5,4 mg

109,04

114,49

sanofi-aventis groupe

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Praluent

otop. za inj., brizg. napunj. 2x1 ml (75 mg/ml)

1.514,44

1.590,16

3.028,88

3.180,32

RSRC11

C10AX14 062

alirokumab

5,4 mg

54,52

57,25

sanofi-aventis groupe

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Praluent

otop. za inj., brizg. napunj. 2x1 ml (150 mg/ml)

1.514,44

1.590,16

3.028,88

3.180,32

RSRC11

G03GA05 001

folitropin alfaNG304

75 i.j.

165,35

173,61

Theramex Ireland Limited

Merckle Biotec GmbH, Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

Ovaleap

otop. za inj., pen-štrcaljka 1x300 IU (22 mcg)/0,5 ml

661,39

694,46

661,39

694,46

G03GA05 002

folitropin alfaNG304

75 i.j.

163,90

172,10

Theramex Ireland Limited

Merckle Biotec GmbH, Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

Ovaleap

otop. za inj., pen-štrcaljka 1x450 IU (33 mcg)/0,75 ml

983,41

1.032,58

983,41

1.032,58

G03GA05 003

folitropin alfaNG304

75 i.j.

169,98

178,48

Theramex Ireland Limited

Merckle Biotec GmbH, Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

Ovaleap

otop. za inj., pen-štrcaljka 1x900 IU (66 mcg)/1,5 ml

2.039,78

2.141,77

2.039,78

2.141,77

J01CR02 122

amoksicilin + klavulanska kiselina

1.5 g

3,09

3,24

Jadran - Galenski Laboratorij d.d.

JGL d.d.,Laboratorio Reig Jofré S.A.

Clavius

tbl. film obl. 12x1 g (875 mg +125 mg)

1,80

1,89

21,60

22,68

RRJ04

J01CR05 081

piperacilin + tazobaktamNJ101

14 g

198,43

208,35

Panpharma

Tazoprox

praš. za otop. za inf., boč. stakl. 10x(4,0 g+0,5 g)

56,70

59,53

566,95

595,30

J01DD08 141

cefiksim

0,4 g

4,59

4,82

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

Medika d.d.

Cefixim CLN

tbl. film obl. 10x400 mg

3,71

3,90

37,10

38,96

RRJ07

J01DD08 142

cefiksim

0,4 g

4,58

4,81

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

Medika d.d.

Cefixim CLN

tbl. film obl. 5x400 mg

3,71

3,90

18,55

19,48

RRJ07

J01XX01 051

fosfomicinNJ101

8 g

J05AB06 071

ganciklovir

0,5 g

225,94

237,24

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

Cymevene

boč. 1x500 mg/10 ml

225,94

237,24

225,94

237,24

J05AP01 171

ribavirin

1 g

81,48

85,56

Roche d.o.o.

Roche

Copegus

tbl. film obl. 42x200 mg

16,30

17,11

684,46

718,68

J05AX69 162

sofosbuvir + velpatasvirNJ711

Gilead Sciences International Limited

Gilead Sciences Ireland UC

Epclusa

tbl film obl. 28x(400 mg + 100 mg)

3.711,13

3.896,69

103.911,64

109.107,22

J06BA02 076

imunoglobulin za intraven. primjenu 7 S NJ601

Baxter AG

Baxalta, Baxter

Kiovig

otop. za inf., boč. 1x2,5 g/25 ml (100 mg/ml)

922,31

968,43

922,31

968,43

J06BA02 077

imunoglobulin za intraven. primjenu 7 S NJ601

Baxter AG

Baxalta, Baxter

Kiovig

otop. za inf., boč. 1x5 g/50 ml (100 mg/ml)

1.902,17

1.997,28

1.902,17

1.997,28

J06BA02 078

imunoglobulin za intraven. primjenu 7 S NJ601

Baxter AG

Baxalta, Baxter

Kiovig

otop. za inf., boč. 1x10 g/100 ml (100 mg/ml)

3.616,71

3.797,55

3.616,71

3.797,55

L01AA01 161

ciklofosfamid

Baxter d.o.o.

Baxter Oncology GmbH

Endoxan

tbl. obl. 50x50 mg

1,68

1,76

83,83

88,02

RSRL01

L01AA09 071

bendamustinNL441

Fresenius Kabi d.o.o.

Fresenius Kabi Oncology Plc.

Bendamustin Kabi

praš. za konc. za otop. za inf., boč. 1x25 mg (2,5 mg/ml)

306,22

321,53

306,22

321,53

L01AA09 072

bendamustinNL441

Fresenius Kabi d.o.o.

Fresenius Kabi Oncology Plc.

Bendamustin Kabi

praš. za konc. za otop. za inf., boč. 1x100 mg (2,5 mg/ml)

1.354,48

1.422,20

1.354,48

1.422,20

L01BA04 071

pemetreksedNL102

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Fresenius Kabi Oncology Plc., Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Pemetrexed Fresenius Kabi

praš. za konc. za otop. za inf., boč. 1x500 mg

3.986,47

4.185,79

3.986,47

4.185,79

L01BC06 142

kapecitabin

Jadran - Galenski Laboratorij d.d.

JGL d.d.

Kapecitabin JGL

tbl. film obl. 120x500 mg

5,56

5,84

667,20

700,56

RSRL02

L01CD02 077

docetaksel

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Fresenius Kabi Oncology Plc., Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Docetaxel Kabi

konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x80 mg/4 ml

1.706,40

1.791,72

1.706,40

1.791,72

L01CD02 078

docetaksel

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Fresenius Kabi Oncology Plc., Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Docetaxel Kabi

konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x160 mg/8 ml

3.072,60

3.226,23

3.072,60

3.226,23

L01CD02 079

docetaksel

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Fresenius Kabi Oncology Plc., Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Docetaxel Kabi

konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x20 mg/ml

396,09

415,89

396,09

415,89

L01XE27 161

ibrutinibNL502

Janssen-Cilag International N.V.

Janssen

Imbruvica

caps. tvrda 90x140 mg

450,13

472,64

40.511,70

42.537,29

L02AB01 161

megestrol-acetat

0,16 g

10,30

10,82

PharmaSwiss Česka republika s.r.o

Haupt Pharma Amareg GmbH

Megace

tbl. 30x160 mg

10,30

10,82

309,06

324,51

RSRL21

L02AB01 163

megestrol-acetat

0,16 g

10,51

11,04

PharmaSwiss Česka republika s.r.o

PharmaSwiss d.o.o.

Megostat

susp. za oral. primj. 1x240 ml (40 mg/ml)

630,63

662,16

630,63

662,16

RSRL22

L02BB03 141

bikalutamid

50 mg

6,07

6,37

Mylan Hrvatska d.o.o.

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin

Barean

tbl. film obl. 28x50 mg

6,07

6,37

169,91

178,41

RSRL23

L02BG04 141

letrozol

2,5 mg

5,23

5,49

Mylan Hrvatska d.o.o.

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin

Lezelan

tbl. film obl. 30x2,5 mg

5,23

5,49

156,96

164,81

RSRL25

L02BG06 122

eksemestan

25 mg

5,96

6,26

Jadran - Galenski Laboratorij d.d.

JGL d.d.

Eksemestan JGL

tbl. film obl. 30x25 mg

5,96

6,26

178,94

187,89

RSRL26

L03AA13 071

pegfilgrastimNL301

0,3 mg

289,46

303,93

Amgen Europe B.V.

Neulasta

otop. za inj., štrc. napunj. 1x6 mg/0,6 ml

5.789,14

6.078,60

5.789,14

6.078,60

L03AA14 001

lipegfilgrastimNL301

0,3 mg

299,67

314,65

Teva Pharma B.V.

Merckle Biotec GmbH, Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

Lonquex

otop. za inj., štrc. napunj. 1x6 mg/0,6 ml

5.993,31

6.292,98

5.993,31

6.292,98

L04AA37 161

baricitinib

4 mg

407,37

427,74

Eli Lilly Nederland B.V.

Lilly S.A.

Olumiant

tbl. film obl. 35x2 mg

203,69

213,87

7.129,03

7.485,48

RSRL96

L04AA37 162

baricitinib

4 mg

205,62

215,90

Eli Lilly Nederland B.V.

Lilly S.A.

Olumiant

tbl. film obl. 35x4 mg

205,62

215,90

7.196,58

7.556,41

RSRL97

L04AB04 063

adalimumabNL410

2,9 mg

158,85

166,79

AbbVie Ltd

AbbVie Biotechnology GmbH

Humira

otop. za inj., štrc. stakl. 2x40 mg/0,4 ml

2.191,04

2.300,59

4.382,07

4.601,17

RSRL93

L04AB04 064

adalimumabNL410

2,9 mg

158,85

166,79

AbbVie Ltd

AbbVie Biotechnology GmbH

Humira

otop. za inj., brizg. napunj. 2x40 mg/0,4 ml

2.191,04

2.300,59

4.382,07

4.601,17

RSRL93

L04AB04 065

adalimumabNL410

2,9 mg

158,85

166,79

AbbVie Ltd

AbbVie Biotechnology GmbH

Humira

otop. za inj., štrc. stakl. 1x80 mg/0,8 ml

4.382,07

4.601,17

4.382,07

4.601,17

RSRL93

L04AB04 066

adalimumabNL411

2,9 mg

158,85

166,79

AbbVie Ltd

AbbVie Biotechnology GmbH

Humira

otop. za inj., štrc. stakl. 2x20 mg/0,2 ml

1.095,52

1.150,30

2.191,04

2.300,59

RSRL93

L04AB04 085

adalimumabNL410

2,9 mg

158,85

166,79

Sandoz GmbH

Hyrimoz

otop. za inj., štrc. stakl. 2x40 mg/0,8 ml (50 mg/ml)

2.191,04

2.300,59

4.382,07

4.601,17

RSRL93

L04AB04 086

adalimumabNL410

2,9 mg

158,85

166,79

Sandoz GmbH

Hyrimoz

otop. za inj., brizg. napunj. 2x40 mg/0,8 ml (50 mg/ml)

2.191,04

2.300,59

4.382,07

4.601,17

RSRL93

L04AB04 089

adalimumabNL410

2,9 mg

158,85

166,79

Mylan S.A.S

AndersonBrecon (UK) Limited

Hulio

otop. za inj., štrc. stakl. 2x40 mg/0,8 ml (50 mg/ml)

2.191,04

2.300,59

4.382,07

4.601,17

RSRL93

L04AB04 090

adalimumabNL410

2,9 mg

158,85

166,79

Mylan S.A.S

AndersonBrecon (UK) Limited

Hulio

otop. za inj., brizg. napunj. 2x40 mg/0,8 ml (50 mg/ml)

2.191,04

2.300,59

4.382,07

4.601,17

RSRL93

L04AC10 061

sekukinumabNL449

Novartis Europharm Limited Irska

Novartis Pharma GmbH

Cosentyx

otop. za inj., brizg. napunj. 2x150 mg

4.010,27

4.210,78

8.020,53

8.421,56

RSRL103

M05BX04 961

DS/RL

denosumab

0,33 mg

7,59

7,97

Amgen Europe B.V.

Prolia

otop. za inj., štrc. napunj. 1x60 mg

1.379,84

1.448,83

1.379,84

1.448,83

RSRM04

N01AB08 063

sevofluran

Baxter d.o.o.

Baxter S.A.

Sevofluran Baxter

para inhalata, tekućina, boca 1x250 ml

828,00

869,40

828,00

869,40

N04BD02 181

razagilin

1 mg

7,01

7,36

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

Remedica Ltd.

Azipron

tbl. 28x1 mg

7,01

7,36

196,32

206,14

Rpn06

S01EA05 775

brimonidin

PharmaSwiss Česka republika s.r.o

Pharma Stulln GmbH, UAB Santonika

Luxfen

kapi za oči, otop. 1x5 ml (2 mg/ml)

33,50

35,18

33,50

35,18

RSRS03

V07AB01 961

voda redestilirana

Agmar d.o.o.

Baxter, Bieffe Medital

Voda za injekcije Viaflo

otop. za parent. prim., vreć. plast. 30x250 ml

5,00

5,25

150,00

157,50

V07AB01 962

voda redestilirana

Agmar d.o.o.

Baxter, Bieffe Medital

Voda za injekcije Viaflo

otop. za parent. prim., vreć. plast. 20x500 ml

6,81

7,15

136,27

143,08

V08AB07 061

joversol

Pharmacol d.o.o.

Guerbet Ireland ULC

Optiray

otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 10x50 ml (300 mg/ml)

97,17

102,03

971,69

1.020,27

V08AB07 062

joversol

Pharmacol d.o.o.

Guerbet Ireland ULC

Optiray

otop. za inj. ili inf. boč. stakl. 10x100 ml (300 mg/ml)

190,16

199,67

1.901,60

1.996,68

V08AB07 063

joversol

Pharmacol d.o.o.

Guerbet Ireland ULC

Optiray

otop. za inj. ili inf. boč. stakl. 10x100 ml (320 mg/ml)

236,10

247,91

2.360,97

2.479,02

V08AB07 064

joversol

Pharmacol d.o.o.

Guerbet Ireland ULC

Optiray

otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 10x50 ml (350 mg/ml)

112,06

117,66

1.120,58

1.176,61

V08AB07 065

joversol

Pharmacol d.o.o.

Guerbet Ireland ULC

Optiray

otop. za inj. ili inf. boč. stakl. 10x100 ml (350 mg/ml)

216,49

227,31

2.164,85

2.273,09

V08AB07 066

joversol

Pharmacol d.o.o.

Guerbet Ireland ULC

Optiray

otop. za inj. ili inf. boč. stakl. 10x200 ml (350 mg/ml)

346,58

363,91

3.465,80

3.639,09

V08AB07 067

joversol

Pharmacol d.o.o.

Guerbet Ireland ULC

Optiray

otop. za inj. ili inf. boč. stakl. 5x500 ml (350 mg/ml)

1.046,72

1.099,06

5.233,60

5.495,28

V08CA02 081

gadoterična kiselina

Bayer d.o.o.

Sanochemia Pharmazeutika AG

Dotagraf

otop. za inj., boč. 1x10 ml (0,5 mmol/ml)

101,74

106,83

101,74

106,83

V08CA02 082

gadoterična kiselina

Bayer d.o.o.

Sanochemia Pharmazeutika AG

Dotagraf

otop. za inj., boč.1x15 ml (0,5 mmol/ml)

157,34

165,21

157,34

165,21

V08CA02 083

gadoterična kiselina

Bayer d.o.o.

Sanochemia Pharmazeutika AG

Dotagraf

otop. za inj., boč. 1x20 ml (0,5 mmol/ml)

196,53

206,36

196,53

206,36

Dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije sa sljedećim podacima:

Šifra ATK

Oznaka

Nezaštićeno ime lijeka

DDD i jed. mj.

Cijena za DDD

Cijena za DDD (s PDV-om)

Način primjene

Nositelj odobrenja

Proizvođač

Zaštićeno

ime lijeka

Oblik, jačina i pakiranje lijeka

Cijena jed. oblika

Cijena jed. oblika (s PDV-om)

Cijena orig. pakiranja

Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)

R/RS

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.

A05AA02 171

ursodeoksikolna kiselina

0,75 g

4,52

4,74

AS GRINDEKS

AS Grindeks

Ursogrix

caps. 100x250 mg

1,51

1,58

150,62

158,15

RSRA03

A10BJ06 071

semaglutid

Novo Nordisk A/S

Ozempic

otop. za inj., brzig. napunj., 1x1,5 ml (0,25 mg/doza)

532,48

559,10

532,48

559,10

RSpa15

A10BJ06 072

semaglutid

Novo Nordisk A/S

Ozempic

otop. za inj., brzig. napunj., 1x1,5 ml (0,5 mg/doza)

532,48

559,10

532,48

559,10

RSpa15

A10BJ06 073

semaglutid

Novo Nordisk A/S

Ozempic

otop. za inj., brzig. napunj., 1x3 ml (1 mg/doza)

532,48

559,10

532,48

559,10

RSpa15

A16AX08 071

teduglutidNA914

5 mg

4.578,52

4.807,45

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Revestive

praš. boč. 1x5 mg+0,5 ml otap. za otop. za inj. u štrc. napunj. (10 mg/ml)

4.578,52

4.807,45

4.578,52

4.807,45

A16AX08 072

teduglutidNA914

5 mg

8.726,06

9.162,36

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Revestive

praš. boč. 28x1,25 mg+0,5 ml otap. za otop. za inj. u štrc. napunj. (2,5 mg/ml)

2.181,52

2.290,59

61.082,42

64.136,54

A16AX08 073

teduglutidNA914

5 mg

4.563,11

4.791,26

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Revestive

praš. boč. 28x5 mg+0,5 ml otap. za otop. za inj. u štrc. napunj. (10 mg/ml)

4.563,11

4.791,26

127.766,99

134.155,34

B02BD01 081

ljudski protrombinski kompleksNB203

CSL Behring GmbH

Beriplex

praš. i otap. za otop. za inf. boč. stakl. boč. s praš., boč. stakl. 1x500 i.j., s 20 ml otap. i 1 set za prijenos s filterom

1.792,00

1.881,60

1.792,00

1.881,60

B02BD01 082

ljudski protrombinski kompleksNB203

CSL Behring GmbH

Beriplex

praš. i otap. za otop. za inf. boč. stakl. boč. s praš., boč. stakl. 1x1000 i.j., s 40 ml otap. i 1 set za prijenos s filterom

3.584,00

3.763,20

3.584,00

3.763,20

B02BD04 091

rekombinantni humani faktor IX (nonakog beta pegol)NB205

Novo Nordisk A/S

Refixia

praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x500 i.j.

4.745,00

4.982,25

4.745,00

4.982,25

B02BD04 092

rekombinantni humani faktor IX (nonakog beta pegol)NB205

Novo Nordisk A/S

Refixia

praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1000 i.j.

9.490,00

9.964,50

9.490,00

9.964,50

B02BD04 093

rekombinantni humani faktor IX (nonakog beta pegol)NB205

Novo Nordisk A/S

Refixia

praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x2000 i.j.

18.980,00

19.929,00

18.980,00

19.929,00

C09BX03 171

ramipril + amlodipin + hidroklorotiazid

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Adamed Pharma S.A.

Pinmirol Plus

caps. tvrda 30x(5 mg+5 mg+12,5 mg)

1,07

1,12

32,00

33,60

C09BX03 172

ramipril + amlodipin + hidroklorotiazid

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Adamed Pharma S.A.

Pinmirol Plus

caps. tvrda 30x(5 mg+5 mg+25 mg)

1,07

1,12

32,00

33,60

C09BX03 173

ramipril + amlodipin + hidroklorotiazid

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Adamed Pharma S.A.

Pinmirol Plus

caps. tvrda 30x(10 mg+5 mg+25 mg)

1,42

1,49

42,70

44,84

C09BX03 174

ramipril + amlodipin + hidroklorotiazid

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Adamed Pharma S.A.

Pinmirol Plus

caps. tvrda 30x(10 mg+10 mg+25 mg)

1,50

1,57

44,95

47,20

C09DX01 131

amlodipin + valsartan + hidroklorotiazid

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d., TAD Pharma GMBH

Valtricom

tbl. film obl. 30x(5 mg+160 mg+12,5 mg)

1,17

1,23

35,07

36,82

RRC02

C09DX01 132

amlodipin + valsartan + hidroklorotiazid

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d., TAD Pharma GMBH

Valtricom

tbl. film obl. 30x(10 mg+160 mg+12,5 mg)

1,24

1,30

37,17

39,03

RRC02

C09DX01 133

amlodipin + valsartan + hidroklorotiazid

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d., TAD Pharma GMBH

Valtricom

tbl. film obl. 30x(5 mg+160 mg+25 mg)

1,17

1,23

35,07

36,82

RRC02

C09DX01 134

amlodipin + valsartan + hidroklorotiazid

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d., TAD Pharma GMBH

Valtricom

tbl. film obl. 30x(10 mg+320 mg+25 mg)

2,22

2,33

66,63

69,96

RRC02

C10AA07 144

rosuvastatin

10 mg

1,02

1,07

Alkaloid-INT d.o.o.

Alkaloid - INT

Ropuido

tbl. film obl. 30x5 mg

0,51

0,54

15,29

16,05

RRC03

C10AA07 145

rosuvastatin

10 mg

0,96

1,01

Alkaloid-INT d.o.o.

Alkaloid - INT

Ropuido

tbl. film obl. 30x10 mg

0,96

1,01

28,77

30,21

RRC03

C10AA07 146

rosuvastatin

10 mg

0,79

0,83

Alkaloid-INT d.o.o.

Alkaloid - INT

Ropuido

tbl. film obl. 30x20 mg

1,58

1,66

47,52

49,90

RRC03

C10AA07 147

rosuvastatin

10 mg

0,56

0,59

Alkaloid-INT d.o.o.

Alkaloid - INT

Ropuido

tbl. film obl. 30x40 mg

2,26

2,37

67,76

71,15

RRC03

C10BA06 131

rosuvastatin + ezetimib

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Co-Roswera

tbl. 30x(10 mg+10 mg)

2,69

2,82

80,64

84,67

RSpc08

C10BA06 132

rosuvastatin + ezetimib

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Co-Roswera

tbl. 30x(20 mg+10 mg)

3,04

3,20

91,30

95,87

RSpc08

G02BA03 671

levonorgestrelNG301

Gedeon Richter Plc.

Odyssea Pharma S.P.R.L.

Levosert

sustav intrauter. 1x52 mg (20 mcg/24h)

589,41

618,88

589,41

618,88

G04BD08 111

solifenacin

5 mg

2,22

2,33

Belupo d.d.

Beloflux

tbl. film obl. 30x5 mg

2,22

2,33

66,47

69,79

RRG04

G04BD08 112

solifenacin

5 mg

1,81

1,90

Belupo d.d.

Beloflux

tbl. film obl. 30x10 mg

3,62

3,80

108,50

113,93

RRG04

H01CB02 001

oktreotidNH105

0,7 mg

162,99

171,14

Teva B.V.

Pliva Hrvatska d.o.o., Merckle GmbH

Oktreotid Teva

boč. 1x20 mg

4.656,84

4.889,68

4.656,84

4.889,68

H01CB02 002

oktreotidNH105

0,7 mg

139,07

146,03

Teva B.V.

Pliva Hrvatska d.o.o., Merckle GmbH

Oktreotid Teva

boč. 1x30 mg

5.960,30

6.258,32

5.960,30

6.258,32

H05AA02 001

DS/RL

teriparatid

20 mcg

65,51

68,79

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o., Teva Pharma B.V.

Teriparatid Pliva

otop. za inj., brizg. napunj. 1x600 mcg/2,4 ml (250 mcg/ml)

1.965,44

2.063,71

1.965,44

2.063,71

RSRM04

H05AA02 072

DS/RL

teriparatid

20 mcg

65,51

68,79

STADA Arzneimittel AG

Gedeon Richter Plc.

Movymia

otop. za inj., uložak 1x600 mcg/2,4 ml (250 mcg/ml)

1.965,44

2.063,71

1.965,44

2.063,71

RSRM04

H05AA02 073

DS/RL

teriparatid

20 mcg

65,51

68,79

STADA Arzneimittel AG

Gedeon Richter Plc

Movymia starter kit

otop. za inj., brizgalica i uložak 1x600 mcg/2,4 ml (250 mcg/ml)

1.965,44

2.063,71

1.965,44

2.063,71

RSRM04

H05AA02 081

DS/RL

teriparatid

20 mcg

65,51

68,79

Gedeon Richter Plc.

Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG

Terrosa

otop. za inj., brizgalica Terrosa Pen i uložak 1x600 mcg/2,4 ml (250 mcg/ml)

1.965,40

2.063,67

1.965,40

2.063,67

RSRM04

H05AA02 082

DS/RL

teriparatid

20 mcg

65,51

68,79

Gedeon Richter Plc.

Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG

Terrosa

otop. za inj., uložak 1x600 mcg/2,4 ml (250 mcg/ml)

1.965,40

2.063,67

1.965,40

2.063,67

RSRM04

J01XB01 074

kolistinNJ101

9 MU

379,19

398,15

Altamedics d.o.o.

Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.

Colixin

praš. za konc. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 30x2.000.000 IU (160 mg)

84,27

88,48

2.527,95

2.654,35

J02AC04 171

posakonazolNJ202

0,3 g

452,37

474,99

Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare Limited, Delorbis Pharmaceutical Ltd.

Posakonazol Accord

tbl. žel. otp. 24x100 mg

150,79

158,33

3.618,95

3.799,90

J06BA02 091

imunoglobulin za intraven. primjenu 7 SNJ716

CSL Behring GmbH

CSL Behring AG

Privigen

otop. za inf., boč. 1x25 ml (100 mg/ml)

862,23

905,34

862,23

905,34

J06BA02 092

imunoglobulin za intraven. primjenu 7 SNJ716

CSL Behring GmbH

CSL Behring AG

Privigen

otop. za inf., boč. 1x50 ml (100 mg/ml)

1.655,00

1.737,75

1.655,00

1.737,75

J06BA02 093

imunoglobulin za intraven. primjenu 7 SNJ716

CSL Behring GmbH

CSL Behring AG

Privigen

otop. za inf., boč. 1x100 ml (100 mg/ml)

3.196,85

3.356,69

3.196,85

3.356,69

J06BA02 094

imunoglobulin za intraven. primjenu 7 SNJ716

CSL Behring GmbH

CSL Behring AG

Privigen

otop. za inf., boč. 1x200 ml (100 mg/ml)

6.393,69

6.713,37

6.393,69

6.713,37

L010000 071

tisagenlekleucelNL499

Novartis Europharm Limited Irska

Novartis Pharma GmbH

Kymriah

1,2 x 106 – 6 x 108 stanica disperzija za infuziju, 1-3 vrećice za infuziju

2.371.141,33

2.489.698,40

2.371.141,33

2.489.698,40

L01XC17 063

nivolumabNL467

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Bristol - Myers Squibb S.r.l.

Opdivo

konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x24 ml (10 mg/ml)

23.472,25

24.645,86

23.472,25

24.645,86

L01XE43 071

brigatinibNL501

Takeda Pharma A/S

Takeda Austria GmbH, Penn Pharmaceutical Services Limited

Alunbrig

tbl. film obl. 28x30 mg

364,69

382,92

10.211,32

10.721,89

L01XE43 072

brigatinibNL501

Takeda Pharma A/S

Takeda Austria GmbH, Penn Pharmaceutical Services Limited

Alunbrig

tbl. film obl. 28x90 mg

1.085,48

1.139,75

30.393,44

31.913,11

L01XE43 073

brigatinibNL501

Takeda Pharma A/S

Takeda Austria GmbH, Penn Pharmaceutical Services Limited

Alunbrig

tbl. film obl. 28x180 mg

1.444,32

1.516,54

40.440,96

42.463,01

L01XE43 074

brigatinibNL501

Takeda Pharma A/S

Takeda Austria GmbH, Penn Pharmaceutical Services Limited

Alunbrig

tbl. film obl. (7x90 mg+21x180 mg)

1.444,32

1.516,54

40.440,96

42.463,01

L01XE50 171

abemaciklibNL498

Eli Lilly Nederland B.V.

Lilly S.A.

Verzenios

tbl. film obl. 28x50 mg

331,39

347,95

9.278,78

9.742,72

L01XE50 172

abemaciklibNL498

Eli Lilly Nederland B.V.

Lilly S.A.

Verzenios

tbl. film obl. 28x100 mg

331,39

347,95

9.278,78

9.742,72

L01XE50 173

abemaciklibNL498

Eli Lilly Nederland B.V.

Lilly S.A.

Verzenios

tbl. film obl. 28x150 mg

331,39

347,95

9.278,78

9.742,72

L02BA03 081

fulvestrantNL202

8,3 mg

43,13

45,28

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Actavis Italy S.p.A.

Fulvestrant Accord

otop. za inj., štrc. napunj. 2x250 mg/5 ml

1.299,05

1.364,00

2.598,10

2.728,01

L03AA13 081

pegfilgrastimNL301

0,3 mg

219,50

230,47

Mundipharma Biologics S.L.

3P BIOPHARMACEUTICALS SL

Pelmeg

otop. za inj., štrc. napunj. 1x6 mg/0,6 ml

4.389,93

4.609,43

4.389,93

4.609,43

L04AC18 071

risankizumabNL500

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Skyrizi

otop. za inj., štrc. napunj. 2x75 mg/0,83 ml

10.718,35

11.254,27

21.436,70

22.508,54

M03AC09 072

rokuronij

AS Kalceks

Rokuronijev bromid Kalceks 10 mg/ml

otop za inj./inf., boč. 10x50 mg/5 ml

20,33

21,34

203,26

213,42

M03AC09 073

rokuronij

Mylan S.A.S

Mylan S.A.S.

Rokuronijev bromid Mylan

otop za inj./inf., boč. 10x50 mg/5 ml

20,33

21,34

203,26

213,42

M09AX03 171

atalurenNM601

2.8 g

17,63

18,51

PTC Therapeutics International Limited

PTC Therapeutics International Limited, Almac Pharma Services Ltd.

Translarna

gran. za oral. susp., 30x125 mg

787,03

826,38

23.610,75

24.791,29

M09AX03 172

atalurenNM601

2.8 g

17,58

18,46

PTC Therapeutics International Limited

PTC Therapeutics International Limited, Almac Pharma Services Ltd.

Translarna

gran. za oral. susp., 30x250 mg

1.569,87

1.648,36

47.095,95

49.450,75

M09AX03 173

atalurenNM601

2.8 g

17,55

18,42

PTC Therapeutics International Limited

PTC Therapeutics International Limited, Almac Pharma Services Ltd.

Translarna

gran. za oral. susp., 30x1000 mg

6.266,77

6.580,11

188.003,10

197.403,26

N02AX02 132

tramadol

0,3 g

3,40

3,57

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Tramadol Krka

tbl. s prod. oslob. 30x100 mg

1,13

1,19

33,97

35,67

N02AX02 133

tramadol

0,3 g

3,06

3,21

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Tramadol Krka

tbl. s prod. oslob. 30x150 mg

1,53

1,61

45,89

48,18

N02AX02 134

tramadol

0,3 g

3,47

3,64

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d.

Tramadol Krka

tbl. s prod. oslob. 30x200 mg

2,31

2,43

69,33

72,80

N03AX18 181

lakozamid

0,3 g

5,86

6,15

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

Synoptis Industrial Sp. z o.o.

Latimod

tbl. film obl. 56x50 mg

0,98

1,03

54,71

57,45

RSpn22

N03AX18 182

lakozamid

0,3 g

6,59

6,92

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

Synoptis Industrial Sp. z o.o.

Latimod

tbl. film obl. 56x100 mg

2,20

2,31

122,96

129,11

RSpn22

N03AX18 183

lakozamid

0,3 g

6,59

6,92

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

Synoptis Industrial Sp. z o.o.

Latimod

tbl. film obl. 56x150 mg

3,29

3,46

184,43

193,65

RSpn22

N03AX18 184

lakozamid

0,3 g

6,59

6,92

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

Synoptis Industrial Sp. z o.o.

Latimod

tbl. film obl. 56x200 mg

4,39

4,61

245,91

258,21

RSpn22

N04BA03 161

levodopa + karbidopa + entakapon

0,45 g

28,53

29,95

Orion Corporation

Orion Pharma

Stalevo

tbl. film obl. 100x(50 mg +12,5 mg +200 mg)

3,17

3,33

316,98

332,83

Rpn05

N04BA03 162

levodopa + karbidopa + entakapon

0,45 g

13,49

14,16

Orion Corporation

Orion Pharma

Stalevo

tbl. film obl. 100x(100 mg +25 mg +200 mg)

3,00

3,15

299,67

314,65

Rpn05

N04BA03 163

levodopa + karbidopa + entakapon

0,45 g

10,24

10,76

Orion Corporation

Orion Pharma

Stalevo

tbl. film obl. 100x(150 mg +37,5 mg +200 mg)

3,41

3,59

341,44

358,51

Rpn05

N04BX02 171

entakapon

1 g

9,62

10,10

HEC Pharma GmbH

Formula Pharmazeutische und chemische Entwicklungs GmbH

Entakapon HEC

tbl. film obl. 30x200 mg

1,92

2,02

57,71

60,60

Rpn05

N05CD08 075

midazolam

15 mg

9,01

9,46

AS Kalceks

Midazolam Kalceks 5 mg/ml

otop. za inj./inf., 5 mg/ml, amp., 10x3 ml

9,01

9,46

90,06

94,56

N05CM18 071

deksmedetomidin NN506

1 mg

618,84

649,78

Orion Corporation

Dexdor

konc. za otop. za inf., boč. 25x2 ml (100 mcg/ml)

123,77

129,96

3.094,18

3.248,89

N07XX02 171

riluzolNN994

100mg

35,05

36,80

Makpharm d.o.o.

Glenmark Pharmaceuticals Europe Ltd., Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Alsemol

tbl. film obl. 56x50 mg

17,52

18,40

981,31

1.030,38

V03AB35 041

sugamadeksNV303

Medichem S.A.

Medichem S.A., Sant Joan Despí, Barcelona, Španjolska

Sugamadeks Medichem 100 mg/ml otopina za injekciju

otop. za inj., boč. stakl. 10x200 mg/2 ml (100 mg/ml)

423,59

444,77

4.235,89

4.447,68

V03AB35 042

sugamadeksNV303

Medichem S.A.

Medichem S.A., Sant Joan Despí, Barcelona, Španjolska

Sugamadeks Medichem 100 mg/ml otopina za injekciju

otop. za inj., boč. stakl. 10x500 mg/5 ml (100 mg/ml)

1.092,22

1.146,83

10.922,21

11.468,32

V06DX03 484

namirnice za enteralnu primjenuNV604

Belupo d.d.

Nutribel Diabet

tetrapak 1x200 ml

7,56

7,94

7,56

7,94

RSRV03

V06DX03 485

namirnice za enteralnu primjenu

G-M Pharma Zagreb d.o.o.

Nutricia

Nutrison Advanced Cubison

vreć. plast./ kolapsibilna boca 1x1000 ml

48,09

50,49

48,09

50,49

RSRV26

V06DX03 486

namirnice za enteralnu primjenu

G-M Pharma Zagreb d.o.o.

Nutricia

Cubitan

boca plast. 4x200 mL

15,51

16,29

62,04

65,14

RSRV27

V06DX03 487

namirnice za enteralnu primjenu

Abbott Laboratories d.o.o.

Abbott

Abound

kutija 30x24 g

15,51

16,29

465,30

488,57

RSRV27

V08CA02 067

gadoteratna kiselina

Pharmacol d.o.o.

Guerbet

Dotarem

otop. za inj., boč. stakl. 1x60 ml (279,32 mg/ml)

622,36

653,48

622,36

653,48

V08CA02 068

gadoteratna kiselina

Pharmacol d.o.o.

Guerbet

Dotarem

otop. za inj., boč. stakl. 1x100 ml (279,32 mg/ml)

1.037,27

1.089,13

1.037,27

1.089,13

»Brišu se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije sa sljedećim podacima:

Šifra ATK

Oznaka

Nezaštićeno ime lijeka

DDD i jed. mj.

Cijena za DDD

Cijena za DDD (s PDV-om)

Način primjene

Nositelj odobrenja

Proizvođač

Zaštićeno ime lijeka

Oblik, jačina i pakiranje lijeka

Cijena jed. oblika

Cijena jed. oblika (s PDV-om)

Cijena orig. pakiranja

Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)

R/RS

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.

A02BC01 111

omeprazol

20 mg

1,01

1,06

Belupo d.d.

Belupo

Target plus

caps. 14x20 mg

1.01

1,06

14.16

14,87

RRA02

A02BC02 148

pantoprazol

40 mg

1,01

1,06

Mylan Hrvatska d.o.o.

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin

Protizole

tbl. žel. otp. 14x40 mg

1.01

1,06

14.16

14,87

RRA02

A02BC02 171

pantoprazol

40 mg

1,05

1,10

STADA d.o.o.

STADA

Peptix

tbl. žel. otp. 30x20 mg

0.52

0,55

15.68

16,46

RRA02

A02BC02 172

pantoprazol

40 mg

0,98

1,03

STADA d.o.o.

STADA

Peptix

tbl. žel. otp. 60x20 mg

0.49

0,52

29.52

31,00

RRA02

A02BC02 173

pantoprazol

40 mg

1,01

1,06

STADA d.o.o.

STADA

Peptix

tbl. žel. otp. 15x40 mg

1.01

1,06

15.17

15,93

RRA02

A02BC02 174

pantoprazol

40 mg

1,01

1,06

STADA d.o.o.

STADA

Peptix

tbl. žel. otp. 30x40 mg

1.01

1,06

30.33

31,85

RRA02

A02BC05 147

esomeprazol

30 mg

1,04

1,10

PharmaS d.o.o.

Esomeprazol PharmaS

tbl. žel. otp. 28x20 mg

0.70

0,73

19.49

20,46

RRA02

A02BC05 149

esomeprazol

30 mg

0,67

0,71

PharmaS d.o.o.

Esomeprazol PharmaS

tbl. žel. otp. 28x40 mg

1.35

1,41

37.73

39,62

RRA02

A04AA02 001

granisetronNA401

3 mg

74,81

78,55

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o

Graftor

konc. za otop. za inj. ili inf., amp. 5x1 mg/1 ml

24.94

26,18

124.68

130,91

A04AA02 002

granisetronNA401

3 mg

39,47

41,44

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o

Graftor

konc. za otop. za inj. ili inf., amp. 5x3 mg/3 ml

39.47

41,44

197.35

207,22

A04AD12 162

aprepitantNA402

165 mg

161,46

169,54

Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp&Dohme

Emend

caps. tvrda 5x125 mg

122.32

128,44

611.60

642,18

A09AA02 182

enzimi gušterače (visoko dozirani)

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.

Berlin-Chemie AG

Pangrol 10 000

caps. tvrde žel. otp. 100x1 kom.

0.53

0,56

53.15

55,81

RSRA15

A09AA02 183

enzimi gušterače (visoko dozirani)

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.

Berlin-Chemie AG

Pangrol 25 000

caps. tvrde žel. otp. 100x1 kom.

1.41

1,48

141.40

148,47

RSRA15

A10BA02 121

metformin

2 g

0,65

0,68

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Meglucon

tbl. film obl. 30x500 mg

0.16

0,17

4.86

5,10

A10BX02 111

repaglinid

4 mg

1,51

1,59

Belupo d.d.

Belupo

Reglinid

tbl. 90x0,5 mg

0.19

0,20

17.00

17,85

RRA10

B01AB02 081

antitrombin IIINB101

2.1 T i.j.

3.969,00

4.167,45

Agmar d.o.o.

Baxter

Anithrombin III Immuno 500 i.j.

lio. praš. i otap. inj. ili inf. 1x500 i.j./10 ml

945.00

992,25

945.00

992,25

B02BD03 061

aktivirani koncentrat čimbenika protrombinskog kompleksaNB204

350 i.j.

2.240,00

2.352,00

Baxalta Innovations GmbH

Baxter AG

Feiba 25 U/ml

praš. i otap. za otop. za inf., boč. 25 U/ml (500 U/20 ml)

3200.00

3.360,00

3200.00

3.360,00

B03XA03 061

DSPO

metoksi polietilenglikol-epoetin betaNB301

4 mcg

46,46

48,79

Roche Registration GmbH

Roche

Mircera

otop. za inj., štrc. napunj. 1x30 mcg/0,3 ml

348.47

365,89

348.47

365,89

B05BB01 045

natrij-klorid

Agmar d.o.o.

Baxter/Bieffe Medital

Natrijev klorid Viaflo 9 mg/ml

otop. za inf., 9 mg/ml, vreć. plast. 50x50 ml

5.80

6,09

290.00

304,50

B05BB01 061

natrij-klorid

Agmar d.o.o.

Baxter

Natrij-klorid 0,9% Viaflo

otop. za inf. 0,9 %, vreć. plast. 50x100 ml

6.43

6,75

321.50

337,58

B05BB01 062

natrij-klorid

Agmar d.o.o.

Baxter

Natrij-klorid 0,9% Viaflo

otop. za inf. 0,9 %, vreć. plast. 30x250 ml

6.65

6,98

199.50

209,48

B05BB01 063

natrij-klorid

Agmar d.o.o.

Baxter

Natrij-klorid 0,9% Viaflo

otop. za inf. 0,9 %, vreć. plast. 20x500 ml

7.65

8,03

153.00

160,65

B05BB01 064

natrij-klorid

Agmar d.o.o.

Baxter

Natrij-klorid 0,9% Viaflo

otop. za inf. 0,9 %, vreć. plast. 10x1000 ml

13.78

14,47

137.80

144,69

B05BB01 067

natrij-klorid

Agmar d.o.o.

Baxter

Natrij-klorid 0,9% Viaflo

otop. za inf. 0,9 %, vreć. plast. 50x50 ml

5.80

6,09

290.00

304,50

C03BA11 147

indapamid

2,5 mg

0,91

0,95

Alkaloid-INT d.o.o.

Tond SR

tbl. s prod. oslob. 30x1,5 mg

0.54

0,57

16.31

17,13

C05BA01 411

heparin

Jadran - Galenski Laboratorij d.d.

JGL d.d.

Hepan gel 50.000

gel 1x50 g (500 i.j./g)

29.50

30,98

29.50

30,98

C05BA01 421

heparin

Jadran - Galenski Laboratorij d.d.

JGL d.d.

Hepan krema 50.000

krema 1x50 g (500 i.j./g)

29.50

30,98

29.50

30,98

C07AB07 174

bisoprolol

10 mg

0,60

0,63

STADA d.o.o.

STADA

Tensec

tbl. film obl. 30x10 mg

0.60

0,63

18.00

18,90

C08CA01 136

amlodipin

5 mg

0,36

0,38

Mylan Hrvatska d.o.o.

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin

Leonis

tbl. 60x5 mg

0.36

0,38

21.60

22,68

C08CA01 138

amlodipin

5 mg

0,27

0,28

Mylan Hrvatska d.o.o.

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin

Leonis

tbl. 60x10 mg

0.54

0,57

32.40

34,02

C08CA01 175

amlodipin

5 mg

0,48

0,51

STADA d.o.o.

Hemofarm

Doremis

tbl. 30x5 mg

0.48

0,51

14.54

15,27

C08CA01 176

amlodipin

5 mg

0,29

0,30

STADA d.o.o.

Hemofarm

Doremis

tbl. 30x10 mg

0.58

0,60

17.26

18,12

C09AA03 185

lizinopril

10 mg

0,40

0,42

Mylan Hrvatska d.o.o.

Genera d.d.

Lizinopril Mylan

tbl. 30x5 mg

0.20

0,21

6.00

6,30

C09AA03 186

lizinopril

10 mg

0,40

0,42

Mylan Hrvatska d.o.o.

Genera d.d.

Lizinopril Mylan

tbl. 60x5 mg

0.20

0,21

12.00

12,60

C09AA03 187

lizinopril

10 mg

0,29

0,30

Mylan Hrvatska d.o.o.

Genera d.d.

Lizinopril Mylan

tbl. 30x10 mg

0.29

0,30

8.70

9,14

C09AA03 188

lizinopril

10 mg

0,35

0,37

Mylan Hrvatska d.o.o.

Genera d.d.

Lizinopril Mylan

tbl. 60x10 mg

0.35

0,37

21.00

22,05

C09CA01 135

losartan

50 mg

0,55

0,58

Mylan Hrvatska d.o.o.

Genera d.d.

Losidar

tbl. film obl. 28x50 mg

0.55

0,58

15.40

16,17

RRC02

C09CA03 123

valsartan

80 mg

0,54

0,57

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Valnorm

tbl. film obl. 30x320 mg

2.17

2,28

65.24

68,50

RRC02

C09DA01 135

losartan + hidroklorotiazid

Mylan Hrvatska d.o.o.

Genera d.d.

Losidar HCT

tbl. film obl. 28x(50 mg+12,5 mg)

0.95

1,00

26.60

27,93

RRC02

C09DA03 123

valsartan + hidroklorotiazid

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Valnorm H

tbl. film obl. 30x(320 mg+12,5 mg)

2.72

2,86

81.70

85,79

RRC02

C09DA03 125

valsartan + hidroklorotiazid

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Valnorm H

tbl. film obl. 30x(320 mg+25 mg)

2.72

2,86

81.70

85,79

RRC02

C10AA01 126

simvastatin

30 mg

1,14

1,20

Mylan Hrvatska d.o.o.

Genera d.d.

Simvastatin Mylan

tbl. film obl. 28x10 mg

0.38

0,40

10.64

11,17

RRC03

C10AA01 127

simvastatin

30 mg

1,02

1,07

Mylan Hrvatska d.o.o.

Genera d.d.

Simvastatin Mylan

tbl. film obl. 28x20 mg

0.68

0,71

19.00

19,95

RRC03

C10AA01 128

simvastatin

30 mg

1,04

1,09

Mylan Hrvatska d.o.o.

Genera d.d.

Simvastatin Mylan

tbl. film obl. 28x40 mg

1.39

1,46

38.92

40,87

RRC03

G03GA06 075

folitropin betaNG304

75 i.j.

184,03

193,23

Merck Sharp & Dohme B.V.

N.V. Organon

Puregon

otop. za inj., boč. 5x0,5 ml (50 IU/0,5 ml)

122.68

128,82

613.42

644,09

H03BA02 141

propiltiouracil

0,1 g

2,80

2,94

Alkaloid d.o.o.

Alkaloid

Propiltiouracil Alkaloid

tbl. 20x50 mg

1.40

1,47

28.00

29,40

J01DB04 071

cefazolin

3 g

29,78

31,27

Panpharma

Panpharma Fougeres, Biopharma

Altazolin

praš. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 10x1 g

9.93

10,42

99.26

104,22

J01DC02 141

cefuroksimNJ102

0,5 g

2,94

3,09

PharmaS d.o.o.

Cefuroksim PharmaS

tbl. 10x500 mg

2.94

3,09

29.40

30,87

RRJ06

J01DD04 023

ceftriaksonNJ101

2 g

42,00

44,10

Sandoz d.o.o.

Sandoz

Lendacin

boč. 5x2 g

42.00

44,10

210.00

220,50

J01DD04 077

ceftriaksonNJ101

2 g

34,02

35,72

Panpharma

Altaxon

praš. za otop. za inf., boč. stakl. 5x2 g

34.02

35,72

170.10

178,61

J01DD04 082

ceftriaksonNJ101

2 g

29,09

30,54

Panpharma

Panpharma, Biopharma

Altaxon

praš. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 10x1 g

14.54

15,27

145.44

152,71

J01FF01 023

klindamicin

1,8 g

46,93

49,28

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Klimicin

amp. 10x600 mg/4 ml

15.64

16,43

156.44

164,26

J01MA02 002

ciprofloksacinNJ105

0.8 g

130,90

137,44

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o.

Cipromed

otop. za inf., vreć. plast. 10x200 mg/100 ml

32.72

34,36

327.24

343,60

J01MA02 003

ciprofloksacinNJ105

0.8 g

117,82

123,71

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o.

Cipromed

otop. za inf., vreć. plast. 10x400 mg/200 ml

58.91

61,86

589.11

618,57

J01MA02 101

ciprofloksacin

1 g

8,44

8,86

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o.

Cipromed

tbl. 10x250 mg

2.11

2,22

21.10

22,16

RSRJ13

J01MA14 101

moksifloksacin

0,4 g

5,59

5,87

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

PLIVA Hrvatska d.o.o.

Plivamox

tbl. film obl. 5x400 mg

5.59

5,87

27.95

29,35

RSRJ16

J01MA14 102

moksifloksacin

0,4 g

5,59

5,87

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

PLIVA Hrvatska d.o.o.

Plivamox

tbl. film obl. 7x400 mg

5.59

5,87

39.13

41,09

RSRJ16

J01MA14 143

moksifloksacin

0,4 g

4,29

4,51

Alkaloid-INT d.o.o.

Alkaloid - int d.o.o.

Melvedok

tbl. film obl. 5x400 mg

4.29

4,51

21.47

22,54

RSpj05

J01XX08 071

linezolidNJ106

1,2 g

511,50

537,08

Alvogen IPCo S.ar.l.

Synthon Hispania S.L., Synthon BV

Pneumolid

otop. za inf., vreć. 10x600 mg/300 ml

255.75

268,54

2557.51

2.685,39

J01XX08 072

linezolidNJ106

1,2 g

511,50

537,08

Alvogen IPCo S.ar.l.

Synthon Hispania S.L., Synthon BV

Pneumolid

otop. za inf., vreć. 1x600 mg/300 ml

255.75

268,54

255.75

268,54

J02AC03 121

vorikonazolNJ201

0,4 g

305,76

321,05

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Vornal

tbl. film obl. 30x50 mg

38.22

40,13

1146.60

1.203,93

J05AE10 162

darunavirNJ501

1,2 g

141,67

148,75

Janssen-Cilag International N.V.

Janssen

Prezista

tbl. film obl. 30x800 mg

94,44

99,17

2.833,30

2.974,97

J05AE14 161

simeprevirNJ711

Janssen-Cilag International N.V.

Janssen

Olysio

caps. tvrda 28x150 mg

1998.33

2.098,25

55953.25

58.750,91

L01BA01 011

metotreksat

ACTAVIS GROUP PTC ehf

Actavis Italy S.p.A.; S.C. Sindan-Pharma S.R.L.

Namaxir

otop. za inj., štrc. napunj. 1x2,5 mg/0,33 ml

14.03

14,73

14.03

14,73

RSRL50

L01BA01 017

metotreksat

ACTAVIS GROUP PTC ehf

Actavis Italy S.p.A.; S.C. Sindan-Pharma S.R.L.

Namaxir

otop. za inj., štrc. napunj. 1x27,5 mg/0,69 ml

128.59

135,02

128.59

135,02

RSRL50

L01BC06 121

kapecitabin

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Salutas

Kapecitabin Sandoz

tbl. film obl. 60x150 mg

2.17

2,28

130.14

136,65

RSRL02

L01XE23 161

dabrafenibNL422

Novartis Europharm Limited Irska

Glaxo Wellcome S.A.

Tafinlar

caps. tvrda 28x50 mg

291.15

305,71

8152.20

8.559,81

L01XX32 031

bortezomibNL126

Sandoz d.o.o.

Lek Pharmaceuticals d.d., Ebewe Pharma GmbH

Bortezomib Sandoz

praš. za otop. za inj., boč. 1x3,5 mg

3935.55

4.132,33

3935.55

4.132,33

L02AE02 801

leuprorelinNL201

60 mcg

9,26

9,72

Sandoz d.o.o.

Sandoz - Ever Pharma

Lerin

implantat 1x3,6 mg

555.65

583,43

555.65

583,43

L02BG06 164

eksemestan

25 mg

5,96

6,26

Mylan Hrvatska d.o.o.

Genera d.d.

Eksemestan Mylan

tbl. film obl. 30x25 mg

5.96

6,26

178.94

187,89

RSRL26

L04AD01 101

ciklosporinNL415

0,25 g

40,68

42,71

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Teva Czech Industries s.r.o.

Ciqorin

caps. meka 50x10 mg

1.63

1,71

81.36

85,43

RSRL45

L04AD01 102

ciklosporinNL415

0,25 g

32,55

34,17

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Teva Czech Industries s.r.o.

Ciqorin

caps. meka 50x25 mg

3.25

3,42

162.73

170,87

RSRL45

L04AD01 103

ciklosporinNL415

0,25 g

29,19

30,65

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Teva Czech Industries s.r.o.

Ciqorin

caps. meka 50x50 mg

5.84

6,13

291.91

306,51

RSRL45

L04AD01 104

ciklosporinNL415

0,25 g

30,37

31,89

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Teva Czech Industries s.r.o.

Ciqorin

caps. meka 50x100 mg

12.15

12,76

607.47

637,84

RSRL45

L04AD02 144

takrolimusNL416

5 mg

54,50

57,23

Mylan Hrvatska d.o.o.

Genera d.d.

Direnil

caps. tvrda 30x0,5 mg

5.45

5,72

163.50

171,68

RSRL46

L04AD02 145

takrolimusNL416

5 mg

50,10

52,61

Mylan Hrvatska d.o.o.

Genera d.d.

Direnil

caps. tvrda 60x1 mg

10.02

10,52

601.20

631,26

RSRL46

L04AX05 161

pirfenidonNL455

2,4 g

575,25

604,01

Roche Registration GmbH

Roche Pharma AG

Esbriet

caps. tvrda 252x267 mg

64.00

67,20

16127.16

16.933,52

M01AB01 112

indometacin

0,1 g

1,15

1,20

Belupo d.d.

Belupo

Indometacin

caps. 30x75 mg

0.86

0,90

25.82

27,11

N02AX52 116

tramadol + paracetamol

Alkaloid d.o.o.

Alkaloid-INT d.o.o.

Trapar

tbl. film obl. 20x(37,5 mg +325 mg)

0.40

0,42

7.91

8,31

N05AH03 136

olanzapin

10 mg

4,04

4,24

Mylan Hrvatska d.o.o.

PHARMATHEN S.A.

Ziaxel

tbl. film obl. 28x5 mg

2.02

2,12

56.55

59,38

RSRN06

N05AH03 137

olanzapin

10 mg

3,90

4,10

Mylan Hrvatska d.o.o.

PHARMATHEN S.A.

Ziaxel

tbl. film obl. 28x10 mg

3.90

4,10

109.20

114,66

RSRN06

N05AH04 126

kvetiapin

0,4 g

7,76

8,15

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Volqer

tbl. s prod. oslob. 60x200 mg

3.88

4,07

232.80

244,44

RSRN06

N05AH04 127

kvetiapin

0,4 g

7,56

7,94

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Volqer

tbl. s prod. oslob. 60x300 mg

5.67

5,95

340.20

357,21

RSRN06

N05AH04 128

kvetiapin

0,4 g

7,40

7,77

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Volqer

tbl. s prod. oslob. 60x400 mg

7.40

7,77

444.00

466,20

RSRN06

N05AX08 146

risperidon

5 mg

6,35

6,67

Mylan Hrvatska d.o.o.

Genera d.d.

Risperidon Mylan

tbl. film obl. 20x1 mg

1.27

1,33

25.40

26,67

RSRN06

N05AX08 147

risperidon

5 mg

5,50

5,78

Mylan Hrvatska d.o.o.

Genera d.d.

Risperidon Mylan

tbl. film obl. 60x2 mg

2.20

2,31

132.00

138,60

RSRN06

N05AX08 148

risperidon

5 mg

4,44

4,66

Mylan Hrvatska d.o.o.

Genera d.d.

Risperidon Mylan

tbl. film obl. 60x3 mg

2.66

2,80

159.84

167,83

RSRN06

N05AX08 149

risperidon

5 mg

6,52

6,85

Mylan Hrvatska d.o.o.

Genera d.d.

Risperidon Mylan

tbl. film obl. 60x4 mg

5.22

5,48

312.93

328,58

RSRN06

N06AB10 145

escitalopram

10 mg

0,64

0,68

PharmaS d.o.o.

Escitalopram PharmaS

tbl. film obl. 28x10 mg

0.64

0,68

18.00

18,90

N07XX02 151

riluzolNN993

0,1 g

0.00

R03DC03 161

montelukast

10 mg

1,78

1,87

STADA d.o.o.

Torrent

Montefar

tbl. 28x10 mg

1.78

1,87

49.94

52,44

RRR08

R03DC03 162

montelukast

10 mg

7,45

7,82

STADA d.o.o.

Torrent

Montefar

tbl. za žvak. 28x4 mg

2.98

3,13

83.40

87,57

RRR08

R03DC03 163

montelukast

10 mg

3,43

3,60

STADA d.o.o.

Torrent

Montefar

tbl. za žvak. 28x5 mg

1.71

1,80

48.00

50,40

RRR08

V03AB35 072

sugamadeksNV303

Merck Sharp & Dohme B.V.

Organon

Bridion

otop. za inj., boč. stakl. 10x500 mg/5 ml (100 mg/ml)

1560.32

1.638,33

15603.15

16.383,31

«.

Dodaju se nove indikacije pod oznakama: »NA914«, »NL498«, »NL499«, »NL500«, »NL501«, »NL502«, »NM601« i »NN994« koje glase:

NA914: 1. Za liječenje djece sa sindromom kratkog crijeva od navršene 1 godine po preporuci specijalista pedijatra.

Procjena učinka liječenja i prekidanje liječenja: preporučuje se liječenje u trajanju od 12 tjedana, a nakon toga je potrebno procijeniti učinak liječenja.

Ukoliko klinički učinak u smislu povišenja enteralnog unosa i/ili smanjenja parenteralnog izostane, potrebno je razmotriti primjenu daljnje terapije.

Započinjanje liječenja moguće je samo u Klinici za dječje bolesti Zagreb – u Referentnom centru Ministarstva zdravstva Republike Hrvatske za dječju gastroenterologiju i poremećaje prehrane.

2. Za liječenje odraslih sa sindromom kratkog crijeva koji su stabilni nakon razdoblja adaptacije crijeva poslije operacije, po poreporuci specijalista gastroenterologa.

Procjena učinka terapije treba biti učinjena nakon 6 mjeseci te ponovno nakon 12 mjeseci od započinjanja liječenja. Nastavak liječenja nakon 12 mjeseci moguć je isključivo ukoliko je postignuta poboljšana adaptacija crijevne sluznice na način da je smanjena potreba za parenteralnom prehranom (PP redukcija volumena ≥ 20% bazalnog PP* volumena) ili je ona potpuno ukinuta.

Započinjanje terapije moguće je samo u Klinici za unutarnje bolesti KBC Zagreb, Zavodu za gastroenterologiju, Jedinica za liječenje kroničnog intestinalnog zatajenja.

*PP= parenteralna prehrana.

NL498: Za liječenje lokalno uznapredovalog ili metastatskog raka dojke pozitivnog na hormonski receptor (HR), negativnog na receptor humanog epidermalnog faktora rasta 2 (HER2): a. u kombinaciji s inhibitorom aromataze u bolesnica koje prethodno nisu primile sistemsko liječenje za svoju uznapredovalu bolest, b. u kombinaciji s fulvestrantom u žena kod kojih je bolest napredovala tijekom neo(adjuvantne) endokrine terapije ili unutar 12 mjeseci od završetka adjuvantne endokrine terapije, ili tijekom prethodne endokrine terapije za uznepredovalu bolest.

Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest) uz obveznu prvu procjenu terapijskog učinka liječenja nakon 3 ciklusa liječenja. Svaka slijedeća procjena se radi nakon provedenih 3 ciklusa liječenja. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekova na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije.

NL499: Za liječenje pedijatrijskih i mladih odraslih bolesnika u dobi do 25 godina s akutnom limfoblastičnom leukemijom B stanica (ALL) koja je refraktorna, u recidivu nakon transplantacije ili u drugom ili kasnijem recidivu.

Za liječenje odraslih bolesnika s difuznim B-velikostaničnim limfomom koji zadovoljavaju sljedeće kriterije:

• histološki ili citološki dokazan DLBCL,

• aktivna bolest nakon najmanje dvije linije sustavnog liječenja standardnim protokolima od kojih je najmanje jedna sadržavala polikemoterapiju i protu-CD20 monoklonsko protutijelo,

• opće stanje po ECOG skali 0-2 (ECOG, Eastern Cooperative Oncology Group),

• bez medicinskih kontraindikacija za intenzivno liječenje.

Liječenje se provodi u KBC Zagreb. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima u čijem je sastavu obvezno hematolog/pedijatar hematolog, iz sredstava posebno skupih lijekova.

NL500: Za bolesnike s umjereno-teškom do teškom psorijazom (PASI i/ili BSA>15% i/ili DLQI>15), iznimno u slučajevima zahvaćenosti posebnih dijelova kože kao npr- lice i/ili vlasište i/ili dlanovi i/ili stopala i/ili genitalna regija i/ili jaka zahvaćenost noktiju, i to onima koji nisu odgovorili ili ne podnose ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primijenjena sustavna lijeka uključujući PUVA terapiju, retinoide, ciklosporin i metotreksat, po preporuci specijalista dermatovenerologa. Liječenje treba započinjati i nadzirati liječnik koji ima iskustva s dijagnozom i liječenjem psorijaze. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebo je izračunati PASI i/ili BSA vrijednost te index kvalitete života DLQI. Liječenje započinje primjenom doza lijeka Skyrizi od 150 mg supkutanom injekcijom (dvije injekcije od 75 mg) u 0. i 4. tjednu, nakon čega se primjenjuje doza održavanja od 150 mg supkutanom injekcijom (dvije injekcije od 75 mg) svakih 12 tjedana. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na započeto liječenje, odnosno ukoliko je nakon 16 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti te poboljšanje DLQI vrijednosti veće od 5 bodova te ukoliko je nakon 28 tjedana postignuto najmanje 75% poboljšanje PASI vrijedosti ili najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti uz pad DLQI vrijednosti ispod 5). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL501: Kao monoterapija u drugoj liniji liječenja odraslih bolesnika s uznapredovalim rakom pluća nemalih stanica pozitivnim na kinazu anaplastičnog limfoma, prethodno liječenih krizotinibom u prvoj liniji. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. Odobravaju se dva ciklusa liječenja, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene stupnja tumorskog odgovora i podnošljivosti liječenja, od kojih 2. ciklus liječenja može teretiti sredstva posebno skupih lijekova. Nastavak liječenja je moguć na teret sredstava posebno skupih lijekova isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti.

NL502: 1. Za liječenje odraslih bolesnika s kroničnim limfocitnom leukemijom (KLL): a) s delecijom kromosoma 17p odnosno mutacijom p53 b) kod prethodno neliječenih bolesnika dobrog općeg stanja (ECOG 0-2), visokog rizika, a koji se definira prisustvom nemutiranih gena za teški lanac imunoglubulina (uIGHV) ili delecijom kromosoma 11q kao i za liječenje prethodno neliječenih bolesnika kod kojih nije prikladno liječenje temeljeno na punoj dozi fludarabina c) kod prethodno liječenih bolesnika koji su refrakterni na terapiju ili su u ranom relapsu, a koji se definira kao relaps unutar 24 mjeseca od završetka prethodne terapije.

Kriteriji za primjenu lijeka – Prije početka terapije obvezno je učiniti citogenetsko testiranje, FISH iz koštane srži/periferne krvi te radiološki procijeniti veličinu limfnih čvorova, jetre i slezene, odnosno infiltraciju organa. Liječe se bolesnici s prisutnim simptomima bolesti koji imaju jedan od kriterija- a) visok rizik- po RAI-u III-IV b) TTM veći ili jednako 15 c) masivnu tumorsku bolest (jedan čvor ili konglomerat > 10 cm ili progresivna ili simptomatska limfadenopatija) d) imaju značajne B simptome koji ometaju kvalitetu života (jedan ili više navedenih simptoma – nenamjerni gubitak tjelesne težine >= 10% u zadnjih 6 mjeseci, temperatura > 38 stupnjeva C u trajanju 2 ili više tjedna bez dokaza infekcije, noćno znojenje duže od mjesec dana bez dokaza infekcije). ECOG 0-2.

Procjenu terapijskog učinka prvi puta obvezno je provesti najkasnije 6 mjeseci od početka liječenja, a nastavak liječenja je moguć ako bolesnici zadovoljavaju jedan od kriterija a) ako je došlo do smanjenja tumorske mase >=50% u odnosu na početne vrijednosti mjerenja po TTM-u (u reevaluaciji obavezno učiniti UZV ili CT koji potvrđuje smanjenje >=50%) b) ako je došlo do poboljšanja RAI statusa sa stupnja III-IV na I-II-III (učiniti laboratorijsku obradu koja potvrđuje smanjenje RAI-a III-IV na RAI I-II-III) c) ako je došlo do poboljšanja anemije (ako inicijalno hemoglobin 80-100 g/l porast >100 g/l, ako inicijalno <80 g/l bolesnik je postao neovisan o transfuzijama) ili trombocitopenije (trombociti iznad 100x109/L ili porast za >50% od inicijalne vrijednosti ili neovisnost bolesnika o transfuzijama) d) značajno smanjenje B simptoma. Nakon toga liječenje se prekida u slučaju progresije bolesti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, na prijedlog specijalista hematologa.

2. Za liječenje odraslih bolesnika s Waldenströmovom makroglobulinemijom (WM) koji su prethodno primili najmanje jednu terapiju. Kriteriji za primjenu lijeka: Liječe se bolesnici s povišenom koncentracijom imunoglobulina IgM, koji imaju jedan ili više simptoma ili znakova bolesti: hemoglobin ≤ 100g/l; trombociti ≤ 100 x 109 /l; simptomatska limfadenopatija; simptomatska organomegalija; amiloidoza uzrokovana Waldenstromovom makroglobulinemijom; nefropatija uzrokovana Waldenstromovom makroglobulinemijom; simptomatska krioglobulinemija; hiperviskoznost; ponavljajuće povišene temperature; noćno znojenje; gubitak tjelesne težine; umor. Prvu procjenu terapijskog učinka je potrebno provesti najkasnije 6 mjeseci od početka liječenja, a nastavak liječenja je moguć ako je došlo do smanjenja koncentracije IgM u odnosu na nalaz prije početka liječenja i poboljšanja simptoma ili znaka zbog kojeg je liječenje započeto. Nakon toga se liječenje nastavlja do progresije bolesti ili pojave neprihvatljive toksičnosti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, na prijedlog specijalista hematologa.

NM601: Za bolesnike s Duchennovom mišićnom distrofijom (DMD) uzrokovanom besmislenom (nonsense) mutacijom gena za distrofin, u dobi od 2 godine i starija, samostalno pokretna, na terapiji kortikosteroidnom terapijom najmanje 6 mjeseci prije uvođenja terapije atalurenom. Dijagnoza postavljena temeljem rezultata molekularne genetike. Procjena uspjeha liječenja provodi se svakih 12 mjeseci, 6-minutnim testom hoda. Indikacije za prekid liječenja su: 1. prestanak samostalne pokretnosti: nemogućnost samostalnog stajanja i hodanja, uz izuzetak interkurentnih bolesti koje mogu uzrokovati motoričko pogoršanje ili nesretnog slučaja, 2. potpuna ovisnost o invalidskim kolicima 3. liječenje se provodi maksimalno 6 mjeseci nakon potpunog prestanka samostalne pokretljivosti. Po prekidu liječenja bolesnici će biti uključeni u postupak uobičajenih za standarde zbrinjavanja bolesnika sa DMD. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NN994: Za bolesnike s amiotrofičnom lateralnom sklerozom, za produljenje razdoblja bez intubacije za mehaničku ventilaciju i bez traheotomije. Po preporuci specijalista neurologa.

Dodaju se nove smjernice pod oznakama: »RC11«, »RL96«, »RL97«, »RL103«, »RV26« i »RV2« koje glase:

RC11: 1. Za bolesnike s heterozigotnom porodičnom hiperkolesterolemijom (koji imaju 6 ili više bodova prema kriterijima za postavljanje kliničke dijagnoze porodične hiperkolesterolemije prema »Dutch Lipid Clinic Network») bez aterosklerotske KVB kod kojih su vrijednosti LDL-K više od 5 mmol/l unatoč liječenju maksimalnom dozom potentnim statinom (40 mg rosuvastatina/80 mg atorvastatina) i ezetimibom u dozi od 10 mg, i za bolesnike s heterozigotnom porodičnom hiperkolesterolemijom, koji imaju aterosklerotsku KV bolest koji unatoč liječenju maksimalnom dozom potentnim statinom (40 mg rosuvastatina/80 mg atorvastatina) i ezetimibom u dozi od 10 mg imaju vrijednosti LDL-K više od 3,6 mmol/l po preporuci specijalista endokrinologa, kardiologa ili internista. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove svakih 6 mjeseci kroz prvu godinu dana, a nakon toga svakih 12 mjeseci liječenja.

2. Za bolesnike s preboljenim akutnim koronarnim sindromom kod kojih su vrijednosti LDL kolesterola više od 3,6 mmol/l unatoč liječenju maksimalnom dozom potentnim statinom (40 mg rosuvastatina/80 mg atorvastatina) i ezetimibom u dozi od 10 mg, po preporuci specijalista, kardiologa, internista ili endokrinologa. Liječenje se može započeti unutar 12 mjeseci od akutnog događaja. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove svakih 6 mjeseci kroz prvu godinu dana, a nakon toga svakih 12 mjeseci liječenja.

RL96: Olumiant je indiciran za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivnog reumatoidnog artritisa u odraslih bolesnika koji nisu dovoljno dobro odgovorili na jedan ili više antireumatskih lijekova koji modificiraju tijek bolesti ili koji ne podnose takve lijekove. Olumiant se može primjenjivati u monoterapiji ili u kombinaciji s metotreksatom.

1. Za liječenje reumatoidnog artritisa

1.a. Indikacija za primjenu (kao monoterapija te u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD), sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest DAS28 >=5,1 ili DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), funkcionalni status, HAQ 0,5-2,5.

1.b. Prethodna terapija, najmanje 2 lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primjenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (u slučaju nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka nekog drugog biološkog lijeka.

1.c. Prije primjene probir na latentnu TBC prema preporukama HRD i određivanje markera hepatitisa B i C.

1.d.Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene, ako je započeto s DAS28 >=5,1, pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <=3,2, ako je započeto s DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), pad DAS28 >=1,2 + 50% manje otečenih zglobova.

1.e. Kriteriji za prekid terapije, a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz JAK inhibitor. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija JAK inhibitoru bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se JAK inhibitorom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju liječenje JAK inhibitorom. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka.

1.f. Olumiant 2 mg smije se primijenjivati isključivo kod bolesnika kod kojih je preporučena dnevna doza maksimalno 2 mg, odnosno za bolesnike u dobi od ≥ 75 godina ili za bolesnike koji u anamnezi imaju kronične ili rekurentne infekcije ili u bolesnika koji su kandidati za postupno smanjivanje doze nakon što su dozom od 4 mg jedanput na dan postigli održanu kontrolu aktivnosti bolesti.

1.g. Procjena učinka lijeka obavezna je nakon 12 tjedana od početka liječenja, a kasnije najmanje jedanput tijekom godine. Kod pozitivnog odgovora na liječenje za nastavak terapije potrebna je preporuka specijalista reumatologa/kliničkog imunologa.

RL97: Liječenje umjerenog do teškog oblika aktivnog reumatoidnog artritisa u odraslih bolesnika koji nisu dovoljno dobro odgovorili na jedan ili više antireumatskih lijekova koji modificiraju tijek bolesti ili koji ne podnose takve lijekove. Olumiant se primjenjuje u monoterapiji ili u kombinaciji s metotreksatom.

1. Za liječenje reumatoidnog artritisa

1.c. Prije primjene probir na latentnu TBC prema preporukama HRD i određivanje markera hepatitisa B i C.

1.d. Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene, ako je započeto s DAS28 >=5,1, pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <=3,2, ako je započeto s DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), pad DAS28 >=1,2 + 50% manje otečenih zglobova.

1.f. Procjena učinka lijeka obavezna je nakon 12 tjedana od početka liječenja, a kasnije najmanje jedanput tijekom godine. Kod pozitivnog odgovora na liječenje za nastavak terapije potrebna je preporuka specijalista reumatologa/kliničkog imunologa.

RL103: Početak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci bolničkog specijaliste, prema kriterijima navedenim u tekstu indikacije (NL449). Temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek se prva 4 mjeseca primjenjuje na teret sredstava bolničkog proračuna, a tek se nakon isteka tog perioda može početi propisivati na recept Zavoda, isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove. U slučaju dokumentiranog pozitivnog odgovora na primjenu lijeka i na preporuku bolničkog specijaliste ovisno o indikaciji u kojoj se lijek primjenjuje, Bolničko povjerenstvo za lijekove može izdati odobrenje za nastavak primjene lijeka: drugo odobrenje Bolničko povjerenstvo za lijekove može dati za razdoblje od 6 mjeseci, a svako sljedeće odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove se može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci.

RV26: Po preporuci bolničkog specijaliste, za dijetalnu prehranu putem sonde kod bolesnika s proteinsko-energetskom malnutricijom uz NRS 2002 3 ili više, a koji imaju kronične rane različite etiologije.

RV27: Po preporuci bolničkog specijaliste, kao nadopuna dijetalnoj prehrani kod bolesnika s proteinsko-energetskom malnutricijom uz NRS 2002 3 ili više, a koji imaju kronične rane različite etiologije.«

Indikacije pod oznakama: »NL452«, »NL454«, »NL467« i »NL488« mijenjaju se i glase:

NL452: 1. Za liječenje bolesnika s metastatskim ili neoperabilnim melanomom stadija IIIc, osim uvealnog melanoma. ECOG status 0-1. Procjena uspješnosti liječenja primjenom RECIST i irRC kriterija obvezna je svaka 3 mjeseca. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do progresije bolesti terapija se do sljedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji zadovoljavaju slijedeće kriterije: 1. odsutnost simptoma koji ukazuju na progresiju bolesti, 2. nema pogoršanja ECOG statusa, 3. odsutnost brze progresije bolesti ili progresije bolesti na kritičnim anatomskim mjestima koja bi zahtijevala hitnu medicinsku intervenciju. Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima u čijem je sastavu obvezno internistički onkolog.

2.1 Prva linija liječenja metastatskog karcinoma pluća nemalih stanica u odraslih čiji tumori eksprimiraju PD-L1 uz udio tumorskih stanica s ekspresijom >=50% i koji nisu pozitivni na tumorske mutacije gena EGFR ili ALK (napomena: mutacije je potrebno isključiti samo u neskvamoznom karcinomu pluća nemalih stanica), a imaju ECOG status 0-1. Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 2 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima specijaliziranog za tumore torakalnih organa.

2.2. Prva linija liječenja metetastatskog neskvamoznog karcinoma pluća nemalih stanica u kombinaciji s kemoterapijom koja sadrži platinu za liječenje odraslih čiji tumori eksprimiraju PD-L1 uz udio tumorskih stanica s ekspresijom 1-49% i koji nisu pozitivni na tumorske mutacije gena EGFR ili ALK, a imaju ECOG status 0-1. Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 2 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima specijaliziranog za tumore torakalnih organa.

3.1. Monoterapija u prvoj liniji liječenja odraslih bolesnika sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim urotelnim karcinomom, koji se ne smatraju pogodnima za liječenje cisplatinom (što podrazumijeva: WHO ili ECOG status >=2 ili klirens kreatinina <55 ml/min ili zatajenje srca NYHA III ili perifernu neuropatiju stupnja >=2) i čiji tumor pokazuju razinu ekspresije CPS >=10 potvrđene validiranim testom, samo ako su ECOG-statusa 0-1, uz laboratorijske nalaze AST, ALT < 2,5x GGN, odnosno bilirubin do 1,5x GGN, klirens kreatinina >30 ml/min, a očekivano preživljenje najmanje 6 mjeseci;

3.2. Druga linija liječenja odraslih bolesnika sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim urotelnim karcinomom koji su prethodno primali kemoterapiju koja je sadržavala platinu, samo ako su ECOG-statusa 0-1, uz laboratorijske nalaze AST, ALT < 2,5x GGN, bilirubin do 1,5x GGN, odnosno klirens kreatinina >30 ml/min, a očekivano preživljenje najmanje 6 mjeseci.

Klinička i dijagnostička obrada radi procjene uspješnosti liječenja primjenom RECIST i irRC kriterija obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguće je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), a sve do progresije bolesti ili pojave nepodnošljive toksičnosti. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do progresije bolesti terapija se do slijedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji zadovoljavaju slijedeće kriterije: 1. odsutnost simptoma koji ukazuju na neupitnu progresiju bolesti, 2. nema daljnjeg pogoršanja ECOG-statusa, 3. izostanak tumorske progresije na kritičnim anatomskim mjestima koja se ne može jednostavno zbrinuti i stabilizirati medicinskim intervencijama dopuštenima prema protokolu prije ponovljenog doziranja. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima za urogenitalne tumore.

NL454: Za liječenje odraslih bolesnika s kroničnom limfocitnom leukemijom (KLL) s delecijom kromosoma 17p odnosno mutacijom p53 ili kod prethodno liječenih bolesnika koji su refrakterni na terapiju ili su u ranom relapsu, a koji se definira kao relaps unutar 24 mjeseca od završetka prethodne terapije. Kriteriji za primjenu lijeka: Prije početka terapije obvezno je učiniti citogenetsko testiranje, FISH iz koštane srži/periferne krvi te radiološki procijeniti veličinu limfnih čvorova, jetre i slezene, odnosno infiltraciju organa. Liječe se bolesnici s prisutnim simptomima bolesti koji imaju jedan od kriterija: a) visok rizik- po RAI-u III-IV b) TTM veći ili jednako 15 c) masivnu tumorsku bolest (jedan čvor ili konglomerat > 10 cm ili progresivna ili simptomatska limfadenopetija) d) imaju značajne B simptome koji ometaju kvalitetu života (jedan ili više navedenih simptoma: nenamjerni gubitak tjelesne težine >= 10% u zadnjih 6 mjeseci, temperatura > 38 stupnjeva C u trajanju 2 ili više tjedna bez dokaza infekcije, noćno znojenje duže od mjesec dana bez dokaza infekcije). ECOG 0-2. (Lijek idelalisib se odobrava u kombinaciji s lijekom rituksimab). Procjenu terapijskog učinka prvi puta obvezno je provesti najkasnije 6 mjeseci od početka liječenja, a nastavak liječenja je moguć ako bolesnici zadovoljavaju jedan od kriterija a) ako je došlo do smanjenja tumorske mase >=50% u odnosu na početne vrijednosti mjerenja po TTM-u (u reevaluaciji obavezno učiniti UZV ili CT koji potvrđuje smanjenje >=50%) b) ako je došlo do poboljšanja RAI statusa sa stupnja III-IV na I-II-III (učiniti laboratorijsku obradu koja potvrđuje smanjenje RAI-a III-IV na RAI I-II-III) c) ako je došlo do poboljšanja anemije (ako inicijalno hemoglobin 80-100 g/l porast >100 g/l; ako inicijalno <80 g/l bolesnik je postao neovisan o transfuzijama) ili trombocitopenije (trombociti iznad 100x109/L ili porast za >50% od inicijalne vrijednosti ili neovisnost bolesnika o transfuzijama) d) značajno smanjenje B simptoma. Nakon toga liječenje se prekida u slučaju progresije bolesti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, na prijedlog specijalista hematologa.

NL467: 1. Za liječenje bolesnika s metastatskim ili neoperabilnim melanomom stadija IIIc, osim uvealnog melanoma. ECOG status 0-1. Procjena uspješnosti liječenja primjenom RECIST i irRC kriterija obvezna je svaka 3 mjeseca. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do progresije bolesti terapija se do sljedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji zadovoljavaju sljedeće kriterije: 1. odsutnost simptoma koji ukazuju na progresiju bolesti, 2. nema pogoršanja ECOG statusa, 3. odsutnost brze progresije bolesti ili progresije bolesti na kritičnim anatomskim mjestima koja bi zahtijevala hitnu medicinsku intervenciju. Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima u čijem je sastavu obvezno internistički onkolog.

2. Druga linija liječenja uznapredovalog karcinoma bubrežnih stanica (RCC), u monoterapiji, u odraslih osoba nakon prethodne terapije. Kriteriji za primjenu: a. ECOG status 0-1; b. nepostojanje stanja koje zahtjeva sistemsko liječenje kortikosteroidima (ekvivalentno dozi prednizona > 10 mg dnevno) ili drugim imunosupresivnim lijekovima unutar 14 dana prije prve doze lijeka. Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima specijaliziranog za urogenitalne tumore.

3. Druga linija liječenja odraslih bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim urotelnim karcinomom koji su prethodno primali kemoterapiju koja je sadržavala platinu, samo ako su ECOG-statusa 0-1, uz laboratorijske nalaze AST, ALT do 5x GGN, bilirubin do 3x GGN, odnosno klirens kreatinina >30 ml/min, a očekivano preživljenje najmanje 6 mjeseci. Klinička i dijagnostička obrada radi procjene uspješnosti liječenja primjenom RECIST i irRC kriterija obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguće je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), a sve do progresije bolesti ili pojave nepodnošljive toksičnosti. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do progresije bolesti terapija se do sljedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji zadovoljavaju sljedeće kriterije: 1. odsutnost simptoma koji ukazuju na neupitnu progresiju bolesti, 2. nema daljnjeg pogoršanja ECOG-statusa, 3. izostanak tumorske progresije na kritičnim anatomskim mjestima koja se ne može jednostavno zbrinuti i stabilizirati medicinskim intervencijama dopuštenima prema protokolu prije ponovljenog doziranja. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima za urogenitalne tumore.

4. U monoterapiji za drugu liniju liječenja odraslih bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim rakom pluća nemalih stanica nakon prethodno provedene kemoterapije. Kriteriji za primjenu: a. histološki ili citološki dokazan lokalno uznapredovali ili metastatski rak pluća nemalih stanica (neskvamozni tumori koji nisu pozitivni na tumorske mutacije gena EGFR ili ALK) b. ECOG status 0-1 c. nepostojanje stanja koje zahtijeva sistemsko liječenje kortikosteroidima (ekvivalentno dozi prednizona >10 mg dnevno) ili drugim imunosupresivnim lijekovima unutar 14 dana prije prve doze lijeka. d) nepostojanje bilo koje aktivne poznate autoimune bolesti ili sumnje na istu. Diabetes mellitus Tip I, rezidualni hipotireoidizam zbog autoimunog stanja koje zahtijeva HNT, psorijaza za koju nije potrebna sistemska terapija, ili stanja za koja se ne očekuje da se ponovno pojavljuju u odsutnosti vanjskoj aktivatora, mogu se uključiti e) Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obavezna je svaka 2 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti ili pojave nepodnošljive toksičnosti. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do radiološke progresije bolesti terapija se do sljedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji nemaju simptoma koji ukazuju na progresiju bolesti i nemaju daljnjeg pogoršanja ECOG statusa. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima specijaliziranog za tumore torakalnih organa.

NL488: 1. Monoterapija u prvoj liniji liječenja odraslih bolesnika sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim urotelnim karcinomom, koji se ne smatraju pogodnima za liječenje cisplatinom (što podrazumijeva: WHO ili ECOG status >=2 ili klirens kreatinina <55 ml/min ili zatajenje srca NYHA III ili perifernu neuropatiju stupnja >=2) i čiji tumor pokazuju razinu ekspresije PD-L1 >=5%, potvrđene validiranim testom, samo ako su ECOG-statusa 0-1, uz laboratorijske nalaze AST, ALT < 5x GGN, odnosno bilirubin do 3x GGN, klirens kreatinina >30 ml/min, a očekivano preživljenje najmanje 6 mjeseci;

2. Druga linija liječenja odraslih bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim urotelnim karcinomom koji su prethodno primali kemoterapiju koja je sadržavala platinu, samo ako su ECOG-statusa 0-1, uz laboratorijske nalaze AST, ALT < 5x GGN, bilirubin do 3x GGN, odnosno klirens kreatinina >30 ml/min, a očekivano preživljenje najmanje 6 mjeseci. Klinička i dijagnostička obrada radi procjene uspješnosti liječenja primjenom RECIST i irRC kriterija obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguće je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), a sve do progresije bolesti ili pojave nepodnošljive toksičnosti. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do progresije bolesti terapija se do slijedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji zadovoljavaju slijedeće kriterije: 1. odsutnost simptoma koji ukazuju na neupitnu progresiju bolesti, 2. nema daljnjeg pogoršanja ECOG-statusa, 3. izostanak tumorske progresije na kritičnim anatomskim mjestima koja se ne može jednostavno zbrinuti i stabilizirati medicinskim intervencijama dopuštenima prema protokolu prije ponovljenog doziranja. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima za urogenitalne tumore.

3. U monoterapiji za drugu liniju liječenja odraslih bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim rakom pluća nemalih stanica nakon prethodno provedene kemoterapije. Kriteriji za primjenu: a. histološki ili citološki dokazan lokalno uznapredovali ili metastatski rak pluća nemalih stanica (neskvamozni tumori koji nisu pozitivni na tumorske mutacije gena EGFR ili ALK) b. ECOG status 0-1 c. nepostojanje stanja koje zahtijeva sistemsko liječenje kortikosteroidima (ekvivalentno dozi prednizona >10 mg dnevno) ili drugim imunosupresivnim lijekovima unutar 14 dana prije prve doze lijeka. d) nepostojanje bilo koje aktivne poznate autoimune bolesti ili sumnje na istu. Diabetes mellitus Tip I, rezidualni hipotireoidizam zbog autoimunog stanja koje zahtijeva HNT, psorijaza za koju nije potrebna sistemska terapija, ili stanja za koja se ne očekuje da se ponovno pojavljuju u odsutnosti vanjskoj aktivatora, mogu se uključiti e) Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obavezna je svaka 2 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti ili pojave nepodnošljive toksičnosti. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do radiološke progresije bolesti terapija se do slijedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji nemaju simptoma koji ukazuju na progresiju bolesti i nemaju daljnjeg pogoršanja ECOG statusa. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima specijaliziranog za tumore torakalnih organa.

Smjernica pod oznakom: »RB02« mijenja se i glasi:

RB02: 1. Za liječenje bolesnika s akutnim infarktom miokarda sa ST elevacijom (STEMI) kod kojih je učinjena primarna (urgentna) PCI s implantacijom stenta, po preporuci nadležnog kardiologa, a u trajanju do 12 mjeseci.

2. Za liječenje bolesnika s akutnim infarktom miokarda bez ST elevacije (NSTEMI) koji su u nastavku koronarografije liječeni perkutanom koronarnom intervencijom (PCI) s implantacijom stenta tijekom inicijalne hospitalizacije, po preporuci nadležnog kardiologa, a u trajanju do 12 mjeseci.

Članak 2.

Ova Odluka objavljuje se u »Narodnim novinama«, a stupa na snagu 1. studenoga 2019. godine.

Klasa: 025-04/15-01/211

Urbroj: 338-01-01-19-01

Zagreb, 30. rujna 2019.

Predsjednik Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.

Izvor: https://narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2019_10_97_1899.html