Baza je ažurirana 21.10.2024. 

zaključno sa NN 102/24

EU 2024/2679

Objavljeno u NN 22/17 od 13.03.2017.:

 

Hrvatska ljekarnička komora

Na temelju članka 34. stavka 1. točke 4. Zakona o ljekarništvu (»Narodne novine« broj: 121/03, 142/06, 35/08, 117/08), članka 10. stavka 1. točke 4. i članka 19. stavka 1. točke 1. Statuta Hrvatske ljekarničke komore, Vijeće Hrvatske ljekarničke komore na svojoj 8/130 sjednici od 23. veljače 2017. donosi

 

POPIS KOZMETIČKIH I DRUGIH SREDSTAVA ZA ZAŠTITU ZDRAVLJA KOJIMA LJEKARNE MOGU OPSKRBLJIVATI KORISNIKE

Članak 1.

Popisom kozmetičkih i drugih sredstava za zaštitu zdravlja kojima ljekarne mogu opskrbljivati korisnike (u daljnjem tekstu: Popis) propisuju se vrste kozmetičkih i drugih sredstava za zaštitu zdravlja s kojima ljekarne mogu opskrbljivati stanovništvo, zdravstvene i druge ustanove i zdravstvene radnike koji obavljaju privatnu praksu.

Članak 2.

Kozmetička sredstva koja propisuje ovaj Popis naznačena su u Tablici I. Druga sredstva za zaštitu zdravlja koja propisuje ovaj Popis naznačena su u Tablici II. Tablica I. i II. sastavni su dio Popisa.

Članak 3.

Hrvatska ljekarnička komora (u daljnjem tekstu: Komora) donosi Popis, a prema potrebi može ga mijenjati. Ljekarne su obvezne uskladiti poslovanje s promjenom Popisa iz stavka 2. ovog članka u roku tri mjeseca od dana donošenja promjene Popisa ili dijela Popisa.

Članak 4.

Sva tumačenja u svezi razvrstavanja sredstava i proizvoda u kozmetička i druga sredstva za zaštitu zdravlja prema ovom Popisu, kao i proširenja Popisa iz članka 3. daje Vijeće Komore.

Članak 5.

Danom stupanja na snagu ovog Popisa, prestaje važiti Popis kozmetičkih i drugih sredstava za zaštitu zdravlja kojima ljekarne mogu opskrbljivati korisnike (»Narodne novine« broj: 35/12, 85/12, 36/13, 6/14, 10/15).

Članak 6.

Ovaj Popis stupa na snagu osmoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«.

Klasa: 023-08/17-02/01

Urbroj: 330-01-17-17

Zagreb, 7. ožujka 2017.

Predsjednica Vijeća Marija Vinković, mag. pharm., v. r.

POPIS KOZMETIČKIH I DRUGIH SREDSTAVA ZA ZAŠTITU ZDRAVLJA KOJIMA LJEKARNE MOGU OPSKRBLJIVATI KORISNIKE

TABLICA I. KOZMETIČKA SREDSTVA (Kozmetički proizvodi za osobnu higijenu, njegu, zaštitu i uljepšavanje lica i tijela)

GRUPA A. Proizvodi koji dolaze u dodir sa sluznicom

Red. br. Naziv
1. Paste, prašci i tablete za zube
2. Sprejevi i tekućine za održavanje higijene usne šupljine
3. Proizvodi za uljepšavanje, bojenje i zaštitu usana
4. Sredstva za zaštitu i rast trepavica
5. Proizvodi za uljepšavanje i bojenje područja oko očiju
6. Proizvodi za intimnu higijenu
7. Prašci, kreme, tablete, posude za čišćenje i održavanje zubnih proteza

 

GRUPA B. Proizvodi koji ostaju dulje vrijeme u dodiru s kožom

Red. br. Naziv
1. Kreme za lice i tijelo
2. Mlijeka, losioni, balzami, ulja, gelovi i maske za njegu kože
3. Tonici za lice i tijelo
4. Aromatične vode za njegu lica i tijela
5. Zaštitne kreme za ruke
6. Zaštitne kreme za noge
7. Sredstva za zaštitu kože od štetnih djelovanja (UV zračenje i ostalo)
8. Proizvodi za izbjeljivanje i tamnjenje kože
9. Puderi za lice i tijelo
10. Specifični proizvodi za bojenje i uljepšavanje lica
11. Dezodoransi i antiperspiransi
12. Proizvodi za parfimiranje tijela

 

GRUPA C. Proizvodi koji se nakon kratkog vremena odstranjuju s kože ili se upotrebljavaju za uljepšavanje i bojenje kose ili noktiju

Red. br. Naziv
1. Losioni, ulja, vode, gelovi i kreme za kosu
2. Regeneratori za kosu
3. Proizvodi za bojenje, izbjeljivanje i uljepšavanje kose
4. Šamponi za kosu sa zaštitom od štetnog djelovanja
5. Specifični proizvodi za pranje i njegu kose
6. Soli za njegu nogu
7. Proizvodi za depiliranje i brijanje
8. Proizvodi za pranje i čišćenje lica i tijela
9. Proizvodi za njegu, zaštitu i uljepšavanje noktiju
10. Lakovi za kosu sa zaštitom od štetnih djelovanja

 

 

GRUPA D. Dječja kozmetika

Red. br. Naziv
1. Kozmetički proizvodi za djecu (puderi, ulja, kreme, masti, šamponi, sapuni, kupke i losioni)

 

TABLICA II. DRUGA SREDSTVA ZA ZAŠTITU ZDRAVLJA

GRUPA A. Novorođenačka oprema i pribor

Red. br. Naziv
1. Pelene za novorođenčad
2. Pribor za pelene
3. Dječje plastične gaćice
4. Bočice za hranjenje, dječje dudice i druga oprema za hranjenje
5. Termos boce za novorođenčad
6. Dentalna pomagala za novorođenčad
7. Sisaljke za izvlačenje mlijeka
8. Posude za pomoć pri kupanju novorođenčadi
9. Vage za novorođenčad
10. Dječji toaletni pribor (bebi štapići za uho, aspiratori za nos i sl.)

 

GRUPA B. Proizvodi koji se koriste za zaštitu zdravlja kod ljudi, a nisu deklarirani kao medicinski proizvodi

Red. br. Naziv
1. Sve vrste baktericidnih uložaka za stopala
2. Pamučne rukavice, pamučno odijelo za ublažavanje simptoma psorijaze i neurodermitisa, pamučni pribor i pribor od drugog materijala koji zadovoljava norme HRN EN 13688 za medicinske indikacije, CAREWARE UV protekcion-odjeća za zaštitu od štetnog UV zračenja, Sole mio odjeća za zaštitu od UV zračenja, Sole mio UV zaštitne naočale za bebe i djecu, Sterntaler kapice za zaštitu od UV zračenja, zaštitna odjeća za zdravstvene radnike koja zadovoljava norme HRN EN 13688.«
3. Anatomske četkice za zube, četkice za proteze
4. Električna četkica i tuš za zube i zubno meso
5. Higijenski ulošci i tamponi
6. Prezervativi i dijafragme
7. Papirnati, osvježavajući i higijenski rupčići
8. Osvježivači prostorija
9. Posude za čuvanje leća i lijekova za dnevnu terapiju
10. Masažeri
11. Aparati za depilaciju
12. Insekticidi za vanjsku primjenu
13. Sredstva za zaštitu od uboda insekata koji nisu deklarirani kao lijek ili medicinski proizvod
14. Pomagala i aparati za zaštitu od uboda insekata koja nisu deklarirana kao lijek ili medicinski proizvod
15. Dezinficijensi površina i prostora, osim za medicinske i stomatološke svrhe
16. Specifični stakleni, plastični, gumeni i metalni pro­izvodi koji su u funkciji zaštite zdravlja, a nisu deklarirani kao medicinski proizvodi
17. Flasteri koji nisu deklarirani kao medicinski pro­izvodi
18. Nesterilne zaštitne rukavice
19. Sredstva za opću sanitaciju i dezinfekciju vode
20. Dezificijensi za kožu koji nisu registrirani kao medicinski proizvodi

 

 

GRUPA C. Dodaci prehrani, namirnice i prehrambeni aditivi

Red. br. Naziv
1. Dodaci prehrani (vitamini, minerali i druge tvari aminokiseline, esencijalne masne kiseline, vlakna, organi i ekstrakti biljnih vrsta, mikroorganizmi, jestive gljive, alge, pčelinji proizvodi, te druge tvari sa hranjivim ili fiziološkim učinkom)
2. Želatina, natrij-hidrogenkarbonat, natrij-benzoat (konzervans), vrelko i sirište, vinobran te ostali slični proizvodi
3. Bomboni i žvakaće gume za zaštitu usne šupljine i grla
4. Ostali bomboni (komprimati) s dodatkom vitamina ili drugih tvari koji nisu deklarirani kao dijetetska namirnica ili prirodni lijek
5.

Hrana za posebne prehrambene potrebe*:

a) početna i prijelazna hrana za dojenčad

b) prerađena hrana na bazi žitarica i dječja hrana

c) hrana za posebne medicinske potrebe

d) zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti (zamjena za cjelodnevnu prehranu za kontrolu tjelesne mase)

6. Hrana namijenjena smanjenju tjelesne mase
7. Hrana bez glutena
8. Hrana namijenjena sportašima i osobama s povećanom tjelesnom aktivnošću
9. Hladno tiješteni sokovi
10 voda

 

*Za hranu navedenu u tabeli II grupa C pod rednim brojevima 5., slovo a) c) d) subjekt u poslovanju hranom, dobavljač ili nositelj Odobrenja za promet, obvezan je ljekarni dostaviti Potvrdu o notifikaciji proizvoda u Registar hrane za posebne prehrambene potrebe Ministarstva zdravstva.

GRUPA D. Ostalo

Red. br. Naziv
1. Ormarići za prvu pomoć
2. Stakleni i metalni laboratorijski pribor
3. Dioptrijske naočale, kontaktne leće
4. Torbe za terenski rad doktora medicine i drugog zdravstvenog osob­lja
5. Anatomska i ortopedska obuća
6. Anatomski i ortopedski ulošci za obuću
7. Radna odjeća za zdravstvene radnike
8. Pomagala za rehabilitaciju

 

 

 

Izvor: http://narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2017_03_22_514.html

Copyright © Ante Borić