NN 42/2018 (9.5.2018.): Odluka izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

PRESTAO VAŽITI ALI VIDI OVDJE!

Objavljeno u NN 42/2018 (9.5.2018.):

HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Na osnovi članka 20. stavka 7. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine« broj 80/13. i 137/13.) i članka 26. točke 10. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine« broj 18/09., 33/10., 08/11., 18/13., 1/14. i 83/15.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 23. sjednici održanoj 24. travnja 2018. godine donijelo je

ODLUKU O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine« broj 14/18. i 20/18. – ispravak) u Osnovnoj listi lijekova pod šiframa anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije mijenjaju se sljedeći podaci:

Šifra ATK

Oznaka

Nezaštićeno ime lijeka

DDD i jed. mj.

Cijena za DDD

Cijena za DDD (s PDV-om)

Način primjene

Nsitelj odobrenja

Proizvođač

Zaštićeno ime lijeka

Oblik, jačina i pakiranje lijeka

Cijena jed. oblika

Cijena jed. oblika (s PDV-om)

Cijena orig. pakiranja

Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)

R/RS

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.

A07BA01 111

aktivni (medicinski) ugljen

5 g

30,56

32,08

Jadran – Galenski Laboratorij d.d.

JGL d.d.

Carbomed

tbl. 30x150 mg

0,92

0,96

27,50

28,88

A10BB12 121

glimepirid

2 mg

0,61

0,64

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Dibiglim

tbl. 30x2 mg

0,61

0,64

18,40

19,32

A10BB12 122

glimepirid

2 mg

0,56

0,59

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Dibiglim

tbl. 30x3 mg

0,84

0,88

25,25

26,51

B01AC04 135

klopidogrel

75 mg

2,30

2,42

Mylan Hrvatska d.o.o.

Genera d.d.

Klopidogrel Mylan

tbl. film obl. 28x75 mg

2,30

2,42

64,40

67,62

RSRB01

B03BB01 112

folatna kiselina

10 mg

2,33

2,45

Jadran – Galenski Laboratorij d.d.

JGL d.d.

Folacin

tbl. 30x5 mg

1,17

1,22

34,98

36,73

B03XA01 075

DSPO

epoetin betaNB301

1 T i.j.

34,22

35,93

Roche Registration Limited

Roche

NeoRecormon

šprica 6x2.000 i.j/0,3 ml

68,44

71,86

410,64

431,17

B03XA01 077

DSPO

epoetin betaNB301

1 T i.j.

33,26

34,92

Roche Registration Limited

Roche

NeoRecormon

šprica 6x4.000 i.j/0,3 ml

133,02

139,67

798,12

838,03

B03XA01 078

DSPO

epoetin betaNB301

1 T i.j.

32,72

34,36

Roche Registration Limited

Roche

NeoRecormon

šprica 6x10.000 i.j/0,6 ml

327,22

343,58

1.963,34

2.061,51

B03XA03 061

DSPO

metoksi polietilenglikol-epoetin betaNB301

4 mcg

46,46

48,79

Roche Registration Limited

Roche

Mircera

otop. za inj., štrc. napunj. 1x30 mcg/0,3 ml

348,47

365,89

348,47

365,89

B03XA03 062

DSPO

metoksi polietilenglikol-epoetin betaNB301

4 mcg

46,46

48,79

Roche Registration Limited

Roche

Mircera

otop. za inj., štrc. napunj. 1x50 mcg/0,3 ml

580,79

609,83

580,79

609,83

B03XA03 063

DSPO

metoksi polietilenglikol-epoetin betaNB301

4 mcg

45,56

47,83

Roche Registration Limited

Roche

Mircera

otop. za inj., štrc. napunj. 1x75 mcg/0,3 ml

854,19

896,90

854,19

896,90

B03XA03 064

DSPO

metoksi polietilenglikol-epoetin betaNB301

4 mcg

45,56

47,83

Roche Registration Limited

Roche

Mircera

otop. za inj., štrc. napunj. 1x100 mcg/0,3 ml

1.138,91

1.195,86

1.138,91

1.195,86

B03XA03 065

DSPO

metoksi polietilenglikol-epoetin betaNB301

4 mcg

45,56

47,83

Roche Registration Limited

Roche

Mircera

otop. za inj., štrc. napunj. 1x120 mcg/0,3 ml

1.366,69

1.435,02

1.366,69

1.435,02

B03XA03 066

DSPO

metoksi polietilenglikol-epoetin betaNB301

4 mcg

45,56

47,83

Roche Registration Limited

Roche

Mircera

otop. za inj., štrc. napunj. 1x150 mcg/0,3 ml

1.708,36

1.793,78

1.708,36

1.793,78

B03XA03 067

DSPO

metoksi polietilenglikol-epoetin betaNB301

4 mcg

45,56

47,83

Roche Registration Limited

Roche

Mircera

otop. za inj. štrc. napunj. 1x200 mcg/0,3 ml

2.277,82

2.391,71

2.277,82

2.391,71

B03XA03 068

DSPO

metoksi polietilenglikol-epoetin betaNB301

4 mcg

45,56

47,83

Roche Registration Limited

Roche

Mircera

otop. za inj., štrc. napunj. 1x250 mcg/0,3 ml

2.847,28

2.989,64

2.847,28

2.989,64

B05AA01 011

ljudski albumin 5%NB501

Imunološki zavod d.d.

Imunološki zavod

Albumin ljudski 50 g/l

otop. za inf., boca stakl. 1x250 ml

258,00

270,90

258,00

270,90

B05AA01 012

ljudski albumin 20%NB502

Imunološki zavod d.d.

Imunološki zavod

Albumin (ljudski) 20%

otop. za inf., boca stakl. 1x50 ml

200,77

210,81

200,77

210,81

B05AA01 013

ljudski albumin 20%NB502

Imunološki zavod d.d.

Imunološki zavod

Albumin (ljudski) 20%

otop. za inf., boca stakl. 1x100 ml

408,59

429,02

408,59

429,02

C01CA24 071

adrenalin (epinefrin)

0,5 mg

130,07

136,57

Mylan Hrvatska d.o.o.

Meda Pharma GmbH

EpiPen Jr

otop. za inj., autoinjektor 1x1 mg/2 ml (doza 0,15 mg/0,3 ml)

260,14

273,15

260,14

273,15

RSRC09

C01CA24 072

adrenalin (epinefrin)

0,5 mg

65,04

68,29

Mylan Hrvatska d.o.o.

Meda Pharma GmbH

EpiPen

otop. za inj., autoinjektor 1x2 mg/2 ml (doza 0,3 mg/0,3 ml)

260,14

273,15

260,14

273,15

RSRC09

C01CX08 061

levosimendanNC102

11 mg

5.090,14

5.344,65

Orion Corporation

Orion

Simdax

konc. otop. za inf., boč. stak. 1x5ml (2,5mg/1ml)

5.784,25

6.073,46

5.784,25

6.073,46

C09AA03 185

lizinopril

10 mg

0,40

0,42

Mylan Hrvatska d.o.o.

Genera d.d.

Lizinopril Mylan

tbl. 30x5 mg

0,20

0,21

6,00

6,30

C09AA03 186

lizinopril

10 mg

0,40

0,42

Mylan Hrvatska d.o.o.

Genera d.d.

Lizinopril Mylan

tbl. 60x5 mg

0,20

0,21

12,00

12,60

C09AA03 187

lizinopril

10 mg

0,29

0,30

Mylan Hrvatska d.o.o.

Genera d.d.

Lizinopril Mylan

tbl. 30x10 mg

0,29

0,30

8,70

9,14

C09AA03 188

lizinopril

10 mg

0,35

0,37

Mylan Hrvatska d.o.o.

Genera d.d.

Lizinopril Mylan

tbl. 60x10 mg

0,35

0,37

21,00

22,05

C09CA01 135

losartan

50 mg

0,55

0,58

Mylan Hrvatska d.o.o.

Genera d.d.

Losartan Mylan

tbl. film obl. 28x50 mg

0,55

0,58

15,40

16,17

RRC02

C09DA01 135

losartan + hidroklorotiazid

Mylan Hrvatska d.o.o.

Genera d.d.

Losartan H Mylan

tbl. film obl. 28x(50 mg + 12,5 mg)

0,95

1,00

26,60

27,93

RRC02

C10AA01 126

simvastatin

30 mg

1,14

1,20

Mylan Hrvatska d.o.o.

Genera d.d.

Simvastatin Mylan

tbl. film obl. 28x10 mg

0,38

0,40

10,64

11,17

RRC03

C10AA01 127

simvastatin

30 mg

1,02

1,07

Mylan Hrvatska d.o.o.

Genera d.d.

Simvastatin Mylan

tbl. film obl. 28x20 mg

0,68

0,71

19,00

19,95

RRC03

C10AA01 128

simvastatin

30 mg

1,04

1,09

Mylan Hrvatska d.o.o.

Genera d.d.

Simvastatin Mylan

tbl. film obl. 28x40 mg

1,39

1,46

38,92

40,87

RRC03

C10AA05 171

atorvastatin

20 mg

1,00

1,05

Pfizer Croatia d.o.o.

Goedecke GmbH za Pfizer

Sortis

tbl. film obl. 30x10 mg

0,50

0,53

15,03

15,78

RRC03

C10AA05 172

atorvastatin

20 mg

1,05

1,10

Pfizer Croatia d.o.o.

Goedecke GmbH za Pfizer

Sortis

tbl. film obl. 30x20 mg

1,05

1,10

31,42

32,99

RRC03

C10AA05 173

atorvastatin

20 mg

0,87

0,91

Pfizer Croatia d.o.o.

Goedecke GmbH za Pfizer

Sortis

tbl. film obl. 30x40 mg

1,73

1,82

51,91

54,51

RRC03

C10AA05 174

atorvastatin

20 mg

0,62

0,65

Pfizer Croatia d.o.o.

Goedecke GmbH za Pfizer

Sortis

tbl. film obl. 30x80 mg

2,47

2,59

74,03

77,73

RRC03

G03GA02 063

menotropin (FSH + LH)NG304

75 i.j.

152,10

159,71

Ferring GmbH

Ferring

Menopur

praš. i otap. za otop. za inj., boč. 1x1200 IU

2.433,67

2.555,35

2.433,67

2.555,35

H03BB02 111

tiamazol

10 mg

1,21

1,27

Jadran – Galenski Laboratorij d.d.

JGL d.d.

Athyrazol

tbl. 30x10 mg

1,21

1,27

36,30

38,12

J01CR02 171

amoksicilin + klavulanska kiselina

1 g

2,69

2,83

GlaxoSmithKline d.o.o.

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Glaxo Wellcome Production, GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A

Augmentin BD

tbl. film obl. 14x1 g (875 mg + 125 mg)

2,36

2,48

33,00

34,65

RRJ04

J01CR05 074

piperacilin + tazobaktamNJ101

14 g

303,56

318,73

Fresenius Kabi d.o.o.

Laboratorio Farmaceutico, Labesfal-Laboratorios Almiro

Piperacilin/Tazobactam Fresenius Kabi

praš. za otop. za inf., boč. 10x(2,0 g + 0,25 g)/50 ml

43,37

45,53

433,65

455,33

J06BB02 018

imunoglobulin antitetanus – TIG (ljudski)

Imunološki zavod d.d.

Imunološki zavod

Imunoglobulin protiv tetanusa, ljudski

otop. za inj. amp. 1x250 IU

67,96

71,36

67,96

71,36

J06BB04 019

imunoglobulin anti-HBs (ljudski)

Imunološki zavod d.d.

Imunološki zavod

Imunoglobulin protiv hepatitisa B, ljudski

boč. stakl. 250 IU

350,00

367,50

350,00

367,50

J06BB05 020

imunoglobulin protiv bjesnoće (ljudski)

Imunološki zavod d.d.

Imunološki zavod

IZ HRIG 500 Imunoglobulin protiv bjesnoće, ljudski

otop. za inj., boč. stakl. 500 IU

759,84

797,83

759,84

797,83

J07AM01 013

tetanus anatoksin (ANA-TE)

Imunološki zavod d.d.

Imunološki zavod

Cjepivo protiv tetanusa, adsorbirano, Imunološki zavod

susp. za inj., boč. stakl. 1x10 doza

25,70

26,99

25,70

26,99

J07AM01 014

tetanus anatoksin (ANA-TE)

Imunološki zavod d.d.

Imunološki zavod

Cjepivo protiv tetanusa, adsorbirano, Imunološki zavod

susp. za inj., amp 10x1 doza

8,68

9,12

86,83

91,17

J07AM51 015

cjepivo protiv difterije-tetanusa pro adultis (ANA-DI-TE pro adultis)

Imunološki zavod d.d.

Imunološki zavod

Cjepivo protiv difterije i tetanusa sa smanjenim sadržajem antigena, adsorbirano, Imunološki zavod

susp. za inj., amp. stakl. 10x1 doza

8,00

8,40

80,00

84,00

J07AM51 016

cjepivo protiv difterije-tetanusa pro adultis (ANA-DI-TE pro adultis)

Imunološki zavod d.d.

Imunološki zavod

Cjepivo protiv difterije i tetanusa sa smanjenim sadržajem antigena, adsorbirano, Imunološki zavod

susp. za inj., boč. stakl. 1x10 doza

54,26

56,97

54,26

56,97

J07AN01 011

cjepivo (BCG) protiv tuberkuloze, živo atenuirano

Imunološki zavod d.d.

Imunološki zavod

BCG VACCINE SSI, Cjepivo protiv tuberkuloze (BCG), liofilizirano

praš. boč. + otap. za susp. za inj. boč., 10 doza

30,48

32,01

304,81

320,05

J07BD01 011

cjepivo protiv morbila (MO)

Imunološki zavod

Cjepivo protiv morbila, živo, liofilizirano, Edmonston-Zagreb, HDS

praš. boč. + otap. za susp. za inj. boč. 0,5 ml

23,03

24,18

23,03

24,18

J07BJ01 019

cjepivo protiv rubele (RU)

Imunološki zavod

Cjepivo protiv rubele, živo, Imunološki zavod

praš. boč. + otap. za susp. za inj. boč. 0,5 ml

24,74

25,98

24,74

25,98

L01XC18 062

pembrolizumabNL452

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Schering – Plough Labo NV

Keytruda

konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x100 mg (25 mg/ml)

27.043,32

28.395,49

27.043,32

28.395,49

L02BB01 101

flutamid

0,75 g

12,49

13,11

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o.

Prostandril

tbl. 100x250 mg

4,16

4,37

416,33

437,15

RSRL05

L02BB03 141

bikalutamid

50 mg

6,07

6,37

Mylan Hrvatska d.o.o.

Genera d.d.

Bikalutamid Mylan

tbl. film obl. 28x50 mg

6,07

6,37

169,91

178,41

RSRL23

L02BG04 141

letrozol

2,5 mg

5,23

5,49

Mylan Hrvatska d.o.o.

Genera d.d.

Letrozol Mylan

tbl. film obl. 30x2,5 mg

5,23

5,49

156,96

164,81

RSRL25

L02BG06 164

eksemestan

25 mg

5,96

6,26

Mylan Hrvatska d.o.o.

Genera d.d.

Eksemestan Mylan

tbl. film obl. 30x25 mg

5,96

6,26

178,94

187,89

RSRL26

L03AX13 071

glatirameracetatNL307

20 mg

131,53

138,11

Alvogen IPCo S.ar.l.

Synthon Hispania S.L., Synthon BV

Remurel

otop. za inj., štrc. napunj. 28x20 mg/ml

131,53

138,11

3.682,97

3.867,12

L03AX13 072

glatirameracetatNL307

20 mg

184,06

193,26

Alvogen IPCo S.ar.l.

Synthon Hispania S.L., Synthon BV

Remurel

otop. za inj., štrc. napunj. 12x40 mg/ml

368,11

386,52

4.417,34

4.638,21

L04AA06 131

mikofenolat mofetilNL404

2 g

32,00

33,60

Mylan Hrvatska d.o.o.

Genera d.d.

Mikofenolat Mylan

caps. tvrda 100x250 mg

4,00

4,20

399,98

419,98

RSRL41

L04AA06 132

mikofenolat mofetilNL404

2 g

28,51

29,94

Mylan Hrvatska d.o.o.

Genera d.d.

Mikofenolat Mylan

tbl. film obl. 50x500 mg

7,13

7,48

356,38

374,20

RSRL41

L04AA32 161

apremilastNL448

Celgene Europe Ltd

Celgene Europe Limited

Otezla

tbl. film obl. (4x10 mg) + (4x20 mg) + (19x30 mg)

95,76

100,55

2.585,52

2.714,80

L04AA32 162

apremilastNL448

Celgene Europe Ltd

Celgene Europe Limited

Otezla

tbl. film obl. 56x30 mg

95,05

99,80

5.322,80

5.588,94

L04AA32 163

apremilastNL448

Celgene Europe Ltd

Celgene Europe Limited

Otezla

tbl. film obl. 168x30 mg

95,03

99,79

15.965,60

16.763,88

L04AB01 060

etanerceptNL408

7 mg

224,81

236,05

Pfizer Ltd.

Wyeth

Enbrel

praš. i otap. za otop. za inj., boč. 4x25 mg + 4 napunj. štrc. s otap.

802,88

843,02

3.211,52

3.372,10

L04AB01 061

etanerceptNL408

7 mg

207,58

217,96

Pfizer Ltd.

Wyeth

Enbrel

otop. za inj., štrc. napunj. 4x50 mg/ml + 8 jast.

1.482,69

1.556,83

5.930,77

6.227,31

L04AB01 063

etanerceptNL408

7 mg

207,58

217,96

Pfizer Ltd.

Wyeth

Enbrel (MyClick)

otop. za inj., brizg. napunj. 4x50 mg/ml + 4 jast. natop. alkoholom

1.482,70

1.556,84

5.930,80

6.227,34

L04AB01 065

etanerceptNL408

7 mg

202,50

212,62

Samsung Bioepis UK Limited

Biogen (Denmark) Manufacturing ApS

Benepali

otop. za inj., štrc. napunj. 4x50 mg/ml

1.446,42

1.518,74

5.785,66

6.074,94

L04AB01 066

etanerceptNL408

7 mg

202,50

212,62

Samsung Bioepis UK Limited

Biogen (Denmark) Manufacturing ApS

Benepali

otop. za inj., brizg. napunj. 4x50 mg/ml

1.446,42

1.518,74

5.785,66

6.074,94

L04AB01 067

etanerceptNL408

7 mg

223,91

235,11

Pfizer Ltd.

Wyeth

Enbrel (MyClick)

otop. za inj., brizg. napunj. 4x25 mg/ml + 4 jast. natop. alkoholom

799,69

839,68

3.198,77

3.358,71

L04AB01 071

etanerceptNL408

7 mg

191,09

200,64

Sandoz GmbH

Erelzi

otop. za inj., štrc. napunj. 4x25 mg/ml

682,45

716,57

2.729,79

2.866,28

L04AB01 072

etanerceptNL408

7 mg

182,25

191,36

Sandoz GmbH

Erelzi

otop. za inj., štrc. napunj. 4x50 mg/ml

1.301,77

1.366,86

5.207,09

5.467,44

L04AB01 073

etanerceptNL408

7 mg

182,25

191,36

Sandoz GmbH

Erelzi

otop. za inj., brizg. napunj. 4x50 mg/ml

1.301,77

1.366,86

5.207,09

5.467,44

L04AB02 061

infliksimabNL409

3,75 mg

114,96

120,71

Janssen Biologics B.V.

Remicade

lio boč. za inf. 1x100 mg

3.065,62

3.218,90

3.065,62

3.218,90

L04AB02 071

infliksimabNL409

3,75 mg

114,96

120,71

Hospira UK Limited

HOSPIRA Enterprises B.V.

Inflectra

praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x100 mg

3.065,62

3.218,90

3.065,62

3.218,90

L04AB02 081

infliksimabNL409

3,75 mg

114,87

120,62

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Biotec Services International Ltd.

Remsima

praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x100 mg

3.063,24

3.216,40

3.063,24

3.216,40

L04AB02 082

infliksimabNL409

3,75 mg

103,38

108,55

Samsung Bioepis UK Limited

Biogen (Denmark) Manufacturing ApS

Flixabi

praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x100 mg

2.756,92

2.894,77

2.756,92

2.894,77

L04AB04 062

adalimumabNL411

2.9 mg

257,51

270,38

AbbVie Ltd

AbbVie Biotechnology GmbH

Humira

otop. za inj. za pedij. uporabu, boč. 2x40 mg/0,8 ml

3.551,82

3.729,41

7.103,63

7.458,81

L04AB04 063

adalimumabNL410

2,9 mg

257,51

270,38

AbbVie Ltd

AbbVie Biotechnology GmbH

Humira

otop. za inj., štrc. stakl. 2x40 mg/0,4 ml

3.551,82

3.729,41

7.103,63

7.458,81

L04AB04 064

adalimumabNL410

2,9 mg

257,51

270,38

AbbVie Ltd

AbbVie Biotechnology GmbH

Humira

otop. za inj., brizg. napunj. 2x40 mg/0,4 ml

3.551,82

3.729,41

7.103,63

7.458,81

L04AC05 061

ustekinumabNL424

0,54 mg

246,69

259,02

Janssen-Cilag International N.V.

Janssen Biologics B.V.

Stelara

otop. za inj. štrc. napunj. 1x45 mg/0,5 ml

20.557,36

21.585,23

20.557,36

21.585,23

L04AC05 062

ustekinumabNL463

0,54 mg

118,57

124,49

Janssen-Cilag International N.V.

Janssen Biologics B.V.

Stelara

otop. za inj. štrc. napunj. 1x90 mg/1 ml

19.761,00

20.749,05

19.761,00

20.749,05

L04AC05 063

ustekinumabNL464

0,54 mg

125,64

131,92

Janssen-Cilag International N.V.

Janssen Biologics B.V.

Stelara

konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x130 mg/26 ml

30.246,85

31.759,19

30.246,85

31.759,19

L04AC10 061

sekukinumabNL449

Novartis Europharm Limited

Novartis Pharma GmbH

Cosentyx

otop. za inj., štrc. napunj. 2x150 mg

4.010,27

4.210,78

8.020,53

8.421,56

L04AC13 061

iksekizumabNL456

Eli Lilly Nederland B.V.

Eli Lilly Italia S.p.A.

Taltz

otop. za inj., brizg. napunj. 1x80 mg/ml

8.127,78

8.534,17

8.127,78

8.534,17

L04AX06 162

pomalidomidNL477

3 mg

2.451,11

2.573,67

Celgene Europe Ltd

Celgene Europe Limited

Imnovid

caps. tvrda 21x4 mg

3.268,15

3.431,56

68.631,14

72.062,70

N02BE01 312

paracetamol

3 g

14,00

14,70

Jadran – Galenski Laboratorij d.d.

JGL d.d.

Paracetamol JGL

sirup 1x150 ml (120 mg/5 ml)

16,80

17,64

16,80

17,64

N03AX09 111

lamotrigin

0,3 g

6,91

7,26

Belupo d.d.

Belupo

Arvind

tbl. 30x25 mg

0,57

0,60

17,10

17,96

RSRN22

N03AX09 112

lamotrigin

0,3 g

9,07

9,52

Belupo d.d.

Belupo

Arvind

tbl. 30x50 mg

1,50

1,58

45,00

47,25

RSRN22

N03AX09 113

lamotrigin

0,3 g

6,50

6,83

Belupo d.d.

Belupo

Arvind

tbl. 30x100 mg

2,17

2,28

65,00

68,25

RSRN22

N03AX09 115

lamotrigin

0,3 g

7,68

8,06

Farmal d.d.

Lamox

tbl. 30x25 mg

0,57

0,60

17,10

17,96

RSRN22

N03AX09 116

lamotrigin

0,3 g

7,44

7,81

Farmal d.d.

Lamox

tbl. 30x50 mg

1,24

1,30

37,20

39,06

RSRN22

N03AX09 117

lamotrigin

0,3 g

6,50

6,83

Farmal d.d.

Lamox

tbl. 30x100 mg

2,17

2,28

65,00

68,25

RSRN22

N03AX09 121

lamotrigin

0,3 g

6,84

7,18

Alkaloid d.o.o.

Alkaloid

Lamal

tbl. 30x25 mg

0,57

0,60

17,10

17,96

RSRN22

N03AX09 122

lamotrigin

0,3 g

9,00

9,45

Alkaloid d.o.o.

Alkaloid

Lamal

tbl. 30x50 mg

1,50

1,58

45,00

47,25

RSRN22

N03AX09 123

lamotrigin

0,3 g

6,50

6,83

Alkaloid d.o.o.

Alkaloid

Lamal

tbl. 30x100 mg

2,17

2,28

65,00

68,25

RSRN22

N03AX09 124

lamotrigin

0,3 g

5,52

5,79

Alkaloid d.o.o.

Alkaloid

Lamal

tbl. 30x200 mg

3,68

3,86

110,30

115,82

RSRN22

N03AX09 141

lamotrigin

0,3 g

6,84

7,18

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Lameptil

tbl. disp. 30x25 mg

0,57

0,60

17,10

17,96

RSRN22

N03AX09 142

lamotrigin

0,3 g

8,08

8,48

Sandoz d.o.o.

Sandoz-Lek

Lameptil

tbl. disp. 30x50 mg

1,35

1,41

40,40

42,42

RSRN22

N03AX09 162

lamotrigin

0,3 g

8,76

9,20

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Genericon Pharma GmbH, Specifar S.A.

Lamotrigin Genericon

tbl. za žvak./oral. susp. 30x50 mg

1,46

1,53

43,80

45,99

RSRN22

N03AX09 163

lamotrigin

0,3 g

6,50

6,83

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Genericon Pharma GmbH, Specifar S.A.

Lamotrigin Genericon

tbl. za žvak./oral. susp. 60x100 mg

2,17

2,28

130,00

136,50

RSRN22

N03AX09 175

lamotrigin

0,3 g

4,31

4,52

GlaxoSmithKline d.o.o.

Glaxo Wellcome Operations, GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Glaxo Wellcome GmbH & Co.KG

Lamictal

tbl. 56x25 mg

0,36

0,38

20,11

21,12

RSRN22

N03AX09 176

lamotrigin

0,3 g

9,06

9,51

GlaxoSmithKline d.o.o.

Glaxo Wellcome Operations, GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Glaxo Wellcome GmbH & Co.KG

Lamictal

tbl. 56x50 mg

1,50

1,58

84,00

88,20

RSRN22

N03AX09 177

lamotrigin

0,3 g

6,50

6,82

GlaxoSmithKline d.o.o.

Glaxo Wellcome Operations, GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Glaxo Wellcome GmbH & Co.KG

Lamictal

tbl. 56x100 mg

2,17

2,27

121,33

127,40

RSRN22

N03AX09 178

lamotrigin

0,3 g

55,20

57,96

GlaxoSmithKline d.o.o.

Glaxo Wellcome Operations, GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Glaxo Wellcome GmbH & Co.KG

Lamictal

tbl. za žvak. 56x5 mg

0,92

0,97

51,41

53,98

RSRN22

N04BD02 162

razagilin

1 mg

5,64

5,93

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

Razagilin Teva

tbl. 28x1 mg

5,64

5,93

158,00

165,90

Rpn06

N05AH02 101

klozapin

0,3 g

6,96

7,30

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Accord Healthcare Limited

Sanosen

tbl. 50x25 mg

0,58

0,61

28,98

30,43

RSRN06

N05AH02 102

klozapin

0,3 g

5,57

5,85

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Accord Healthcare Limited

Sanosen

tbl. 50x100 mg

1,86

1,95

92,79

97,43

RSRN06

N05AH02 161

klozapin

0,3 g

6,19

6,50

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

Remedica Ltd.

Clozapine Remedica

tbl. 50x100 mg

2,06

2,17

103,10

108,26

RSRN06

N05AH02 162

klozapin

0,3 g

7,74

8,13

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

Remedica Ltd.

Clozapine Remedica

tbl. 50x25 mg

0,64

0,68

32,20

33,81

RSRN06

N05AH02 174

klozapin

0,3 g

7,73

8,11

Mylan Hrvatska d.o.o.

Novartis Pharma

Leponex

tbl. 50x25 mg

0,64

0,68

32,20

33,81

RSRN06

N05AH02 175

klozapin

0,3 g

6,19

6,50

Mylan Hrvatska d.o.o.

Novartis Pharma

Leponex

tbl. 50x100 mg

2,06

2,17

103,10

108,26

RSRN06

N05AN01 115

litij-karbonat

24 mmol

Jadran – Galenski Laboratorij d.d.

JGL d.d.

Litijev karbonat Jadran

tbl. 100x300 mg

0,75

0,79

75,38

79,15

N05AX08 146

risperidon

5 mg

6,35

6,67

Mylan Hrvatska d.o.o.

Genera d.d.

Risperidon Mylan

tbl. film obl. 20x1 mg

1,27

1,33

25,40

26,67

RSRN06

N05AX08 147

risperidon

5 mg

5,50

5,78

Mylan Hrvatska d.o.o.

Genera d.d.

Risperidon Mylan

tbl. film obl. 60x2 mg

2,20

2,31

132,00

138,60

RSRN06

N05AX08 148

risperidon

5 mg

4,44

4,66

Mylan Hrvatska d.o.o.

Genera d.d.

Risperidon Mylan

tbl. film obl. 60x3 mg

2,66

2,80

159,84

167,83

RSRN06

N05AX08 149

risperidon

5 mg

6,52

6,85

Mylan Hrvatska d.o.o.

Genera d.d.

Risperidon Mylan

tbl. film obl. 60x4 mg

5,22

5,48

312,93

328,58

RSRN06

N06AB06 162

sertralin

50 mg

0,64

0,68

Mylan Hrvatska d.o.o.

Genera d.d.

Covibra

tbl. film obl. 28x50 mg

0,64

0,68

18,00

18,90

N06AB06 163

sertralin

50 mg

0,84

0,88

Mylan Hrvatska d.o.o.

Genera d.d.

Covibra

tbl. film obl. 28x100 mg

1,67

1,76

46,87

49,21

R03BA02 723

budesonid

0,8 mg

2,20

2,31

Mylan Hrvatska d.o.o.

Meda Pharma GmbH, MEDA Manufacturing GmbH

Budelin Novolizer

praš. za inhal. 200x200 mcg, inhalator + umetak

0,55

0,58

110,13

115,64

Rpr02

R03BA02 724

budesonid

0,8 mg

2,20

2,31

Mylan Hrvatska d.o.o.

Meda Pharma GmbH, MEDA Manufacturing GmbH

Budelin Novolizer

praš. za inhal. 200x200 mcg, umetak od 200 doza

0,55

0,58

110,13

115,64

V07AC06 935

+ koncentrat eritrocita za autolognu transfuzijuNV701

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu

Hrvatski zavod za transf. med.

doza

559,23

587,19

559,23

587,19

V20AA01 916

sterilna gaza

Lola Ribar d.d.

Lola Ribar

Lola care sterilna gaza 1/4 m

1 x 1/4 m

1,43

1,50

1,43

1,50

RRZ01

V20AA01 926

sterilna gaza

Lola Ribar d.d.

Lola Ribar

Lola care sterilna gaza 1/2 m

1 x 1/2 m

1,93

2,03

1,93

2,03

RRZ01

V20AA01 936

sterilna gaza

Lola Ribar d.d.

Lola Ribar

Lola care sterilna gaza 1 m

1 x 1 m

3,18

3,34

3,18

3,34

RRZ01

V20AB02 926

komprese

Lola Ribar d.d.

Lola Ribar

Lola care Loli gauze komprese sterilne 5 cm x 8 cm, 16 sl a1

1 vr. (8 x 5) cm, 1 kom., 16 sl.

0,40

0,42

0,40

0,42

RRZ01

V20AB02 936

komprese

Lola Ribar d.d.

Lola Ribar

Lola care Loli gauze komprese sterilne 7,5 cm x 7,5 cm, 8 sl a2

1 vr. x (7,5 x 7,5) cm, 2 kom., 8 sl.

0,50

0,53

0,50

0,53

RRZ01

V20AB02 946

komprese

Lola Ribar d.d.

Lola Ribar

Lola care Loli gauze komprese sterilne 10 cm x 10 cm, 8 sl a2

1 vr. x (10 x 10) cm, 2 kom., 8 sl.

0,84

0,88

0,84

0,88

RRZ01

V20AC03 926

zavoj kaliko utkani

Lola Ribar d.d.

Lola Ribar

Lola care kaliko zavoj 8 cm x 5 m

1 x (8 cm x 5 m)

1,57

1,65

1,57

1,65

RRZ01

V20AC03 956

zavoj kaliko utkani

Lola Ribar d.d.

Lola Ribar

Lola care kaliko zavoj 12 cm x 5 m

1 x (12 cm x 5 m)

1,87

1,96

1,87

1,96

RRZ01

V20AD04 936

mikropore

Lola Ribar d.d.

Lola Ribar

Lola care lolapora medicinska / kirurška traka 5 cm x 9,1 m

1x (5 cm x 9,1 m)

5,09

5,34

5,09

5,34

RRZ01

V20AE05 916

staničevina

Lola Ribar d.d.

Lola Ribar

Lola celulozna vata 1 kg

1 x 1 kg

22,00

23,10

22,00

23,10

RRZ01

V20AF06 916

vata

Lola Ribar d.d.

Lola Ribar

Lola sensitive vata za osjetljivu kožu 50 g

1 x 50 g

3,41

3,58

3,41

3,58

RRZ01

Legenda smjernica:

RN22: 1. Samo za bolesnike s epilepsijom refrakternom na druge antiepileptike (N03AA, N03AB, N03AD, N03AE, N03AF i N03AG), po preporuci specijalista neurologa ili pedijatra; 2. Za bipolarni afektivni poremećaj u bolesnika kod kojih su dominantne depresivne epizode, po preporuci specijalista psihijatra.«.

– dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije sa sljedećim podacima:

Šifra ATK

Oznaka

Nezaštićeno ime lijeka

DDD i jed. mj.

Cijena za DDD

Cijena za DDD (s PDV-om)

Način primjene

Nositelj odobrenja

Proizvođač

Zaštićeno ime lijeka

Oblik, jačina i pakiranje lijeka

Cijena jed. oblika

Cijena jed. oblika (s PDV-om)

Cijena orig. pakiranja

Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)

R/RS

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.

A02BC02 071

pantoprazolNA201

40 mg

14,61

15,34

Apta Medica International d.o.o.

Sofarimex Indústria Quimica e Farmaceutica S.A.

Pantoprazol AptaPharma

praš. za otop. za inj., boč. stakl. 1x40 mg

14,61

15,34

14,61

15,34

A02BC02 072

pantoprazolNA201

40 mg

14,61

15,34

Apta Medica International d.o.o.

Sofarimex Indústria Quimica e Farmaceutica S.A.

Pantoprazol AptaPharma

praš. za otop. za inj., boč. stakl. 10x40 mg

14,61

15,34

146,12

153,43

B01AB04 080

dalteparin

2.5 T i.j.

10,31

10,82

Pfizer Croatia d.o.o.

Pfizer Manufacturing Belgium N.V.

Fragmin

otop. za inj., štrc. napunj. 5x10.000 i.j./0,4 ml

41,23

43,30

206,17

216,48

RSRB10

B01AB04 081

dalteparin

2.5 T i.j.

10,37

10,89

Pfizer Croatia d.o.o.

Pfizer Manufacturing Belgium N.V.

Fragmin

otop. za inj., štrc. napunj. 5x12.500 i.j./0,5 ml

51,85

54,45

259,27

272,23

RSRB10

B01AB04 082

dalteparin

2.5 T i.j.

10,03

10,53

Pfizer Croatia d.o.o.

Pfizer Manufacturing Belgium N.V.

Fragmin

otop. za inj., štrc. napunj. 5x15.000 i.j./0,6 ml

60,19

63,20

300,93

315,98

RSRB10

B02BD02 001

rekombinantni čimbenik VIIIFc (efmoroktokog alfa)NB205

500 i.j.

2.528,04

2.654,44

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

Swedish Orphan Biovitrum AB

Elocta

praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x250 i.j.

1.264,02

1.327,22

1.264,02

1.327,22

B02BD02 002

rekombinantni čimbenik VIIIFc (efmoroktokog alfa)NB205

500 i.j.

2.528,05

2.654,45

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

Swedish Orphan Biovitrum AB

Elocta

praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x500 i.j.

2.528,05

2.654,45

2.528,05

2.654,45

B02BD02 003

rekombinantni čimbenik VIIIFc (efmoroktokog alfa)NB205

500 i.j.

2.528,05

2.654,46

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

Swedish Orphan Biovitrum AB

Elocta

praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x750 i.j.

3.792,08

3.981,68

3.792,08

3.981,68

B02BD02 004

rekombinantni čimbenik VIIIFc (efmoroktokog alfa)NB205

500 i.j.

2.528,05

2.654,45

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

Swedish Orphan Biovitrum AB

Elocta

praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1000 i.j.

5.056,10

5.308,91

5.056,10

5.308,91

B02BD02 005

rekombinantni čimbenik VIIIFc (efmoroktokog alfa)NB205

500 i.j.

2.528,05

2.654,45

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

Swedish Orphan Biovitrum AB

Elocta

praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1500 i.j.

7.584,15

7.963,36

7.584,15

7.963,36

B02BD02 006

rekombinantni čimbenik VIIIFc (efmoroktokog alfa)NB205

500 i.j.

2.528,05

2.654,45

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

Swedish Orphan Biovitrum AB

Elocta

praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x2000 i.j.

10.112,20

10.617,81

10.112,20

10.617,81

B02BD02 007

rekombinantni čimbenik VIIIFc (efmoroktokog alfa)NB205

500 i.j.

2.528,05

2.654,45

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

Swedish Orphan Biovitrum AB

Elocta

praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x3000 i.j.

15.168,31

15.926,73

15.168,31

15.926,73

B05BA10 060

glukoza + otopina aminokiselina + emulzija lipidaNB400

Fresenius Kabi d.o.o.

Fresenius Kabi AB

SmofKabiven extra Nitrogen bez elektrolita

emulz. za inf., vreć. 4x2025 ml

669,30

702,77

2.677,20

2.811,06

B05BA10 070

glukoza + otopina aminokiselina s elektrolitima + emulzija lipidaNB400

Fresenius Kabi d.o.o.

Fresenius Kabi AB

SmofKabiven extra Nitrogen

emulz. za inf., vreć. 4x1518 ml

501,73

526,82

2.006,92

2.107,27

B05BA10 080

glukoza + otopina aminokiselina s elektrolitima + emulzija lipidaNB400

Fresenius Kabi d.o.o.

Fresenius Kabi AB

SmofKabiven extra Nitrogen

emulz. za inf., vreć. 4x2025 ml

669,30

702,77

2.677,20

2.811,06

B05BA10 090

glukoza + otopina aminokiselina + emulzija lipidaNB400

Fresenius Kabi d.o.o.

Fresenius Kabi AB

SmofKabiven extra Nitrogen bez elektrolita

emulz. za inf., vreć. 4x1518 ml

501,73

526,82

2.006,92

2.107,27

B05BB01 099

natrij-klorid

Agmar d.o.o.

Baxter

Natrij-klorid 0,9% Viaflo

otop. za inf. 0,9 %, vreć. plast. 75x50 ml

5,22

5,48

391,50

411,08

C02KX01 181

bosentanNC201

0,25 g

412,41

433,03

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

Pharmadox Healthcare Limited

Phan

tbl. film obl. 56x62,5 mg

103,10

108,26

5.773,68

6.062,36

C02KX01 182

bosentanNC201

0,25 g

245,31

257,57

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

Pharmadox Healthcare Limited

Phan

tbl. film obl. 56x125 mg

122,65

128,79

6.868,64

7.212,07

G03GA02 064

menotropin (FSH + LH)NG304

75 i.j.

130,33

136,85

Ferring GmbH

Ferring

Menopur

praš. i otap. za otop. za inj., boč. 10x75 IU

130,33

136,85

1.303,30

1.368,47

G03GA10 071

folitropin deltaNG304

Ferring Pharmaceuticals A/S

Ferring GmbH

Rekovelle

otop. za inj. 1x12 mcg/0,36 ml, uložak i 3 igle

682,82

716,96

682,82

716,96

G03GA10 072

folitropin deltaNG304

Ferring Pharmaceuticals A/S

Ferring GmbH

Rekovelle

otop. za inj. 1x36 mcg/1,08 ml, uložak i 6 igala

2.048,47

2.150,89

2.048,47

2.150,89

G03GA10 073

folitropin deltaNG304

Ferring Pharmaceuticals A/S

Ferring GmbH

Rekovelle

otop. za inj. 1x72 mcg/2,16 ml, uložak i 9 igala

4.096,94

4.301,79

4.096,94

4.301,79

J01DD52 071

ceftazidim + avibaktamNJ107

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A

Zavicefta

praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 10x(2 g + 0,5 g)

784,27

823,48

7.842,68

8.234,81

J01DH02 073

meropenemNJ101

2 g

121,30

127,36

Apta Medica International d.o.o.

Facta Farmaceutici S.p.A.

Meropenem AptaPharma

praš. za otop. za inj. ili inf., boč. 10x500 mg

30,32

31,84

303,24

318,40

J01DH02 074

meropenemNJ101

2 g

110,71

116,25

Apta Medica International d.o.o.

Facta Farmaceutici S.p.A.

Meropenem AptaPharma

praš. za otop. za inj. ili inf., boč. 10x1000 mg

55,36

58,12

553,55

581,23

J01DH03 072

ertapenemNJ101

1 g

205,79

216,08

Apta Medica International d.o.o.

Facta Farmaceutici S.p.A.

Ertapenem AptaPharma

praš. za konc.za otop. za inf., boč. 10x1g

205,79

216,08

2.057,94

2.160,84

J01DH51 072

imipenem + cilastatinNJ101

2 g

111,20

116,76

Apta Medica International d.o.o.

Facta Farmaceutici S.p.A.

Imipenem/cilastatin AptaPharma

praš. za otop. za inf., boč. 10x(500 mg + 500 mg)

27,80

29,19

278,00

291,90

J01DI02 061

ceftarolin fosamilNJ108

1,2 g

813,12

853,78

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

Facta Farmaceutici S.p.A

Zinforo

praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 10x600 mg

406,56

426,89

4.065,61

4.268,89

J01MA14 143

moksifloksacin

0,4 g

4,29

4,51

Alkaloid-INT d.o.o.

Alkaloid – int d.o.o.

Melvedok

tbl. film obl. 5x400 mg

4,29

4,51

21,47

22,54

RSpj05

J01MA14 144

moksifloksacin

0,4 g

4,37

4,59

Alkaloid-INT d.o.o.

Alkaloid – int d.o.o.

Melvedok

tbl. film obl. 7x400 mg

4,37

4,59

30,62

32,15

RSpj05

J01XX08 091

linezolidNJ106

1,2 g

271,84

285,43

Accord Healthcare Ltd

Accord Healthcare Limited, Demo S.A. Pharmaceutical Industry

Linezolid Accord

otop. za inf., vreć. plast. 10x600 mg/300 ml

135,92

142,72

1.359,20

1.427,16

J02AC04 161

posakonazolNJ202

0,3 g

646,25

678,56

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Schering- Plough

Noxafil

tbl. žel. otp. 24x100 mg

215,42

226,19

5.169,97

5.428,47

J02AX04 042

kaspofunginNJ201

50 mg

1.475,82

1.549,61

Accord Healthcare Ltd

Accord Healthcare Limited, Xellia Pharmaceuticals ApS

Caspofungin Accord

praš. za konc. za otop. za inf., boč. 1x50 mg

1.475,82

1.549,61

1.475,82

1.549,61

J02AX06 001

anidulafunginNJ201

0,1 g

1.997,28

2.097,14

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o.

Anidulafungin Pliva

praš. i otap. za konc. za otop. za inf., boč. 1×100 mg

1.997,28

2.097,14

1.997,28

2.097,14

J05AF05 101

lamivudinNJ501

0,3 g

17,28

18,14

Teva B.V.

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, TEVA UK Ltd

Lamivudin Teva Pharma B.V.

tbl. film obl. 30x300 mg

17,28

18,14

518,40

544,32

J05AF13 161

tenofovir alafenamidNJ511

Gilead Sciences International Limited

Gilead Sciences Ireland UC

Vemlidy

tbl. film obl. 30x25 mg

103,63

108,81

3.108,90

3.264,35

J05AP57 162

glekaprevir + pibrentasvirNJ711

AbbVie Ltd

Abbvie Deutschland GmBH & Co. KG

Maviret

tbl. film obl. 84x(100 mg + 40 mg)

1.249,68

1.312,16

104.973,09

110.221,74

J05AR06 172

efavirenz + emtricitabin + tenofovir dizoproksilNJ501

STADA d.o.o.

STADA Arzneimittel AG

Emtenef

tbl. film obl. 30 x (600 mg + 200 mg + 245 mg)

57,32

60,18

1.719,52

1.805,50

J05AX12 162

dolutegravirNJ501

50 mg

144,60

151,83

ViiV Healthcare UK Limited

Glaxo Wellcome S.A.

Tivicay

tbl. film obl. 30x10 mg

28,92

30,37

867,62

911,00

J05AX12 163

dolutegravirNJ501

50 mg

144,60

151,83

ViiV Healthcare UK Limited

Glaxo Wellcome S.A.

Tivicay

tbl. film obl. 30x25 mg

72,30

75,92

2.169,05

2.277,50

L01XX35 172

anagrelidNL459

Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd.

Synthon BV, Synthon Hispania S.L.

Grenalvon

caps. tvrda 100x0,5 mg

19,31

20,27

1.930,68

2.027,21

L01XX35 173

anagrelidNL459

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Synthon Hispania S.L.

Atremia

caps. tvrda 100x0,5 mg

17,38

18,24

1.737,61

1.824,49

L01XX35 173

anagrelidNL459

STADA d.o.o.

Stada Arzneimittel AG

Anagrelid Stada

caps. tvrda 100x0,5 mg

19,31

20,27

1.930,68

2.027,21

L01XX35 174

anagrelidNL459

ALPHA-MEDICAL d.o.o.

Synthon Hispania, Synthon BV

Anagrelid Alpha-Medical

caps. tvrda 100x0,5 mg

19,31

20,27

1.930,68

2.027,21

L02AE02 041

leuprorelinNL201

0,134 mg

9,85

10,34

PharmaS d.o.o.

GP-PHARM, S.A.

Lutrate depo

praš. i otap. za susp. za inj. s prod. osl. 1x22,5 mg

1.653,73

1.736,42

1.653,73

1.736,42

L02AE02 042

leuprorelinNL201

0,134 mg

20,09

21,09

PharmaS d.o.o.

GP-PHARM, S.A.

Lutrate depo

praš. i otap. za susp. za inj. s prod. osl. 1x3,75 mg

562,20

590,31

562,20

590,31

L02BA03 072

fulvestrantNL203

8,3 mg

45,40

47,67

Mylan S.A.S

Mylan Teoranta

Fulvestrant Mylan

otop. za inj., štrc. napunj. 1x250 mg/5 ml

1.367,42

1.435,79

1.367,42

1.435,79

L02BA03 073

fulvestrantNL203

8,3 mg

45,40

47,67

Mylan S.A.S

Mylan Teoranta

Fulvestrant Mylan

otop. za inj., štrc. napunj. 2x250 mg/5 ml

1.367,43

1.435,80

2.734,85

2.871,59

L04AA36 061

okrelizumabNL457

Roche Registration Limited

Roche Pharma AG

Ocrevus

konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x300 mg/10 ml (30 mg/ml)

39.983,08

41.982,23

39.983,08

41.982,23

L04AA40 161

kladribinNL308

Merck Serono Europe Ltd.

NerPharMa S.R.L., R-Pharm Germany GmbH

Mavenclad

tbl. 1x10 mg

15.947,86

16.745,25

15.947,86

16.745,25

L04AA40 162

kladribinNL308

Merck Serono Europe Ltd.

NerPharMa S.R.L., R-Pharm Germany GmbH

Mavenclad

tbl. 4x10 mg

15.821,64

16.612,72

63.286,56

66.450,89

L04AB01 068

etanerceptNL408

7 mg

171,98

180,58

Samsung Bioepis UK Limited

Biogen (Denmark) Manufacturing ApS

Benepali

otop. za inj., štrc. napunj. 4x25 mg/ml

614,20

644,91

2.456,81

2.579,65

L04AB04 065

adalimumabNL410

2,9 mg

239,09

251,05

AbbVie Ltd

AbbVie Biotechnology GmbH

Humira

otop. za inj., štrc. stakl. 1x80 mg/0,8 ml

6.595,65

6.925,43

6.595,65

6.925,43

L04AB04 066

adalimumabNL411

2,9 mg

239,09

251,05

AbbVie Ltd

AbbVie Biotechnology GmbH

Humira

otop. za inj., štrc. stakl. 2x20 mg/0,2 ml

1.648,92

1.731,36

3.297,83

3.462,72

M09AX07 061

nusinersenNM600

Biogen Idec Limited

Biogen (Denmark) Manufacturing ApS

Spinraza

otop. za inj., boč. stakl. 1x12 mg/5 ml (2,4 mg/ml)

628.385,16

659.804,42

628.385,16

659.804,42

N02AX52 105

tramadol + paracetamol

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o.

Zotramid

tbl. 30x(75 mg + 650 mg)

1,02

1,07

30,62

32,15

N02AX52 106

tramadol + paracetamol

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o.

Zotramid

tbl. 50x(75 mg + 650 mg)

0,75

0,78

37,26

39,12

N02BE01 042

paracetamolNN101

3 g

31,05

32,60

Accord Healthcare Ltd

Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.

Paracetamol Accord

otop. za inf., boč. stakl. 20x100 ml (10 mg/ml)

10,35

10,87

207,00

217,35

N03AX09 144

lamotrigin

0,3 g

6,70

7,03

Alkaloid d.o.o.

Alkaloid

Lamal

tbl. 60x50 mg

1,12

1,17

66,96

70,31

RSRN22

N03AX09 145

lamotrigin

0,3 g

5,85

6,14

Alkaloid d.o.o.

Alkaloid

Lamal

tbl. 60x100 mg

1,95

2,05

117,00

122,85

RSRN22

N03AX18 101

lakozamid

0,3 g

6,93

7,28

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Teva Gyogyszergyar Zrt.

Lakozamid Pliva

tbl. film obl. 56x50 mg

1,16

1,21

64,71

67,95

RSpn22

N03AX18 102

lakozamid

0,3 g

6,93

7,28

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Teva Gyogyszergyar Zrt.

Lakozamid Pliva

tbl. film obl. 56x100 mg

2,31

2,43

129,43

135,90

RSpn22

N03AX18 103

lakozamid

0,3 g

6,93

7,28

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Teva Gyogyszergyar Zrt.

Lakozamid Pliva

tbl. film obl. 56x150 mg

3,47

3,64

194,14

203,85

RSpn22

N03AX18 104

lakozamid

0,3 g

6,93

7,28

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Teva Gyogyszergyar Zrt.

Lakozamid Pliva

tbl. film obl. 56x200 mg

4,62

4,85

258,85

271,79

RSpn22

N03AX18 111

lakozamid

0,3 g

6,93

7,28

Belupo d.d.

Midza

tbl. film obl. 56x50 mg

1,16

1,21

64,71

67,95

RSpn22

N03AX18 112

lakozamid

0,3 g

6,93

7,28

Belupo d.d.

Midza

tbl. film obl. 56x100 mg

2,31

2,43

129,43

135,90

RSpn22

N03AX18 113

lakozamid

0,3 g

6,93

7,28

Belupo d.d.

Midza

tbl. film obl. 56x150 mg

3,47

3,64

194,14

203,85

RSpn22

N03AX18 114

lakozamid

0,3 g

6,93

7,28

Belupo d.d.

Midza

tbl. film obl. 56x200 mg

4,62

4,85

258,85

271,79

RSpn22

N03AX18 141

lakozamid

0,3 g

7,70

8,09

Accord Healthcare Ltd

Accord Healthcare Ltd, Wessling Hungary Kft.

Lakozamid Accord

tbl. film obl. 56x50 mg

1,28

1,35

71,90

75,50

RSpn22

N03AX18 142

lakozamid

0,3 g

7,70

8,09

Accord Healthcare Ltd

Accord Healthcare Ltd, Wessling Hungary Kft.

Lakozamid Accord

tbl. film obl. 56x100 mg

2,57

2,70

143,81

151,00

RSpn22

N03AX18 143

lakozamid

0,3 g

7,70

8,09

Accord Healthcare Ltd

Accord Healthcare Ltd, Wessling Hungary Kft.

Lakozamid Accord

tbl. film obl. 56x150 mg

3,85

4,04

215,71

226,50

RSpn22

N03AX18 144

lakozamid

0,3 g

7,70

8,09

Accord Healthcare Ltd

Accord Healthcare Ltd, Wessling Hungary Kft.

Lakozamid Accord

tbl. film obl. 56x200 mg

5,14

5,39

287,61

301,99

RSpn22

N04BD02 111

razagilin

1 mg

5,68

5,96

Belupo d.d.

Razagilin Belupo

tbl. 28x1 mg

5,68

5,96

158,99

166,94

Rpn06

N05AH04 106

kvetiapin

0,4 g

8,90

9,35

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Teva Pharma S.L.U.

Loquen XR

tbl. film obl. s prod. oslob. 60x150 mg

3,34

3,51

200,34

210,36

RSRN06

N06AX21 133

duloksetin

60 mg

3,33

3,50

KRKA-FARMA d.o.o.

Krka d.d., TAD Pharma GmbH

Dulsevia

caps. žel. otp. tvrda 28x90 mg

4,99

5,24

139,85

146,84

RRN18

N06BX13 161

idebenonNN300

900 mg

1.053,49

1.106,17

Santhera Pharmaceuticals GmbH

Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH

Raxone

tbl. film obl. 180x150 mg

175,58

184,36

31.604,83

33.185,07

N07BC51 121

buprenorfin + nalokson

8 mg

13,25

13,91

Sandoz d.o.o.

Ethypharm

Bunalict

tbl. sublingv. 7x(2 mg + 0,5mg)

3,31

3,48

23,18

24,34

RSRN13

N07BC51 122

buprenorfin + nalokson

8 mg

11,07

11,62

Sandoz d.o.o.

Ethypharm

Bunalict

tbl. sublingv. 7x (8 mg + 2 mg)

11,07

11,62

77,49

81,36

RSRN13

N07BC51 141

buprenorfin + nalokson

8 mg

14,72

15,46

Alkaloid-INT d.o.o.

Ethypharm

Bulnexo

tbl. sublingv. 7x (2 mg + 0,5 mg)

3,68

3,86

25,76

27,05

RSRN13

N07BC51 142

buprenorfin + nalokson

8 mg

12,29

12,90

Alkaloid-INT d.o.o.

Ethypharm

Bulnexo

tbl. sublingv. 7x (8 mg + 2 mg)

12,29

12,90

86,01

90,31

RSRN13

R03AL09 761

beklometazon + formoterol + glikopironij

Chiesi Faramaceutici S.p.A.

Chiesi Farmaceutici S.p.A., Chiesi SAS

Trimbow

inhalat stlač., otop. 180x(87 mcg + 5 mcg + 9 mcg)

2,57

2,70

462,29

485,40

RRR11

V06DX03 475

namirnice za enteralnu primjenu

Oktal Pharma d.o.o.

Nestle Health Science

Resource Senior Active

boca 4x200 ml

17,10

17,96

68,40

71,82

RSRV10

V06DX03 476

namirnice za enteralnu primjenu

Oktal Pharma d.o.o.

Nestle Clinical Nutrition France

Nestle Resource 2.0. + fibre

boč. 4x200 ml

8,83

9,27

35,32

37,09

RSRV04

V06DX03 477

namirnice za enteralnu primjenu

Oktal Pharma d.o.o.

Nestle Clinical Nutrition France

Nestle Resource diabet

boč. 4x200 ml

7,96

8,36

31,84

33,43

RSRV08

V06DX03 478

namirnice za enteralnu primjenu

Oktal Pharma d.o.o.

Even Sante Industrie

Nestle Resource Junior

boč. 4x200 ml

8,24

8,65

32,96

34,61

RSRV05

V06DX03 479

namirnice za enteralnu primjenu

Oktal Pharma d.o.o.

Nestle Clinical Nutrition France

Nestle Resource 2.0.

boč. 4x200 ml

8,55

8,98

34,20

35,91

RSRV07

V08CA02 071

gadoterična kiselina

GE HEALTHCARE AS

GE Healthcare AS

Clariscan

otop. za inj., boč. 10x10 ml (0,5 mmol/ml)

113,04

118,69

1.130,40

1.186,92

V08CA02 072

gadoterična kiselina

GE HEALTHCARE AS

GE Healthcare AS

Clariscan

otop. za inj., boč. 10x15 ml (0,5 mmol/ml)

174,82

183,56

1.748,18

1.835,59

V08CA02 073

gadoterična kiselina

GE HEALTHCARE AS

GE Healthcare AS

Clariscan

otop. za inj., boč. 10x20 ml (0,5 mmol/ml)

218,37

229,29

2.183,72

2.292,91

V08CA02 074

gadoterična kiselina

GE HEALTHCARE AS

GE Healthcare AS

Clariscan

otop. za inj., boč. 10x50 ml (0,5 mmol/ml)

545,93

573,23

5.459,30

5.732,27

V08CA02 075

gadoterična kiselina

GE HEALTHCARE AS

GE Healthcare AS

Clariscan

otop. za inj., boč. 10x100 ml (0,5 mmol/ml)

1.091,86

1.146,45

10.918,60

11.464,53

V08CA02 076

gadoterična kiselina

GE HEALTHCARE AS

GE Healthcare AS

Clariscan

otop. za inj., štrc. napunj. 10x10 ml (0,5 mmol/ml)

113,04

118,69

1.130,40

1.186,92

V08CA02 077

gadoterična kiselina

GE HEALTHCARE AS

GE Healthcare AS

Clariscan

otop. za inj., štrc. napunj. 10x15 ml (0,5 mmol/ml)

168,64

177,08

1.686,44

1.770,76

V08CA02 078

gadoterična kiselina

GE HEALTHCARE AS

GE Healthcare AS

Clariscan

otop. za inj., štrc. napunj. 10x20 ml (0,5 mmol/ml)

218,37

229,29

2.183,72

2.292,91

V20AA01 947

sterilna gaza

Tosama d.o.o.

Tosama

Upojna gaza 1/4 m Tosama

1 x 1/4 m

1,44

1,51

1,44

1,51

RRZ01

V20AA01 957

sterilna gaza

Tosama d.o.o.

Tosama

Upojna gaza 1/2 m Tosama

1 x 1/2 m

1,94

2,04

1,94

2,04

RRZ01

V20AA01 967

sterilna gaza

Tosama d.o.o.

Tosama

Upojna gaza 1/1 m Tosama

1 x 1 m

3,20

3,36

3,20

3,36

RRZ01

V20AC03 937

zavoj utkani

Tosama d.o.o.

Tosama

Vivanorm

1 x (8 cm x 4 m)

1,42

1,49

1,42

1,49

RRZ01

V20AC03 977

zavoj utkani

Tosama d.o.o.

Tosama

Vivanorm

1 x (12 cm x 4 m)

1,69

1,77

1,69

1,77

RRZ01

V20AC03 987

zavoj elastični

Tosama d.o.o.

Tosama

Vivasoft extra

1 x (8 cm x 4,5 m)

1,13

1,19

1,13

1,19

RRZ01

V20AC03 997

zavoj elastični

Tosama d.o.o.

Tosama

Vivasoft extra

1 x (12 cm x 4,5 m)

1,49

1,56

1,49

1,56

RRZ01

V20AD04 916

mikropore

Lola Ribar d.d.

Lola Ribar

Lola care lolapora medicinska / kirurška traka 1,25 cm x 9,1 m

1x (1,25 cm x 9,1 m)

1,46

1,53

1,46

1,53

RRZ01

V20AD04 917

mikropore

Tosama d.o.o.

Tosama

Microtape

1x (2,5 cm x 9,1m)

2,67

2,80

2,67

2,80

RRZ01

V20AD04 926

mikropore

Lola Ribar d.d.

Lola Ribar

Lola care lolapora medicinska / kirurška traka 2,5 cm x 9,1 m

1x (2,5 cm x 9,1m)

2,66

2,79

2,66

2,79

RRZ01

V20AD04 947

mikropore

Tosama d.o.o.

Tosama

Microtape

1x (5 cm x 9,1 m)

5,10

5,36

5,10

5,36

RRZ01

V20AF06 917

vata

Tosama d.o.o.

Tosama

Cik cak vata Tosama

1 x 50 g

3,42

3,59

3,42

3,59

RRZ01

Legenda indikacija:

NB400: Za parenteralnu prehranu odraslih i djece starije od 2 godine kod kojih oralna ili enteralna prehrana nije moguća, nije dovoljna ili je kontraindicirana, tijekom kataboličke faze kritičnog stanja (od 2. do 5. dana u jedinicama intenzivnog liječenja).

NJ107: Samo kao rezervni antibiotik, za liječenje bolesnika s dokazanim multiplorezistentnim uzročnicima kada primjena drugih antibiotika nije moguća niti opravdana.

NJ108: Rezervni antibiotik kao terapija spašavanja u liječenju teških infekcija uzrokovanih rezistentnim gram-pozitivnim bakterijama (MRSA, penicilin rezistentni pneumokoki), nakon neuspjeha liječenja vankomicinom, teikoplaninom i/ili linezolidom.

NJ511: Za bolesnike s kroničnim hepatitisom B, koji ispunjavaju jedan ili više slijedećih kriterija, a kod kojih je kontraindicirana upotreba entekavira; 1) osobe starije od 60 godina; 2) osobe koje imaju bolesti kostiju a. Kronična uporaba steroida ili drugih lijekova koji smanjuju gustoću kostiju, b. Povijest fraktura zbog slabosti koštane strukture, c. Osteoporoza; 3) osobe s oštećenom bubrežnom funkcijom: a. eGFR<60 ml/min/1.73 m2, b. Albuminurija >30 mg/24 h ili umjerenom dipstick proteinurijom, c. Smanjeni fosfati (<2.5 mg/dl), d. Kod dijaliziranih pacijenata (hemodijaliza). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL308: Za liječenje odraslih bolesnika s relapsno-remitentnom multiplom sklerozom:

1. Kada je bolest aktivna unatoč liječenju jednim od lijekova: interferon beta, glatiramer acetat, teriflunomid, dimetil fumarat (bolest je aktivna i ispunjeni su kriteriji za prekid terapije s prethodno pobrojanim lijekovima: 1. Progresija praćena relapsima za 1 EDSS tijekom 12 mjeseci, 2. Progresija bez relapsa za 1 EDSS tijekom 6 mjeseci, 3. Tri relapsa tijekom 12 mjeseci),

2. Bolesnici s teškom, visokoaktivnom RRMS – definiranom s 2 ili više onesposobljavajućih relapsa u 1 godini (onesposobljavajući relaps definira se kao porast EDSS-a u relapsu za jednako ili više od 2 boda),

3. EDSS<=6,0,

4. Odsutnost trudnoće,

5. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. Odobravaju se ukupno dva ciklusa liječenja: prvi ciklus liječenja sastoji se od 2 tjedna liječenja, jednog na početku prvog mjeseca i jednog na početku drugog mjeseca prve godine liječenja, a drugi ciklus jednako je raspodijeljen 12 mjeseci nakon prvog ciklusa liječenja. Nije potrebno daljnje liječenje lijekom tijekom 3 i 4. godine. Doziranje lijeka sukladno je važećem Sažetku opisa svojstava lijeka.

NM600: Za liječenje spinalne mišićne atrofije uzrokovane mutacijom na kromosomu 5q uz minimalno dvije kopije gena SMN2. Prva procjena učinka provodi se nakon 6 mjeseci, a zatim svaka 4 mjeseca, prije primjene iduće doze lijeka.

Bolesnici sa SMA tip 1 kojima nije potrebna mehanička ventilacija.

Kriterij za prestanak liječenja: Trajna mehanička ventilacija (u trajanju više od 16 sati dnevno, 21 dan u kontinuitetu). Ukoliko dođe do progresije bolesti unatoč liječenju, novu odluku o nastavku terapije nusinersenom treba donijeti nakon 4 mjeseca na osnovu istih kriterija kao pri započinjanju terapije.

Bolesnici sa SMA tip 2 kojima nije potrebna mehanička ventilacija, mlađi od 18 godina. Ukoliko dođe do progresije bolesti unatoč liječenju nusinersenom, novu odluku o nastavku terapije treba donijeti nakon 4 mjeseca. Za nastavak liječenja ne smije doći do pogoršanja motorne funkcije mjerene Hammersmith Functional Motor Scale Expanded (HFMSE) te je obvezna i procjena respiratorne funkcije.

Bolesnici sa SMA tip 3, mlađi od 18 godina. Kriteriji za prekid terapije su isti kao kod bolesnika sa SMA tip 2.

Primjena lijeka samo u Referentnom centru Ministarstva zdravstva za pedijatrijske neuromuskularne bolesti u Kliničkom bolničkom centru Zagreb. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci pedijatra neurologa. Liječenje se odobrava iz sredstava posebno skupih lijekova.

NN300: Za liječenje genetski dokazane Leberove hereditarne optičke neuropatije (LHON) u adolescenata i odraslih bolesnika. Kriteriji za početak terapije: liječenje započeti za vrijeme subakutne/dinamičke faze u roku do maksimalno 2 godine od početka simptoma. Procjena uspješnosti liječenja provodi se svakih 6 mjeseci, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na provedeno liječenje (klinički značajan odgovor – poboljšanje vida/stabilna bolest), do maksimalno 2 godine. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, po preporuci specijalista oftalmologa i/ili neurologa.

Legenda smjernica:

RB10: Za liječenje akutne duboke venske tromboze i plućne embolije te za produljenu sekundarnu tromboprofilaksu kod bolesnika s karcinomom, a u trajanju do najviše 6 mjeseci, po preporuci specijalista internista.

RR11: Za liječenje bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (KOPB) s FEV1<60% i učestalim egzacerbacijama, koji nisu odgovarajuće liječeni kombinacijom inhalacijskog kortikosteroida i dugodjelujućeg beta-2 agonista.«.

– dodaje se novi magistralni pripravak sa sljedećim podacima:

Šifra ATK	Naziv pripravka	Cijena orig. pakiranja	Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)	R/RS
1.	2.	3.	4.	5.
P03AC04 412	Permethrin 0,5 Simulgel (Carbopol 940) 49,45 Pulvis conservans ad 50,0 M.D.S. gel	36,04	37,84	R

– brišu se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

Šifra ATK

Oznaka

Nezaštićeno ime lijeka

DDD i jed. mj.

Cijena za DDD

Cijena za DDD (s PDV-om)

Način primjene

Nositelj odobrenja

Proizvođač

Zaštićeno ime lijeka

Oblik, jačina i pakiranje lijeka

Cijena jed. oblika

Cijena jed. oblika (s PDV-om)

Cijena orig. pakiranja

Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)

R/RS

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.

A02BC01 101

omeprazol

20 mg

1,01

1,06

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o.

Ulzol

caps. 14x20 mg

1.01

1,06

14.16

14,87

RRA02

A10AE04 081

inzulin glargin

40 i.j.

7,90

8,30

Eli Lilly Regional Operations GmbH

Lilly France S.A.S.

Abasaglar

otop. za inj., brizg. napunj. KwikPen 10x3 ml (100 U/ml)

59.28

62,24

592.79

622,43

RRA08

C07BB07 101

bisoprolol + hidroklorotiazid

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o.

Kordobis Plus

tbl. film obl. 30x(2,5 mg + 6,25 mg)

0.42

0,44

12.59

13,22

C07BB07 102

bisoprolol + hidroklorotiazid

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o.

Kordobis Plus

tbl. film obl. 30x(5 mg + 6,25 mg)

0.46

0,48

13.80

14,49

C10AA04 101

fluvastatin

60 mg

1,27

1,33

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o.

Flovella

tbl. s prod. oslob. 30x80 mg

1.69

1,77

50.70

53,24

RRC03

J01DD08 101

cefiksim

0,4 g

3,71

3,90

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o

Cefexin

tbl. film obl. 10x400 mg

3.71

3,90

37.10

38,96

RRJ07

J01DD08 201

cefiksim

0,4 g

9,04

9,49

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o.

Cefexin

praš. za oral. susp. 1x100 ml (100 mg/5 ml)

45.20

47,46

45.20

47,46

RRJ07

J02AC01 011

flukonazol

0,2 g

54,84

57,58

Jadran – Galenski Laboratorij d.d.

JGL d.d.

Fluconax

boč. inf. 100 ml (2 mg/ml)

54.84

57,58

54.84

57,58

J05AX66 162

ledipasvir + sofosbuvirNJ711

Gilead Sciences International Limited

Gilead Sciences Ltd.

Harvoni

tbl. film obl. 28x(90 mg + 400 mg)

4379.55

4.598,52

122627.31

128.758,68

J05AX66 163

ledipasvir + sofosbuvirNJ711

Gilead Sciences International Limited

Gilead Sciences Ltd.

Harvoni

tbl. film obl. 28x(90 mg + 400 mg)

4379.55

4.598,52

122627.31

128.758,68

L01BA04 061

pemetreksedNL102

Eli Lilly Nederland B.V.

Lilly France

Alimta

praš. za konc. za otop. za inf. boč. 1x500 mg

7945.15

8.342,41

7945.15

8.342,41

L01BC05 001

gemcitabin

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o.

Gemcitabin Pliva

praš. za otop. za inf., boč.1x200 mg

99.29

104,25

99.29

104,25

L01BC05 002

gemcitabin

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o.

Gemcitabin Pliva

praš. za otop. za inf., boč.1x1000 mg

469.47

492,94

469.47

492,94

L01XX19 082

irinotekanNL125

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o.

Irinotekan Pliva

konc. otop. za inf, boč. stakl. 1x100 mg/5 ml

546.00

573,30

546.00

573,30

L02BX03 161

abirateronNL440

1 g

804,43

844,65

Janssen-Cilag International N.V.

Janssen-Cilag S.p.A.

Zytiga

tbl. 120x250 mg

201.11

211,16

24132.80

25.339,44

L04AA13 102

leflunomid

20 mg

9,09

9,54

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o

Alfimid

tbl. film obl. 30x20 mg

9.09

9,54

272.70

286,34

RSRL47

N02BB02 103

metamizol

3 g

6,69

7,02

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Alkaloid-INT d.o.o.

Analgin

tbl. 10x500 mg

1.12

1,17

11.15

11,71

Rpn25

N06AX11 101

mirtazapin

30 mg

1,36

1,43

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o

Odonazin

tbl. rasp. za usta 30x15 mg

0.68

0,71

20.41

21,43

N06AX11 102

mirtazapin

30 mg

1,51

1,58

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o

Odonazin

tbl. rasp. za usta 30x30 mg

1.51

1,58

45.20

47,46

N06AX11 103

mirtazapin

30 mg

1,51

1,59

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Pliva Hrvatska d.o.o

Odonazin

tbl. rasp. za usta 30x45 mg

2.27

2,38

68.04

71,44

V06DX03 364

namirnice za enteralnu primjenu

B. Braun Adria d.o.o.

B.Braun

Nutricomp Standard

boca 1x200 ml

5.56

5,84

5.56

5,84

RSRV03

V06DX03 366

namirnice za enteralnu primjenuNV604

B. Braun Adria d.o.o.

B.Braun

Nutricomp Diabetes

boca 1x200 ml

5.31

5,58

5.31

5,58

RSRV03

V06DX03 368

namirnice za enteralnu primjenuNV607

B. Braun Adria d.o.o.

B.Braun

Nutricomp Peptide

boca 1x500 ml

26.98

28,33

26.98

28,33

RSRV03

V06DX03 369

namirnice za enteralnu primjenu

B. Braun Adria d.o.o.

B.Braun

Nutricomp Intensive

boca 1x500 ml

13.85

14,54

13.85

14,54

RSRV03

V06DX03 370

namirnice za enteralnu primjenu

B. Braun Adria d.o.o.

B.Braun

Nutricomp MCT

boca 1x500 ml

20.06

21,06

20.06

21,06

RSRV03

– indikacije pod oznakama »NL454«, »NJ711«, »NL470«, »NL307« u Osnovnoj listi lijekova Zavoda mijenjaju se i glase:

»NL454: Za liječenje odraslih bolesnika s kroničnom limfocitnom leukemijom (KLL) s delecijom kromosoma 17p odnosno mutacijom p53 ili kod prethodno liječenih bolesnika koji su refrakterni na terapiju ili su u ranom relapsu, a koji se definira kao relaps unutar 24 mjeseca od završetka prethodne terapije.

Kriteriji za primjenu lijeka: Prije početka terapije obvezno je učiniti citogenetsko testiranje, FISH iz koštane srži/periferne krvi te radiološki procijeniti veličinu limfnih čvorova, jetre i slezene, odnosno infiltraciju organa. Liječe se bolesnici s prisutnim simptomima bolesti koji imaju jedan od kriterija: a) visok rizik- po RAI-u III-IV b) TTM veći ili jednako 15 c) masivnu tumorsku bolest (jedan čvor ili konglomerat > 10 cm ili progresivna ili simptomatska limfadenopetija) d) imaju značajne B simptome koji ometaju kvalitetu života (jedan ili više navedenih simptoma: nenamjerni gubitak tjelesne težine >= 10% u zadnjih 6 mjeseci, temperatura > 38 stupnjeva C u trajanju 2 ili više tjedna bez dokaza infekcije, noćno znojenje duže od mjesec dana bez dokaza infekcije). ECOG 0-2. (Lijek idelalisib se odobrava u kombinaciji s lijekom rituksimab).

Procjenu terapijskog učinka prvi puta obvezno je provesti najkasnije 6 mjeseci od početka liječenja, a nastavak liječenja je moguć ako bolesnici zadovoljavaju jedan od kriterija a) ako je došlo do smanjenja tumorske mase >=50% u odnosu na početne vrijednosti mjerenja po TTM-u (u reevaluaciji obavezno učiniti UZV ili CT koji potvrđuje smanjenje >=50%) b) ako je došlo do poboljšanja RAI statusa sa stupnja III-IV na I-II-III (učiniti laboratorijsku obradu koja potvrđuje smanjenje RAI-a III-IV na RAI I-II-III) c) ako je došlo do poboljšanja anemije (ako inicijalno hemoglobin 80-100 g/l porast >100 g/l; ako inicijalno <80 g/l bolesnik je postao neovisan o transfuzijama) ili trombocitopenije (trombociti iznad 100x109/L ili porast za >50% od inicijalne vrijednosti ili neovisnost bolesnika o transfuzijama) d) značajno smanjenje B simptoma.

Nakon toga liječenje se prekida u slučaju progresije bolesti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, na prijedlog specijalista hematologa.

NJ711: Za liječenje kroničnog hepatitisa C kod bolesnika u dobi >=18 godina, kojima je potvrđena dijagnoza kroničnog hepatitisa C i koji imaju pozitivan nalaz HCV RNA. Potrebna je apstinencija od i.v. droga i abuzusa alkohola unatrag 6 mjeseci. Bolesnici koji su ovisnici o drogama moraju imati dokaz da apstiniraju najmanje 6 mjeseci, a dokaz su dokumentirani nalaz psihijatra i rezultati toksikoloških ispitivanja tijekom tretmana svaka 3 mjeseca. Na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove, bolesnicima koji zadovoljavaju kriterije i kojima je terapija preporučena u skladu sa smjernicama Referentnog centra za dijagnostiku i liječenje virusnih hepatitisa Ministarstva zdravstva, terapijski protokol i trajanje liječenja odobrava Stručno povjerenstvo Zavoda.

Na teret sredstava namijenjenih za financiranje posebno skupih lijekova mogu se odobriti lijekovi za liječenje kroničnog C hepatitisa za potrebe liječenja bolesnika koji do sada nisu liječeni ili je prethodno liječenje bilo neuspješno

1) za G1 i G4- dasabuvir i ombitasvir + paritaprevir + ritonavir, ledipasvir + sofosbuvir, elbasvir + grazoprevir, glekaprevir + pibrentasvir

2) za G2 i G3- sofosbuvir + velpatasvir, glekaprevir + pibrentasvir

3) za HCV s dekompenziranom cirozom- sofosbuvir + velpatasvir.

NL470: 1. Za liječenje bolesnika s metastatskim rakom debelog crijeva nakon neuspjeha prethodne terapije (na bazi fluoropirimidina, s irinotekanom i/oksaliplatinom, te anti-VEGF terapije ili anti-EGFR terapije (ili se ne smatraju kandidatima za liječenje dostupnim terapijama). Kriteriji za primjenu: 1. ECOG 0-2, 2. Bez teškog oštećenja funkcije jetre (Child-Pugh C), 3. Klirens kreatinina >30 ml/min/1,73 m2. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog specijalista onkologa. Odobrava se primjena terapije za 3 mjeseca, nakon kojih se provodi provjera učinka terapije. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili parcijalna remisija, stabilna bolest).

2. Za liječenje bolesnika s inoperabilnim ili metastatskim gastrointestinalnim stromalnim tumorima nakon prethodne dvije linije liječenja. Kriteriji za primjenu: 1. tjelesni status 0-2 po ECOG-u, 2. bez teškog oštećenja funkcije jetre (Child-Pugh C), 3. Klirens kreatinina >30 ml/min/1,73 m2. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog specijalista onkologa. Odobrava se primjena terapije za 3 mjeseca, nakon kojih se provodi provjera učinka terapije. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest).

3. Za liječenje odraslih bolesnika s hepatocelularnim karcinomom (HCC) u drugoj liniji, nakon prethodno neuspješnog liječenja sorafenibom. Kriteriji za primjenu: 1. ECOG 0-2, 2. Child-Pugh stadij jetrene bolesti A,

3. klirens kreatinina > 30 ml/min/1,73 m2. Obvezna procjena učinka nakon 3 mjeseca. Liječenje se provodi dok traje pozitivni tumorski odgovor (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog specijalista onkologa.

Samo liječenje pod točkom 3. se odobrava iz sredstava posebno skupih lijekova

NL307: Za liječenje relapsno-remitentne multiple skleroze ukoliko su ispunjeni kriteriji 1. Početak bolesti u dobi do 55 godina, 2. EDSS 4 i manji od 4, 3. Trajanje bolesti najmanje 1 godinu prije uključivanja u tretman, 4. Najmanje 2 liječena relapsa u 2 godine prije uključivanja u tretman, 5. Definitivna dijagnoza relapsno-remitentne multiple skleroze. Neučinkovitost lijeka interferon beta ili lijeka glatiramer acetat nije indikacija za prelazak na liječenje peroralnim lijekovima, lijekom teriflunomid ili lijekom dimetil fumarat. Kriteriji za prekid terapije su: 1. Progresija praćena relapsima za 1 EDSS tijekom 12 mjeseci, 2. Progresija bez relapsa za 1 EDSS tijekom 6 mjeseci, 3. Tri relapsa tijekom 12 mjeseci, 4. Alergijska reakcija na lijek. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL408: 1. Za bolesnike kojima je postavljena dijagnoza juvenilnog idiopatskog artritisa. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

2. Za liječenje reumatoidnog artritisa;

2.a. Indikacija za primjenu (u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD); sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest- DAS28 >=5,1 ili DAS28 >= 3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); funkcionalni status; HAQ 0,5-2,5.

2.b. Prethodna terapija; najmanje dva lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primijenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (ili zbog nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka lijeka tocilizumab ili drugog TNF blokatora.

2.c. Prije primjene probir na hepatitis B i C i latentnu TBC prema preporukama HRD.

2.d. Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene; ako je započeto s DAS28 >= 5,1; pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <= 3,2; ako je započeto s DAS28 >= 3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); pad DAS28 >= 1,2 + 50% manje otečenih zglobova.

2.e. Kriteriji za prekid terapije; a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz biološki lijek. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija biološkom lijeku bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se biološkom terapijom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju biološko liječenje. e. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka.

2.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 2.d.

3. Za liječenje aktivnog ankilozantnog spondilitisa i aksijalnog spondiloartritisa:

3.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca.

3.b. Kod aktivne bolesti trajanja >= 4 tjedna prema BASDAI indeksu >= 4.

3.c. Prema procjeni reumatologa ukupna težina bolesti >= 4 na skali 0-10, a koja respektira: aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/ili recidivirajući uveitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena).

3.d. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je: 50% poboljšanje BASDAI indeksa ili apsolutno poboljšanje BASDAI indeksa za >=2.

3.e. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog efekta.

3.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 3.d.

4. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa:

4.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primijenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca.

4.b. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka- lijek metotreksat (20 mg/tjedno) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi.

4.c. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba.

4.d. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa, a koja respektira- aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena).

4.e. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je: 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa (skala 0-10).

4.f. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka kao što je navedeno u 4.e.

4.g. Za izolirani psorijatični spondilitis primjenjuju se kriteriji za ankilozantni spondilitis.

4.h. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti.

4.i. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 4.e.

5. Za bolesnike s umjereno-teškom do teškom psorijazom (PASI i/ili BSA>15% i/ili DLQI>15), iznimno u slučajevima zahvaćenosti posebnih dijelova kože kao npr: lice i/ili vlasište i/ili dlanovi i/ili stopala i/ili genitalna regija i/ili jaka zahvaćenost noktiju, i to onima koji nisu odgovorili ili ne podnose ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primijenjena sustavna lijeka uključujući PUVA terapiju, retinoide, ciklosporin i metotreksat, po preporuci specijalista dermatovenerologa. Liječenje treba započinjati i nadzirati liječnik koji ima iskustva s dijagnozom i liječenjem psorijaze. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebo je izračunati PASI i/ili BSA vrijednost te index kvalitete života DLQI. Preporučena doza je 25 mg s.c. 2x tjedno ili 50 mg 1x tjedno. Liječenje se mora nastaviti dok se ne postigne remisija, najdulje do 24 tjedna. Procjena učinka terapije i aktivnost bolesti treba biti evaluirana u tjednu 12. i 24., izračunavanjem vrijednosti PASI, BSA i DLQI. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na započeto liječenje, odnosno ukoliko je nakon 12 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti te poboljšanje DLQI vrijednosti veće od 5 bodova te ukoliko je nakon 28 tjedana postignuto najmanje 75% poboljšanje PASI vrijednosti ili najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti uz pad DLQI vrijednosti ispod 5). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL409: 1. a. Liječenje fistulirajućeg oblika Crohnove bolesti, b. Liječenje teške aktivne Cronhove bolesti koja je refraktorna na terapiju kortikosteroidima i imunomodulatorima, odnosno u slučaju nepodnošenja ili kontraindikacija za njihovu primjenu, c. Liječenje Crohnove bolesti u djece (6-17 godina) koji nisu reagirali na konvencionalnu terapiju kortikosteroidima i imunomdulatorima odnosno u slučaju nepodnošenja ili kontraidikacija za njihovu primjenu. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

2. Liječenje teškog oblika ulceroznog kolitisa u bolesnika koji nisu adekvatno odgovorili na konvencionalno liječene kortikosteroidima i 6-merkatopurinom ili azatioprinom odnosno u slučaju nepodnošenja ili kontraindikacija za njihovu primjenu. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

3. Za liječenje reumatoidnog artritisa

3.a. Indikacija za primjenu (u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD); sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest; DAS28 >=5,1 ili DAS28 >= 3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); funkcionalni status; HAQ 0,5-2,5.

3.b. Prethodna terapija; najmanje dva lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primijenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (ili zbog nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka lijeka tocilizumab ili drugog TNF blokatora.

3.c. Prije primjene probir na hepatitis B i C i latentnu TBC prema preporukama HRD.

3.d. Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene; ako je započeto s DAS28 >= 5,1; pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <= 3,2; ako je započeto s DAS28 >= 3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); pad DAS28 >= 1,2 + 50% manje otečenih zglobova.

3.e. Kriteriji za prekid terapije; a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz biološki lijek. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija biološkom lijeku bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se biološkom terapijom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju biološko liječenje. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka.

4. Za liječenje aktivnog ankilozantnog spondilitisa i aksijalnog spondiloartritisa

4.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca.

4.b. Kod aktivne bolesti trajanja >= 4 tjedna prema BASDAI indeksu >= 4.

4.c. Prema procjeni reumatologa ukupna težina bolesti >= 4 na skali 0-10, a koja respektira: aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/ili recidivirajući uveitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena).

4.d. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je: 50% poboljšanje BASDAI indeksa ili apsolutno poboljšanje BASDAI indeksa za >=2.

4.e. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog efekta.

4.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 4.d.

5. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa

5.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primijenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca.

5.b. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka; lijek metotreksat (20 mg/tjedno) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi

5.c. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba.

5.d. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa, a koja respektira: aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena).

5.e. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa (skala 0-10).

5.f. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka.

5.g. Za izolirani psorijatični spondilitis primjenjuju se kriteriji za ankilozantni spondilitis.

5.h. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti. 5.i. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 5.e.

6. Za bolesnike s umjereno-teškom do teškom psorijazom (PASI i/ili BSA>15% i/ili DLQI>15), iznimno u slučajevima zahvaćenosti posebnih dijelova kože kao npr: lice i/ili vlasište i/ili dlanovi i/ili stopala i/ili genitalna regija i/ili jaka zahvaćenost noktiju, i to onima koji nisu odgovorili ili ne podnose ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primijenjena sustavna lijeka uključujući PUVA terapiju, retinoide, ciklosporin i metotreksat, po preporuci specijalista dermatovenerologa. Liječenje treba započinjati i nadzirati liječnik koji ima iskustva s dijagnozom i liječenjem psorijaze. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebo je izračunati PASI i/ili BSA vrijednost te index kvalitete života DLQI. Liječenje započinje primjenom doze od 5 mg/kg u tjednu 0 (nultom), nakon čega slijedi doza od 5 mg/kg u tjednu 2 i 6, a nakon toga doza od 5 mg/kg svakih 8 tjedana. Procjena učinka terapije i aktivnost bolesti treba biti evaluirana u tjednu 14., izračunavanjem vrijednosti PASI, BSA i DLQI. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na započeto liječenje, odnosno ukoliko je nakon 14 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti te poboljšanje DLQI vrijednosti veće od 5 bodova te ukoliko je nakon 28 tjedana postignuto najmanje 75% poboljšanje PASI vrijedosti ili najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti uz pad DLQI vrijednosti ispod 5). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL410: 1. Za bolesnike s juvenilnim idiopatskim artritisom kod kojih je liječenje započeto prije 18. godine života. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

2. Za liječenje reumatoidnog artritisa

2.a. Indikacija za primjenu (u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD); sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest: DAS28 >=5,1 ili DAS28 >= 3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); funkcionalni status; HAQ 0,5-2,5.

2.c. Prije primjene probir na hepatitis B i C i latentnu TBC prema preporukama HRD.

2.e. Kriteriji za prekid terapije; a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz biološki lijek. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija biološkom lijeku bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se biološkom terapijom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju biološko liječenje. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka.

3. Za liječenje aktivnog ankilozantnog spondilitisa i aksijalnog spondiloartritisa

3.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca.

3.b. Kod aktivne bolesti trajanja >= 4 tjedna prema BASDAI indeksu >= 4.

3.d. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je: 50% poboljšanje BASDAI indeksa ili apsolutno poboljšanje BASDAI indeksa za >=2.

3.e. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog efekta.

4. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa

4.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca.

4.b. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka: lijek metotreksat (20 mg/tjedno) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi.

4.c. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba.

4.d. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa, a koja respektira: aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena).

4.e. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je: 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa (skala 0-10).

4.f. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka.

4.g. Za izolirani psorijatični spondilitis primjenjuju se kriteriji za ankilozantni spondilitis.

4.h. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti.

5. a. Liječenje fistulirajućeg oblika Crohnove bolesti, b. Liječenje teške aktivne Cronhove bolesti koja je refraktorna na terapiju kortikosteroidima i imunomodulatorima, odnosno u slučaju nepodnošenja ili kontraidikacija za njihovu primjenu. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

6. Liječenje teškog oblika ulceroznog kolitisa u odraslih bolesnika koji nisu adekvatno odgovorili na knovencionalno liječene kortikosteroidima i 6-merkatopurinom ili azatioprinom odnosno u slučaju nepodnošenja ili kontraidikacija za njihovu primjenu. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

7. Za bolesnike s umjereno-teškom do teškom psorijazom (PASI i/ili BSA>15% i/ili DLQI>15), iznimno u slučajevima zahvaćenosti posebnih dijelova kože kao npr: lice i/ili vlasište i/ili dlanovi i/ili stopala i/ili genitalna regija i/ili jaka zahvaćenost noktiju, i to onima koji nisu odgovorili ili ne podnose ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primijenjena sustavna lijeka uključujući PUVA terapiju, retinoide, ciklosporin i metotreksat, po preporuci specijalista dermatovenerologa. Liječenje treba započinjati i nadzirati liječnik koji ima iskustva s dijagnozom i liječenjem psorijaze. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebo je izračunati PASI i/ili BSA vrijednost te index kvalitete života DLQI. Liječenje započinje primjenom doze od 80 mg s.c. u tjednu 0 (nultom), nakon čega slijedi doza od 40 mg u tjednu 1, a nakon toga doza od 40 mg svaka 2 tjedana. Primjena adalimumaba odnosno procjena učinka terapije i aktivnost bolesti treba biti evaluirana u tjednu 4., 12. i 28., izračunavanjem vrijednosti PASI, BSA i DLQI. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na započeto liječenje, odnosno ukoliko je nakon 12 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti te poboljšanje DLQI vrijednosti veće od 5 bodova te ukoliko je nakon 28 tjedana postignuto najmanje 75% poboljšanje PASI vrijedosti ili najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti uz pad DLQI vrijednosti ispod 5). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

8. Za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivnog gnojnog hidradenitisa (acne inversa) u odraslih bolesnika u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalno sistemsko liječenje gnojnog hidradenitisa. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebno je zbrojiti apscese, upalne nodule i drenirajuće fistule. Liječenje započinje primjenom doze od 160 mg prvoga dana (primijenjena u obliku četiri injekcije od 40 mg u jednom danu ili dvije injekcije od 40 mg na dan tijekom dva uzastopna dana), nakon koje slijedi doza od 80 mg dva tjedna kasnije, 15. dana (primijenjena u obliku dvije injekcije od 40 mg u jednom danu). Dva tjedna kasnije (29. dan) liječenje se nastavlja dozom od 40 mg svaki tjedan. Primjena adalimumaba odnosno procjena učinka terapije i aktivnosti bolesti treba biti evaluirana nakon 12 tjedana. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog kliničkog odgovora, odnosno ukoliko je nakon 12 tjedana postignut HiSCR (engl. Hidradenitis Suppurativa Clinical Response) tj. smanjenje ukupnog broja apscesa i upalnih nodula za 50%, bez povećanja broja apscesa i bez povećanja broja drenirajućih fistula u odnosu na vrijednost prije početka liječenja. Ukoliko je postignut djelomični klinički odgovor (najmanje AN >= 25, odnosno ako je nakon 12 tjedana liječenja zbroj apscesa i upalnih nodula manji za 25% u odnosu na početnu vrijednost prije početka liječenja), liječenje se nastavlja još dodatnih 24. tjedana (ukupno 36 tjedana). Liječenje se nastavlja ukoliko je tada postignut HiSCR u odnosu na početne vrijednosti prije početka liječenja. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

9. Za liječenje neifekcijskog intermedijarnog i stražnjeg uveitisa i panuveitisa kod odraslih bolesnika kod kojih nije postignut zadovoljavajući učinak liječenjem konvencionalnom imunosupresijskom terapijom ako: a) nema smanjenja upale unatoč 6 mjeseci liječenjem imunosupresivima (bez aktivnih upalnih lezija na fundusu oka, stanice u prednjoj sobici 0,5 + ili manje, zamućenje staklovine 0,5 + ili manje po kriterijima SUN working group) ili b) kod pogoršanja bolesti koje se po kriterijima SUN working group manifestira povećanjem razine inflamacije (stanice u prednjoj očnoj sobici i zamućenja staklovine) za dva stupnja ili sa stupnja 3 + na 4 + , perzistiranje aktivne inflamacije i nastanak novih upalnih lezija na fundusu te smanjenje vidne oštrine za >=15 znakova od najbolje dostignute po ETDRS sustavu ili c) kronična supresija uz imunosupresive zahtijeva dnevnu dozu kortikosteroida više od 10 mg prednisona. Prije uvođenja lijeka potrebno je klasificirati uveitis po klasifikaciji međunarodne skupine za proučavanje uveitisa (IUSG) te radne skupine za uveitis (SUN working group). Procjena učinka terapije i aktivnosti bolesti evaluira se nakon 16 tjedana. Nastavak liječenja je isključivo kod pozitivnog kliničkog odgovora. Liječenje započinje primjenom doze od 80 mg s.c. kao početne doze te dalje 40 mg s.c. svaka 2 tjedna počevši od prvog tjedna nakon inicijalne doze. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL411: 1. Liječenje aktivnog poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa, u kombinaciji s lijekom metotreksat, kod djece i adolescenata u dobi od 2 do 17 godina u kojih prethodnim liječenjem jednim ili više antireumatika koji modificiraju tijek bolesti nije postignut zadovoljavajući odgovor, te kao monoterapija u slučajevima nepodnošenja lijeka metotreksat ili kada nastavak terapije lijekom metotreksat nije prikladan. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

2. a. Liječenje fistulirajućeg oblika Crohnove bolesti, b. Liječenje teške aktivne Cronhove bolesti koja je refraktorna na terapiju kortikosteroidima i imunomodulatorima, odnosno u slučaju nepodnošenja ili kontraidikacija za njihovu primjenu. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

3. Za liječenje teške kronične plak psorijaze u djece i adolescenata u dobi od 4 ili više godina u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor ili koji nisu prikladni kandidati za topikalnu terapiju i fototerapije, po preporuci specijalista dermatovenerologa. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL448: 1. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka- lijek metotreksat (20 mg/tjedno) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa, a koja respektira- aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena). Nakon najmanje 16 tjedana primjene očekivani učinak je- 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa (skala 0-10). Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka. Za izolirani psorijatični spondilitis primjenjuju se kriteriji za ankilozantni spondilitis. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom.

2. Za bolesnike s umjereno-teškom do teškom psorijazom (PASI i/ili BSA>15% i/ili DLQI>15), iznimno u slučajevima zahvaćenosti posebnih dijelova kože kao npr: lice i/ili vlasište i/ili dlanovi i/ili stopala i/ili genitalna regija i/ili jaka zahvaćenost noktiju, i to onima koji nisu odgovorili ili ne podnose ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primijenjena sustavna lijeka uključujući PUVA terapiju, retinoide, ciklosporin i metotreksat, po preporuci specijalista dermatovenerologa. Liječenje treba započinjati i nadzirati liječnik koji ima iskustva s dijagnozom i liječenjem psorijaze. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebo je izračunati PASI i/ili BSA vrijednost te index kvalitete života DLQI. Nakon početne titracije lijeka preporučena doza je 30 mg dvaput na dan. Procjena učinka terapije i aktivnost bolesti treba biti evaluirana nakon 16 tjedana izračunavanjem vrijednosti PASI, BSA i DLQI. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na započeto liječenje, odnosno ukoliko je nakon 16 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti te poboljšanje DLQI vrijednosti veće od 5 bodova te ukoliko je nakon 28 tjedana postignuto najmanje 75% poboljšanje PASI vrijedosti ili najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti uz pad DLQI vrijednosti ispod 5). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL449: 1. Za liječenje aktivnog ankilozantnog spondilitisa i aksijalnog spondiloartritisa- 1.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca. 1.b. Kod aktivne bolesti trajanja >= 4 tjedna prema BASDAI indeksu >= 4. 1.c. Prema procjeni reumatologa ukupna težina bolesti >= 4 na skali 0-10, a koja respektira- aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/ili recidivirajući uveitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena). 1.d. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je- 50% poboljšanje BASDAI indeksa ili apsolutno poboljšanje BASDAI indeksa za >=2. 1.e. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog efekta. 1.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 1.d.

2. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa 2.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca. 2.b. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka- lijek metotreksat (20 mg/tjedno) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi. 2.c. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba. 2.d. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa, a koja respektira- aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena). 2.e. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je- 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa (skala 0-10). 2.f. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka. 2.g. Za izolirani psorijatični spondilitis primjenjuju se kriteriji za ankilozantni spondilitis. 2.h. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti. 2.i. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 2.e.

3. Za bolesnike s umjereno-teškom do teškom psorijazom (PASI i/ili BSA>15% i/ili DLQI>15), iznimno u slučajevima zahvaćenosti posebnih dijelova kože kao npr – lice i/ili vlasište i/ili dlanovi i/ili stopala i/ili genitalna regija i/ili jaka zahvaćenost noktiju, i to onima koji nisu odgovorili ili ne podnose ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primijenjena sistemska lijeka uključujući PUVA terapiju, retinoide, ciklosporin i metotreksat, po preporuci specijalista dermatovenerologa. Liječenje treba započinjati i nadzirati liječnik koji ima iskustva s dijagnozom i liječenjem psorijaze. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebno je izračunati PASI i/ili BSA vrijednost te index kvalitete života DLQI. Liječenje započinje primjenom doze od 300 mg u tjednu 0 (nultom), 1., 2. i 3. tjednu, nakon čega slijedi mjesečna doza održavanja počevši od 4. tjedna u dozi od 300 mg (15 aplikacija u prvoj godini liječenja i 12 aplikacija u drugoj i svakoj slijedećoj godini). Procjena učinka terapije i aktivnost bolesti treba biti evaluirana u tjednu 4., 12. i 28., izračunavanjem vrijednosti PASI, BSA i DLQI. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na započeto liječenje, odnosno ukoliko je nakon 12 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti te poboljšanje DLQI vrijednosti veće od 5 bodova te ukoliko je nakon 28 tjedana postignuto najmanje 75% poboljšanje PASI vrijednosti ili najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti uz pad DLQI vrijednosti ispod 5. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL463: 1. Za bolesnike s umjereno-teškom do teškom psorijazom (PASI i/ili BSA>15% i/ili DLQI>15), iznimno u slučajevima zahvaćenosti posebnih dijelova kože kao npr: lice i/ili vlasište i/ili dlanovi i/ili stopala i/ili genitalna regija i/ili jaka zahvaćenost noktiju, i to onima koji nisu odgovorili ili ne podnose ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primijenjena sustavna lijeka uključujući PUVA terapiju, retinoide, ciklosporin i metotreksat, po preporuci specijalista dermatovenerologa. Liječenje treba započinjati i nadzirati liječnik koji ima iskustva s dijagnozom i liječenjem psorijaze. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebo je izračunati PASI i/ili BSA vrijednost te index kvalitete života DLQI. Liječenje započinje primjenom doze od 90 mg u tjednu 0 (nultom), nakon čega slijedi doza od 90 mg u tjednu 4, a nakon toga doza od 90 mg svakih 12 tjedana (kod bolesnika TT > 100 kg). Procjena učinka terapije i aktivnost bolesti treba biti evaluirana u tjednu 4., 12. i 28., izračunavanjem vrijednosti PASI, BSA i DLQI. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na započeto liječenje, odnosno ukoliko je nakon 12 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti te poboljšanje DLQI vrijednosti veće od 5 bodova te ukoliko je nakon 28 tjedana postignuto najmanje 75% poboljšanje PASI vrijedosti ili najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti uz pad DLQI vrijednosti ispod 5). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

2. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa 2.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primijenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca. 2.b. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka, lijek metotreksat (20 mg/tjedno) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi 2.c. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba. 2.d. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa, a koja respektira- aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena). 2.e. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa (skala 0-10). 2.f. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka. 2.g. Za izolirani psorijatični spondilitis primjenjuju se kriteriji za ankilozantni spondilitis. 2.h. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti. 2.i. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 2.e.«.

3. Za liječenje odraslih bolesnika s umjerenim do teškim oblikom aktivne Crohnove bolesti, koji su imali neadekvatan odgovor ili su izgubili odgovor ili nisu podnosili bilo konvencionalnu terapiju ili terapiju antagonistom TNF-a ili su imali medicinske kontraindikacije za takve terapije. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.«.

– smjernice pod oznakama »RL50«, »RN06«, »RN09«, »RN04« u Osnovnoj listi lijekova Zavoda mijenjaju se i glase:

»RL50: Za liječenje bolesnika koji nisu u mogućnosti primijeniti lijek oralnim putem, koji zbog nuspojava na peroralni oblik odustaju od terapije ili kod kojih je peroralna primjena pokazala manjak učinkovitosti, po preporuci specijalista.

RN06: Samo za shizofrene i bolesnike s psihotičnim poremećajima, po preporuci specijalista psihijatra.

RN09: Samo za shizofrene i bolesnike s psihotičnim poremećajima i poremećajima raspoloženja, po preporuci specijalista psihijatra.

RN04: Samo za bolesnike s epilepsijom refrakternom na druge antiepileptike (N03AA, N03AB, N03AD, N03AE, N03AF i N03AG), po preporuci specijalista neurologa ili pedijatra.«.

Članak 2.

Ova Odluka stupa na snagu petnaestog dana od dana objave u »Narodnim novinama«, osim podataka pod ATK šifrom: M09AX07 061 koji se primjenjuju dan nakon objave u »Narodnim novinama«.

Klasa: 025-04/18-01/93

Urbroj: 338-01-01-18-01

Zagreb, 24. travnja 2018.

Predsjednik Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.

Izvor: https://narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2018_05_42_818.html