NN 15/2019 (13.2.2019.), Odluka izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

PRESTAO VAŽITI ALI VIDI OVDJE!

NN 15/2019 (13.2.2019.)

HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Na osnovi članka 20. stavka 7. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13. i 137/13.) i članka 26. točke 10. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 08/11., 18/13., 1/14. i 83/15.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 35. sjednici održanoj 29. siječnja 2019. godine, uz prethodno pribavljeno mišljenje Hrvatske liječničke komore, donijelo je

ODLUKU O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine« broj 63/18., 71/18. – ispravak, 98/18., 102/18. – ispravak, 119/18. – ispravak i 106/18.) u Osnovnoj listi lijekova:

– pod šiframa anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije mijenjaju se sljedeći podaci:

Šifra ATK

Oznaka

Nezaštićeno ime lijeka

DDD i jed. mj.

Cijena za DDD

Cijena za DDD (s PDV-om)

Način primjene

Nositelj odobrenja

Proizvođač

Zaštićeno ime lijeka

Oblik, jačina i pakiranje lijeka

Cijena jed. oblika

Cijena jed. oblika (s PDV-om)

Cijena orig. pakiranja

Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)

R/RS

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.

G03GA05 071

folitropin alfaNG304

75 i.j.

185,55

194,83

Merck Europe B.V.

Merck

Gonal-f

amp. 1x75 i.j.

185,55

194,83

185,55

194,83

G03GA05 072

folitropin alfaNG304

75 i.j.

173,23

181,89

Merck Europe B.V.

Merck

Gonal-f

otop. za inj., pen-štrcaljka 1x300 IU (22 mcg)/0,5 ml

692,92

727,57

692,92

727,57

G03GA05 073

folitropin alfaNG304

75 i.j.

171,60

180,18

Merck Europe B.V.

Merck

Gonal-f

otop. za inj., pen-štrcaljka 1x450 IU (33 mcg)/0,75 ml

1.029,59

1.081,07

1.029,59

1.081,07

G03GA05 074

folitropin alfaNG304

75 i.j.

177,33

186,19

Merck Europe B.V.

Merck

Gonal-f

otop. za inj., pen-štrcaljka 1x900 IU (66 mcg)/1,5 ml

2.127,93

2.234,33

2.127,93

2.234,33

G03GA08 073

koriogonadotropinNG303

250 mcg

204,43

214,65

Merck Europe B.V.

Serono

Ovitrelle

otop. za inj., brizg. napunj. 1x250 mcg

204,43

214,65

204,43

214,65

G03GA30 061

folitropin alfa + lutropin alfaNG305

Merck Europe B.V.

Merck Serono S.p.A.

Pergoveris

praš. i otap. za otop. za inj., 1 x (150 IU+75 IU)

575,31

604,08

575,31

604,08

G04CB01 171

finasterid

5 mg

0,86

0,90

PharmaS d.o.o.

Cipla

Fincar

tbl. film obl. 28x5 mg

0,86

0,90

24,00

25,20

RSRG06

H01CC02 071

cetroreliks

0,25 mg

261,64

274,72

Merck Europe B.V.

Baxter

Cetrotide

praš. i otap. za otop. za inj. boč. 1x0,25 mg+napunj. štrc.

261,64

274,72

261,64

274,72

J05AB04 161

ribavirin

1 g

66,68

70,02

Merck Sharp & Dohme B.V.

Schering – Plough

Rebetol

caps. tvrda 168x200 mg

13,34

14,00

2.240,56

2.352,59

L01XC02 081

rituksimabNL111

Sandoz GmbH

Rixathon

konc. za otop. za inf., boč. stakl. 2x100 mg/10 ml

1.368,07

1.436,47

2.736,14

2.872,95

L01XC02 082

rituksimabNL111

Sandoz GmbH

Rixathon

konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x500 mg/50 ml

6.717,68

7.053,56

6.717,68

7.053,56

L03AB07 072

interferon beta-1aNL303

4,3 mcg

89,24

93,70

Merck Europe B.V.

Merck

Rebif

šprica 3x22 mcg (6 mil. i.j.)/0,5 ml

456,58

479,41

1.369,73

1.438,22

L03AB07 073

interferon beta-1aNL303

4,3 mcg

50,97

53,51

Merck Europe B.V.

Merck

Rebif

štrc. napunj. 12x44 mcg/0,5 ml

521,51

547,58

6.258,08

6.570,98

L03AB07 074

interferon beta-1aNL303

4,3 mcg

50,97

53,51

Merck Europe B.V.

Merck

Rebif

otop. za inj. u ulošku, 4x132 mcg/1,5 ml (44 mcg/0,5 ml)

1.564,52

1.642,74

6.258,07

6.570,97

L04AA40 161

kladribinNL308

Merck Europe B.V.

NerPharMa S.R.L., R-Pharm Germany GmbH

Mavenclad

tbl. 1x10 mg

15.947,86

16.745,25

15.947,86

16.745,25

L04AA40 162

kladribinNL308

Merck Europe B.V.

NerPharMa S.R.L., R-Pharm Germany GmbH

Mavenclad

tbl. 4x10 mg

15.821,64

16.612,72

63.286,56

66.450,89

N03AF01 109

karbamazepin

1 g

2,67

2,80

Novartis Hrvatska d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o.

Tegretol

tbl. 50x200 mg

0,53

0,56

26,70

28,04

N03AF01 110

karbamazepin

1 g

3,10

3,26

Novartis Hrvatska d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o.

Tegretol CR

tbl. 30x400 mg

1,24

1,30

37,22

39,08

R03AC18 771

indakaterol

0,15 mg

6,21

6,52

Novartis Europharm Limited Irska

Novartis Pharma Stein AG

Onbrez Breezhaler

prašak inhalata, caps. tvrde 30x150 mcg+1 inhalator

6,21

6,52

186,30

195,62

– dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

Šifra ATK

Oznaka

Nezaštićeno ime lijeka

DDD i jed. mj.

Cijena za DDD

Cijena za DDD (s PDV-om)

Način primjene

Nositelj odobrenja

Proizvođač

Zaštićeno ime lijeka

Oblik, jačina i pakiranje lijeka

Cijena jed. oblika

Cijena jed. oblika (s PDV-om)

Cijena orig. pakiranja

Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)

R/RS

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.

A02BC05 135

esomeprazol

30 mg

0,94

0,99

KRKA-FARMA d.o.o.

Emanera

caps. žel. otp. 56x20 mg

0,63

0,66

35,12

36,88

RRA02

A02BC05 136

esomeprazol

30 mg

0,91

0,96

KRKA-FARMA d.o.o.

Emanera

caps. žel. otp. 56x40 mg

1,21

1,27

67,95

71,35

RRA02

A10AB04 082

inzulin lispro

40 i.j.

6,73

7,06

Eli Lilly Nederland B.V.

Lilly France S.A.S.

Humalog

otop. za inj., brizg. napunj. Junior KwikPen 5x3 ml (100 IU/ml)

50,46

52,98

252,30

264,92

RRA06

B02BD02 094

rekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa)NB205

500 i.j.

2.528,04

2.654,44

Bayer AG

Kovaltry

praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x250 i.j.

1.264,02

1.327,22

1.264,02

1.327,22

B02BD02 095

rekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa)NB205

500 i.j.

2.528,05

2.654,45

Bayer AG

Kovaltry

praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x500 i.j.

2.528,05

2.654,45

2.528,05

2.654,45

B02BD02 096

rekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa)NB205

500 i.j.

2.528,05

2.654,45

Bayer AG

Kovaltry

praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1000 i.j.

5.056,10

5.308,91

5.056,10

5.308,91

B02BD02 097

rekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa)NB205

500 i.j.

2.528,05

2.654,45

Bayer AG

Kovaltry

praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x2000 i.j.

10.112,20

10.617,81

10.112,20

10.617,81

B02BD02 098

rekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa)NB205

500 i.j.

2.528,05

2.654,45

Bayer AG

Kovaltry

praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x3000 i.j

15.168,31

15.926,73

15.168,31

15.926,73

L01AA09 001

bendamustinNL441

ACTAVIS GROUP PTC ehf

S.C. Sindan-Pharma S.R.L.

Bendamustin Actavis

praš. za konc. za otop. za inf., boč. 5x25 mg (2,5 mg/ml)

275,60

289,38

1.377,99

1.446,89

L01AA09 002

bendamustinNL441

ACTAVIS GROUP PTC ehf

S.C. Sindan-Pharma S.R.L.

Bendamustin Actavis

praš. za konc. za otop. za inf., boč. 5x100 mg (2,5 mg/ml)

1.219,03

1.279,98

6.095,16

6.399,92

L01XE02 191

gefitinibNL419

Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd.

Pharmadox Healthcare Limited, S.C Labormed – Pharma SA

Gefitinib Alvogen

tbl. film obl. 30x250 mg

275,94

289,74

8.278,20

8.692,11

L01XE10 131

everolimusNL420

KRKA-FARMA d.o.o.

Synthon Hispania S.L., Synthon BV

Everolimus Krka

tbl. 30x2,5 mg

127,91

134,31

3.837,33

4.029,20

L01XE10 132

everolimusNL420

KRKA-FARMA d.o.o.

Synthon Hispania S.L., Synthon BV

Everolimus Krka

tbl. 90x2,5 mg

115,12

120,88

10.360,78

10.878,82

L01XE10 133

everolimusNL420

KRKA-FARMA d.o.o.

Synthon Hispania S.L., Synthon BV

Everolimus Krka

tbl. 30x5 mg

255,82

268,61

7.674,65

8.058,38

L01XE10 134

everolimusNL420

KRKA-FARMA d.o.o.

Synthon Hispania S.L., Synthon BV

Everolimus Krka

tbl. 90x5 mg

230,24

241,75

20.721,56

21.757,64

L01XE10 135

everolimusNL420

KRKA-FARMA d.o.o.

Synthon Hispania S.L., Synthon BV

Everolimus Krka

tbl. 30x10 mg

349,48

366,96

10.484,52

11.008,75

L01XE10 136

everolimusNL420

KRKA-FARMA d.o.o.

Synthon Hispania S.L., Synthon BV

Everolimus Krka

tbl. 90x10 mg

314,54

330,26

28.308,20

29.723,61

L03AA13 021

pegfilgrastimNL301

0,3 mg

243,21

255,37

Sandoz GmbH

Ziextenzo

otop. za inj., štrc. napunj. 1x6 mg/0,6 ml

4.864,19

5.107,40

4.864,19

5.107,40

L04AB02 021

infliksimabNL409

3,75 mg

93,05

97,70

Sandoz GmbH

Zessly

praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x100 mg

2.481,23

2.605,29

2.481,23

2.605,29

L04AX04 121

lenalidomidNL427

10 mg

1.783,71

1.872,90

Sandoz d.o.o.

Synthon Hispania S.L., Synthon BV

Lenalidomid Sandoz

caps. tvrda 21x5 mg

891,86

936,45

18.728,99

19.665,44

L04AX04 122

lenalidomidNL427

10 mg

922,71

968,84

Sandoz d.o.o.

Synthon Hispania S.L., Synthon BV

Lenalidomid Sandoz

caps. tvrda 21x10 mg

922,71

968,84

19.376,82

20.345,66

L04AX04 123

lenalidomidNL427

10 mg

647,49

679,86

Sandoz d.o.o.

Synthon Hispania S.L., Synthon BV

Lenalidomid Sandoz

caps. tvrda 21x15 mg

971,23

1.019,79

20.395,85

21.415,64

L04AX04 124

lenalidomidNL427

10 mg

425,53

446,81

Sandoz d.o.o.

Synthon Hispania S.L., Synthon BV

Lenalidomid Sandoz

caps. tvrda 21x25 mg

1.063,84

1.117,03

22.340,54

23.457,57

L04AX04 183

lenalidomidNL427

10 mg

1.783,71

1.872,90

Accord Healthcare Ltd

Accord Healthcare Limited, Pharmadox Healthcare Limited

Lenalidomid Accord

caps. tvrda 21x2,5 mg

445,93

468,23

9.364,50

9.832,73

L04AX04 184

lenalidomidNL427

10 mg

1.783,71

1.872,90

Accord Healthcare Ltd

Accord Healthcare Limited, Pharmadox Healthcare Limited

Lenalidomid Accord

caps. tvrda 21x5 mg

891,86

936,45

18.728,99

19.665,44

L04AX04 185

lenalidomidNL427

10 mg

1.209,71

1.270,19

Accord Healthcare Ltd

Accord Healthcare Limited, Pharmadox Healthcare Limited

Lenalidomid Accord

caps. tvrda 21x7,5 mg

907,28

952,65

19.052,91

20.005,56

L04AX04 186

lenalidomidNL427

10 mg

922,71

968,84

Accord Healthcare Ltd

Accord Healthcare Limited, Pharmadox Healthcare Limited

Lenalidomid Accord

caps. tvrda 21x10 mg

922,71

968,84

19.376,82

20.345,66

L04AX04 187

lenalidomidNL427

10 mg

647,49

679,86

Accord Healthcare Ltd

Accord Healthcare Limited, Pharmadox Healthcare Limited

Lenalidomid Accord

caps. tvrda 21x15 mg

971,23

1.019,79

20.395,85

21.415,64

L04AX04 188

lenalidomidNL427

10 mg

508,77

534,21

Accord Healthcare Ltd

Accord Healthcare Limited, Pharmadox Healthcare Limited

Lenalidomid Accord

caps. tvrda 21x20 mg

1.017,53

1.068,41

21.368,20

22.436,61

L04AX04 189

lenalidomidNL427

10 mg

425,53

446,81

Accord Healthcare Ltd

Accord Healthcare Limited, Pharmadox Healthcare Limited

Lenalidomid Accord

caps. tvrda 21x25 mg

1.063,84

1.117,03

22.340,54

23.457,57

M01AE01 341

ibuprofen

1,2 g

6,55

6,88

Alkaloid-INT d.o.o.

Alkaloid – int d.o.o.

BlokMax za djecu

oral. susp. 1x100 ml (20 mg/ml)

10,92

11,47

10,92

11,47

N05AH04 114

kvetiapin

0,4 g

6,79

7,13

Belupo d.d.

Q-Pin SR

tbl. s prod. oslob. 60x50 mg

0,85

0,89

50,95

53,50

RSRN06

N05AH04 115

kvetiapin

0,4 g

8,01

8,41

Belupo d.d.

Q-Pin SR

tbl. s prod. oslob. 60x150 mg

3,01

3,16

180,31

189,33

RSRN06

N07BC51 191

buprenorfin + nalokson

8 mg

10,73

11,26

Mylan S.A.S

G.L. Pharma GmbH

Buprenorfin/Nalokson Mylan

tbl. sublingv. 7x(2 mg+0,5mg)

2,68

2,82

18,77

19,71

RSRN13

N07BC51 192

buprenorfin + nalokson

8 mg

8,97

9,42

Mylan S.A.S

G.L. Pharma GmbH

Buprenorfin/Nalokson Mylan

tbl. sublingv. 7x(8 mg+2 mg)

8,97

9,42

62,77

65,91

RSRN13

R03AK07 321

budesonid + formoterol

Sandoz d.o.o.

Lek Pharmaceuticals d.d.; Salutas Pharma GmbH

AirBuFo Forspiro

praš. za inhal. 120x(160+4,5 mcg)

1,84

1,93

220,64

231,67

RRR02

– brišu se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

Šifra ATK

Oznaka

Nezaštićeno ime lijeka

DDD i jed. mj.

Cijena za DDD

Cijena za DDD (s PDV-om)

Način primjene

Nositelj odobrenja

Proizvođač

Zaštićeno ime lijeka

Oblik, jačina i pakiranje lijeka

Cijena jed. oblika

Cijena jed. oblika (s PDV-om)

Cijena orig. pakiranja

Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)

R/RS

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.

A02BC05 021

esomeprazolNA201

30 mg

19,40

20,36

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Salutas

Esomeprazol Sandoz

praš. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 1x40 mg

25.86

27,15

25.86

27,15

A04AA01 021

ondansetronNA401

16 mg

85,82

90,12

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Salutas

Ondantor

otop. za inj. ili konc. za otop. za inf. boč. stakl. 5x2 ml (2 mg/ml)

21.46

22,53

107.28

112,64

A04AA01 022

ondansetronNA401

16 mg

80,89

84,94

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Salutas

Ondantor

otop. za inj. ili konc. za otop. za inf., boč. stakl. 5x4 ml (2 mg/ml)

40.45

42,47

202.23

212,34

A10BA02 123

metformin

2 g

0,71

0,74

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Meglucon

tbl. film obl. 30x850 mg

0.30

0,32

9.00

9,45

C03CA01 022

furosemid

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Edemid forte

amp. 5x250 mg/10 ml

7.72

8,11

38.62

40,55

C07BB07 121

bisoprolol + hidroklorotiazid

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Salutas

Byol HL

tbl. film obl. 30x(5 mg +12,5 mg)

0.41

0,43

12.42

13,04

C07BB07 122

bisoprolol + hidroklorotiazid

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Salutas

Byol HL

tbl. film obl. 50x(5 mg +12,5 mg)

0.41

0,43

20.70

21,74

C07BB07 124

bisoprolol + hidroklorotiazid

0,84

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Salutas

Byol H

tbl. film obl. 50x(10 mg +25 mg)

0.84

0,88

42.00

44,10

C10AA01 181

simvastatin

30 mg

1,14

1,20

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Salutas

Simvastatin Sandoz

tbl. film obl. 28x10 mg

0.38

0,40

10.64

11,17

RRC03

D06AX30 721

neomicin + bacitracin

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Bivacyn

boč. rasprš. 1x150 ml

47.91

50,31

47.91

50,31

J01DD13 221

cefpodoksim

0,4 g

7,81

8,20

Sandoz d.o.o.

Sandoz

Trefpod

praš. za oral. susp. 1x100 ml (40 mg/5 ml)

15.62

16,40

15.62

16,40

RRJ08

J01FA09 142

klaritromicin

0,5 g

3,60

3,78

Sandoz d.o.o.

Sandoz

Lekoklar

tbl. 14x500 mg

3.60

3,78

50.34

52,86

RRJ11

J01MA02 011

ciprofloksacin NJ105

0,5 g

73,63

77,31

Belupo d.d.

Belupo

Ciflox

otop. za inf., boč. 5x200 mg/100 ml

29.45

30,92

147.26

154,62

J01MA14 122

moksifloksacin

0,4 g

5,59

5,87

Jadran – Galenski Laboratorij d.d.

JGL d.d.

Moksacin

tbl. film obl. 7x400 mg

5.59

5,87

39.13

41,09

RSpj05

J02AC01 022

flukonazol

0,2 g

54,88

57,62

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Salutas

Flucess

otop. za inf., boč. stakl. 1x200 ml (2 mg/ml)

109.76

115,25

109.76

115,25

J02AX04 021

kaspofunginNJ201

50 mg

2.249,39

2.361,86

Sandoz d.o.o.

Xellia Pharmaceuticals Ltd.

Kaspofungin Sandoz

praš. za konc. za otop. za inf., boč. 1x50 mg

2249.39

2.361,86

2249.39

2.361,86

L01BC05 065

gemcitabin

Sandoz d.o.o.

Ebewe Pharma

Gemcitabine Ebewe

konc. za otop. za inf., boč. 1x20 ml

71.49

75,06

71.49

75,06

L01BC05 066

gemcitabin

Sandoz d.o.o.

Ebewe Pharma

Gemcitabine Ebewe

konc. otop. za inf., boč. 1x50 ml

169.01

177,46

169.01

177,46

L01BC05 067

gemcitabin

Sandoz d.o.o.

Ebewe Pharma

Gemcitabine Ebewe

konc. otop. za inf., boč. 1x100 ml

338.02

354,92

338.02

354,92

L01XA02 063

karboplatin

Sandoz d.o.o.

Ebewe Pharma

Carboplatin Sandoz

konc. otop. za inf., boč. 1x50 mg/5 ml

80.92

84,97

80.92

84,97

L01XA02 064

karboplatin

Sandoz d.o.o.

Ebewe Pharma

Carboplatin Sandoz

konc. otop. za inf., boč. 1x150 mg/15 ml

120.01

126,01

120.01

126,01

L01XA03 071

oksaliplatinNL110

Sandoz d.o.o.

Ebewe Pharma

Oxaliplatin Sandoz

praš. za otop. za inf., boč. stakl. 1x50 mg

548.91

576,36

548.91

576,36

L01XA03 072

oksaliplatinNL110

Sandoz d.o.o.

Ebewe Pharma

Oxaliplatin Sandoz

praš. za otop. za inf., boč. stakl. 1x100 mg

1076.71

1.130,55

1076.71

1.130,55

L04AA06 122

mikofenolat mofetilNL404

2 g

28,51

29,94

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Micolat

tbl. film obl. 50x500 mg

7.13

7,48

356.37

374,19

RSRL41

N02AB03 941

fentanil

1,2 mg

4,23

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Hexal

Fentanil Sandoz 25

flaster transd. 5x4,2 mg (25 µg/h)

11.16

11,72

55.80

58,59

RRN02

N02AB03 942

fentanil

1,2 mg

4,23

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Hexal

Fentanil Sandoz 50

flaster transd. 5x8,4 mg (50 µg/h)

22.32

23,44

111.60

117,18

RRN02

N02AB03 943

fentanil

1,2 mg

3,54

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Hexal

Fentanil Sandoz 100

flaster transd. 5x16,8 mg (100 µg/h)

42.41

44,53

212.04

222,64

RRN02

N02AX02 021

tramadol

0,3 g

16,12

16,92

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Salutas

Tramadolor

otop. za inj., amp. 5x50 mg/ml

2.69

2,82

13.43

14,10

N02AX02 022

tramadol

0,3 g

10,07

10,58

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Salutas

Tramadolor

otop. za inj., amp. 5x100 mg/2 ml

3.36

3,53

16.79

17,63

N03AX09 141

lamotrigin

0,3 g

6,84

7,18

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Lameptil

tbl. disp. 30x25 mg

0.57

0,60

17.10

17,96

RSRN22

N03AX09 142

lamotrigin

0,3 g

7,52

7,90

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Lameptil

tbl. disp. 30x50 mg

1.25

1,32

37.60

39,48

RSRN22

N06AB10 121

escitalopram

10 mg

0,64

0,68

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Escitalon

tbl. film obl. 28x10 mg

0.64

0,68

18.00

18,90

R03DC03 164

montelukast

10 mg

7,44

7,81

Sandoz d.o.o.

Torrent

Surfair

tbl. za žvak. 28x4 mg

2.98

3,13

83.34

87,51

RRR08

R03DC03 165

montelukast

10 mg

3,43

3,60

Sandoz d.o.o.

Torrent

Surfair

tbl. za žvak. 28x5 mg

1.71

1,80

48.00

50,40

RRR08

R03DC03 166

montelukast

10 mg

1,78

1,87

Sandoz d.o.o.

Sandoz – Torrent

Surfair

tbl. 28x10 mg

1.78

1,87

49.94

52,44

RRR08

– indikacije pod oznakama »NL441«, »NL452«, »NL460«, u Osnovnoj listi lijekova Zavoda mijenjaju se i glase:

»NL441: Za liječenje kronične limfocitne leukemije i indolentnih non-Hodgkin limfoma po preporuci specijalista internista hematologa.

NL452: 1. Za liječenje bolesnika s metastatskim ili neoperabilnim melanomom stadija IIIc, osim uvealnog melanoma. ECOG status 0-1. Procjena uspješnosti liječenja primjenom RECIST i irRC kriterija obvezna je svaka 3 mjeseca. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do progresije bolesti terapija se do sljedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji zadovoljavaju slijedeće kriterije: 1. odsutnost simptoma koji ukazuju na progresiju bolesti, 2. nema pogoršanja ECOG statusa, 3. odsutnost brze progresije bolesti ili progresije bolesti na kritičnim anatomskim mjestima koja bi zahtijevala hitnu medicinsku intervenciju. Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima u čijem je sastavu obvezno internistički onkolog.

2. Prva linija liječenja metastatskog karcinoma pluća nemalih stanica u odraslih čiji tumori eksprimiraju PD-L1 uz udio tumorskih stanica s ekspresijom >=50% i koji nisu pozitivni na tumorske mutacije gena EGFR ili ALK (napomena: mutacije je potrebno isključiti samo u neskvamoznom karcinomu pluća nemalih stanica), a imaju ECOG status 0-1. Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 2 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima specijaliziranog za tumore torakalnih organa.

NL460: 1. Za liječenje reumatoidnog artritisa

1.a. Indikacija za primjenu (kao monoterapija te u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD), sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest DAS28 >=5,1 ili DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), funkcionalni status, HAQ 0,5-2,5.

1.b. Prethodna terapija, najmanje 2 lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primjenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (u slučaju nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka nekog drugog biološkog lijeka.

1.c. Prije primjene probir na latentnu TBC prema preporukama HRD i određivanje markera hepatitisa B i C.

1.d. Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene, ako je započeto s DAS28 >=5,1, pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <=3,2, ako je započeto s DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), pad DAS28 >=1,2 + 50% manje otečenih zgl obova.

1.e. Kriteriji za prekid terapije, a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz JAK inhibitor. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija JAK inhibitoru bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se JAK inhibitorom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju liječenje JAK inhibitorom. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka.

1.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 1.d.

2. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa 2.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca. 2.b. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka: lijek metotreksat (20 mg/tjedno) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi. 2.c. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba. 2.d. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa, a koja respektira: aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena). 2.e. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je: 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa (skala 0-10). 2.f. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka. 2.g. Za izolirani psorijatični spondilitis primjenjuju se kriteriji za ankilozantni spondilitis. 2.h. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti. 2.i. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 2.e.’«

Članak 2.

Ova odluka stupa na snagu petnaestoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«.

Klasa: 025-04/19-01/04

Urbroj: 338-01-01-19-01

Zagreb, 29. siječnja 2019.

Predsjednik Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.

Izvor: https://narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2019_02_15_309.html