NN 99/17 of 06.10.2017. Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Dopunske liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

PRESTAO VAŽITI ALI VIDI OVDJE!

Objavljeno u NN 99/17 of 06.10.2017.:

HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Na osnovi članka 20. stavka 7. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine« broj 80/13. i 137/13.) i članka 26. točke 10. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine« broj 18/09., 33/10., 08/11., 18/13., 1/14. i 83/15.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 13. sjednici održanoj 27. rujna 2017. godine donijelo je

ODLUKU O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU DOPUNSKE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Dopunske liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine« broj 66/17.) u Dopunskoj listi lijekova:

– pod šiframa anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije mijenjaju se sljedeći podaci:

Šifra ATK	Oznaka	Nezaštićeno ime lijeka	DDD i jed. mj.	Cijena za DDD	DDD i jed. mj. (s PDV-om)	Način primjene	Nositelj odobrenja	Proizvođač	Zaštićeno ime lijeka	Oblik, jačina i pakiranje lijeka	Cijena jed. oblika	Cijena jed. oblika (s PDV-om)	Cijena orig. pakiranja	Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)	R/RS	Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik	Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik (s PDV-om)	Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje	Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje (s PDV-om)	Doplata za jed. oblik	Doplata za jed. oblik (s PDV-om)	Doplata za orig. pakiranje	Doplata za orig. pakiranje (s PDV-om)
1.	2.	3.	4.	5.	6.	7.	8.	9.	10.	11.	12.	13.	14.	15.	16.	17.	18.	19.	20.	21.	22.	23.	24.
A08AB01 171		orlistat	0,36 g	13,56	14,24	O	Cheplapharm Arzneimittel GmbH	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	Xenical	caps. 42x120 mg	4,52	4,75	189,75	199,24	RSpa04	0,45	0,47	18,98	19,93	4,07	4,27	170,77	179,31
A10BD07 162		sitagliptin + metformin				O	Merck Sharp & Dohme Ltd.	Frosst Iberica	Janumet	tbl. film obl. 56x(50 mg +1000 mg)	4,57	4,80	255,91	268,71	R	3,22	3,38	180,31	189,33	1,35	1,42	75,60	79,38
A10BD08 161		vildagliptin + metformin				O	Novartis Europharm Limited	Novartis Pharma Stein AG	Eucreas	tbl. film obl. 60x(50 mg +1000 mg)	3,55	3,72	212,80	223,44	R	2,33	2,45	139,90	146,90	1,22	1,28	72,90	76,55
A10BD10 161		saksagliptin + metformin				O	AstraZeneca AB	Bristol-Myers Squibb S.r.l.	Komboglyze	tbl. film obl. 60x(2,5 mg + 1000 mg)	4,37	4,59	262,44	275,56	R	3,22	3,38	193,19	202,85	1,15	1,21	69,25	72,71
A10BD11 171		linagliptin + metformin				O	Boehringer Ingelheim International GmbH	Boehringer Ingelheim	Jentadueto	tbl. film obl. 60x(2,5 mg + 850 mg)	4,37	4,59	262,44	275,56	R	3,22	3,38	193,19	202,85	1,15	1,21	69,25	72,71
A10BD11 172		linagliptin + metformin				O	Boehringer Ingelheim International GmbH	Boehringer Ingelheim	Jentadueto	tbl. film obl. 60x(2,5 mg + 1000 mg)	4,37	4,59	262,44	275,56	R	3,22	3,38	193,19	202,85	1,15	1,21	69,25	72,71
A10BD13 161		alogliptin + metformin				O	Takeda Pharma A/S	Takeda Ireland Ltd.	Vipdomet	tbl. film obl. 56x(12,5 mg + 850 mg)	4,14	4,35	231,99	243,59	R	3,28	3,44	183,71	192,90	0,86	0,91	48,28	50,69
A10BD13 162		alogliptin + metformin				O	Takeda Pharma A/S	Takeda Ireland Ltd.	Vipdomet	tbl. film obl. 56x(12,5 mg + 1000 mg)	4,17	4,38	233,50	245,18	R	3,28	3,44	183,71	192,90	0,89	0,93	49,79	52,28
A10BH01 161		sitagliptin	0,1 g	9,16	9,62	O	Merck Sharp & Dohme Ltd.	Merck Sharp&Dohme	Januvia	tbl. film obl. 28x100 mg	9,16	9,62	256,49	269,31	R	6,44	6,76	180,31	189,33	2,72	2,86	76,18	79,99
A10BH01 162		sitagliptin	0,1 g	27,76	29,15	O	Merck Sharp & Dohme Ltd.	Merck Sharp&Dohme	Januvia	tbl. film obl. 28x25 mg	6,94	7,29	194,32	204,04	R	5,22	5,48	146,05	153,35	1,72	1,81	48,27	50,68
A10BH01 163		sitagliptin	0,1 g	14,21	14,92	O	Merck Sharp & Dohme Ltd.	Merck Sharp&Dohme	Januvia	tbl. film obl. 28x50 mg	7,10	7,46	198,89	208,83	R	5,22	5,48	146,05	153,35	1,89	1,98	52,84	55,48
A10BH02 161		vildagliptin	0,1 g	7,05	7,40	O	Novartis Europharm Limited	Novartis Pharma Stein AG	Galvus	tbl. 60x50 mg	3,52	3,70	211,45	222,02	R	2,33	2,45	139,90	146,90	1,19	1,25	71,55	75,13
A10BH03 162		saksagliptin	5 mg	9,54	10,02	O	AstraZeneca AB	Bristol-Myers Squibb	Onglyza	tbl. film obl. 30x5 mg	8,75	9,19	262,44	275,56	R	6,44	6,76	193,19	202,85	2,31	2,42	69,25	72,71
A10BH04 161		alogliptin				O	Takeda Pharma A/S	Takeda Ireland Ltd.	Vipidia	tbl. film obl. 28x12,5 mg	6,46	6,78	180,79	189,83	R	5,80	6,09	162,28	170,39	0,66	0,69	18,51	19,44
A10BH04 162		alogliptin				O	Takeda Pharma A/S	Takeda Ireland Ltd.	Vipidia	tbl. film obl. 28x25 mg	7,73	8,11	216,37	227,19	R	5,80	6,09	162,28	170,39	1,93	2,03	54,09	56,79
A10BH05 171		linagliptin				O	Boehringer Ingelheim International GmbH	Boehringer Ingelheim	Trajenta	tbl. film obl. 30x5 mg	8,59	9,02	257,58	270,46	R	6,44	6,76	193,19	202,85	2,15	2,25	64,39	67,61
A10BJ01 064		eksenatid	0.286	1,28	1,35	P	AstraZeneca AB	AstraZeneca UK Limited, Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories	Bydureon	praš. i otap. za susp. za inj. s prod. oslob., brizg. napunj. 4x2 mg	170,88	179,42	683,50	717,68	RSpa15	133,12	139,78	532,48	559,10	37,76	39,64	151,02	158,57
A10BK01 161		dapagliflozin	10 mg	9,16	9,62	O	AstraZeneca AB	Bristol-Myers Squibb S.r.l.	Forxiga	tbl. film obl. 28x10 mg	9,16	9,62	256,52	269,35	Rpa16	5,80	6,09	162,28	170,39	3,37	3,53	94,24	98,95
A10BK03 161		empagliflozin				O	Boehringer Ingelheim International GmbH	Boerhinger Ingelheim	Jardiance	tbl. film obl. 30x10 mg	9,23	9,70	277,00	290,85	Rpa16	5,22	5,48	156,48	164,30	4,02	4,22	120,52	126,55
A10BK03 162		empagliflozin				O	Boehringer Ingelheim International GmbH	Boerhinger Ingelheim	Jardiance	tbl. film obl. 30x25 mg	9,23	9,70	277,00	290,85	Rpa16	5,22	5,48	156,48	164,30	4,02	4,22	120,52	126,55
S01AA12 472		tobramicin				L	Novartis Hrvatska d.o.o.	Alcon	Tobrex	mast za oči 3,5 g (3 mg/1 g masti)	14,50	15,23	14,50	15,23	R	9,67	10,15	9,67	10,15	4,83	5,07	4,83	5,07
S01AA12 771		tobramicin				L	Novartis Hrvatska d.o.o.	Alcon	Tobrex	kapi za oči 1x5 ml (3 mg/ml)	13,70	14,39	13,70	14,39	R	10,19	10,70	10,19	10,70	3,51	3,69	3,51	3,69
S01BA01 462		deksametazon				L	Novartis Hrvatska d.o.o.	Alcon	Maxidex	mast za oči 0,1% 3,5 g	17,65	18,53	17,65	18,53	R	9,67	10,15	9,67	10,15	7,98	8,38	7,98	8,38
S01BC03 761		diklofenak natrij				L	Novartis Hrvatska d.o.o.	Excelvision	Naclof	kapi za oči 1x5 ml	34,09	35,79	34,09	35,79	R	10,19	10,70	10,19	10,70	23,90	25,10	23,90	25,10
S01CA01 461		tobramicin + deksametazon				L	Novartis Hrvatska d.o.o.	Alcon-Couvreur, Alcon Cusi	Tobradex	mast za oči 3,5 g	26,55	27,88	26,55	27,88	R	9,67	10,15	9,67	10,15	16,88	17,72	16,88	17,72
S01CA01 761		deksametazon + neomicin + polimiksin B				L	Novartis Hrvatska d.o.o.	Alcon	Maxitrol	kapi za oči 1x5 ml (1 mg +3,5 mg +6.000 i.j./ml)	13,75	14,44	13,75	14,44	R	10,19	10,70	10,19	10,70	3,56	3,74	3,56	3,74
S01CA01 771		tobramicin + deksametazon				L	Novartis Hrvatska d.o.o.	S.A. Alcon-Couvreur N.V., Alcon Cusi S.A.	Tobradex	kapi za oči, 5 ml (3 mg/ml + 1 mg/ml)	26,08	27,38	26,08	27,38	R	9,17	9,63	9,17	9,63	16,91	17,76	16,91	17,76
S01EC04 761		brinzolamid		10,28	10,79	L	Novartis Europharm Limited	Alcon	Azopt	kapi za oči 1x5 ml	51,40	53,97	51,40	53,97	RSRS03	40,27	42,28	40,27	42,28	11,13	11,69	11,13	11,69
S01ED02 761		betaksolol				L	Novartis Hrvatska d.o.o.	Alcon	Betoptic	kapi za oči 1x5 ml (5 mg/ml)	19,72	20,71	19,72	20,71	R	14,31	15,03	14,31	15,03	5,41	5,68	5,41	5,68
S01ED53 771		travoprost + timolol				L	Novartis Europharm Limited	Alcon	Duotrav	boč. plast. 1x2,5 ml (40 mcg/ml+5 mg/ml)	110,00	115,50	110,00	115,50	RSRS03	40,27	42,28	40,27	42,28	69,73	73,22	69,73	73,22

– dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije sa sljedećim podacima:

Šifra ATK	Oznaka	Nezaštićeno ime lijeka	DDD i jed. mj.	Cijena za DDD	Cijena za DDD (s PDV-om)	Način primjene	Nositelj odobrenja	Proizvođač	Zaštićeno ime lijeka	Oblik, jačina i pakiranje lijeka	Cijena jed. oblika	Cijena jed. oblika (s PDV-om)	Cijena orig. pakiranja	Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)	R/RS	Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik	Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik (s PDV-om)	Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje	Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje (s PDV-om)	Doplata za jed. oblik	Doplata za jed. oblik (s PDV-om)	Doplata za orig. pakiranje	Doplata za orig. pakiranje (s PDV-om)
1.	2.	3.	4.	5.	6.	7.	8.	9.	10.	11.	12.	13.	14.	15.	16.	17.	18.	19.	20.	21.	22.	23.	24.
A10BD08 121		vildagliptin + metformin				O	Sandoz d.o.o.	Sandoz-Lek	Vilspox	tbl. film obl. 60x(50 mg +1000 mg)	2,48	2,61	148,96	156,41	R	1,63	1,71	97,93	102,83	0,85	0,89	51,03	53,58
A10BH02 121		vildagliptin	0,1 g	4,92	5,17	O	Sandoz d.o.o.	Sandoz-Lek	Saxotin	tbl. 56x50 mg	2,46	2,58	137,76	144,65	R	1,63	1,71	91,28	95,84	0,83	0,87	46,48	48,80
C01EB17 141		ivabradin	10 mg	6,99	7,34	O	Accord Healthcare Ltd	Accord Healthcare Limited, Wessling Hungary Kft.	Ivabradin Accord	tbl. film obl. 56x5 mg	3,49	3,67	195,61	205,39	RSpc02	0,47	0,50	26,47	27,79	3,02	3,17	169,14	177,60
C01EB17 142		ivabradin	10 mg	4,66	4,90	O	Accord Healthcare Ltd	Accord Healthcare Limited, Wessling Hungary Kft.	Ivabradin Accord	tbl. film obl. 56x7,5 mg	3,50	3,67	195,87	205,66	RSpc02	0,71	0,75	39,76	41,75	2,79	2,93	156,11	163,92
D11AH01 461		takrolimus hidrat				L	LEO Pharma A/S	Astellas Ireland Co. Ltd.	Protopic 0,01%	mast, 1x30 g	198,35	208,27	198,35	208,27	Rpd07	31,89	33,48	31,89	33,48	166,46	174,78	166,46	174,78
D11AH01 462		takrolimus hidrat				L	LEO Pharma A/S	Astellas Ireland Co. Ltd.	Protopic 0,03%	mast, 1x30 g	180,10	189,11	180,10	189,11	Rpd08	31,89	33,48	31,89	33,48	148,21	155,62	148,21	155,62
G03AA12 171		etinilestradiol + drospirenon				O	Gedeon Richter Plc.	Gedeon Richter Plc.	Daylla	tbl. film obl. 21x(0,02 mg+3 mg)+7xplacebo	2,55	2,68	53,50	56,18	R	0,20	0,21	4,24	4,45	2,35	2,46	49,26	51,72
G03AA12 172		etinilestradiol + drospirenon				O	Gedeon Richter Plc.	Gedeon Richter Plc.	Midiana	tbl. film obl. 21x(0,03 mg+3 mg)+7xplacebo	2,55	2,68	53,50	56,18	R	0,20	0,21	4,24	4,45	2,35	2,46	49,26	51,72

Legenda smjernica:

pd07: Za liječenje odraslih i adolescenata (u dobi od 16 ili više godina) s egzacerbacijom umjerenog do teškog atopijskog dermatitisa, koji ne podnose ili nemaju odgovor na lokalne kortikosteroide, te kao terapija održavanja u bolesnika s visokom učestalošću egzacerbacije bolesti (4 ili više puta godišnje) koji su imali početni odgovor na liječenje dva puta na dan u trajanju do najviše 6 tjedana.

pd08: Za liječenje odraslih, adolescenata i djece u dobi od 2 ili više godina s egzacerbacijom umjerenog do teškog atopijskog dermatitisa, koji ne podnose ili nemaju odgovor na lokalne kortikosteroide, te kao terapija održavanja u bolesnika s visokom učestalošću egzacerbacije bolesti (4 ili više puta godišnje) koji su imali početni odgovor na liječenje dva puta na dan u trajanju do najviše 6 tjedana«.

– brišu se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije sa sljedećim podacima:

Šifra ATK	Oznaka	Nezaštićeno ime lijeka	DDD i jed. mj.	Cijena za DDD	Cijena za DDD (s PDV-om)	Način primjene	Nositelj odobrenja	Proizvođač	Zaštićeno ime lijeka	Oblik, jačina i pakiranje lijeka	Cijena jed. oblika	Cijena jed. oblika (s PDV-om)	Cijena orig. pakiranja	Cijena orig. pakiranja (s PDV-om)	R/RS	Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik	Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik (s PDV-om)	Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje	Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje (s PDV-om)	Doplata za jed. oblik	Doplata za jed. oblik (s PDV-om)	Doplata za orig. pakiranje	Doplata za orig. pakiranje (s PDV-om)
1.	2.	3.	4.	5.	6.	7.	8.	9.	10.	11.	12.	13.	14.	15.	16.	17.	18.	19.	20.	21.	22.	23.	24.
C09DB01 141		amlodipin + valsartan				O	KRKA-FARMA d.o.o.	Krka d.d., Krka-farma d.o.o.	Wamlox	tbl. film obl. 30x(5 mg+160 mg)	1,07	1,12	31,99	33,59	Rpc04	1,07	1,12	32,13	33,74	0,63	0,67	19,00	19,95
C09DB01 142		amlodipin + valsartan				O	KRKA-FARMA d.o.o.	Krka d.d., Krka-farma d.o.o.	Wamlox	tbl. film obl. 30x(10 mg+160 mg)	1,07	1,12	31,99	33,59	Rpc04	1,07	1,12	32,13	33,74	0,63	0,67	19,00	19,95
N06AB03 261		fluoksetin	20 mg	2,52	2,64	O	Eli Lilly Hrvatska d.o.o.	Patheon	Prozac Liquid	otop. za oral. primj. 70 ml (20 mg/5 ml)	35,23	36,99	35,23	36,99	R	27,33	28,70	27.33	28,70	7,90	8,30	7,90	8,30

– smjernica pod oznakom »pa02«, u Dopunskoj listi lijekova Zavoda mijenja se i glasi:

»pa02: 1. Indukcija remisije u bolesnika s blagom do umjerenom Crohnovom bolešću koja zahvaća ileum i/ili uzlazni kolon, po preporuci specijalista internista ili pedijatra. 2. Indukcija remisije u bolesnika s aktivnim kolagenoznim kolitisom, po preporuci specijalista internista ili pedijatra. 3. Za liječenje autoimunog hepatitisa kod ne-cirotičnih bolesnika s novodijagnosticiranom bolešću i/ili u bolesnika kod kojih treba izbjegavati kortikosteroidne nuspojave, po preporuci specijalista gastroenterologa«.

Članak 2.

Ova odluka stupa na snagu petnaestoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«.

Klasa: 025-04/17-01/182 Urbroj: 338-01-01-17-01 Zagreb, 27. rujna 2017.

Predsjednik Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med., v. r.

Izvor: https://narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2017_10_99_2291.html