Zakon o lijekovima

pročišćeni tekst zakona

NN 76/13, 90/14, 100/18

PODZAKONSKI PROPISI

1. Pravilnik o krvi i krvnim sastojcima (NN 14/99)

2. Pravilnik o uvjetima i načinu postupanja s narkoticima i psihotropnim tvarima, postupku davanja suglasnosti za uvoz i izvoz narkotika i psihotropnih tvari, te uvjetima i načinu prometa i vođenja očevidnika prometa narkotika i psihotropnih tvari (NN 62/99, 122/99, PROČIŠĆENI TEKST)

3. Pravilnik o dobroj proizvođačkoj praksi (NN 71/99, 118/99, PROČIŠĆENI TEKST)

4. Pravilnik o posebnim uvjetima za uvoz gotovoga lijeka za koji nije dano odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj (NN 197/03)

5. Pravilnik o iskaznici farmaceutskog inspektora (NN 19/05)

6. Pravilnik o načinu oglašavanja i obavješćivanja o lijekovima, homeopatskim i medicinskim proizvodima (NN 62/05)

7. Hrvatska farmakopeja (NN 33/07)

8. Pravilnik o kliničkim ispitivanjima i dobroj kliničkoj praksi (NN 121/07)

9. Pravilnik o posebnim uvjetima za stavljanje gotovog lijeka u promet u Republici Hrvatskoj koji ima odobrenje za stavljanje u promet u državama Europske unije (NN 10/08)

10. Pravilnik o stavljanju u promet te o označavanju i oglašavanju tradicionalnih biljnih lijekova (NN 89/10)

11. Popis rješenja o odobrenju za stavljanje u promet gotovog lijeka u Republici Hrvatskoj izdanih u razdoblju od 1. siječnja 2010. do 31. prosinca 2010. (NN 65/11)

12. Pravilnik o dobroj laboratorijskoj praksi (NN 73/12)

13. Popis Rješenja o odobrenju za stavljanje u promet gotovog lijeka u Republici Hrvatskoj izdanih u razdoblju od 1. siječnja 2010. do 31. prosinca 2010 (NN 119/12)

14. Pravilnik o davanju odobrenja za stavljanje lijeka u promet (NN 83/13, 28/20, 32/21, PROČIŠĆENI TEKST)

15. Pravilnik o dobroj praksi u prometu lijekova, davanju dozvole za promet na veliko lijekovima, davanju dozvola za posredovanje lijekovima i davanju potvrde o dobroj praksi u prometu lijekovima na veliko (NN 83/13, 19/20, 32/20, 146/22, PROČIŠĆENI TEKST)

16. Pravilnik o farmakovigilanciji (NN 83/13, 145/21, PROČIŠĆENI TEKST)

17. Pravilnik o mjerilima i načinu za određivanja cijena lijekova na veliko i o načinu izvješćivanja o cijenama na veliko (NN 83/13, 12/14, 69/14, 22/15, 84/15, PROČIŠĆENI TEKST) - PRESTAO VAŽITI

18. Pravilnik o mjerilima za stavljanje lijekova na osnovnu i dopunsku listu lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (NN 83/13, 12/14, PROČIŠĆENI TEKST) - PRESTAO VAŽITI

19. Pravilnik o uvjetima i načinu utvrđivanja zahtjeva dobre proizvođačke prakse i dobre prakse u prometu na veliko djelatnih tvari te o postupku upisa u očevidnik proizvođača, uvoznika i veleprodaja djelatnih tvari i davanju potvrde o provođenju dobre proizvođačke prakse (NN 83/13, 32/21, PROČIŠĆENI TEKST)

20. Pravilnik o uvjetima za davanje proizvodne dozvole, zahtjevima dobre proizvođačke prakse te potvrdi o provođenju dobre proizvođačke prakse za lijekove (NN 83/13, 24/18, 32/21, PROČIŠĆENI TEKST)

21. Pravilnik o mjerilima za razvrstavanje lijekova te o propisivanju i izdavanju lijekova na recept (NN 86/13, 90/13, 102/14, 107/15, 72/16, PROČIŠĆENI TEKST)

22. Popis rješenja o odobrenju za stavljanje u promet gotovog lijeka u Republici Hrvatskoj izdanih do 1. lipnja 2013. (NN 87/13)

23. Pravilnik o provjeri kakvoće lijeka (NN 60/14)

24. Pravilnik o davanju odobrenja za paralelni uvoz lijeka (NN 122/14) - PRESTAO VAŽITI

25. Pravilnik o obustavi stavljanja lijeka u promet i povlačenju lijeka iz prometa (NN 122/14)

26. Pravilnik o uvjetima za davanje dozvole specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima (NN 122/14, 32/21, 145/21, PROČIŠĆENI TEKST)

27. Pravilnik o vrsti podataka i načinu izrade izvješća o potrošnji lijekova (NN 122/14)

28. Pravilnik o kliničkim ispitivanjima lijekova i dobroj kliničkoj praksi (NN 25/15, 124/15, 32/21, PROČIŠĆENI TEKST)

29. Pravilnik o načinu oglašavanja o lijekovima (NN 43/15)

30. Pravilnik o mjerilima za određivanje najviše dozvoljene cijene lijeka na veliko i iznimno više od najviše dozvoljene cijene lijeka na veliko i godišnjeg izračuna cijene lijeka (NN 33/19, 72/23)

31. Pravilnik o mjerilima za stavljanje lijekova na listu lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje kao i načinu utvrđivanja cijena lijekova koje će plaćati Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje te načinu izvještavanja o njima (NN 33/19, 72/23, 87/23)

32. Popis lijekova s utvrđenom najvišom dozvoljenom cijenom na veliko u postupku godišnjeg izračuna (NN 73/19, 93/20)

33. Pravilnik o davanju odobrenja za paralelni uvoz lijeka (NN 38/20, 32/21, PROČIŠĆENI TESKT)

34. Popis lijekova s utvrđenom iznimno višom od najviše dozvoljene cijene lijeka na veliko (NN 141/20)

35. Popis lijekova s utvrđenom najvišom dozvoljenom cijenom na veliko u postupku godišnjeg izračuna u 2021. godini (NN 56/21)

36. Popis lijekova s utvrđenom najvišom dozvoljenom cijenom na veliko u postupku godišnjeg izračuna u 2022. godini (NN 59/22)

37. Popis lijekova s utvrđenom iznimno višom od najviše dozvoljene cijene lijeka na veliko (NN 151/22)

38. Popis lijekova s utvrđenom najvišom dozvoljenom cijenom na veliko u postupku godišnjeg izračuna u 2023. godini (NN 57/23, 101/23)

39. Popis lijekova s utvrđenom najvišom dozvoljenom cijenom na veliko u postupku godišnjeg izračuna u 2024. godini (NN 73/24)