NN 26/2019 (15.3.2019.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Dopunske liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

PRESTAO VAŽITI ALI VIDI OVDJE!

NN 26/2019 (15.3.2019.)

HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Na osnovi članka 20. stavka 7. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13. i 137/13.) i članka 26. točke 10. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 08/11., 18/13., 1/14. i 83/15.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 36. sjednici održanoj 27. veljače 2019. godine, uz prethodno pribavljeno mišljenje Hrvatske liječničke komore, donijelo je

ODLUKU O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU DOPUNSKE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Dopunske liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 63/18., 71/18. – ispravak, 98/18., 102/18. – ispravak, 106/18. i 15/19.) u Dopunskoj listi lijekova:

– pod šiframa anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije mijenjaju se sljedeći podaci:

Šifra ATK	Oznaka	Nezaštićeno ime lijeka	DDD i jed. mj.	Cijena za DDD	DDD i jed. mj. (s PDV-om)	Način primjene	Nositelj odobrenja	Proizvođač	Zaštićeno ime lijeka	Oblik, jačina i pakiranje lijeka	Cijena jed. oblika	Cijena jed. oblika (s PDV-om)	Cijena orig. pakiranja	Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)	R/RS	Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik	Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik (s PDV-om)	Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje	Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje (s PDV-om)	Doplata za jed. oblik	Doplata za jed. oblik (s PDV-om)	Doplata za orig. pakiranje	Doplata za orig. pakiranje (s PDV-om)
1.	2.	3.	4.	5.	6.	7.	8.	9.	10.	11.	12.	13.	14.	15.	16.	17.	18.	19.	20.	21.	22.	23.	24.
J01CR02 121		amoksicilin + klavulanska kiselina	1.5 g	7,22	7,58	O	PLIVA HRVATSKA d.o.o.	Pliva Hrvatska d.o.o.	Klavocin DT	tbl. rasp. za oral. susp. 14x1 g (875 mg+125 mg)	4,21	4,42	58,95	61,90	Rpj07	1,80	1,89	25,20	26,46	2,41	2,53	33,75	35,44
J01CR02 222		amoksicilin + klavulanska kiselina	1.5 g	6,13	6,44	O	Sandoz d.o.o.	Sandoz-Lek	Amoksiklav bid	praš. za oral. susp. 1x70 ml (400 mg +57 mg)/5 ml	22,90	24,05	22,90	24,05	RRJ04	22,45	23,57	22,45	23,57	0,45	0,47	0,45	0,47
J01CR02 223		amoksicilin + klavulanska kiselina	1.5 g	6,13	6,44	O	Sandoz d.o.o.	Sandoz-Lek	Amoksiklav bid	praš. za oral. susp. 1x140 ml (400 mg +57 mg)/5 ml	45,80	48,09	45,80	48,09	RRJ04	44,90	47,15	44,90	47,15	0,90	0,95	0,90	0,95
N02AA01 161		morfin	0,1 g	21,30	22,37	O	Mundipharma Gesellschaft m.b.H	Mundipharma	Sevredol	tbl. film obl. 60x10 mg	2,13	2,24	127,80	134,19	Rpn16	1,58	1,66	94,85	99,59	0,55	0,58	32,95	34,60
N02AA01 171		morfin	0,1 g	16,05	16,85	O	Mundipharma Gesellschaft m.b.H	Mundipharma	MST Continus	tbl. obl. s post. oslob. 60x10 mg	1,61	1,69	96,30	101,12	R	0,88	0,92	52,51	55,14	0,73	0,77	43,79	45,98
N02AA01 172		morfin	0,1 g	10,64	11,17	O	Mundipharma Gesellschaft m.b.H	Mundipharma	MST Continus	tbl. obl. s post. oslob. 60x30 mg	3,19	3,35	191,52	201,10	R	2,63	2,76	157,52	165,40	0,57	0,60	34,00	35,70
N02AA01 173		morfin	0,1 g	10,24	10,75	O	Mundipharma Gesellschaft m.b.H	Mundipharma	MST Continus	tbl. obl. s post. oslob. 60x60 mg	6,14	6,45	368,64	387,07	R	5,25	5,51	315,05	330,80	0,89	0,94	53,59	56,27
N04BC09 961		rotigotin	6 mg	43,31	45,48	TD	UCB Pharma S.A.	UCB Manufacturing Ireland Ltd.	Neupro	flaster transderm. 28x2 mg/24 h	14,44	15,16	404,23	424,44	Rpn20	2,06	2,16	57,71	60,60	12,38	12,99	346,52	363,85
N04BC09 962		rotigotin	6 mg	26,66	27,99	TD	UCB Pharma S.A.	UCB Manufacturing Ireland Ltd.	Neupro	flaster transderm. 28x4 mg/24 h	17,77	18,66	497,65	522,53	Rpn20	4,03	4,23	112,78	118,42	13,75	14,43	384,87	404,11
N04BC09 963		rotigotin	6 mg	22,85	24,00	TD	UCB Pharma S.A.	UCB Manufacturing Ireland Ltd.	Neupro	flaster transderm. 28x6 mg/24 h	22,85	24,00	639,89	671,88	Rpn20	6,09	6,39	170,49	179,01	16,76	17,60	469,40	492,87
N04BC09 964		rotigotin	6 mg	21,02	22,08	TD	UCB Pharma S.A.	UCB Manufacturing Ireland Ltd.	Neupro	flaster transderm. 28x8 mg/24 h	28,03	29,43	784,93	824,18	Rpn20	7,66	8,04	214,45	225,17	20,37	21,39	570,48	599,00

– dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

Šifra ATK	Oznaka	Nezaštićeno ime lijeka	DDD i jed. mj.	Cijena za DDD	DDD i jed. mj. (s PDV-om)	Način primjene	Nositelj odobrenja	Proizvođač	Zaštićeno ime lijeka	Oblik, jačina i pakiranje lijeka	Cijena jed. oblika	Cijena jed. oblika (s PDV-om)	Cijena orig. pakiranja	Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)	R/RS	Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik	Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik (s PDV-om)	Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje	Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje (s PDV-om)	Doplata za jed. oblik	Doplata za jed. oblik (s PDV-om)	Doplata za orig. pakiranje	Doplata za orig. pakiranje (s PDV-om)
1.	2.	3.	4.	5.	6.	7.	8.	9.	10.	11.	12.	13.	14.	15.	16.	17.	18.	19.	20.	21.	22.	23.	24.
A10AE56 071		inzulin degludek + liraglutid	40 i.j.	34,85	36,59	P	Novo Nordisk A/S	Novo Nordisk A/S	Xultophy	otop. za inj., brizg. napunj. 3x3 mL (100 i.j.+3,6 mg/mL)	261,36	274,43	784,09	823,29	RSpa30	206,53	216,85	619,58	650,56	54,84	57,58	164,51	172,74
A10BD23 171		ertugliflozin + metformin				O	Merck Sharp & Dohme B.V.	Merck Sharp & Dohme B.V.	Segluromet	tbl. film obl. 56x(2,5 mg+1000 mg)	4,39	4,61	245,87	258,16	Rpa16	2,11	2,22	118,31	124,23	2,28	2,39	127,56	133,94
A10BD23 172		ertugliflozin + metformin				O	Merck Sharp & Dohme B.V.	Merck Sharp & Dohme B.V.	Segluromet	tbl. film obl. 56x(7,5 mg+1000 mg)	4,39	4,61	245,87	258,16	Rpa16	2,11	2,22	118,31	124,23	2,28	2,39	127,56	133,94
A10BD24 171		ertugliflozin + sitagliptin				O	Merck Sharp & Dohme B.V.	Schering-Plough Labo NV	Steglujan	tbl. film obl. 28x(5 mg+100 mg)	15,23	15,99	426,39	447,71	Rpa31	8,45	8,87	236,61	248,44	6,78	7,12	189,78	199,27
A10BD24 172		ertugliflozin + sitagliptin				O	Merck Sharp & Dohme B.V.	Schering-Plough Labo NV	Steglujan	tbl. film obl. 28x(15 mg+100 mg)	15,23	15,99	426,39	447,71	Rpa31	8,45	8,87	236,61	248,44	6,78	7,12	189,78	199,27
A10BK04 171		ertugliflozin	10 mg	17,56	18,44	O	Merck Sharp & Dohme B.V.	Schering-Plough Labo NV	Steglatro	tbl. film obl. 28x5 mg	8,78	9,22	245,87	258,16	Rpa16	4,23	4,44	118,31	124,23	4,56	4,78	127,56	133,94
A10BK04 172		ertugliflozin	10 mg	5,85	6,15	O	Merck Sharp & Dohme B.V.	Schering-Plough Labo NV	Steglatro	tbl. film obl. 28x15 mg	8,78	9,22	245,87	258,16	Rpa16	4,23	4,44	118,31	124,23	4,56	4,78	127,56	133,94
C03DA04 131		eplerenon	50 mg	4,91	5,15	O	KRKA-FARMA d.o.o.	Krka d.d.	Apleria	tbl. film obl. 30x25 mg	2,45	2,58	73,58	77,26	R	0,46	0,48	13,73	14,42	2,00	2,09	59,85	62,84
C03DA04 132		eplerenon	50 mg	3,28	3,45	O	KRKA-FARMA d.o.o.	Krka d.d.	Apleria	tbl. film obl. 30x50 mg	3,28	3,45	98,54	103,47	R	0,64	0,67	19,12	20,08	2,65	2,78	79,42	83,39
C08CA09 111		lacidipin	4 mg	0,73	0,77	O	Belupo d.d.	Belupo	Lacidipin Belupo	tbl. film obl. 28x4 mg	0,73	0,77	20,57	21,60	R	0,44	0,46	12,29	12,90	0,30	0,31	8,28	8,69
G04CB02 141		dutasterid	0,5 mg	1,48	1,55	O	Alkaloid-INT d.o.o.	Laboratorios Leon Farma S.A.	Lestedon	caps. meka 30x0,5 mg	1,48	1,55	44,40	46,62	RSpg04	0,58	0,60	17,28	18,14	0,90	0,95	27,12	28,48
M01AE03 513		ketoprofen	0,15 g	2,36	2,48	R	Belupo d.d.	Belupo	Knavon	supp. 12x100 mg	1,58	1,65	18,90	19,85	R	0,96	1,01	11,50	12,08	0,62	0,65	7,40	7,77
N05BA12 143		alprazolam	1 mg	0,60	0,63	O	Alkaloid-INT d.o.o.	Alkaloid – INT d.o.o.	Maprazax	tbl. 30x0,5 mg	0,30	0,31	8,99	9,44	R	0,25	0,26	7,56	7,94	0,05	0,05	1,43	1,50
N05BA12 144		alprazolam	1 mg	0,54	0,57	O	Alkaloid-INT d.o.o.	Alkaloid – INT d.o.o.	Maprazax	tbl. 90x0,5 mg	0,27	0,28	24,27	25,48	R	0,23	0,24	20,41	21,43	0,04	0,05	3,86	4,05
N05BA12 145		alprazolam	1 mg	0,46	0,48	O	Alkaloid-INT d.o.o.	Alkaloid – INT d.o.o.	Maprazax	tbl. 30x1 mg	0,46	0,48	13,77	14,46	R	0,43	0,45	12,87	13,51	0,03	0,03	0,90	0,95
V06DX03 482		namirnice za enteralnu primjenuNV604				O	Abbott Laboratories d.o.o.	Abbott	Glucerna 1,5 kcal	boca 4x220 ml	10,03	10,53	40,10	42,11	RSRV03	7,86	8,25	31,43	33,00	2,17	2,28	8,67	9,10

Legenda smjernica:

pa30: Za bolesnike sa šećernom bolešću tipa 2 koji imaju indeks tjelesne mase >= 35 kg/m2 i koji tijekom posljednjih 6 mjeseci unatoč promjenama terapijske sheme (kombinirana terapija maksimalnim dozama neinzulinskih lijekova za snižavanje glukoze u krvi ili kombinirana terapija bazalnog inzulinskog analoga dugog djelovanja i neinzulinskih lijekova za snižavanje glukoze u krvi) ne uspijevaju postići HbA1c<7%. Po preporuci specijalista internista ili endokrinologa. Nakon šestomjesečnog liječenja potrebno je procijeniti učinak liječenja, a nastavak liječenja moguć je isključivo ukoliko postoji pozitivan odgovor na liječenje (smanjenje HbA1c za najmanje 0,5%.).

pa31: Za liječenje bolesnika sa šećernom bolesti tip 2, u dobi od 18 do 75 godina, koji imaju BMI>=27, klirens kreatinina (CrCl)>60 ml/min ili procijenjenu brzinu glomerularne filtracije (eGFR)>60 ml/min/1,73 m2: 1. u kojih je uz primjenu metformina i/ili preparata sulfonilereje te jednom od sastavnica lijeka Steglujan u obliku monokomponentnog lijeka vrijednost HbA1c>7,5%. 2. koji se već liječe kombinacijom ertugliflozina i sitagliptina primjenom monokomponentnih lijekova.«

– brišu se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

Šifra ATK	Oznaka	Nezaštićeno ime lijeka	DDD i jed. mj.	Cijena za DDD	DDD i jed. mj. (s PDV-om)	Način primjene	Nositelj odobrenja	Proizvođač	Zaštićeno ime lijeka	Oblik, jačina i pakiranje lijeka	Cijena jed. oblika	Cijena jed. oblika (s PDV-om)	Cijena orig. pakiranja	Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)	R/RS	Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik	Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik (s PDV-om)	Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje	Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje (s PDV-om)	Doplata za jed. oblik	Doplata za jed. oblik (s PDV-om)	Doplata za orig. pakiranje	Doplata za orig. pakiranje (s PDV-om)
1.	2.	3.	4.	5.	6.	7.	8.	9.	10.	11.	12.	13.	14.	15.	16.	17.	18.	19.	20.	21.	22.	23.	24.
G02AB03 123		ergometrin	0,2 mg	1,55	1,63	O	Sandoz d.o.o.	Sandoz-Lek	Ergometrin	tbl. 20x0,20 mg	1,55	1,63	31,00	32,55	R	1,14	1,20	22.79	23,93	0,41	0,43	8,21	8,62

– smjernica pod oznakom »RL02«u Dopunskoj listi lijekova Zavoda mijenja se i glasi:

»RL02: Po preporuci specijalista onkologa.«

Članak 2.

Ova odluka stupa na snagu petnaestoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«.

Klasa: 025-04/19-01/28

Urbroj: 338-01-01-19-01

Zagreb, 27. veljače 2019.

Predsjednik Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.

Izvor: https://narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2019_03_26_536.html