NN 53/15 od 15.05.2015. Odluka o utvrđivanju Popisa posebno skupih lijekova utvrđenih Odlukom o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

PRESTAO VAŽITI ALI VIDI OVDJE!

Objavljeno u NN 53/15 od 15.05.2015.:

HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Na osnovi članka 26. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 8/11., 18/13. i 01/14.) i članka 101. podstavka 4. Odluke o osnovama za sklapanje ugovora o provođenju zdravstvene zaštite iz obveznog zdravstvenog osiguranja (»Narodne novine«, broj 156/13., 11/14., 12/14., 34/14., 54/14., 66/14., 74/14., 106/14., 133/14., 157/14., 25/15. i 36/15) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 84. sjednici održanoj 29. travnja 2015. godine donijelo je

ODLUKU O UTVRĐIVANJU POPISA POSEBNO SKUPIH LIJEKOVA UTVRĐENIH ODLUKOM O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

Ovom Odlukom utvrđuje se Popis posebno skupih lijekova utvrđenih Odlukom o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (u daljnjem tekstu: Osnovna lista lijekova) koji se primjenjuju na razini bolničke i specijalističko-konzilijarne zdravstvene zaštite u ugovornim bolničkim zdravstvenim ustanovama, kao i način ostvarivanja prava osiguranih osoba Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (u daljnjem tekstu: Zavod) na posebno skupe lijekove te način obračunavanja i plaćanja troškova za te lijekove bolničkim zdravstvenim ustanovama.

Posebno skupi lijekovi iz stavka 1. ovoga članka navedeni su u tablici 1. koja je sastavni dio ove Odluke.

Posebno skupi lijekovi za kućno liječenje hemofilije navedeni su u tablici 2. koja je sastavni dio ove Odluke.

Cijena za posebno skupe lijekove iz ove Odluke utvrđuju se posebnom odlukom Upravnog vijeća Zavoda.

Članak 2.

Liječenje posebno skupim lijekom iz članka 1. stavka 2. ove Odluke provodi se u ugovornim bolničkim zdravstvenim ustanovama na osnovi odobrenja povjerenstva za lijekove bolničke zdravstvene ustanove u kojoj se osigurana osoba Zavoda liječi.

Direkcija Zavoda utvrđuje je li primjena određenog lijeka u skladu sa smjernicama za primjenu posebno skupog lijeka utvrđenim Osnovnom listom lijekova Zavoda.

Osigurane osobe Zavoda, lijekove za liječenje juvenilnog idiopatskog artiritisa (etanercept i adalimumab) i lijekove za kućno liječenje hemofilije iz članka 1. stavka 2. i 3. ove Odluke, preuzimaju u izabranoj ljekarni. Lijekove nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet u izabranu ljekarnu dostavlja ovlaštena veledrogerija od strane nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet, a s kojim Zavod ima sklopljen ugovor o financiranju liječenja.

Članak 3.

Danom stupanja na snagu ove Odluke prestaje važiti Odluka o utvrđivanju popisa posebno skupih lijekova utvrđenih Odlukom o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 119/14., 17/15. i 29/15.).

Članak 4.

Ova Odluka stupa na snagu petnaestog dana od dana objave u »Narodnim novinama«.

Klasa: 025-04/15-01/118

Urbroj: 338-01-01-15-01

Zagreb, 29. travnja 2015.

Predsjednik Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje prof. dr. sc. Marko Duvnjak, dr. med., v. r.

Tablica 1.

Sifra_ATK	Nezaštićeno ime	Zaštićeno ime	Jedinični oblik lijeka
A16AB02 062	imigluceraza	Cerezyme	praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x400 i.j.
A16AB03 062	agalzidaza alfa	Replagal	konc. za inf., boč. 1x3,5 mg/3,5 ml
A16AB04 061	agalzidaza beta	Fabrazyme	praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x35 mg
A16AB04 062	agalzidaza beta	Fabrazyme	praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x5 mg
A16AB05 061	laronidaza	Aldurazyme	praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x500 j./5 ml (100 j./ml)
A16AB07 061	alglukozidaza alfa	Myozyme	praš. za konc. za otop. za inf., boč. 1x50 mg
A16AB08 061	galsulfaza	Naglazyme	konc. za otop. za inf., boč. 1x5 mg/5 ml
A16AB09 071	idursulfaza	Elaprase	boč. stakl. 1x6 mg/3 ml (2 mg/ml)
A16AB10 061	velagluceraza alfa	Vpriv	praš. za otop. za inf., boč. stakl. 1x400 IU/20 ml (nakon rekonstitucije 100 IU/1 ml)
B02BX04 061	romiplostin	Nplate	praš. za otop. za inj., stakl. boč. 1x250 mcg
B02BX04 062	romiplostin	Nplate	praš. za otop. za inj., stakl. boč. 1x500 mcg
H01AC01 021	somatropin	Omnitrope	uložak stakl. 1x5 mg/1,5 ml (1 mg =3 i.j.)
H01AC01 022	somatropin	Omnitrope	ulož. stakl. 1x10 mg/1,5 ml (1 mg =3 i.j.)
H01AC01 023	somatropin	Omnitrope	uložak stakl. 1x15 mg/1,5 ml (1 mg =3 i.j.)
H01AC01 062	somatropin	Genotropin	praš. i otap. za otop. za inj., uložak dvodijelni stakl. 1x5,3 mg/ml (1x16 i.j.)
H01AC01 065	somatropin	Genotropin	praš. i otap. za otop. za inj., uložak dvodijelni stakl. 1x12 mg/ml (1x36 i.j.)
H01AC01 083	somatropin	Norditropin SimpleXx	uložak stakl. 1x5 mg/1,5 ml (1 mg =3 i.j.)
H01AC01 084	somatropin	Norditropin SimpleXx	uložak stakl. 1x10 mg/1,5 ml (1 mg =3 i.j.)
H01AC01 085	somatropin	Norditropin SimpleXx	uložak stakl. 1x15 mg/1,5 ml (1 mg =3 i.j.)
J05AE11 161	telaprevir	Incivo	tbl. film obl. 1x375 mg
J05AE12 161	boceprevir	Victrelis	caps. tvrda 1x200 mg
J05AE14 161	simeprevir	Olysio	caps. tvrda 1x150 mg
L01BA04 061	pemetreksed	Alimta	praš. za konc. za otop. za inf., boč. 1x500 mg
L01BB06 061	klofarabin	Evoltra	konc. za otop. za inf., boč. 1x20 mg/20 ml
L01BC07 061	azacitidin	Vidaza	praš. za susp. za inj., boč. stakl. 1x100 mg
L01CX01 061	trabektedin	Yondelis	praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x0,25 mg
L01CX01 062	trabektedin	Yondelis	praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x1 mg
L01XC02 061	rituksimab	Mabthera	boč. 1x100 mg/10 ml
L01XC02 062	rituksimab	Mabthera	boč. 1x500 mg/50 ml
L01XC02 063	rituksimab	Mabthera	otop. za supkut. inj., boč. 1x1400 mg
L01XC03 061	trastuzumab	Herceptin	boč. 1x150 mg
L01XC03 062	trastuzumab	Herceptin	otop. za supkut. inj., boč. 1x600 mg/5 ml
L01XE02 161	gefitinib	Iressa	tbl. film obl. 30x250 mg
L01XE03 161	erlotinib	Tarceva	tbl. film obl. 1 x 150 mg
L01XE04 161	sunitinib	Sutent	caps. 1x12,5 mg
L01XE04 162	sunitinib	Sutent	caps. 1x25 mg
L01XE04 163	sunitinib	Sutent	caps. 1x50 mg
L01XE04 164	sunitinib	Sutent	caps. tvrda 1x12,5 mg
L01XE04 165	sunitinib	Sutent	caps. tvrda 1x25 mg
L01XE04 166	sunitinib	Sutent	caps. tvrda 1x50 mg
L01XE05 171	sorafenib	Nexavar	tbl. film obl. 1x200 mg
L01XE06 161	dasatinib	Sprycel	tbl. film obl. 1x20 mg
L01XE06 163	dasatinib	Sprycel	tbl. film obl. 1x100 mg
L01XE07 161	lapatinib	Tyverb	tbl. film obl. 1x250 mg
L01XE08 171	nilotinib	Tasigna	caps. tvrda 1x200 mg
L01XE09 071	temsirolimus	Torisel	konc. i otap. za inf., boč. stakl. 1x30 mg/1,2 ml+boč. stakl. 1x2,2 ml
L01XE10 161	everolimus	Afinitor	tbl. 1x5 mg
L01XE10 162	everolimus	Afinitor	tbl. 1x10 mg
L01XE11 161	pazopanib	Votrient	tbl. film obl. 1x200 mg
L01XE11 162	pazopanib	Votrient	tbl. film obl. 1x400 mg
L01XE13 161	afatinib	Giotrif	tbl. film obl. 1x20 mg
L01XE13 162	afatinib	Giotrif	tbl. film obl. 1x30 mg
L01XE13 163	afatinib	Giotrif	tbl. film obl. 1x40 mg
L01XE13 164	afatinib	Giotrif	tbl. film obl. 1x50 mg
L01XE15 061	vemurafenib	Zelboraf	tbl. film obl. 1x240 mg
L01XE17 161	aksitinib	Inlyta	tbl. film obl. 1x1 mg
L01XE17 162	aksitinib	Inlyta	tbl. film obl. 1x5 mg
L01XX32 071	bortezomib	Velcade	praš. za otop. za inj. 1x3,5 mg/10 ml
L03AB07 062	interferon beta-1a	Avonex	otop. za inj. štrc. napunj. 1x30 mcg/0,5 ml i 1 igla i 1 štrc. i igla u zašt. pak.
L03AB07 072	interferon beta-1a	Rebif	šprica 1x22 mcg (6 mil. i.j.)/0,5 ml
L03AB07 073	interferon beta-1a	Rebif	štrcalj. napunj. 1x44 mcg/0,5 ml
L03AB07 074	interferon beta-1a	Rebif	otop. za inj. u ulošku, 1x132 mcg/1,5 ml (44 mcg/0,5 ml)
L03AB08 081	interferon beta-1b	Extavia	praš. i otap. za otop. za inj., štrc. napunj. 1x250 mcg/ml + ExtaviPro 30G set za primjenu
L03AB08 092	interferon beta-1b	Betaferon	praš. i otap., štrc. napunj. 1x300 mcg/9,6 MIU (250 mg/ml=8 MIU)
L03AB10 081	peginterferon alfa-2b	Pegintron	injektor s napunj. stakl. patr., 1x50 mcg
L03AB10 082	peginterferon alfa-2b	Pegintron	injektor s napunj. stakl. patr., 1x80 mcg
L03AB10 083	peginterferon alfa-2b	Pegintron	injektor s napunj. stakl. patr., 1x100 mg
L03AB10 084	peginterferon alfa-2b	Pegintron	injektor s napunj. stakl. patr., 1x120 mcg
L03AB10 085	peginterferon alfa-2b	Pegintron	injektor s napunj. stakl. patr., 1x150 mcg
L03AB11 061	peginterferon alfa-2a	Pegasys	štrc. 1x135 mcg/0,5 ml i igla
L03AB11 062	peginterferon alfa-2a	Pegasys	štrc. 1x180 mcg/0,5 ml i igla
L03AB11 063	peginterferon alfa-2a	Pegasys	otop. za inj., štrc. napunj. 1x135 mcg/0,5 ml s pričvršćenom iglom
L03AB11 064	peginterferon alfa-2a	Pegasys	otop. za inj., štrc. napunj. 1x180 mcg/0,5 ml s pričvršćenom iglom
L03AX04 051	pegademaza		otop. u inj. 1x300 i.j./1,5 ml (250 i.j./ml)
L03AX13 062	glatiramer acetat (kopolimer-1)	Copaxone	otop. za inj., štrc. napunj. 1x20 mg/ml
L03AX16 061	pleriksafor	Mozobil	otop. za inj., stakl. boč. 1x20 mg/ml
L04AA23 061	natalizumab	Tysabri	konc. otop. za inf., boč. stakl. 1x15 ml (20 mg/1 ml)
L04AA27 161	fingolimod	Gilenya	caps. tvrda 1x0,5 mg
L04AA31 161	teriflunomid	Aubagio	tbl. film obl. 1x14 mg
L04AA34 061	alemtuzumab	Lemtrada	konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x12 mg/1,2 ml
L04AB01 060	etanercept	Enbrel	praš. i otap. za otop. za inj., boč. 1x25 mg+1 napunj. štrc. s otap.
L04AB01 061	etanercept	Enbrel	otop. za inj., štrc. napunj. 1x50 mg/ml + 2 jast.
L04AB01 063	etanercept	Enbrel (MyClick)	otop. za inj., brizg. napunj. 1x50 mg/ml + 1 jast. natop. alkoholom
L04AB01 064	etanercept	Enbrel	praš. i otap. za otop. za inj. za ped. upor. boč. 1x10 mg+1 štrc. napunj. s otap.+8 jast.
L04AB02 061	infliksimab	Remicade	lio boč. za inf. 1x100 mg
L04AB02 071	infliksimab	Inflectra	praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x100 mg
L04AB02 081	infliksimab	Remsima	praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x100 mg
L04AB04 061	adalimumab	Humira	otop. za inj. špric. stakl. 1x40 mg/0,8 ml
L04AB04 062	adalimumab	Humira	otop. za inj. za pedij. uporabu, boč. 1x40 mg/0,8 ml
L04AB05 061	certolizumab pegol	Cimzia	otop. za inj., štrc. napunj. 1x200 mg/ml
L04AB06 061	golimubab	Simponi	otop. za inj., brzig. napunj. 1x50 mg/0,5 ml
L04AB06 062	golimubab	Simponi	otop. za inj., brizg. napunj. 1x100 mg/ml
L04AC07 061	tocilizumab	RoActemra	konc. otop. za inf., boč. 1x80 mg/4 ml
L04AC07 062	tocilizumab	RoActemra	konc. otop. za inf., boč. 1x200 mg/10 ml
L04AC07 063	tocilizumab	RoActemra	konc. otop. za inf., boč. 1x400 mg/20 ml
L04AC07 064	tocilizumab	RoActemra	otop. za inj., štrc. napunj. 1x162 mg/0,9 ml
L04AC05 061	ustekinumab	Stelara	otop. za inj. štrc. napunj. 1x45 mg/0,5 ml
L04AX04 161	lenalidomid	Revlimid	caps. tvrda 1x5 mg
L04AX04 162	lenalidomid	Revlimid	caps. tvrda 1x10 mg
L04AX04 163	lenalidomid	Revlimid	caps. tvrda 1x15 mg
L04AX04 164	lenalidomid	Revlimid	caps. tvrda 1x25 mg
N04BA02 571	levodopa + karbidopa	Duodopa intestinalni gel	vreć. plast., kazeta 1x100 ml (20 mg/ml levodope + 5 mg/ml karbidope)
N07XX09 161	dimetil fumarat	Tecfidera	caps. žel. otp. tvrda 1x120 mg
N07XX09 162	dimetil fumarat	Tecfidera	caps. žel. otp. tvrda 1x240 mg

Tablica 2

Lijekovi za hemofiliju – samo za kućno liječenje

Sifra_ATK	Nezaštićeno ime	Zaštićeno ime	Jedinični oblik lijeka
B02BD02 061	čimbenik VIII	Emoclot	praš. i otap. za otop. za inf., boč. stakl. 1x500 i.j. (50 IU/ml)
B02BD02 062	čimbenik VIII	Emoclot	praš. i otap. za otop. za inf., boč. stakl. 1x1000 i.j. (100 IU/ml)
B02BD02 071	čimbenik VIII	Octanate	lio. boč. 1x250 i.j.
B02BD02 072	čimbenik VIII	Octanate	lio. boč. 1x500 i.j.
B02BD02 073	čimbenik VIII	Octanate	lio. boč. 1x1.000 i.j.
B02BD02 075	oktokog alfa	Recombinate	lio boč. 250 i.j.
B02BD02 076	oktokog alfa	Recombinate	lio boč. 500 i.j.
B02BD02 077	oktokog alfa	Recombinate	lio boč. 1.000 i.j.
B02BD02 078	oktokog alfa	Advate	praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x250 i.j.
B02BD02 079	oktokog alfa	Advate	praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x500 i.j.
B02BD02 080	oktokog alfa	Advate	praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1.000 i.j.
B02BD02 081	oktokog alfa	Kogenate Bayer	praš. i otap. za otop. za inj. boč. 500 i.j.+štrc. napunj. s 2,5 ml vode za inj. +Bio-Set
B02BD02 082	rekombinantni čimbenik VIII (moroktokog alfa)	ReFacto AF	praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x250 i.j.
B02BD02 083	rekombinantni čimbenik VIII (moroktokog alfa)	ReFacto AF	praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x500 i.j.
B02BD02 084	rekombinantni čimbenik VIII (moroktokog alfa)	ReFacto AF	praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1000 i.j.
B02BD02 085	rekombinantni čimbenik VIII (moroktokog alfa)	ReFacto AF	praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x2000 i.j.
B02BD03 061	aktivirani koncentrat čimbenika protrombinskog kompleksa	Feiba NF 500 FJ	praš. i otap. za otop. za inj., boč. 500 i.j./20 ml
B02BD04 063	čimbenik IX	Octanine F	praš. i otap. za otop. za inj. boč. stakl. 1x500 i.j.+5 ml otap.+set
B02BD04 064	čimbenik IX	Octanine F	praš. i otap. za otop. za inj. boč. stakl. 1x1.000 i.j.+10 ml otap.+set
B02BD04 071	čimbenik IX	Immunine 200 IU	praš. i otap. za otop. za inj. ili inf., boč. 1x200 IU/5 ml
B02BD04 072	čimbenik IX	Immunine 600 IU	praš. i otap. za otop. za inj. ili inf., boč. 1x600 IU/5 ml
B02BD04 073	čimbenik IX	Immunine 1200 IU	praš. i otap. za otop. za inj. ili inf., boč. 1x1200 IU/10 ml
B02BD06 071	konc. čimbenik VIII s von Willebrandovim čimbenikom	Immunate 500 IU	praš. i otap. za otop. za inj., boč. 500 IU /5 ml
B02BD06 072	konc. čimbenik VIII s von Willebrandovim čimbenikom	Immunate 250 IU	praš. i otap. za otop. za inj., boč. 250 IU /5 ml
B02BD06 073	konc. čimbenik VIII s von Willebrandovim čimbenikom	Immunate 1000 IU	praš. i otap. za otop. za inj., boč. 1000 IU /5 ml
B02BD06 074	koagulacijski faktor VIII, ljudski, von Willebrandov faktor, ljudski	Wilate 450, 450 IU FVIII i 400 IU vWF	praš. i otap. za otop. za inj. boč. 1x450 IU i 400 IU
B02BD08 084	aktivirani rekombinantni čimbenik VII A	NovoSeven	praš. i otap. za otop. za inj., 1x1 mg (50 KIU)
B02BD08 088	aktivirani rekombinantni čimbenik VII A	NovoSeven	praš. i otap. za otop. za inj., 1x2 mg (100 KIU)
B02BD08 089	aktivirani rekombinantni čimbenik VII A	NovoSeven	praš. i otap. za otop. za inj., 1x5 mg (250 KIU)
B02BD09 061	nonakog alfa	BeneFIX	praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x250 i.j.
B02BD09 062	nonakog alfa	BeneFIX	praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x500 i.j.
B02BD09 063	nonakog alfa	BeneFIX	praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1000 i.j.
B02BD09 064	nonakog alfa	BeneFIX	praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x2000 i.j.

Izvor: http://narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2015_05_53_1037.html